CONVENZIONI STIPULATE PER L'ESECUZIONE DI PROTOCOLLI SPERIMENTALI - ANNO 2013 N. Reistro TITOLO RESPONSONSABILE CONVENZIONE DELIBERA 25/12 LF-PB/11/04 - A RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, DOUBLE-DUMMY, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY OF LF-PB 10 MG, 20 MG AND 30 MG TO TREAT LYMPHORRHEA POST AXILLARY DISSECTION IN BREAST CANCER M. DE LAURENTIIS CHEMI SPA N.19 del 9.1.2013 31/12 ONU3704 - SPERIMENTAZIONE MULTICENTRICA, RANDOMIZZATA, IN DOPPIO CIECO, CON DOPPIO PLACEBO, CONTROLLATA CON PLACEBO, CONTROLLATA CON PRINCIPIO ATTIVO, A GRUPPI PARALLELI, CONDOTTA CON OSSICODONE/NALOXONE COMPRESSE A RILASCIO CONTROLLATO (OXN) PER LA VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA ANALGESICA (RISPETTO AL PLACEBO) E DELLA GESTIONE DELLA COSTIPAZIONE INDOTTA DA OPPIOIDI [RISPETTO A OSSICODONE COMPRESSE A RILASCIO CONTROLLATO (OXY)] IN SOGGETTI GIA' TRATTATI CON OPPIOIDI, AFFETTI DA DOLORE DORSO-LOMBARE CRONICO NON CONTROLLATO DA MODERATO A GRAVE E CON ANAMNESI DI COSTIPAZIONE INDOTTA DA OPPIOIDI, CHE NECESSITANO DI TERAPIA CONTINUATA A BASE DI OPPIOIDI A. CUOMO QUINTILES SPA 253 del 14.03.13 33/12 EMR 200066-007 - STUDIO DI FASE II, MULTICENTRICO, IN APERTO, RANDOMIZZATO, CON IL MEK INIBITORE PIMASERTIB O CON DACARBAZINA IN PAZIENTI AFFETTI DA MELANOMA CUTANEO MALIGNO METASTATICO O LOCALMENTE AVANZATO CON N-RAS MUTATO NON TRATTATI IN PRECEDENZA. P. ASCIERTO PPD ITALY S.R.L N. 14 del 9.01.2013 34/12 MK3475-002 - STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE II CHE CONFRONTA MK-3475 RISPETTO ALLA CHEMIOTERAPIA NEI PAZIENTI AFFETTI DA MELANOMA AVANZATO. P. ASCIERTO MSD ITALIA SRL. N. 92 del 28.1.2013 35/12 MO22097 - STUDIO IN APERTO, RANDOMIZZATO, DI FASE IIIB, PER VALUTARE EFFICACIA E SICUREZZA DELLO STANDARD DI TRATTAMENTO +/- IL TRATTAMENTO CONTINUATIVO CON BEVACIZUMAB DOPO LA PROGRESSIONE DELLA MALATTIA (PROGRESSION OF DISEASE, PD), IN PAZIENTI CON TUMORE POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE (NON-SMALL CELL LUNG CANCER, NSCLC), NON-SQUAMOSO, IN STADIO AVANZATO, DOPO IL TRATTAMENTO DI PRIMA (1) LINEA CON BEVACIZUMAB PIU' UNA CHEMIOTERAPIA CONTENENTE UNA DOPPETTA A BASE DI PLATINO A. MORABITO ROCHE SPA N. 168 del 22.02.2013 36/12 37/12 39/12 41/12 43/12 44/12 GO28141 - STUDIO DI FASE III, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO DI VEMURAFENIB RISPETTO A VEMURAFENIB PLUS GDC-0973 IN PAZIENTI POSITIVI ALLA MUTAZIONE DI BRAFV600 NON TRATTATI PRECEDENTEMENTE, CON MELANOMA METASTATICO O LOCALMENTE AVANZATO NON RESECABILE 212082 -PCR3011 - STUDIO COMPARATIVO, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO SU ZYTIGA (ABIRATERONE ACETATO) PIÙ PREDNISONE A BASSO DOSAGGIO PIÙ TERAPIA ANDROGENO-SOPPRESSIVA (ADT) RISPETTO A SOLA ADT, IN SOGGETTI CON DIAGNOSI RECENTE DI CARCINOMA PROSTATICO METASTATICO NAIVE AL TRATTAMENTO ORMONALE (MHNPC), AD ALTO RISCHIO 20070622 -STUDIO MULTICENTRICO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VERSO PLACEBO, CON RILOTUMUMAB (AMG 102) IN COMBINAZIONE CON EPIRUBICINA, CISPLATINO E CAPECITABINA (ECX) COME TERAPIA DI PRIMA LINEA NELL ADENOCARCINOMA GASTRICO O DELLA GIUNZIONE GASTROESOFAGEA IN STADIO AVANZATO MET-POSITIVO MITO-16b/MANGO-OV2b/ENGOT-OV17 - STUDIO MULTICENTRICO RANDOMIZZATO DI FASE III CON CHEMIOTERAPIA DI SECONDA LINEA COMBINATA O MENO CON BEVACIZUMAB IN PAZIENTI AFFETTE DA CARCINOMA OVARICO STADIO III-IV CON MALATTIA PLATINO-SENSIBILE PRETRATTATA CON BEVACIZUMAB CA209-037 - STUDIO CLINICO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN APERTO, DI BMS-936558 VERSUS TERAPIA A DISCREZIONE DELLO SPERIMENTATORE IN SOGGETTI AFFETTI DA MELANOMA IN STADIO AVANZATO (NON OPERABILE O METASTATICO) IN PROGRESSIONE DOPO TRATTAMENTO CON ANTI-CTLA-4 CD-ON-MEDI4736-1108 - STUDIO DI FASE I PER VALUTARE LA SICUREZZA, TOLLERABILITÃ E FARMACOCINETICA DI MEDI4736 IN SOGGETTI CON TUMORI SOLIDI P. ASCIERTO QUINTILES SPA N. 114 del 01.02.2013 G. FACCHINI JANSSEN CILAG N. 172 del 25.02.2013 R.V. IAFFAIOLI AMGEN DOMPE' N. 90 del 28.1.2013 PERRONE - PIGNATA F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD N. 207 del 04.03.2013 P. ASCIERTO STUDIO MULTICENTRICO SPONSOR BMS N. 158 del 22.02.2013 P. ASCIERTO MEDIMMUNE, LLC N. 603 del 23.07.2013 45/12 CA209-066 - STUDIO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CON LA MOLECOLA BMS-936558 VERSO DACARBAZINA, IN SOGGETTI CON MELANOMA METASTATICO O NON OPERABILE NON PRECEDENTEMENTE TRATTATI. P. ASCIERTO BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION N. 206 del 04.03.2013
CONVENZIONI STIPULATE PER L'ESECUZIONE DI PROTOCOLLI SPERIMENTALI - ANNO 2013 N. Reistro TITOLO RESPONSONSABILE CONVENZIONE DELIBERA 1/13 3/13 CA184-243 - STUDIO MULTICENTRICO DI FASE 2, RANDOMIZZATO, IN APERTO, DEL RITRATTAMENTO CON IPILIMUMAB VERSO CHEMIOTERAPIA, IN SOGGETTI CON MELANOMA AVANZATO CHE HANNO AVUTO PROGRESSIONE DI MALATTIA DOPO AVER RAGGIUNTO INIZIALMENTE IL CONTROLLO DI MALATTIA CON LA TERAPIA CON IPILIMUMAB. CMEK162X2111 - A PHASE IB/II OPEN-LABEL, MULTI-CENTER STUDY OF THE COMBINATION OF MEK162 PLUS AMG 479 (GANITUMAB) IN ADULT PATIENTS WITH SELECTED ADVANCED SOLID TUMORS ASCIERTO BMS INTERNATIONAL CORPORATION 368 del 23.04.13 ASCIERTO NOVARTIS FARMA S.p.A 320 del 15.04.13 4/13 CMEK162X2110 - A PHASE IB/II, MULTICENTER, OPEN-LABEL, DOSE ESCALATION STUDY OF LGX818 IN COMBINATION WITH MEK162 IN ADULT PATIENTS WITH BRAF V600 - DEPENDENT ADVANCED SOLID TUMORS ASCIERTO NOVARTIS FARMA S.p.A 321 del 15.04.13 5/13 BA2011/15/02 - SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'ELETTROTRASFEZIONE INTRAMUSCOLARE DI PLASMID AMEP IN PAZIENTI AFFETTI DA MELANOMA AVANZATO O METASTATICO: STUDIO CLINICO IN APERTO DI FASE I/II STUDIO AIMM (AMEP NEL MELANOMA METASTATICO) MOZZILLO BIOALLIANCE PHARMA 319 del 12.04.13 6/13 BeyPro1 - STUDIO DI FASE II A BRACCIO SINGOLO SUL TRATTAMENTO CON L'ASSOCIAZIONE VEMURAFENIB - FOTEMUSTINA DOPO RICADUTA DI MELANOMA AVANZATO IN PAZIENTI PORTATORI DELLA MUTAZIONE V600 DEL GENE BRAF IN TRATTAMENTO CON VEMURAFENIB. ASCIERTO IRCCS A.O.U. SAN MARTINO-IST GENOVA 451 del 24.05.13 7/13 CRAD001T2302 -A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, MULTICENTER, PHASE III STUDY OF EVEROLIMUS (RAD001) PLUS BEST SUPPORTIVE CARE VERSUS PLACEBO PLUS BEST SUPPORTIVE CARE IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH ADVANCED NET OF GI OR LUNG ORIGIN - RADIANT-4 TAFUTO NOVARTIS FARMA S.p.A 289 del 25.03.13 8/13 PCI-32765MCL3002 - STUDIO DI FASE III RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO DELL'INIBITORE DELLA PROTEINA TIROSIN- CHINASI DI BRUTON (BTK), PCI-32765 (IBRUTINIB) IN COMBINAZIONE CON BENDAMUSTINA E RITUXIMAB (br) IN SOGGETTI CON LINFOMA MANTELLARE (mcl) DI RECENTE DIAGNOSI FRIGERI JANSSEN CILAG SPA 361 del 23.04.13 9/13 EORTC 18081 - PEGINTERFERONE ALFA-2B ADIUVANTE PER 2 ANNI A CONFRONTO CON OSSERVAZIONE IN PAZIENTI AFFETTI DA MELANOMA CUTANEO PRIMITIVO ULCERATO CON T(2-4)BN0M0: UNO STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE III DEL GRUPPO PER IL MELANOMA DELL'EORTC ASCIERTO EORTC 800 del 14.10.13 11/13 KAMILA -MO28231 - STUDIO MULTICENTRICO, A BRACCIO SINGOLO CON TRASTUZUMAB EMTANSINE (T-DM1) IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA MAMMARIO HER2-POSITIVO LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO, CHE HANNO RICEVUTO UN PRECEDENTE TRATTAMENTO ANTI-HER2 E CHEMIOTERAPIA DE LAURENTIIS ROCHE SPA 386 del 03.05.13 12/13 BAY 73-4506 / 15982 - A RANDOMIZED, DOUBLE BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, MULTICENTER PHASE III STUDY OF REGORAFENIB IN PATIENTS WITH HEPATOCELLULAR CARCINOMA (HCC) AFTER SORAFENIB F. IZZO Bayer Pharma AG 552 del 28.06.13 13/13 D2610C00001 - STUDIO DI FASE I, IN APERTO, MULTICENTRICO PER VALUTARE LA SICUREZZA, LA TOLLERABILITÀ, LA FARMACOCINETICA E LA PRELIMINARE ATTIVITÀ ANTITUMORALE DI DOSI CRESCENTI DI AZD4547 IN PAZIENTI CON TUMORI SOLIDI IN STADIO AVANZATO F. PERRONE ASTRAZENECA AB 770 del 04.10.13
14/13 NGR018: STUDIO RANDOMIZZATO DI FASE II SULLA SOMMINISTRAZIONE DI NGR-HTNF IN COMBINAZIONE CON UN ANTRACICLINA CONFRONTATO CON LA SOMMINISTRAZIONE DELLA SOLA ANTRACICLINA IN PAZIENTI AFFETTE DA CARCINOMA OVARICO PLATINO-RESISTENTE C. PISANO MOLMED S.P.A 443 del 24.05.13 16/13 BO27938 - STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, MULTICENTRICO, IN APERTO, PER VALUTARE EFFICACIA E SICUREZZA DI TRASTUZUMAB EMTANSINE RISPETTO A TRASTUZUMAB COME TERAPIA ADIUVANTE PER PAZIENTI AFFETTI DA TUMORE MAMMARIO PRIMARIO HER-2-POSITIVO CON PRESENZA PATOLOGICA DI RESIDUO TUMORALE NELLA MAMMELLA O NEI LINFONODI ASCELLARI DOPO TERAPIA PREOPERATORIA DE LAURENTIIS ROCHE SPA 551 del 28.06.13 17/13 IMI-D-001-2012 - RUOLO PROGNOSTICO DEL FOLLOW UP DEL MELANOMA UNO STUDIO PROSPETTICO RANDOMIZZATO ASCIERTO INTERGRUPPO MELANOMA ITALIANO (IMI) 848 del 30.10.13 18/13 CMEK162A2301 - STUDIO NEMO (NRAS MELANOMA AND MEK INHIBITOR): STUDIO RANDOMIZZATO, DI FASE III, IN APERTO, MULTICENTRICO, A DUE BRACCI, DI CONFRONTO DELL EFFICACIA DI MEK162 VERSUS DACARBAZINA IN PAZIENTI CON MELANOMA IN STADIO AVANZATO INOPERABILE O METASTATICO POSITIVO ALLA MUTAZIONE NRAS ASCIERTO NOVARTIS FARMA S.p.A 735 del 17.09.13 21/13 E7080-G000-304 -STUDIO DI FASE 3, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN APERTO, CONDOTTO PER CONFRONTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI LENVATINIB RISPETTO A SORAFENIB NEL TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA DI SOGGETTI AFFETTI DA CARCINOMA EPATOCELLULARE NON RESECABILE F. IZZO QUINTILES S.P.A. 699 del 21.08.13 23/13 CA209 067 -STUDIO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CON NIVOLUMAB IN MONOTERAPIA O NIVOLUMAB IN COMBINAZIONE CON IPILIMUMAB VERSO IPILIMUMAB IN MONOTERAPIA IN SOGGETTI CON MELANOMA METASTATICO O NON OPERABILE NON PRECEDENTEMENTE TRATTATI ASCIERTO BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION 701 del 21.08.13 24/13 CBKM120D2204 - STUDIO DI VALUTAZIONE DELLA DOSE DI FASE IB, SEGUITO DA UNO STUDIO RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, DI FASE II CON CARBOPLATINO E PACLITAXEL CON O SENZA BUPARLISIB IN PAZIENTI ADULTI AFFETTI DA CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE (NSCLC) METASTATICO DI ISTOLOGIA SQUAMOSA PRECEDENTEMENTE NON TRATTATO A. MORABITO NOVARTIS FARMA S.p.A 700 del 21.08.13 25/13 D4203C00011 - STUDIO MULTICENTRICO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, PER VALUTARE L EFFICACIA E LA SICUREZZA DI VANDETANIB (CAPRELSA ) 300MG IN PAZIENTI CON CARCINOMA PAPILLARE O SCARSAMENTE DIFFERENZIATO DELLA TIROIDE LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO E REFRATTARI O NON IDONEI ALLA TERAPIA CON RADIOIODIO (RAI) F. CAPONIGRO ASTRAZENECA AB 859 del 12.11.13 26/13 D0818C00001 - STUDIO MULTICENTRICO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO CON PLACEBO, PER VALUTARE IL TRATTAMENTO DI MANTENIMENTO CON OLAPARIB IN MONOTERAPIA DOPO UNA PRIMA LINEA DI CHEMIOTERAPIA A BASE DI PLATINO IN PAZIENTI CON CARCINOMA OVARICO IN STADIO AVANZATO (STADIO FIGO III-IV) E MUTAZIONE DEL GENE BRCA S. PIGNATA ASTRAZENECA AB 776 del 04.10.13 27/13 D0816C00002 - STUDIO DI FASE III RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO VS PLACEBO, MULTICENTRICO, SULLA MONOTERAPIA DI MANTENIMENTO CON OLAPARIB IN PAZIENTI CON CARCINOMA OVARICO BRCA MUTATO, PLATINO SENSIBILE RECIDIVATO, CHE SONO IN RISPOSTA COMPLETA O PARZIALE IN SEGUITO ALLA CHEMIOTERAPIA A BASE DI PLATINO. S. PIGNATA ASTRAZENECA AB 777 del 04.10.13 31/13 CBKM120D2205 - STUDIO DI FASE IB/II CON DOCETAXEL CON O SENZA BUPARLISIB COME TERAPIA DI SECONDA LINEA IN PAZIENTI CON CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE SQUAMOSO METASTATICO MORABITO NOVARTIS FARMA S.p.A 799 del 14.10.13
33/13 3475-001 - STUDIO DI FASE I SU MK-3475 UTILIZZATO COME AGENTE SINGOLO IN PAZIENTI CON CARCINOMA, MELANOMA E CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE, PROGRESSIVI LOCALMENTE AVANZATI O METASTATICI MORABITO MSD ITALIA S.R.L. 860 del 12.11.13 35/13 MO28113 - STUDIO IN DUE PARTI, RANDOMIZZATO, DI FASE III, IN DOPPIO CIECO,MULTICENTRICO PER LA VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA E DELLA SICUREZZA DI PERTUZUMAB IN ASSOCIAZIONE CON CHEMIOTERAPIA STANDARD RISPETTO A PLACEBO IN ASSOCIAZIONE CON CHEMIOTERAPIA STANDARD IN DONNE AFFETTE DA CARCINOMA OVARICO EPITELIALE RICORRENTE, RESISTENTE AL PLATINO E CARATTERIZZATO DA BASSA ESPRESSIONE DELL'mRNA DI HER3 PISANO ROCHE SPA 779 del 04.10.13 36/13 D1532C00065 - STUDIO RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO PER CONFRONTARE LA PERCENTUALE DI REMISSIONE COMPLETA IN SEGUITO AD UN TRATTAMENTO DI 5 SETTIMANE CON SELUMETINIB O PLACEBO E SINGOLA DOSE DI TERAPIA ADIUVANTE CON IODIO RADIOATTIVO IN PAZIENTI CON TUMORE DIFFERENZIATO DELLA TIROIDE CAPONIGRO ASTRAZENECA AB 778 del 04.10.13 37/13 CMEK162X2114 - STUDIO DI FASE IB/II, MULTICENTRICO, IN APERTO, CON LEE011 IN ASSOCIAZIONE A MEK162 IN PAZIENTI ADULTI CON MELANOMA NRAS MUTATO ASCIERTO NOVARTIS FARMA S.p.A 872 del 14.11.13 41/13 AEZS-108-050 - STUDIO RANDOMIZZATO E CONTRIOLLATO DI CONFRONTO FRA AEZS-108 E DOXORUBICINA COME TERAPIA DI SECONDA LINEA PER IL CARCINOMA DELL'ENDOMETRIO LOCALMENTE AVANZATO RICORRENTE O METASTATICO PISANO ERGOMED CLINICAL RESEARCH Ltd. 874 del 14.11.13
N. Reistro 38/13 CONVENZIONI STIPULATE PER L'ESECUZIONE DI PROTOCOLLI SPERIMENTALI - ANNO 2013 (Aggiornamento dal 14.11.2013) TITOLO RESPONSONSABILE CONVENZIONE DELIBERA CMEK162B2301 - STUDIO DI FASE III, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, IN APERTO, A 3 BRACCI, CON LGX818 IN ASSOCIAZIONE A MEK162 E LGX818 IN MONOTERAPIA IN CONFRONTO A VEMURAFENIB IN PAZIENTI CON MELANOMA NON RESECABILE O METASTATICO CON MUTAZIONE BRAF V600 ASCIERTO NOVARTIS FARMA S.p.A 943 del 19.12.2013 42/13 SELECT-1 - D1532C00079 - STUDIO DI FASE III IN DOPPIO CIECO, RANDOMIZZATO, CONTROLLATO VERSO PLACEBO, PER VALUTARE L EFFICACIA E LA SICUREZZA DI SELUMETINIB (AZD6244; ARRY-142886) IN COMBINAZIONE CON DOCETAXEL IN PAZIENTI CHE RICEVONO UNA SECONDA LINEA DI TRATTAMENTO PER IL TUMORE POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE METASTATICO O LOCALMENTE AVANZATO CON MUTAZIONE KRAS POSITIVA (STADIO IIIB IV) (SELECT-1 MORABITO STUDIO MULTICENTRICO SPONSOR ASTRAZENECA AB 944 del 19.12.2013 N. Reistro CONVENZIONI STIPULATE PER L'ESECUZIONE DI PROTOCOLLI SPERIMENTALI - ANNO 2014 TITOLO RESPONSONSABILE CONVENZIONE DELIBERA 34/13 CLEE011X2105 - STUDIO DI FASE IB/II, MULTICENTRICO, CON LEE011 IN ASSOCIAZIONE A LGX818 IN PAZIENTI ADULTI CON MELANOMA CON MUTAZIONE BRAF ASCIERTO NOVARTIS FARMA S.p.A 7 del 09.01.14 40/13 ARRAY 162-311 - A MULTINATIONAL, RANDOMIZED, OPEN-LABEL PHASE 3 STUDY OF MEK162 VS. PHYSICIAN S CHOICE CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH RECURRENT OR PERSISTENT LOW-GRADE SEROUS CARCINOMAS OF THE OVARY, FALLOPIAN TUBE OR PRIMARY PERITONEUM PIGNATA ARRAY BIOPHARMA INC 91 del 17.02.2014 43/13 CC-5013-NHL-007 - STUDIO DI FASE 3, RANDOMIZZATO, IN DOPPIA CECITÀ, PER CONFRONTARE L EFFICACIA E LA SICUREZZA DI RITUXIMAB IN ASSOCIAZIONE A LENALIDOMIDE (CC-5013 ) CON RITUXIMAB IN ASSOCIAZIONE A PLACEBO IN SOGGETTI CON LINFOMA INDOLENTE RECIDIVATO/REFRATTARIO PINTO Celgene 84 del 14.02.2014 44/13 45/13 46/13 47/13 BAY 73-4506 /15983 -STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, IN DOPPIO CIECO, CONTROLLATO DA PLACEBO DELL ADJUVANTE REGORAFENIB RISPETTO AL PLACEBO, IN PAZIENTI AFFETTI DA CANCRO COLON-RETTALE DEL IV STADIO DOPO IL TRATTAMENTO CURATIVO DELLE METASTASI EPATICHE D3610C00001 - STUDIO DI FASE I, IN APERTO, MULTICENTRICO PER VALUTARE LA SICUREZZA, LA TOLLERABILITÀ, LA FARMACOCINETICA E LA PRELIMINARE ATTIVITÀ ANTI-TUMORALE DI DOSI CRESCENTI DI AZD5363 SECONDO SCHEMI POSOLOGICI ADATTABILI IN PAZIENTI CON TUMORI SOLIDI MALIGNI DP312804 - ARCHER 1050: STUDIO RANDOMIZZATO, IN APERTO, DI FASE III, PER VALUTARE L EFFICACIA E LA SICUREZZA DI DACOMITINIB (PF-00299804) RISPETTO A GEFITINIB PER IL TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA DEL TUMORE AL POLMONE NON A PICCOLE CELLULE, LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO IN SOGGETTI CON MUTAZIONE/I ATTIVANTE/I DEL RECETTORE PER IL FATTORE DI CRESCITA EPIDERMICO (EGFR) NON A PICCOLE CELLULE, LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO IN SOGGETTI CON MUTAZIONE/I ATTIVANTE/I DEL RECETTORE PER IL FATTORE DI CRESCITA EPIDERMICO (EGFR) VEMUPLINT - PHASE I-II STUDY OF THE COMBINATION VEMURAFENIB PLUS PEG-INTERFERON IN ADVANCED MELANOMA PATIENTS HARBORING THE V600BRAF MUTATION AVALLONE Bayer HealthCare AG 70 del 11.02.2014 PERRONE ASTRAZENECA AB 68 del 11.02.2014 MORABITO SFJ LungCcancer 71 del 11.02.2014 ASCIERTO Fondazione Melanoma ONLUS 82 del 11.02.2014
48/13 51/13 54/13 57/13 32/13 49/13 55/13 58/13 1/14 8/14 CD-ON-MEDI4736-116I - STUDIO IN APERTO DI FASE 1 SULLA SICUREZZA E SULLA TOLLERABILITÀ DI MEDI4736 IN COMBINAZIONE CON DABRAFENIB E TRAMETINIB O SOLO CON TRAMETINIB IN SOGGETTI CON MELANOMA METASTATICO O NON RESECABILE CA209-032 - STUDIO DI FASE 1/2, IN APERTO, CON NIVOLUMAB IN MONOTERAPIA O NIVOLUMAB IN COMBINAZIONE CON IPILIMUMAB IN SOGGETTI CON TUMORI SOLIDI IN FASE AVANZATA O METASTATICA GAP (Gemcitabine Abraxane Pancreas) - STUDIO CLINICO DI FASE II RANDOMIZZATO (GEMCITABINA VS GEMCITABINA + ABRAXANE) NEL CARCINOMA DEL PANCREAS LOCALMENTE AVANZATO, NON RESECABILE BI 1200.55 - STUDIO IN APERTO CON AFATINIB NEL TRATTAMENTO DI PAZIENTI NAÏVE (IN PRIMA LINEA) O PRECEDENTEMENTE TRATTATI CON CHEMIOTERAPIA AFFETTI DA CARCINOMA POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE (NSCLC) LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO PORTATORI DI MUTAZIONI EGFR. Relevance - STUDIO RANDOMIZZATO IN APERTO DI FASE 3 VOLTO A CONFRONTARE L'EFFICACIA E LA SICUREZZA DI RITUXIMAB PIÙ LENALIDOMIDE (CC-5013) RISPETTO A RITUXIMAB PIÙ CHEMIOTERAPIA SEGUITO DA RITUXIMAB IN SOGGETTI CON LINFOMA FOLLICOLARE NON TRATTATO IN PRECEDENZA. ABI-007-MBC-001 - STUDIO DI FASE 2/3, MULTICENTRICO, IN APERTO, RANDOMIZZATO CON NAB -PACLITAXEL SOMMINISTRATO UNA VOLTA ALLA SETTIMANA IN COMBINAZIONE CON GEMCITABINA O CARBOPLATINO CONFRONTATO CON GEMCITABINA/CARBOPLATINO COME TRATTAMENTO DI PRIMA LINEA IN SOGGETTI CON CARCINOMA MAMMARIO METASTATICO ER, PGR E HER2 NEGATIVO (TRIPLO NEGATIVO) EMR200066-012 - SPERIMENTAZIONE DI FASE II, IN DOPPIO CIECO, RANDOMIZZATA, CONTROLLATA CON PLACEBO SU PIMASERTIB E SAR245409 RISPETTO A PIMASERTIB E PLACEBO DI SAR245409 IN SOGGETTI AFFETTI DA CANCRO DELL'OVAIO DI BASSO GRADO, NON RESECABILE, TRATTATO IN PRECEDENZA BO28407 - STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, MULTICENTRICO, IN APERTO, CHE METTE A CONFRONTO TRASTUZUMAB PIÙ PERTUZUMAB PIÙ UN TAXANO A SEGUITO DI ANTRACICLINE RISPETTO A TRASTUZUMAB EMTANSINE PIÙ PERTUZUMAB A SEGUITO DI ANTRACICLINE COME TERAPIA ADIUVANTE IN PAZIENTI AFFETTI DA CARCINOMA MAMMARIO PRIMITIVO, OPERABILE, HER 2 POSITIVO. PCI-32765FLR3001 - STUDIO DI FASE 3 CONTROLLATO CON PLACEBO, IN DOPPIO CIECO, RANDOMIZZATO SULL INIBITORE DELLA TIROSIN-CHINASI DI BRUTON, PCI-32765 (IBRUTINIB), IN ASSOCIAZIONE CON BENDAMUSTINA E RITUXIMAB (BR) O RITUXIMAB, CICLOFOSFAMIDE, DOXORUBICINA, VINCRISTINA E PREDNISONE (R-CHOP) IN SOGGETTI CON LINFOMA NON HODGKIN INDOLENTE PRECEDENTEMENTE TRATTATO (INHL). D5160C00002 - AURA 2 - STUDIO DI FASE II, IN APERTO, A BRACCIO SINGOLO PER VALUTARE LA SICUREZZA E L'EFFICACIA DI AZD9291 IN PAZIENTI CON TUMORE POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO LA CUI MALATTIA È PROGREDITA A SEGUITO DI UNA PRECEDENTE TERAPIA CON UN INIBITORE TIROSINCHINASICO DEL RECETTORE DEL FATTORE DI CRESCITA DELL EPIDERMIDE E I CUI TUMORI SONO POSITIVI PER LA MUTAZIONE DEL RECETTORE DEL FATTORE DI CRESCITA DELL EPIDERMIDE E PER LA MUTAZIONE T790M (AURA2) ASCIERTO MedImmune, LLC (Cro:PRA) 72 del 11.02.2014 ASCIERTO BMS 83 del 14.02.2014 MONTANO FONDAZIONE GISCAD 98 del 18.02.14 MORABITO BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA SPA 89 del 17.02.2014 PINTO LYSARC 179 del 18.03.2014 DE LAURENTIIS CELGENE 207 del 19.03.14 PIGNATA QUINTILES 235 del 27.03.2014 DE LAURENTIIS Roche spa 180 del 18.03.14 FRIGERI MORABITO STUDIO MULTICENTRICO SPONSOR Janssen-Cilag spa (CRO:LB RESEARCH) STUDIO MULTICENTRICO SPONSOR Astrazeneca 234 del 27.03.14 342 del 13.05.14