Linee Guida ISO-SPREAD: il futuro

Linee Guida ISO-SPREAD: il futuro G.F. Gensini Bologna, 23 ottobre 2017

SPREAD testo sacro o motore di ricerca?

5.a edizione il panel: 36 società scientifiche (+ 2 associazioni di pazienti); 143 autori;

8.a edizione il panel: 46 società scientifiche (+ 4 associazioni di pazienti); 187 autori;

Il modo migliore per predire il futuro è crearlo Abraham Lincoln

1 The process 1) Formulation of the key question or the question considered relevant, to which an answer has to be generated according to the PICO paradigm (Patients, Interventions, Comparison, Outcome); 2) Approval of the key question by the board (if not considered relevant, the process ends); 3) Collection of the bibliographic references of studies that are considered important for the resolution of the key question; 4) Finding evidence and evaluating each study by compiling a checklist, diversified depending on whether the study is a systematic review, a randomized, observational or casecontrol study;

Choosing a checklist

An example of checklist

2 The Process 1) Compiling, for each of the studies, the evidence table or a summary of the type of study, the level of scientific evidence, the population studied and any limitations; 2) Compilation of the weighted judgment, i.e. a summary of all the studies considered, including the balance between favorable and unfavorable effects, quality of evidence, values and preferences (of patients, family members, healthcare), costs and use of resources; 3) Writing the text of the recommendation and assignment of the level

The new SIGN levels

The new grading system

Some details We have used the SIGN method, although we translated unconditional with strong and conditional with weak. We also decided to leave in this edition the old grading (ABCD) just for comparison. The wording we used is different for strong recommendations, weak recommendations and GPP: we say recommended for strong R, indicated for weak R, and The ISO SPREAD group suggests for GPP. As usually, we added some syntheses to the recommendations, which may help the reader deciding what to do when the evidence is scarce.

LEVELS Strong against: disadvantages are clearly higher than possible advantages; Weak against: disadvantages are probably higher than possible advantages; Weak in favor: possible advantages are probably higher than disadvantages; Strong in favor: possible advantages are clearly higher than disadvantages.

GPP In case there is no clear evidence, but the group feels that a recommendation is to be given because of the importance of the specific topic, a GPP (Good Practice Point) is produced

If guidelines do not swim in the same see where clinicians are working, they will never be used properly Involving clinicians, and not only methodologists and statisticians, in guideline preparation is crucial Guidelines should offer evidence based advice applicable in each different setting.

ISO SPREAD 2017-2020 Vent anni dopo La Legge sulla Responsabilità Professionale La Direzione Generale per l Eccellenza Clinica dell ISS Linee di azione 1. Ipertesto 2. Revisione degli elementi valutati da riconsiderare Rapid Recommendations 3. Implementazione nei diversi contesti 4. Simulazione Virtuale 5. Visita a distanza 6. Verifica delle competenze acquisite

ISO SPREAD 2017-2020 Vent anni dopo La Direzione Generale per l Eccellenza Clinica dell ISS Nell Istituto Superiore di Sanità accanto alle attività tradizionali di studio e ricerca, controllo e sorveglianza in materie come neuroscienze, malattie infettive, sicurezza alimentare, oncologia, ambiente o malattie cardiovascolari sono stati creati: un Centro di Valutazione delle tecnologie sanitarie, uno per quelle innovative in Sanità Pubblica, un Centro Nazionale per l eccellenza clinica, la qualità e la sicurezza delle cure, uno per la Telemedicina, in modo da fornire indicazioni per supportare le scelte di ciò che è realmente efficace

La Legge 24/2017 sulla Responsabilità professionale La Direzione Generale per l Eccellenza Clinica dell ISS

ART. 5. (Buone pratiche clinico-assistenziali e raccomandazioni previste dalle linee guida). 1. Gli esercenti le professioni sanitarie, nell esecuzione delle prestazioni sanitarie con finalita preventive, diagnostiche, terapeutiche, palliative, riabilitative e di medicina legale, si attengono, salve le specificita del caso concreto, alle raccomandazioni previste dalle linee guida pubblicate ai sensi del comma 3 ed elaborate da enti e istituzioni pubblici e privati nonche dalle societa scientifiche e dalle associazioni tecnicoscientifiche delle professioni sanitarie iscritte in apposito elenco istituito e regolamentato con decreto del Ministro della salute, da emanare entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore della presente legge, e da aggiornare con cadenza biennale. In mancanza delle suddette raccomandazioni, gli esercenti le professioni sanitarie si attengono alle buone pratiche clinico-assistenziali.

ISO SPREAD 2017-2020 Vent anni dopo Linee di azione 1. Ipertesto 2. Revisione degli elementi valutati da riconsiderare Rapid Recommendations 3. Implementazione nei diversi contesti 4. Simulazione Virtuale 5. Visita a distanza 6. Verifica delle competenze acquisite

a) Formalizzazione a) delle raccomandazioni (proposta FORMA Quaglini-Panzarasa) e b) degli indicatori di processo e di esito b) Uso di ipertesto su termini chiave per accedere a) ad un glossario degli stessi ed b) alle procedure eventualmente applicabili per la correzione degli indicatori biologici alterati c) Creazione del modello dati che dovrà servire per l utilizzazione pratica delle linee guida in ambito clinico. Tale modello dovrà rifarsi a) agli standard di rappresentazione attuali (HL7.) e b) alle terminologie mediche di riferimento (SNOMED). Sistema di codifica LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes) - sistema di codifica standardizzato per la descrizione univoca di osservazioni cliniche e di laboratorio. Questo modello dei dati servirà per la creazione di un middle layer sul quale i fornitori di cartella clinica di ciascuna struttura dovranno esporre i dati necessari affinchè la linea guida possa generare automaticamente le raccomandazioni Computer-interpretable Guideline Formalisms

ISO SPREAD 2017-2020 Vent anni dopo Linee di azione 1. Ipertesto 2. Revisione degli elementi valutati da riconsiderare - Rapid Recommendations 3. Implementazione nei diversi contesti 4. Simulazione Virtuale 5. Visita a distanza 6. Verifica delle competenze acquisite

Beyond guidelines: Rapid Recommendations: Transcatheter or surgical aortic valve replacement for patients with severe, symptomatic, aortic stenosis at low to intermediate surgical risk. BMJ 2016;354:i5085

Implementazione delle raccomandazioni nei diversi contesti PDTA tipo PDTA contesto-specifici Algoritmi Check-list

3D AND SPECIALIZED SIMULATION