posta@fofi.it Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: qualita.prodotti@aifa.mailcert.it martedì 5 maggio 20151L:00 assofarmsegreteria@assofarm.postecert.it; stanag @igesan.difesa.it; dgfdm@postacert.sanita.it;a.gasparini@aifa.mailcert.it;srm20400@pec.carabini posta@ pec.fofi.it; protocolo.centrale@ pec.iss.iu associazìonedistributorifa rmaceutici @ lega I mai l.it; adf@adfsa lute.it; area med ica.cns@ iss.it; ascomfarma@ascom.bo.it; assofarm@assofarm.it; info@assogenerici.it; assoram@pec.it; centronazionale.trapianti@iss.it; bdf@pec.farmadati.it; box@federfarma.it; federfarmaservizi@legalmail.it; federfarma@pec.federfarma.it; m.marletta@sanita.it; cu.studi@igesan.difesa.it; farmaco.vigilanza@igesan.difesa.it; p.dellaporta@sanita.it; f.petrucci@sanita.iu sifosede@sifoweb.it ''BOMBOLE DI ARIA SINTETICA MEDICALE'' DITTA CRIOSALENTO RINRO LOTT] MED. s.r.l. LottiARIA prodotti da officina ADRIA.pdf; Ditta Criosalento.pdf CON LA PRESENTE SITRASMETTE IN ALLEGATO IL PROWEDIMENTO RITIRO LOTTI: ''BOMBOLE DI ARIA SINTETICA MEDICALE'' PROT. N. 44819 DEL 05.05.2015 DITTA CRIOSALENTO S.R.L. Cordialí saluti UFF. Qualità' dei Prodotti & Contraffazione Agenzia ltaliana del Farmaco Via deltritone n.181 0187 Roma ffiiíffiu'rlttrt D \l'\ rrrl\ O
Elenco LottiARIA gas medicinale compresso prodotti dal sito diadrla (RO) in corso di validità LOTTO PRODUZIONE Atc DESCRIZIONE PRODOTTO AS 110215002 039607080 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 0901L5001 039607078 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS 011014007 039607080 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri A5 290714006 039607080 ARIA CRIOSALENTO "2008ar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri A5 2807L4005 039607080 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 130514004 AS 130514004 Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale 039507r04 bombola da L6 bombole in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 040314 003 AS 100214002 AS 100214 002 039607078 bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS 140114001 039607080 bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 140114001 039607078 bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS 140114001 03907066 bombola in acciaio con valvola vi da 7 litri AS 031213009 ARIA CRIOSATENTO "200 Bar Gas Medicinale AS 27111.3 008 039607080 bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 041113007 039607078 bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS 221013006 AS 221013 006 039607104 Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 50litri A5 221013006 039607092 bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vida 40 litri AS 250713005 039607080 ARIA CRIOSALENTO "2008ar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 200613004 ARIA CRIOSALENTO 039607080 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in acciaio con valvola vida 50litri AS 200613003 039607080 bombola in acciaio con valvola vi da 50litri
AS 200613002 039607080 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in accíaio con valvola vi da 50 litri AS 130313001 039607080 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vida 50litri AS 130313001 039607078 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS 241212008 Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale 039607104 bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 50 litri A5247212008 039607080 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 2711,L2007 039507080 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri A5271772007 039607078 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vida 10litri AS 240912006 039607080 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 240912006 039607078 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 10 f itri AS 060612005 AS 050512004 039607080 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 060612003 AS 030512002 039607078 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS 030512002 039607080 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 260112001 ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicínale 039607092 pacco bombola da 15 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS 260112001 Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale 039607104 pacco bombola da 15 bombole in acciaio con valvola vi da 50 litri AS 260112001 AS 301111007 039607092 pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS 301111007 039607054 bombola in acciaio con valvola ví da 3 litri AS 301111006 039607078 bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS 301111006 03907056 Sintetico Compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 7 litri AS 081111005 039607080 bombola in acciaio con valvola ví da 50 litri AS 0811r.1005 039607078 ARIA "200 Bar Gas Medicinale bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri AS 081111005 ARIA CRIOSALENTO "2008ar Gas Medicinale 039607092 bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS 25101.1004 039607078 bombola in acciaio con valvola vi da 10 litri
AS 070611003 AS 250511002 AS 050411001 AS 11002 AS 11001 AS 10010 AS 10009 AS 10008 AS 10007 AS 10006 AS 10005
DA : AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO UFFICIO QUALITÀ DEIPRODOTTI E CONTRAFFAZIONE A: VIA DET TRITONE, 181 00187 ROMA INDIRIZZIIN ELENCO A seguito del sopralluogo effettuato da ispettori AIFA, vista la comunicazione della ditta, comunicasi il ritiro da parte della ditta, ai sensi dell'art. 70 del D. L.vo 21912006, di tutte le Bombole dl Arla Slntetlca medlcale prodotte dal 2010 ad oggi, della ditta Criosalento Srl sita a Adria (RO) in via Maestri del Lavoro,408, lotti e numeri dialc riportatin allegato. La ditta Criosalento Srl dovrà assicurare l'awenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione. Entro 5 giorni la ditta fornira all'aifa le informazioni su eventuali altri lotti interessati o altri medicinali prodotti sulla stessa linea ed azioni correttive adottate. llcomando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'awenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro di tutte le bombole. AIFA - Agenzio ltoliono del Farmaco - Vio del Tritone, 187-00787 Bomo - Tel. 06.597U07 - www,aeenziofdrmoco,aov.it Pagina 1 di 1