1. Titolo dell Educational Training CLINICAL PROJECT MANAGEMENT. 2. Descrizione

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1 Via Pinerolo Roma Italia Tel info@cresitaly.com 1. Titolo dell Educational Training CLINICAL PROJECT MANAGEMENT 2. Descrizione Il corso prevede l approfondimento delle differenti tappe di un progetto di studio clinico assegnato: dallo startup al patient recruitment, data processing, risk management, gestione finanziaria e reporting. Partendo dall accrescimento delle competenze nella gestione dei dati per arrivare poi a una padronanza della gestione del progetto nel suo complesso, ogni giornata del corso permetterà di comprendere il mosaico variegato delle task proprie del clinical project manager e di averne alla fine del corso una visione complessiva. 3. Obiettivi a) Accrescere la conoscenza degli elementi essenziali di statistica descrittiva e di elementi di biostatistica per la comprensione degli studi clinici; b) Acquisire competenza nella programmazione e gestione di tutte le tappe del progetto di sperimentazione clinica: Gestione dello startup, monitoraggio, controllo e chiusura del progetto; Gestione finanziaria del progetto (pianificazione delle risorse, budgeting e rendicontazione); Team Management; Risk management; Customer relationship management; Reporting. Sede Legale: Via Pinerolo, Roma, Italia Codice Fiscale / Partita IVA.: REA.: RM Capitale Sociale

2 4. A chi è diretto Project manager; Laureati in discipline scientifiche o affini interessati a costruire una carriera nell ambito della sperimentazione clinica; Impiegati nel settore della sperimentazione clinica; Impiegati e Manager dell industria farmaceutica e biomedicale. 5. Temi trattati Al fine di costruire una solida base conoscitiva in campo valutativo e applicativo, si prevede una giornata di allineamento sull uso di Excel, elementi di Biostatistica, e un approfondimento in tre giornate delle tappe del Clinical Project Management. Lo scopo è fornire una cassetta degli attrezzi al discente, in grado di poter gestire i dati in maniera appropriata e definire strategie coerenti a una gestione di successo del progetto di sperimentazione clinica. Gli argomenti trattati: elementi di statistica descrittiva e inferenziale, biostatistica e analisi di studi clinici, Project Cycle Management nella sperimentazione clinica, data processing, composizione del budget, pianificazione e controllo delle risorse, preparazione della documentazione del sito di sperimentazione (ISF Investigational Site Files management), sistemi di rendicontazione, modelli di gestione delle Risorse Umane, metodi di gestione integrata delle 3T: TaskTimingTeam, Reporting. 6. Perché partecipare La gestione del progetto di sperimentazione clinica richiede una competenza multidisciplinare. La capacità di raccolta, elaborazione e rappresentazione dei dati è imprescindibile se si vuole formulare una programmazione delle attività in grado di rispondere con successo al progetto assegnato. Il presente corso propone un accrescimento delle competenze analitiche per poi acquisire padronanza delle attività del project management. 7. Come è strutturato l Educational Training L educational training è strutturato in un modulo formativo specifico per il Clinical Project manager. Sede Legale: Via Pinerolo 2, Roma, Italia Codice Fiscale / Partita IVA.: REA.: RM Capitale Sociale

3 PROGRAMMA Sabato 19 gennaio EXCEL Practice ed Elementi di Biostatistica Esercitazioni 11: Lezione frontale 14:00 16:15 Esercitazioni 16:30 18:30 Domenica 20 gennaio Il Project Cycle Management nella sperimentazione clinica (dalla fase di startup alla chiusura) Sabato 26 gennaio Resource planning, ISF management e monitoraggio Sede Legale: Via Pinerolo 2, Roma, Italia Codice Fiscale / Partita IVA.: REA.: RM Capitale Sociale

4 Domenica 27 gennaio Gestione TeamTaskTimeline, Risk management and Reporting 8. Costo e cosa comprende l Educational Training 950,00 (+ IVA 22%) È previsto uno sconto del 10% per chi prenota entro Venerdi 28 dicembre 2018 Excel practices e un modulo formativo Test di valutazione Attestato di partecipazione 30 ore di formazione in aula Connessione internet, strumentazione per la didattica Materiale propedeutico al training (readings, articoli scientifici, esercitazioni) Altro materiale informativo 9. Cosa non comprende l Educational Training Viaggio per/da Roma Trasporto Urbano Vitto e Alloggio È necessario portare con sé un PC portatile con piena funzionalità del pacchetto office (in particolare Excel e Power Point). Sede Legale: Via Pinerolo 2, Roma, Italia Codice Fiscale / Partita IVA.: REA.: RM Capitale Sociale

5 10. Sede Il corso si svolgerà presso la sede di ISHEO Srl Via Pinerolo Roma Come arrivare Dalla Stazione FS Termini, prendi la Metropolitana Linea A (direzione Anagnina) e scendi alla fermata Re di Roma (4 fermate in totale). Prendere uscita Pinerolo o Largo Vercelli e recarsi al numero 2 (il civico è nelle immediate vicinanze dell uscita della Metro). Tempo stimato da Termini alla sede è di 20 minuti. Dall Aereoporto Leonardo Da Vinci, Treno Leonardo Express diretto Roma Termini (35 Minuti da Fiumicino Aeroporto a Roma Termini, costo 14 Euro) Taxi Costo massimo 48,00 Euro Dall Aereoporto di Ciampino, prendi un taxi che ti porta a destinazione in 30 minuti ad un costo di 35,00 Euro Adiacente la sede di ISHEO si trova un parcheggio privato per un costo di 8 ore pari a 10 Euro. Via Pinerolo è nell area del carsharing di Roma (Car2Go, Enjoy, Share&go). Sede Legale: Via Pinerolo 2, Roma, Italia Codice Fiscale / Partita IVA.: REA.: RM Capitale Sociale