POTENZIALITÀ PRESENTI E FUTURE DELLE BIOTECNOLOGIE IN ITALIA Sergio Dompé, Presidente Assobiotec

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1 LO SVILUPPO DEL SETTORE BIOTECH E IL RUOLO DELLA FINANZA Milano, 17 settembre 2003 POTENZIALITÀ PRESENTI E FUTURE DELLE BIOTECNOLOGIE IN ITALIA Sergio Dompé, Presidente Assobiotec

2 L INDUSTRIA BIOTECNOLOGICA NEL MONDO (2002) USA Europa Canada Asia/ Pacifico Totale Totale imprese 1,457 1, ,284 - quotate private 1,115 1, ,662 Fatturato (mio $) 25,319 7,533 1,021 1,001 34,874 Spesa R&S (mio $) 11,532 4, ,427 Addetti 141,000 34,180 7,005 6, ,703

3 BIOINDUSTRIA EUROPEA ED USA A CONFRONTO Le imprese biotecnologiche sono oggi più numerose in Europa (1.879) che negli Stati Uniti (1.457), ma dimensioni, fatturato e capitalizzazione delle imprese europee sono mediamente un terzo di quelle americane Motivi fondamentali del ritardo europeo sono essenzialmente:? inadeguatezza della protezione e della valorizzazione dei diritti di proprietà intellettuale? insufficiente disponibilità di capitali di rischio? carenza di personale altamente qualificato: la mancanza di investimenti e incentivi pregiudica l appeal delle carriere di alto profilo tecnicoscientifico necessarie

4 BIOTECNOLOGIE, STRUMENTO CRUCIALE PER LA COMPETITIVITA DELL UE Il vertice UE di Stoccolma del marzo 2001 individua le biotecnologie come priorità strategiche per raggiungere il primato nell economia basata sulla conoscenza entro l orizzonte del decennio L UE si è dotata di un impegnativa politica per il rilancio delle biotecnologie, varando nel novembre 2002 il Piano di Azione Scienze della vita e biotecnologie Una strategia per l Europa.

5 LA STRATEGIA EUROPEA Obiettivo dichiarato è consentire la crescita dell industria biotecnologica e trattenere in Europa le proprie eccellenze scientifiche Approccio integrato di tre questioni basilari:? cogliere appieno l enorme potenziale delle biotecnologie in termini di risorse umane, industriali e finanziarie? assicurarne una governance appropriata? tutelare interessi e responsabilità dell Europa nel contesto internazionale, superando una ristretta prospettiva protezionistica

6 STATO DI ATTUAZIONE DELLA STRATEGIA La Commissione, nel suo Rapporto del marzo 2003, esorta gli Stati membri ad un maggiore impegno. Vengono identificate carenze in materia di: intensificazione della ricerca e reperimento di risorse finanziarie completamento del sistema di protezione della proprietà intellettuale progresso delle applicazioni sugli OGM (e.g. piante geneticamente modificate)

7 DISTRIBUZIONE DELL INDUSTRIA BIOTECNOLOGICA IN EUROPA Germania Regno Unito Francia Svezia Israele Svizzera Finlandia Olanda Danimarca Belgio Italia Norvegia Irlanda Spagna Altri Paesi

8 LA COMPETIZIONE INTERNA Alcuni Paesi - Germania, Regno Unito, Francia - hanno anticipato nei fatti la strategia per lo sviluppo dell UE, promuovendo piani nazionali specifici per promuovere la propria competitività. I Paesi del Nord (e.g. Danimarca) sono già prossimi all obiettivo del 3% del PIL per la spesa in R&S L Italia deve attrezzarsi a sostenere una rinnovata competizione con gli altri Paesi membri dell UE. La strategia europea implica sì maggior integrazione ed interconnessione tra i Paesi membri a livello della ricerca, ma anche e soprattutto una messa a confronto dei singoli sistemi Paese nella capacità di trapiantare i progressi della ricerca in valore economico

9 PROBLEMATICHE DEL BIOTECH ITALIANO La ricerca accademica trasferisce in media il 20% dei brevetti registrati, contro il 50% dei Paesi tecnologicamente più avanzati Il numero degli spin-off di ricerca italiani (una dozzina) è significativamente inferiore alla media della Francia (oltre 100). Quello degli USA è di 450. Scarso contributo finanziario alla ricerca pubblica da parte dei privati: solo 1,6% della spesa degli enti pubblici in ricerca italiani è finanziato dall'industria, contro il 7,8% delle università americane Scarsa capacità di trasferire il sapere in tecnologia: il CNR, a parità di spese di ricerca, trasferisce solo il 7% dei brevetti rispetto al MIT

10 RUOLO-CHIAVE DEL SISTEMA SANITARIO NAZIONALE In termini di specializzazione industriale, il settore applicativo di gran lunga più importante è quello della cura della salute, che impegna l 80% delle imprese biotech In Italia, la funzione di volano ed il peso di vagliare e promuovere le opzioni e le scelte imposte dall innovazione biotecnologica ricade quindi quasi interamente sulle spalle del Sistema Sanitario Nazionale: terzo al mondo per rapporto qualità/costo/servizi, esso rappresenta indubbiamente una grande risorsa nella promozione di una bioindustria nazionale

11 PROVVEDIMENTI FAVOREVOLI DEL MINISTERO DELLA SALUTE esonero dalla riduzione del prezzo per i farmaci da rdna pronto recepimento dei farmaci biotecnologici validati dall EMEA impegno concreto per agevolare l avvio delle prove cliniche (e.g. incentivo della sperimentazione delle Investigational New Drugs in accordo con la FDA) grande attenzione a facilitare l accesso dei pazienti alle terapie innovative, in particolare quelle per patologie rare

12 ULTERIORI MISURE URGENTI Per attirare risorse verso l industria biotecnologica italiana, è essenziale innanzi tutto la piena attuazione delle raccomandazioni della Commissione europea, ed in particolare: proprietà intellettuale: pronto recepimento della Direttiva brevetti (98/44) ricerca agro : rimozione dell autolesionistica interdizione delle ricerche (in particolare sulle piante GM) da parte degli istituti sperimentali pubblici incremento dei finanziamenti: attivazione degli incentivi consentiti dagli strumenti normativi esistenti (e.g. rifinanziamento dei fondi FAR e FIT; finanziamenti a fondo perduto e/o sgravi fiscali consentiti dal regolamento UE sui farmaci orfani)

13 PERCHE L ITALIA DEVE INVESTIRE NELLE BIOTECNOLOGIE Una politica di competitività concreta e stabile deve puntare sulla creazione di valore aggiunto La creazione di valore aggiunto si ottiene solo concentrandosi su Ricerca & Innovazione, i cui benefici si misurano non solo in termini di nuovi prodotti o servizi sul mercato finale, ma anche nella rigenerazione della industria tradizionale, nella creazione di nuove imprese e di nuovi posti di lavoro altamente qualificati L innovazione biotecnologica è orizzontale e pervasiva. Occorre evitare la trappola di limitarsi a soluzioni locali per problemi globali, e di scelte di corto termine a fronte di una sfida di mediolungo termine

14 UN MODELLO CHE PRODUCE VALORE Le valenze essenziali della cultura biotecnologica innovativa modello a network competitivo - la rendono particolarmente incline ad esercitare e catalizzare una proficua interazione sinergica tra tutti i soggetti coinvolti: ricerca pubblica e privata, imprese, Sistema Sanitario ed organizzazioni no profit, secondo un modulo a feedback continuo tra scienza, economia, politica e domanda sociale, che ad esempio nella ricerca biomedica costituisce uno dei motori fondamentali di progresso