Pagina 1 di 19 GUIDA ALL UTILIZZO DEI SERVIZI DI ANATOMIA PATOLOGICA SODc Istologia Patologica e Diagnostica Molecolare Direttore: Prof. Daniela Massi AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA CAREGGI FIRENZE Gruppo di redazione: REDAZIONE APPROVAZIONE NOME FUNZIONE DATA FIRMA Baroni Gianna/ Santi Raffaella Massi Daniela Dir. Biologo, Staff Ufficio Qualità/ Dir. Medico, Staff Ufficio Qualità Direttore SODc SOD Istologia Patologica e Diagnostica Molecolare 03-11-16 Firmato in originale 27/11/16 Firmato in originale Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 1 di 19
Pagina 2 di 19 SCOPO DELLA DI ANATOMIA PATOLOGICA Questa guida si pone l obiettivo di presentare al cittadino: La struttura organizzativa dell Anatomia Patologica Le attività svolte I tempi medi di consegna dei referti Il Sistema di Gestione Qualità di cui l Anatomia Patologica si è dotata E di fornire inoltre informazioni: sulle modalità di accesso sulle modalità operative sulle modalità di segnalazione di suggerimenti e reclami MISSIONE L Anatomia Patologica, in considerazione della rilevanza clinica della diagnosi istocitopatologica nell iter diagnostico-terapeutico, si propone di ottenere piena soddisfazione del Paziente perseguendo i seguenti obiettivi, che considera fondamentali: Fornire referti tempestivi ed accurati Disporre di tecnologie diagnostiche aggiornate ed affidabili Adottare una organizzazione procedurale certificata secondo la norma ISO 9001 Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 2 di 19
Pagina 3 di 19 1. INFORMAZIONI GENERALI 1.1 COME TROVARCI 1.2 COME CONTATTARCI 1.3 ORARIO DEL SERVIZIO 1.4 IL PERSONALE 1.5 ATTIVITA DIAGNOSTICA INDICE 2. ACCETTAZIONE 2.1 CONSEGNA CAMPIONI UTENTI ESTERNI 2.2 CONSEGNA CAMPIONI UTENTI RICOVERATI E AMBULATORIALI 3. PRESTAZIONI EROGATE 4. CONSEGNA REFERTI 5. CONTROLLI DI QUALITA 6. ARCHIVIAZIONE MATERIALE BIOLOGICO E CARTACEO 7. RECLAMI, PROPOSTE DI MIGLIORAMENTO, RINGRAZIAMENTI Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 3 di 19
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Pagina 4 di 19 1. INFORMAZIONI GENERALI 1.1. COME TROVARCI L Anatomia Patologica si trova presso il Padiglione 10a all interno dell Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC) Ingresso da Largo Brambilla Ingresso da via delle Gore Padiglione 10a Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 4 di 19
Pagina 5 di 19 1.2. COME CONTATTARCI Telefono Segreteria: 055 794-7271 Dal Lunedì al Venerdì dalle ore 12:00 alle ore 13:00 1.3. ORARIO DEL SERVIZIO Il personale è in servizio dal Lunedì al Venerdì dalle ore 7:00 alle ore 19:00. 1.4. IL PERSONALE L Anatomia Patologica in AOUC è rappresentata da una Struttura Organizzativa Dipartimentale (S.O.D.) complessa denominata SODc ISTOLOGIA PATOLOGICA e DIAGNOSTICA MOLECOLARE (Direttore: Prof. Daniela Massi). Si tratta di una struttura mista, Ospedaliera ed Universitaria, inserita nel Dipartimento ad Attività Integrata (D.A.I.) dei SERVIZI (Direttore: Dr. Miele). Vi operano: DIRIGENTI MEDICI DIRIGENTI BIOLOGI TECNICI DI LABORATORIO BIOMEDICO PERSONALE AMMINISTRATIVO PERSONALE INFERMIERISTICO PERSONALE OSS/OTA Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 5 di 19
Pagina 6 di 19 E sede della Scuola di Specializzazione in Anatomia patologica dell Università degli Studi di Firenze, aggregata all Università degli Studi di Siena (Coordinatore: Prof. Santucci). Nella nostra struttura operano, inoltre: MEDICI IN FORMAZIONE SPECIALISTICA MEDICI CON CONTRATTO A TEMPO DETERMINATO 1.5. ATTIVITA DIAGNOSTICA LABORATORIO DI DIAGNOSTICA ISTOLOGICA LABORATORIO DI DIAGNOSTICA CITOLOGICA LABORATORIO DI ISTOCHIMICA ED IMMUNOISTOCHIMICA LABORATORIO DI IBRIDAZIONE IN SITU FLUORESCENTE (FISH) LABORATORIO DI BIOLOGIA MOLECOLARE Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 6 di 19
Pagina 7 di 19 2. ACCETTAZIONE UTENTI ESTERNI Telefono Accettazione: 055-794-7951 UTENTI RICOVERATI E AMBULATORIALI Telefono Accettazione: 055-794-5463 Fax Accettazione: 055-794-6206 Ingresso Lato Via delle Gore Piano terra Stanza ACCETTAZIONE ESTERNI Dal Lunedì al Venerdì Dalle ore 10:30 alle ore 13:00 Ingresso Lato Viale della Maternità Piano terra Stanza ACCETTAZIONE INTERNI Dal Lunedì al venerdì Dalle ore 8:00 alle ore 13:30 2.1 CONSEGNA CAMPIONI UTENTI ESTERNI PRELIEVO BIOPTICO: il prelievo deve essere in un contenitore adeguato alle dimensioni del frammento, con all interno formalina tamponata al 10% ESAME CITOLOGICO URINARIO: prima di eseguire l esame, l utente deve ritirare gli appositi contenitori presso la Stanza ACCETTAZIONE ESTERNI della Anatomia Patologica (Ingresso Lato Via delle Gore, piano terra) in orario di apertura (dal Lunedì al Venerdì, dalle ore 08:00 alle ore 13:00) Al momento dell accettazione del campione citologico/istologico all utente sono richiesti: 1) I dati anagrafici ed un recapito telefonico 2) La tessera sanitaria 3) Una ricetta medica del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) italiano, rilasciata dal medico di base o dal medico specialista che ha effettuato il prelievo e che riporti: i dati identificativi del paziente e del campione da esaminare, le notizie cliniche, l orientamento diagnostico e il riferimento ad eventuali esami cito-istologici precedenti, anche svolti in altra sede. L accettazione informerà l utente di comunicare per fax le informazioni mancanti. 4) Il ticket sanitario pagato in assenza di esenzione documentata Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 7 di 19
Pagina 8 di 19 L accettazione rilascia una ricevuta ed un modulo in cui sono indicati i tempi di refertazione, tutte le indicazioni utili per il ritiro del referto ed un numero telefonico per informazioni. 2.2 CONSEGNA CAMPIONI UTENTI RICOVERATI E AMBULATORIALI Ogni campione (o campioni multipli dello stesso paziente) deve essere sempre accompagnato: Per i pazienti in regime di ricovero: modulo 760 cito-istologico compilato in ogni sua parte con particolare attenzione: 1) Cognome e nome del paziente scritti in carattere stampatello 2) Numero nosologico (barcode) 3) Centro di costo Per i pazienti ambulatoriali dell AOUC: modulo 760 cito-istologico compilato in ogni sua parte con particolare attenzione: 1) Cognome e nome del paziente scritti in carattere stampatello 2) Codice fiscale Inoltre si devono aggiungere i seguenti documenti 1) Prescrizione SSR in originale 2) Copia del fronte/ retro della tessera sanitaria 3) Ricevuta pagamento ticket in originale Per i pazienti dell AOU Meyer, USL 10 Firenze, USL Pistoia, USL Prato, USL Siena, USL Arezzo, USL Livorno, USL Empoli, e ISPO: 1. Richiesta di esame cito-istologico con indicato in modo chiaro cognome, nome, data di nascita, comune di nascita, sesso, codice fiscale, copia fronte/ retro della tessera sanitaria. Sulla richiesta (modulo 760 cito-istologico) deve essere indicato: 1 Tipo di materiale inviato 2 Numero di campioni inviati 3 In caso di campioni multipli dello stesso paziente, ciascun campione deve essere identificato con un numero riportato sulla richiesta 4 Notizie cliniche 5 Orientamento diagnostico 6 Eventuali patologie e/o infettive rilevanti La richiesta di esame deve essere protetta dal contatto con liquidi biologici o fissativi mediante apposita plastic-bag. Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 8 di 19
Pagina 9 di 19 Al momento della consegna, vengono eseguiti i seguenti controlli: - Corrispondenza fra richiesta e identificativo sul campione - Controllo della presenza del materiale nel contenitore - Controllo della presenza del fissativo - Controllo presenza di sversamenti - Controllo del foglio di trasporto Quando tutti questi controlli hanno dato esito positivo il personale che ha operato la consegna ed il personale dell accettazione firmano il modulo di trasporto. Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 9 di 19
Pagina 10 di 19 3. PRESTAZIONI EROGATE DIAGNOSTICA ISTOLOGICA Esame di campioni bioptici (biopsie endoscopiche; incisionali; escissionali; agobiopsie) Esame di campioni chirurgici Esame estemporaneo Attività diagnostica inerente la donazione di organi e tessuti DIAGNOSTICA CITOLOGICA Citologia esfoliativa cervicovaginale in fase liquida e tradizionale Citologia esfoliativa endometriale in fase liquida Citologia esfoliativa e agoaspirativa senologica Citologia esfoliativa dei versamenti da cavità sierose Citologia esfoliativa urologica (urine e lavaggio vescicale) Citologia esfoliativa alte e basse vie respiratorie Citologia agoaspirativa (es: tiroidea e liquor) Tipizzazione HPV su citologia in fase liquida TECNICHE ANCILLARI A SUPPORTO E COMPLETAMENTO DIAGNOSTICO/ PREDITTIVO/ PROGNOSTICO ISTOCHIMICA E IMMUNOISTOCHIMICA SU PREPARATI ISTOLOGICI E CITOLOGICI IBRIDAZIONE IN SITU SU PREPARATI ISTOLOGICI IBRIDAZIONE IN SITU A FLUORESCENZA (FISH) SU PREPARATI ISTOLOGICI E CITOLOGICI PCR, TECNICHE DI SEQUENZIAMENTO E DI PIROSEQUENZIAMENTO GENICO Ognuna delle attività diagnostiche sopra citate comprende una fase tecnica ed una fase cognitivo-analitica. La fase tecnica porta all allestimento di un preparato per l analisi al microscopio. La fase cognitivo-analitica, attraverso la correlazione del preparato con i dati clinici, conduce al referto scritto. IMMUNOCOLORAZIONI AA PROT. CD 68 INI-1 ACTH CD 79A INIBINA ALPHA ACTINA 1A4 CD 8 INSULINA AE1 CD 99 (MIC2) CATENE KAPPA AE1/AE3 CDX-2 CATENE LAMBDA AE3 CEA MONO LAMININA ALFA-FETOPROTEINA CEA POLICLONALE LH ALK-1 CK 8/18 MIOGENINA ALK-D5F3 CK 14 MIOGLOBINA Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 10 di 19
Pagina 11 di 19 AP PROT CK 19 MIOSINA M.L. AR CK 20 MLH1 BETA CATENINA CK 5/6 MPO B72.3 CK 7 MSH-2 BCL-2 COLLAGENE IV MUC-2 BCL-6 CROMOGRANINA MUM-1 BEREP4/EPI-CAM C4D NAPSINA A BETA-HCG CMV NEU-N CA125 D2-40 NEUROFILAMENTI CA19.9 DESMINA NSE CALCITONINA DOG1 OCT-4 CALDESMONE E-CADERINA P16-ISTOLOGICO CALPONINA EMA P27 CALRETININA MONOCLONALE EMA MEN. P53 CALRETININA POLICLONALE ER P63 CAM 5.2 FASCINA P40 CARBONICO ANIDR.IX FATTORE VIII PAX-5 CD10 FATTORE XIII PLAP CD 117 (C-KIT) FSH PR CD 138 GALACTINA -3 PROLATTINA CD15 (TU9) GASTRINA PSA CD 1A GATA-3 PSAP CD 20 GCDFP-15 PTH CD 21 GFAP RACEMASI CD 23 GH PROTEINA S100 CD 25 GLICOFORINA A SINAPTOFISINA CD 3 GLUCAGONE SOMATOSTATINA CD 30 (BER-H2) HB TDT CD 31 HBME-1 TIA-1 CD 34 HCL/TRACP TIREOGLOBULINA CD 35 HHF35 TIROSINASI CD 4 HHV8 TROMBOMODULINA CD 45 HMB45 TSH CD 5 HSA/EPAR-1 TTF-1 CD 56 HERCEPTEST DAKO TTR CD 57 KI67 VIMENTINA CICLINA D1 MART-1 WT1 CITO A MDM-2 CITO B MIB-1 ALCIAN BLU REAZIONI ISTOCHIMICHE Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 11 di 19
Pagina 12 di 19 ALCIAN BLU JALURONIDASI ALCIAN BLU PAS GIEMSA GROCOTT LUXOL FAST BLU MASSON FONTANA PAS PAS DIASTASI PERLS PERLS-VAN GIESON PTAH RETICOLO ROSSO CONGO SILVER METENAMINA TRICROMICA VAN GIESON ZIEHL-NEELSEN HPV (LR, HR) EBV (EBER) HER2-SISH ALK HER2 EWS SYT FUS CHOP MDM-2 MYC N-MIC MELANOMA p16 MEC 1p,19q IBRIDAZIONE IN SITU CROMOGENICA (CISH) PER ISTOLOGIA IBRIDAZIONE IN SITU A FLUORESCENZA (FISH) PER ISTOLOGIA Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 12 di 19
Pagina 13 di 19 IBRIDAZIONE IN SITU A FLUORESCENZA (FISH) PER CITOLOGIA UROVYSION PER CITOLOLOGIA URINARIA ALK E HER2 PER STRISCIO E STRATO SOTTILE BIOLOGIA MOLECOLARE SEQUENZIAMENTO DIRETTO EGFR IDH1 IDH2 K-RAS MET-MGMT BRAF HPV SU STRATO SOTTILE KRAS NRAS BIOLOGIA MOLECOLARE PIROSEQUENZIAMENTO ATTIVITA DI CONSULENZA Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 13 di 19
Pagina 14 di 19 CONSULENZE IN ENTRATA (K) La struttura offre attività di consulenza su preparati allestiti in altra sede. Nella richiesta di consulenza devono essere specificate tutte le notizie utili a ricostruire la storia clinica del paziente, compreso il referto istologico fornito in altra sede. LE CONSULENZE NON SONO ESENTI TICKET CONSULENZE IN USCITA (R) Il paziente può ritirare i preparati cito-istologici e/o le inclusioni, relativi al suo caso, per la revisione in altra sede. In entrambi i casi occorre presentare richiesta del medico di base o dello specialista alla Stanza ACCETTAZIONE ESTERNI presso l Anatomia Patologica Padiglione 10a Ingresso lato via delle Gore, in orario di apertura. Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 14 di 19
Pagina 15 di 19 4. CONSEGNA REFERTI Attraverso l informatizzazione del servizio la Struttura produce: Referto digitalizzato ad uso reparti e ambulatori AOUC Referto cartaceo per tutte le altre strutture, ritirato da apposito servizio Referto cartaceo per l utente esterno: TIPOLOGIA DI REFERTO/TEMPI DI CONSEGNA IN GIORNI LUOGO/ORARIO CONSEGNA REFERTI C CITOLOGICO (15 GG LAVORATIVI) NUOVO INGRESSO CAREGGI Centro Servizi, Pad.1 I H U F K M R S ISTOLOGICO (15 GG LAVORATIVI) HPV SU PAP TEST (15 GG LAVORATIVI) FISH URINE (30 GG LAVORATIVI) IBRIDAZIONE IN SITU A FLUORESCENZA (FISH) (30 GG LAVORATIVI) CONSULENZA SU PREPARATI ALLESTITI IN ALTRA SEDE (15 GG LAVORATIVI) BIOLOGIA MOLECOLARE (20 GG LAVORATIVI) RITIRO PREPARATI ISTOLOGICI PER CONSULENZA IN ALTRA SEDE (10 GG LAVORATIVI) INDAGINI SUPPLEMENTARI (15 GG LAVORATIVI) dal Lunedì al Venerdì 07:30-18:30 sabato 07:30-13:30 Anatomia Patologica Pad. 10a Ingresso Lato Via delle Gore Piano terra Stanza ACCETTAZIONE ESTERNI Dal Lunedì al Venerdì 10:30-13:00 ATTENZIONE: NON E POSSIBILE RICHIEDERE LA SPEDIZIONE A CASA DEL REFERTO Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 15 di 19
Pagina 16 di 19 COME RITIRARE I REFERTI (D.Lgs. 196/2003-codice in materia di protezione dei dati personali): Presentarsi allo sportello con: Modulo ritiro dei referti Documento di identità valido Per il ritiro dei referti per conto di altri è necessario presentare: la delega scritta e firmata della persona che ha eseguito la prestazione, il documento proprio e quello della persona per cui si intende riritare In caso di mancato ritiro dei referti entro 30 giorni, l utente dovrà pagare per intero la tariffa della prestazione (DGRT 39/2013). Per informazioni relative al referto, il personale di segreteria è a vostra disposizione dal lunedì al venerdì, dalle ore 12:00 alle ore 13:00, al numero 055-794-7271 Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 16 di 19
Pagina 17 di 19 5. CONTROLLI DI QUALITA CERTIFICAZIONE ISO 9001:2008. L Anatomia Patologica dell AOUC è certificata Norma UNI EN ISO 9001:2008 con certificato di Conformità Bureau Veritas n IT235692 del 15/04/2010 per l erogazione di servizi di diagnosi e cura in regime ordinario e ambulatoriale. Controllo di qualità dei laboratori di Immunoistochimica NordiQC svolto da Institute of Pathology, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital-Denmark a cui il laboratorio di immunoistochimica della nostra struttura partecipa dal 2004. Controllo di qualità in FISH: Progetto interregionale della regione Piemonte per FISH HER2 sul carcinoma della mammella. Controllo di qualità in FISH: NordiQC svolto da Institute of Pathology, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital-Denmark. Controllo di qualità in FISH: Partecipazione al UroVysion Proficiency Panel per la valutazione dei risultati UroVysion sul carcinoma della vescica Controllo di qualità dello stato mutazionale del gene Ras Gruppo di lavoro AIOM- SIAPEC-IAP. Controllo di qualità dello stato mutazionale del gene EGFR Gruppo di lavoro AIOM- SIAPEC-IAP Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 17 di 19
Pagina 18 di 19 6. ARCHIVIAZIONE MATERIALE BIOLOGICO E CARTACEO MATERIALE BIOLOGICO Tutto il materiale biologico di ciascun paziente esterno, ambulatoriale e ricoverato che afferisce alla nostra struttura viene archiviato e rimane a disposizione dell utente: I preparati istologici per 20 anni I preparati citologici per 5 anni compresi i casi negativi Trascorsi i tempi di giacenza di legge, il materiale non sarà più disponibile MATERIALE CARTACEO Per i referti cartacei consegnati in originale viene archiviata una copia conforme non firmato. Per i referti inviati ai reparti in PDF viene archiviato l originale firmato. Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 18 di 19
Pagina 19 di 19 7. RECLAMI, PROPOSTE DI MIGLIORAMENTO, RINGRAZIAMENTI Per qualsiasi reclamo il cittadino può chiamare o recarsi all Ufficio Relazioni con il Pubblico (URP) dell Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi. UFFICIO RELAZIONI CON IL PUBBLICO (URP) - AOUC Padiglione 2 - Direzione, Nuovo Ingresso Careggi - Largo Brambilla, 3 - Firenze Orario al pubblico: dal lunedì al venerdì ore 8:30 14:30 Informazioni telefoniche: dal lunedì al venerdì ore 8:00-16:00 Tel. 055-794-7790 Direttore: Prof. Daniela Massi Pag. 19 di 19