La domanda e la spesa dei medicinali plasmaderivati in Italia. Fabio Candura Settore plasma e medicinali plasmaderivati Centro nazionale sangue

La domanda e la spesa dei medicinali plasmaderivati in Italia Fabio Candura Settore plasma e medicinali plasmaderivati Centro nazionale sangue L'utilizzo dei medicinali plasmaderivati in Italia

Indice Medicinali plasmaderivati oggetto di contolavorazione Altri medicinali plasmaderivati Spesa farmaceutica dei medicinali plasmaderivati e delle alternative terapeutiche di natura ricombinante 2

Medicinali plasmaderivati oggetto di conto-lavorazione 3

ALBUMINA Domanda nazionale - e regionale Domanda Totale 36.319.838 g 36.5. 36.. 36.442.66 Albumina: Domanda Totale (g) - 36.319.838-122.823 g (-,3%) 35.5. 35.. 34.5. 35.949.213 35.379.1 212 213 1.4 1.2 1. grammi per mille abitanti 8 6 4 2 1.37 g per mille abitanti Domanda totale : 597,5 g per mille pop 255 g per mille abitanti

ALBUMINA Domanda nazionale - e regionale Sicilia 1% Altri 11% Puglia 29% Lazio 11% Domanda Privata 6.829.91 g 19% Lombardi a 12% Campania 13% Calabria 14% Farmacie 3.394.35 g 29% Domanda SSN 29.49.747 g 81% Strutture SSN 8.25.63 g 71%

IMMUNOGLOBULINE POLIVALENTI a USO ENDOVENOSO Domanda nazionale - e regionale Domanda Totale 3.953.65 g 495.857 g (14,3%) 4.. 3.8. 3.6. 3.4. 3.2. Immunoglobuline: Domanda Totale (g) - 3.953.65 3.73.659 3.457.793 3.523.652 212 213 14 12 137 g mille abitanti Domanda totale 65 g per mille abitanti grammi per 1. pop 1 8 6 4 2 36 g mille abitanti

IMMUNOGLOBULINE POLIVALENTI a USO SOTTOCUTANEO Domanda nazionale - e regionale Domanda Totale : 487.469 g : 374.719 g (332%) 6. 4. Immunoglobuline SC: Domanda Totale (g) - 487.469 grammi per mille abitanti 7 6 5 4 27 Immunoglobuline IV + SC: Domanda Totale (g per mille pop) 27-,1,4 49,1 49, 28,7 45,9 29 1,1 52,7 21 1,9 57, 3,5 59,3 212 6,2 62,1 213 8, 65, 2. 112.749 28.529 212 grammi per mille abitanti 2 18 16 14 12 1 8 6 4 2 18 g*1 369.296 213 Domanda totale 8 g per mille abitanti 1,5 g*1

Antitrombina Domanda nazionale - e regionale Domanda Totale : 124.332. UI 1.2.5 UI (+,8%) 14.. 13.. 12.. 11.. 1.. Antitrombina: Domanda Totale (UI) - 124.332. 123.329.5 133.784.5 116.94. 212 213 Ui pro capite 4 3,5 3 2,5 2 1,5 1,5 3,9 UI pc Domanda totale (UI pro capite): 2,3 UI pc

Fattore VIII Domanda nazionale - e regionale FVIII: Domanda totale (UI) - UI pro capite 6.. 5.. 4.. 3.. 2.. 1.. 14 13 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 393.85.25 479.475.74 513.92.8 546.516.75 212 213 Domanda totale (UI per capita): 9 13,3 UI pc 4,3 UI pc Domanda totale 58.616.85 UI 153.431.5 UI (+39%)

Fattore VIII Domanda nazionale - e regionale UI pro capite 14 13 12 11 1 9 8 7 6 5 4 3 2 1 FVIIIpd rfviii 6.. Domanda totale (UI per capita): 9 UI pro capite 5.. 4.. 3.. 24% 27% 26% 27% FVIIIpd rfviii 2.. 1.. 76% 73% 74% 73% 212 213

Fattore VIII Domanda nazionale - e regionale FVIIIpd: Domanda totale (UI) - rfviii: Domanda totale (UI) - 15.. 4.. 1.. 5.. 93.15.5 131.51.99 212 132.826.25 147.49. 53.898.5 UI (+58%) 213 3.. 2.. 1.. 299.934.75 347.973.795 381.93.758 399.467.75 212 99.533. UI (+33%) 213 UI pro capite 5 4 3 2 4,3 UI pc Domanda totale (UI per capita): 2,4 UI pro capite 11 1 9 8 7 6 5 4 Domanda totale (UI per capita): 6,6 1,1 UI pc 3,1 UI pc 1.2 UI pc 3 2 1

Fattore IX Domanda nazionale - e regionale 6.. FIX: Domanda Totale (UI) - 55.. 5.. 45.. 2, 1,8 UI pro capite 1,6 1,4 1,2 1,,8,6,4,2, 51.13. 54.182.2 53.372.75 212 213 1,9 UI pc Domanda totale (UI pro capite): 1 58.616.85,1 UI pc Domanda totale 58.616.85 UI +7.513.85 UI (+15%)

Fattore IX Domanda nazionale - e regionale UI pro capite 2 2 1 1 FIXpd rfix UI pro capite 6.. 5.. 4.. 3.. Domanda totale (UI per capita): 1 23% 2% 22% 19% FIXpd rfix 2.. 1.. 77% 8% 78% 81% 212 213

Fattore IX Domanda nazionale - e regionale FIXpd: Domanda Totale (UI) - rfix: Domanda Totale (UI) - 12.. 5.. 11.5. 11.. 1.5. 1.. 11.675. 1.862.7 212 11.716. 213 11.152.6-522.4 UI (-4,5%) 4.. 3.. 2.. 1.. 39.428. 43.319.5 212 41.656.75 213 47.464.25 8.36.25 UI (2%) UI pro capite,8,6,4,2,6 UI pc Domanda totale (UI pro capite):,2 <,1 UI pc UI pro capite 2, 1,8 1,6 1,4 1,2 1,,8,6,4 Domanda totale (UI pro capite):,8 1,7 UI pc,3 UI pc,2,,

Concentrati di complesso protrombinico Domanda nazionale - e regionale 4.. Concentrati di complesso protrombinico 3 fattori: Domanda totale (UI) - 5.. Concentrati di complesso protrombinico 4 fattori: Domanda totale (UI) - 3.. 2.. 1.. 25.782.2 3.131. 212 3.875.8 213 37.369.9 11.587.7 UI (+45%) 4.. 3.. 2.. 1.. 2.433. 2.851. 212 3.914. 4.197.5 1.764.5 UI (+73%) 213 1,8 Domanda totale (UI pro capite):,6 8 Domanda totale (UI per mille abitanti): 7 UI pro capite 1,2,6 1,1 UI pc,2 UI pc UI per mille abitanti 7 6 5 4 3 2 734 UI per mille abitanti 1,

Altri medicinali plasmaderivati 16

FVII attivato, ricombinante & Complesso protrombinico attivato Domanda nazionale - e regionale 1. FVII attivato, ricombinante : Domanda totale (mg) - 5.. Concentrati di complesso protrombinico attivato: Domanda totale (UF) - 95. 4.. 9. 85. 8. 75. 89.17 88.57 212 97.73 213 85.725-1.95 mg (-38%) 3.. 2.. 1.. 2.433. 2.851. 212 3.914. 4.197.5 5.848. UF (+34%) 213 mg per mille abitanti 8 7 6 5 4 3 2 1 Domanda totale (mg per mille abitanti): 1,4 6,5 mg per mille abitanti,1 mg per mille abitanti UI per mille abitanti 1,5 1,,5 Domanda totale (UF pro capite):,4 1,4 UF pro capite <,1 UF pro capite,

Trend della domanda Altri medicinali plasmaderivati Emostatici locali: Domanda Totale (ml) Emostatici locali: Domanda Totale (sp) 4. 3. 2. 1. 319.558 261.356 3.995 212 213-53.31 ml (-17%) 266.527 33. 32. 31. 3. 29. 28. 32.395 31.112 212 29.989 213 471 sp (1%) 32.866 Fattore VII: Domanda Totale (UI) 5.. 4.. 3.. 4.371. 4.87.2 2.. 1.. 3.162.6 212 3.3.6 213-283.8 UI (-6%)

Trend della domanda Altri medicinali plasmaderivati Immunoglobuline Anti-D (Rh): Domanda Totale (UI) Immunoglobuline CMV: Domanda Totale (UI) 15.. 2.. 1.. 5.. 13.798.375 124.129.75 12.1.75 124.569.375 212 213 2.771. UI (2%) 15.. 1.. 5.. 1.367.5 1.57. 11.254.5 212 213 15.147. 4.779.5 UI (46%) Immunoglobuline Antitetano: Domanda Totale (UI) 21.. 2.. 19.. 18.. 17.. 16.. 15.. 22.187. 187.177. 212 184.998.75 171.986.25-3.2.75 UI (-15%) 213

Trend della domanda Altri medicinali plasmaderivati Immunoglobuline Antiepatite B SC: Domanda Totale (UI) Immunoglobuline Antiepatite B EV: Domanda Totale (UI) 1.. 4.. 8.. 6.. 4.. 2.. 55.252.74 62.685.76 212 6.113.66 213 81.764.82 26.512.8 UI (48%) 3.. 2.. 1.. 38.677.6 36.346.5 212 33.287.9 213 28.95.3-9.772.3 UI (-25%) 12.. UI pro capite 1.. 8.. 6.. 41% 37% 36% 26% 4.. 59% 63% 64% 74% 2.. 212 213

Spesa farmaceutica dei medicinali plasmaderivati e delle alternative terapeutiche di natura ricombinante 21

La spesa farmaceutica MPD compresi nelle convenzioni tra le Regioni e l azienda Kedrion acquistati per la quota di fabbisogno non coperta dalla distribuzione del conto-lavorazione (albumina, IVIG, FVIIIpd, FIXpd, CCP3 e AT); medicinali ricombinanti utilizzati nel trattamento di disordini congeniti della coagulazione (rfviia, rfviii e rfix); altri MPD, non attualmente inseriti nei contratti di conto-lavorazione 22

La spesa farmaceutica - FIX 6.183.248 FVIII 119.92.23 CCP3 3.41.56 AT 38.7.15 Albumina 158.819.734 511.644.25 IVIG 186.14.832 23

La spesa farmaceutica 16 14 12 1 8 12.11.123 14.44.35 124.285.638 126.88.95 AT CCP3 FIX 6 4 2 FVIII IVIG Albumina 212 213 24

La spesa farmaceutica 14 12 1 16.45.276 22,3 127.65.556 3,6 113.51.786 116.486.178 27,9 38,3 8 6 4 38,7 54,2 48,7 44,5 FVIII IVIG Albumina 2 45,5 42,8 36,9 33,6 212 213 25

La spesa farmaceutica Totale ITALIA,63 euro pc : 126.88.95 euro vs : +5,6% 4,5 4, 3,5 Puglia 4,38 euro pc 3, 2,5 2, 1,5 1,,5 Valle d Aosta,11 euro pc, 26

La spesa farmaceutica Albumina ITALIA,55 euro pc : 33.643.712 euro vs : -26% 1,8 1,6 1,4 Puglia 1,62 euro pc 1,2 1,,8,6,4,2 FVG,1 euro pc, 27

La spesa farmaceutica IVIG ITALIA,73 euro pc : 44.535.721 euro vs : +15% 1,8 1,6 1,4 Toscana 1,72 euro pc 1,2 1,,8,6,4,2 Molise,2 euro pc, 28

La spesa farmaceutica FVIIIpd ITALIA,63 euro pc : 38.36.745 euro vs : +72% 2,5 2, Basilicata 2,34 euro pc 1,5 1,,5 Valle d Aosta,7 euro pc, 29

La spesa farmaceutica AT ITALIA,13 euro pc : 8.195.993 euro vs : -28%,5,4 Campania,49 euro pc,3,2,1 Piemonte,1 euro pc, 3

La spesa farmaceutica MPD compresi nelle convenzioni tra le Regioni e l azienda Kedrion acquistati per la quota di fabbisogno non coperta dalla distribuzione del conto-lavorazione (albumina, IVIG, FVIIIpd, FIXpd, CCP3 e AT); medicinali ricombinanti utilizzati nel trattamento di disordini congeniti della coagulazione (rfviia, rfviii e rfix); altri MPD, non attualmente inseriti nei contratti di conto-lavorazione 31

La spesa farmaceutica - rfix 145.448.26 1.425.183.75 rfviia 253.289.972 rfviii 1.26.445.518 32

La spesa farmaceutica 4 35 3 31.2.611 29,1 358.414.74 49,6 377.98.328 378.858.16 3,5 36,2 +22% 25 2 15 1 219, 246,2 278,5 282,7 rfix rfviii rfviia 5 61,8 62,6 68,9 6, 212 213 33

La spesa farmaceutica rfviii ITALIA 4,65 euro pc : 282.714.637 euro vs : +29% 6, 5, 4, 3, Lazio 6,79 euro pc Friuli V. Giulia 2,24 euro pc 2, 1,, 34

La spesa farmaceutica MPD compresi nelle convenzioni tra le Regioni e l azienda Kedrion acquistati per la quota di fabbisogno non coperta dalla distribuzione del conto-lavorazione (albumina, IVIG, FVIIIpd, FIXpd, CCP3 e AT); medicinali ricombinanti utilizzati nel trattamento di disordini congeniti della coagulazione (rfviia, rfviii e rfix); altri MPD, non attualmente inseriti nei contratti di conto-lavorazione 35

La spesa farmaceutica - Emostatici locali 8.892.139 Ig sc 61.669.857 Ig Anti-B ev 34.33.88 Ig AntiT 24.33.144 Plasma virusinativato con S/D 15.679.637 FVII 8.767.998 466.637.9 Bypass dell'inibitore del FVIII 93.229.266 Ig Anti-B sc 128.211.723 Ig Anti-D 8.54.41 Ig CMV 8.268.555 CCP4 3.312.451 36

La spesa farmaceutica 14 12 1 8 6 4 2 13.72.233 124.871.3 125.417.292 +21% 112.629.75 CCP4 Plasma virus-inativato con S/D FVII Ig CMV Ig Anti-D Ig AntiT Emostatici locali Bypass dell'inibitore del FVIII Ig Anti-B ev Ig Anti-B sc Ig sc 212 213 37

Ringraziamenti Alberto Martinez Montero Alessandra Mecozzi Angus Young Anna Ceccarelli Lorenzo Castelli Rosa Chianese Annalisa Di Vito Aurora Di Filippo Baxalta SpA Chiara Brutti Claudia Biffoli Cristiana Chelucci Deanna Calteri Elena, Eva & Margot Enzo Catania Franco e Simona del Bar Gabriele Calizzani Giancarlo Maria Liumbruno Giovanna Antonini Giuliano Grazzini Giuseppe Marano Ilaria Mazzetti Jimmy Page John Bonham John Paul Jones Kedrion SpA Livia Cannata Liviana Catalano Lorella Lombardozzi Malcolm Young Maria Grazia Chimenti Massimiliano Benini Pfizer Italia Pierluigi Russo Robert Plant Robert Zimmerman Samantha Profili Sandra Salinetti Simonetta Pupella Stefania Vaglio Vincenzo de Angelis MONICA LANZONI 38