Relazione finanziaria semestrale al 30 giugno 2008

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2 MolMed S.p.A è un azienda biotecnologica focalizzata su ricerca, sviluppo e validazione clinica di terapie innovative per la cura dei tumori. Il portafoglio-prodotti di MolMed comprende tre terapeutici antitumorali in sperimentazione clinica: TK, una terapia cellulare che consente il trapianto da donatori di midollo osseo parzialmente compatibili con il paziente, in Fase III per la cura delle leucemie; NGRhTNF (ARENEGYR), un nuovo agente mirato ai vasi sanguigni tumorali, in Fase II in quattro diverse indicazioni; M3TK, un vaccino terapeutico, in Fase I/II nel melanoma avanzato. Oltre ai prodotti in clinica, MolMed ha un ampio portafoglio di nuovi candidati terapeutici. L azienda ha sede a Milano, presso il Parco Scientifico Biomedico San Raffaele. Le azioni di MolMed (MLM.MI) sono quotate al MTA gestito da Borsa Italiana (segmento Standard, classe I). Pag. 2

3 Sommario Dati sulla società... 4 Organi societari in sintesi... 5 Dati di sintesi... 6 Notizie sulla società... 7 Pipeline di prodotti... 8 Relazione intermedia sulla gestione Principali attività svolte Analisi dei risultati economici e finanziari Conto economico al Stato patrimoniale al Rapporti con parti correlate Azioni proprie Ulteriori informazioni Informazioni sulle partecipazioni degli Amministratori, dei direttori generali, sindaci e dirigenti con responsabilità strategiche (art. 79 Regolamento Consob delibera n del ) Fatti di rilievo intervenuti dopo la chiusura del periodo Evoluzione prevedibile della gestione Bilancio semestrale abbreviato al Prospetti contabili Stato patrimoniale Conto economico Rendiconto finanziario Prospetto delle variazioni di patrimonio netto Stato patrimoniale ai sensi della Delibera Consob n del 27 luglio Conto economico ai sensi della Delibera Consob n del 27 luglio Note esplicative Principi per la predisposizione del bilancio Sommario dei principi contabili e dei criteri di valutazione Informativa di settore Stato patrimoniale Conto economico Posizione finanziaria netta Impegni e garanzie Passività potenziali Pagamenti basati su azioni Rapporti con parti correlate Eventi ed operazioni significative non ricorrenti Transazioni derivanti da operazioni atipiche e/o inusuali Altre informazioni Numero medio di dipendenti per categoria Informazioni sui rischi finanziari Fatti di rilievo intervenuti dopo la chiusura del periodo Attestazione del bilancio semestrale abbreviato ai sensi dell art. 154 bis del d.lgs. 58/ Relazione della Società di Revisione sulla revisione contabile limitata del bilancio semestrale abbreviato Pag. 3

4 Dati sulla società Sede legale: Via Olgettina, MILANO (MI) Codice Fiscale: Partita IVA: IT Registro Imprese di Milano: n REA: Pag. 4

5 Organi societari in sintesi Consiglio di Amministrazione Presidente e Amministratore Delegato Consiglieri Claudio Bordignon Francesco M. Bongiovanni Renato Botti Maurizio Carfagna Riccardo Cortese (indipendente) Marina Del Bue Alessandro De Nicola (indipendente) Massimiliano Frank Sabina Grossi Alfredo Messina Fabio Scoyni Ferdinando Superti Furga (indipendente) Maurizio Tassi Il Consiglio di Amministrazione rimarrà in carica fino alla data dell assemblea convocata per l approvazione del bilancio al 31 dicembre Collegio Sindacale Presidente Sindaci effettivi Sindaci supplenti Gianfranco Zanda Oliviero Eric Cimaz Enrico Scio Luigi Bianchi Antonio Marchesi Il Collegio Sindacale rimarrà in carica fino alla data dell assemblea convocata per l approvazione del bilancio al 31 dicembre La composizione del collegio sindacale recepisce le integrazioni deliberate dall assemblea degli azionisti in data 22 aprile 2008 a seguito delle dimissioni del sindaco effettivo Marco Lori, rese in data 22 gennaio 2008, e del sindaco supplente Gaia Balp, rese in data 17 aprile Comitato per il Controllo Interno Presidente Membri Ferdinando Superti Furga (cons. indipendente) Alessandro De Nicola (cons. indipendente) Maurizio Tassi (consigliere) Comitato per la Remunerazione Presidente Membri Alessandro De Nicola (cons. indipendente) Riccardo Cortese (cons. indipendente) Sabina Grossi (consigliere) Società di revisione Deloitte & Touche S.p.A Pag. 5

6 Dati di sintesi Dati economici (importi in migliaia di Euro) 30 Giugno Giugno 2007 Variazione Ricavi (28%) Costi operativi (11.508) (8.130) 42% Risultato operativo (10.596) (6.869) 54% Proventi e oneri finanziari netti % Risultato di periodo (9.873) (6.783) 46% Investimenti (importi in migliaia di Euro) 30 Giugno Giugno 2007 Variazione Investimenti % Posizione finanziaria netta (importi in migliaia di Euro) 30 Giugno dicembre 2007 Variazione Posizione finanziaria netta % Numero dipendenti 30 Giugno dicembre 2007 Variazione Numero di dipendenti % Pag. 6

7 Notizie sulla società MolMed è una società operante nel campo delle biotecnologie mediche, con particolare riguardo a ricerca, sviluppo e validazione clinica di terapie innovative per la cura dei tumori. L approccio di MolMed è caratterizzato da una strategia terapeutica integrata, basata su prodotti derivati dall applicazione di diverse biotecnologie innovative, che fornisce da un lato biofarmaci mirati alla massa tumorale in crescita nello stadio acuto della malattia, e dall altro terapie altamente selettive per l eliminazione delle cellule tumorali residue. MolMed ha sede a Milano, in seno al Parco Scientifico Biomedico San Raffaele, il parco biomedico gestito da Science Park Raf, che comprende il più grande ospedale di ricerca privato italiano (l Ospedale San Raffaele), l Istituto Scientifico San Raffaele (ente controllato dall'omonima Fondazione), ed inoltre ospita altre sei affermate aziende biotecnologiche autonome. Il Parco Scientifico Biomedico San Raffaele è uno dei più importanti d Europa, in cui operano più di persone in differenti società e istituzioni, tutte dedite alla scienza medica e alla pratica clinica. L Istituto Scientifico San Raffaele si colloca tra le migliori istituzioni di ricerca biomedica a livello europeo ed ospita oltre 500 scienziati in gran parte di reputazione internazionale, con più di 600 pubblicazioni nel La Fondazione San Raffaele, inoltre, svolge attraverso Science Park Raf un importante attività di sviluppo e trasferimento di proprietà intellettuale in materia biotecnologica. MolMed è stata costituita proprio come spin-off accademico dell Istituto Scientifico San Raffaele nel campo della terapia genica e cellulare, applicata sia a malattie genetiche rare, sia alle neoplasie ematologiche con i primi studi clinici in pazienti affetti da leucemia. La forte e continua relazione con l Istituto Scientifico San Raffaele costituisce un importante risorsa per la Società, in virtù dell accesso preferenziale alle risorse tecnologiche e cliniche d eccellenza dell Istituto, di cui essa gode attraverso accordi di ricerca e di licenza. Questo contesto strategico offre inoltre alla Società un opportunità unica di integrare in maniera ottimale le proprie risorse interne di ricerca e sviluppo con quelle dell Istituto. Infine, la relazione privilegiata con l Ospedale San Raffaele, un centro clinico con lo status di Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS), con 1400 letti e 250 studi clinici in corso nel 2006, permette a MolMed di condurre al meglio la sperimentazione dei propri prodotti in un contesto clinico di livello primario: la prossimità con l Ospedale consente alla Società di gestire di norma direttamente l intero processo di monitoraggio degli studi, e di interagire direttamente con gli sperimentatori clinici. A livello internazionale, la Società dal 2003 ha instaurato un alleanza strategica con Takara Bio, importante azienda biotecnologica giapponese quotata sul mercato azionario di Tokio, attraverso accordi di co-sviluppo e di licenza per i prodotti di terapia cellulare di MolMed in Asia. Dal 5 marzo 2008 le azioni di MolMed (MLM.MI) sono quotate al Mercato Telematico Azionario (MTA) gestito da Borsa Italiana (segmento Standard, classe I). Pag. 7

8 Pipeline di prodotti La Società ha una pipeline costituita da 5 prodotti oncologici innovativi, 3 dei quali in sperimentazione clinica: TK, NGR-hTNF (ARENEGYR) e M3TK. Oltre a questi, MolMed sta sviluppando 2 candidati biofarmaci mirati ai vasi tumorali: NGR-IFNγ (in fase preclinica), e NGR-IL12 (in fase di ricerca). I prodotti di MolMed si propongono di innovare la terapia del cancro mirando alle fondamenta della malattia, garantendo così una migliore specificità, ed un incremento della qualità di vita dei pazienti attraverso una riduzione considerevole degli effetti collaterali negativi. Inoltre, questi prodotti possono venire impiegati sia da soli, sia - per via della loro comune proprietà di assenza di tossicità sovrapposte in combinazione sinergica tra di essi oppure con altre terapie, innovative o convenzionali. TK: è una terapia cellulare che permette l esecuzione del trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT) anche da donatori di midollo osseo parzialmente compatibili con il paziente. Questo offre un valido strumento per l identificazione di un donatore prontamente disponibile per tutti i pazienti. In base ad una stima della Società, i soggetti privi di un donatore pienamente compatibile sono circa il 60% di tutti quelli che potrebbero trarre beneficio dal trapianto. La Società ha iniziato la Fase III di TK nelle leucemie acute ad alto rischio, a seguito dell autorizzazione dell AIFA concessa il 17 gennaio Questo studio registrativo segue una sperimentazione di Fase I/II completata con successo, e condotta in Europa su più di 50 pazienti affetti da leucemie ad alto rischio. TK ha ottenuto la designazione di Farmaco Orfano sia nell Unione Europea sia negli Stati Uniti, che conferisce, una volta ottenuta l autorizzazione all immissione in commercio, un diritto di esclusiva di mercato della durata di dieci anni nell Unione Europea e di sette anni negli Stati Uniti. NGR-hTNF (ARENEGYR): è un agente mirato ai vasi tumorali (vascular targeting agent, VTA) per la terapia dei tumori solidi. Si tratta di una proteina ricombinante di fusione, che combina un peptide (detto NGR) mirato ai vasi, che si lega selettivamente ad un recettore presente unicamente sulle cellule endoteliali dei vasi tumorali neoformati, con la citochina umana TNF. La molecola risultante ha proprietà uniche di attività contro i vasi tumorali, combinando un azione antitumorale diretta con un azione di incremento della permeabilità dei vasi, migliorando quindi l efficacia e l indice terapeutico dei farmaci citotossici somministrati in concomitanza. Queste proprietà uniche rendono NGR-hTNF particolarmente attraente, sia come agente terapeutico a sé stante, sia in combinazione sinergica con molti regimi chemioterapici. Attualmente, NGR-hTNF è in sperimentazione di Fase II nei carcinomi del colon-retto, del polmone a piccole cellule e del fegato, e nel mesotelioma. Oltre 260 pazienti sono stati trattati nel contesto degli studi clinici in corso ed in quelli già completati, confermando l ottimo profilo di sicurezza e con risultati preliminari molto incoraggianti in termini di attività antitumorale. M3TK: è un vaccino terapeutico antitumorale che attiva il sistema immunitario del paziente grazie ad un sistema unico di caricamento in vivo delle cellule dendritiche, responsabili dell innesco di una risposta efficace volta a distruggere selettivamente le cellule tumorali. I linfociti T del paziente vengono modificati geneticamente ex vivo in maniera da esprimere un antigene tumorale espresso specificamente da alcuni tipi di tumori solidi. In seguito all infusione nel paziente dei linfociti modificati, questi agiscono da veicolatori mirati dell antigene alle cellule dendritiche, innescando un meccanismo che porta il sistema immunitario a rigettare ed eliminare specificamente le cellule tumorali. I linfociti modificati esprimono anche un gene per un forte immunogeno, che permette di valutare l immunocompetenza del paziente. MolMed sta conducendo la sperimentazione clinica di Fase I/II per il trattamento del melanoma avanzato. Pag. 8

9 Altri progetti in sviluppo Programma di agenti mirati ai vasi tumorali (VTA): NGR-IFNγ e NGR-IL12 Il programma di agenti mirati ai vasi tumorali (VTA) comprende due candidati antitumorali costituiti da citochine fuse con il peptide NGR: attualmente, è in fase di sviluppo preclinico l interferone-γ combinato con NGR (NGR-IFNγ), mentre è in fase di ricerca l interleuchina- 12, anch essa combinata con NGR (NGR-IL12). Analogamente a NGR-hTNF, per entrambi questi candidati la proprietà terapeutica è basata sull azione specifica diretta ai vasi tumorali del complesso peptide-citochina. Programma di terapia genica dell AIDS: progetto MM-F12 MM-F12 è un approccio di terapia genica dell AIDS di seconda generazione, basato sull impiego di vettori lentivirali per l introduzione ex vivo di geni che interferiscono con la replicazione di HIV nelle cellule staminali emopoietiche del paziente, con l obiettivo di rendere il suo sistema immunitario resistente ad HIV in modo permanente. Il progetto MM-F12 viene sviluppato in collaborazione con Takara Bio in base ad un accordo di ricerca e licenza stipulato nell aprile Officina farmaceutica GMP e attività di servizio fornite a terzi MolMed possiede un impianto GMP formalmente autorizzato per la produzione di prodotti medicinali di terapia cellulare ad uso clinico, ed adeguato a supportare tutti gli stadi di sviluppo farmaceutico delle terapie cellulari, compresi gli studi clinici registrativi. L impianto, che ha ricevuto dall AIFA lo status di Officina Farmaceutica e che comprende sei camere sterili ed un area dedicata per il fermentatore, oltre ad un area separata di laboratori di ricerca, per una superficie totale di circa mq, attualmente soddisfa anche i requisiti richiesti dalla FDA per la produzione di principi attivi farmaceutici ad uso clinico. L impianto GMP di MolMed, oltre a produrre le terapie cellulari TK e M3TK per i propri studi clinici, viene utilizzato per fornire servizi di terapia cellulare e genica ad alcuni clienti e partner strategici selezionati, costituendo in tal modo una fonte di ricavi per la Società. Le attività di servizio legate alla struttura GMP sono oggetto di appositi contratti, che spesso prevedono anche un servizio di assistenza in materia di affari regolatori. Queste attività di servizio consentono alla Società di ottimizzare le proprie capacità produttive in GMP ed anche di costruire e coltivare collaborazioni strategiche. Si segnala, in particolare, l accordo quadro stipulato da MolMed con la Fondazione Telethon per lo sviluppo e la produzione presso l impianto GMP della Società di vettori lentivirali da impiegare in protocolli clinici sperimentali di terapia genica di specifiche malattie genetiche rare, e gli accordi in essere con la Fondazione San Raffaele, per la quale la Società svolge attività di produzione in GMP di lotti di supernatante retrovirale, di peptidi e di cellule dendritiche, di fornitura di lotti clinici costituiti da cellule dei pazienti geneticamente modificate, e di selezione e manipolazione cellulare. La Società, inoltre, prevede di effettuare nei prossimi anni investimenti per l ampliamento della propria capacità produttiva attraverso l allestimento di una nuova officina farmaceutica di classe GMP, soprattutto al fine di dotare la Società della capacità produttiva richiesta per la commercializzazione del prodotto TK. Contributi ai costi di ricerca e sviluppo La Regione Lombardia ha approvato nel 2004 un intervento finanziario in favore della Società per il progetto Studio del potenziale terapeutico di una variante dell IFNγ (NGR- IFNγ) con azione selettiva a livello tumorale, con cui MolMed ha partecipato al bando regionale per la promozione dell eccellenza nei meta-distretti industriali della Lombardia. Pag. 9

10 Al progetto, che ha avuto inizio nel gennaio 2005 e che ha avuto termine al 31 marzo 2008, è stato assegnato un contributo a fondo perduto pari ad Euro migliaia. La Società sta inoltre conducendo i lavori per il progetto di terapia genica denominato CONSERT, finanziato nell ambito del VI Programma Quadro della Comunità Europea. Il progetto è stato avviato alla fine del 2004 e prevede una durata di circa 4 anni e un contributo a fondo perduto complessivo pari a circa Euro 690 migliaia. Sempre nell ambito del VI Programma Quadro della Comunità Europea, proseguono le attività del progetto denominato SKINTHERAPY, progetto che prevede una durata di circa 3,5 anni, e un contributo a fondo perduto complessivo pari a circa Euro 300 migliaia. MolMed ha inoltre partecipato, insieme ad alcuni partner progettuali industriali e accademici, al bando indetto dal Ministero dell Università e della Ricerca Idee progettuali PNR nell ambito dei Grandi Progetti Strategici, Tema 1, per l identificazione di antitumorali innovativi, dalla genomica alla terapia. Il progetto presentato, codificato come FAR GPS DM28936, è stato avviato nel 2007 ed ha una durata di circa tre anni. L intervento agevolativo, di cui la Società ha ottenuto il decreto definitivo di assegnazione, prevede un finanziamento, per la maggior parte a tasso agevolato, pari al 85% dei costi ammissibili e un finanziamento a fondo perduto pari al 15% dei costi ammissibili che ammontano complessivamente ad Euro 873 migliaia. Sempre nell ambito dell identificazione di antitumorali innovativi, la Società sta proseguendo le attività legate al progetto FIRB GPS DM24528, avviato nel luglio 2007 e anch esso di durata triennale, che prevede un contributo a fondo perduto da parte del Ministero dell Università e della Ricerca pari a Euro 185 migliaia. Pag. 10

11 Relazione intermedia sulla gestione Il primo semestre 2008 ha visto la positiva conclusione del processo di quotazione in Borsa della società, culminato in data 5 marzo 2008 con l avvio effettivo delle negoziazioni delle azioni di MolMed sul Mercato Telematico Azionario (segmento MTA standard) gestito da Borsa Italiana. L operazione è avvenuta attraverso un Offerta Globale di n Azioni, prive di valore nominale, rappresentanti il 25% del capitale sociale (post offerta), al prezzo di Euro 2,15 per azione. I mezzi finanziari ottenuti con la quotazione ammontano a Euro migliaia, al lordo delle spese legate all operazione. Per quanto riguarda le attività di sviluppo, si elencano qui di seguito i principali progressi compiuti nel primo semestre del 2008: MolMed ha ottenuto da parte dell Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) le necessarie autorizzazioni per l avvio del protocollo di Fase III di sperimentazione del prodotto TK (terapia cellulare abilitante il trapianto di midollo osseo da donatore parzialmente compatibile) in pazienti affetti da leucemie acute ad alto rischio. La Società ha proseguito il reclutamento dei pazienti negli studi clinici attivi relativi a NGR-hTNF (biofarmaco mirato ai vasi tumorali). E stato avviato un nuovo studio di Fase II, avente per oggetto NGR-hTNF in combinazione con il regime Xelox (capecitabina + oxaliplatino) nel carcinoma del colon-retto, mentre sono proseguiti i lavori preparatori per la definizione di nuovi protocolli di sperimentazione di Fase I e Fase II, per esplorare gli effetti di NGR-hTNF nelle alte dosi e per valutare l efficacia del prodotto in nuove indicazioni terapeutiche e in nuove combinazioni con farmaci chemioterapici. La Società ha presentato al 44 convegno annuale dell American Society of Clinical Oncology (ASCO) i risultati, finali o parziali, di cinque studi clinici di NGR-hTNF. Tra questi, di particolare rilievo alcuni dati-chiave relativi ai risultati preliminari di due studi clinici di Fase II, ancora in corso, in pazienti affetti da mesotelioma pleurico maligno (MPM) pre-trattati con chemioterapia, ed in pazienti affetti da carcinoma del colon-retto (CRC) pesantemente pre-trattati. I dati salienti dei due studi mostrano precocemente l attività clinica e la sicurezza di NGR-hTNF, con tassi di sopravvivenza promettenti e prove di beneficio clinico sostanziale in termini di controllo prolungato della malattia, oltre ad un favorevole profilo di tossicità. La Commissione Europea ha attribuito la designazione di Medicinale Orfano a NGR-hTNF per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno (MPM). NGR-hTNF è ora iscritto nel registro comunitario dei medicinali orfani ad uso umano, col codice EU/3/08/549. MolMed ha stipulato con Avecia Biologics un accordo riguardante lo sviluppo farmaceutico e la produzione di NGR-hTNF, per l ottimizzazione del processo di fabbricazione del farmaco su scala industriale e la produzione da parte di Avecia del farmaco in cgmp per le previste sperimentazioni cliniche di Fase III. La produzione avverrà presso l impianto di Avecia Biologics a Billingham (GB), ed il processo ottimizzato sarà adeguato a supportare la commercializzazione del prodotto. Il primo semestre 2008 chiude con una perdita pari a Euro migliaia, in linea con le attese e caratteristica del modello di business delle società biotech nella fase di sviluppo di propri prodotti, il cui ritorno economico è previsto in futuri esercizi. I ricavi operativi al ammontano a Euro 912 migliaia, e registrano un decremento del 28% rispetto al primo semestre del precedente esercizio. Tale decremento è principalmente dovuto ad una minore attività di servizi di terapia genica resi a terzi, legata alla focalizzazione delle attività della struttura produttiva allo sviluppo dei prodotti aziendali. Il decremento dei ricavi da servizi è stato in parte compensato da maggiori Pag. 11

12 proventi per contributi pubblici relativi al bando della Regione Lombardia per la promozione dell eccellenza nei meta-distretti industriali lombardi. I costi operativi ammontano nel primo semestre 2008 ad Euro migliaia, in aumento del 42% rispetto al corrispondente periodo del precedente esercizio. Detto aumento è riconducibile all ampliamento e all accelerazione delle attività di ricerca e sviluppo, nonché al rafforzamento organizzativo richiesto dall incremento delle attività operative e dalla quotazione in Borsa della società. Le principali variazioni dei costi operativi riguardano i costi per servizi, aumentati al 30 giugno 2008 del 53% rispetto al primo semestre 2007, ed il costo del personale, che registra un aumento del 65% rispetto al primo semestre I mezzi finanziari ottenuti con la quotazione consentono di affrontare i piani di sviluppo aziendali con una posizione finanziaria, costituita al da disponibilità liquide per Euro migliaia, in grado di sostenere gli attuali ed eventuali nuovi programmi di ricerca e di sviluppo clinico, nonché la realizzazione di nuove strutture produttive funzionali allo sviluppo e alla commercializzazione dei prodotti aziendali. L assorbimento di liquidità del primo semestre 2008 ha risentito del pagamento delle spese legate alla quotazione in Borsa della Società per Euro migliaia, detratte dalla riserva sovrapprezzo azioni derivante da tale operazione, e dal pagamento del debito pari ad Euro migliaia relativo al corrispettivo pattuito per il contratto di opzione per l acquisto di progetti di ricerca stipulato con il Socio Science Park Raf S.p.A. e la sua controllante Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor. L efficacia del contratto di opzione e il relativo pagamento era contrattualmente previsto al momento dell ammissione delle azioni della Società alla negoziazione in un mercato regolamentato. 1. PRINCIPALI ATTIVITÀ SVOLTE Attività di ricerca e sviluppo Le attività svolte dalle diverse funzioni aziendali nel primo semestre 2008 si sono principalmente rivolte allo sviluppo dei prodotti facenti parte della pipeline aziendale, nonché alla ricerca di accordi di collaborazione per valorizzare al meglio il patrimonio intangibile della Società. Viene qui di seguito fornito un resoconto delle principali attività svolte nel primo semestre 2008 per ciascuno dei prodotti aziendali. TK: La Società ha iniziato la Fase III di TK nelle leucemie acute ad alto rischio, a seguito dell autorizzazione dell AIFA relativa al dossier sul prodotto sperimentale, concessa il 17 gennaio Questo studio registrativo segue una sperimentazione di Fase I/II completata con successo, e condotta in Europa su più di 50 pazienti affetti da leucemia ad alto rischio. TK ha ottenuto la designazione di Farmaco Orfano sia dall EMEA sia dalla FDA, che conferisce, una volta ottenuta l autorizzazione all immissione in commercio, un diritto di esclusiva di mercato della durata di dieci anni nell Unione Europea e di sette anni negli Stati Uniti d America. Nel corso del semestre sono proseguite le attività propedeutiche al coinvolgimento di nuovi centri clinici italiani ed internazionali nella sperimentazione di Fase III, mentre è stato condotto uno studio di fattibilità volto all automazione del processo di produzione del farmaco. NGR-hTNF (ARENEGYR): Nel primo semestre 2008 è stato avviato un nuovo studio di Fase II di NGR-hTNF in combinazione con il regime Xelox (capecitabina + oxaliplatino) nel carcinoma del colon-retto, mentre sono proseguiti i lavori preparatori per la definizione di nuovi protocolli di sperimentazione di Fase I e Fase II, per esplorare gli effetti di NGRhTNF ad alte dosi e per valutare l efficacia del prodotto in nuove indicazioni terapeutiche e in nuove combinazioni con farmaci chemioterapici. Pag. 12

13 MolMed ha presentato al 44 convegno annuale dell American Society of Clinical Oncology (ASCO) i dati finali o parziali di cinque studi clinici di NGR-hTNF. Tra questi, di particolare rilievo alcuni dati-chiave relativi ai risultati preliminari di due studi clinici di Fase II, ancora in corso, in pazienti affetti da mesotelioma pleurico maligno (MPM) pre-trattati con chemioterapia, ed in pazienti affetti da carcinoma del colon-retto (CRC) pesantemente pre-trattati. I dati salienti dei due studi mostrano precocemente l attività clinica e la sicurezza di NGR-hTNF, con tassi di sopravvivenza promettenti e prove di beneficio clinico sostanziale in termini di controllo prolungato della malattia, oltre ad un favorevole profilo di tossicità. Nel corso del semestre la Commissione Europea ha attribuito la designazione di Medicinale Orfano a NGR-hTNF per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno (MPM). NGRhTNF è ora iscritto nel registro comunitario dei medicinali orfani ad uso umano, col codice EU/3/08/549. La Società ha inoltre stipulato un accordo con la società inglese Avecia riguardante la produzione di NGR-hTNF, avente ad oggetto l ottimizzazione del processo di fabbricazione del farmaco su scala industriale e la produzione del farmaco in cgmp per le previste sperimentazioni cliniche di Fase III. La produzione avverrà presso l impianto di Avecia Biologics a Billingham (GB) ed il processo sviluppato sarà adeguato a supportare la commercializzazione del prodotto. M3TK: MolMed sta conducendo la sperimentazione clinica di Fase I/II per il trattamento del melanoma avanzato. Le attività inerenti il progetto M3TK si sono focalizzate anche per il primo semestre 2008 sulla conduzione dello studio di Fase I/II (Protocollo IPR002), che prevede la sperimentazione del prodotto nell indicazione melanoma metastatico positivo a MAGE3 pretrattato con chemioterapia. Il protocollo è condotto presso l Istituto Nazionale dei Tumori e presso l Ospedale San Raffaele di Milano. Obiettivo dello studio è la valutazione della fattibilità del trattamento, unitamente alla definizione del profilo di attività e di sicurezza della vaccinazione. Operazioni sul capitale Per quanto concerne le operazioni sul capitale avvenute nel corso del primo semestre 2008 si rimanda all analisi svolta nella Note esplicative, al paragrafo 18, nota 12. Investimenti I principali investimenti della Società nel corso del periodo sono principalmente riconducibili al normale rinnovamento delle attrezzature di laboratorio e all acquisto di nuove apparecchiature utilizzate nei processi di produzione secondo le regole GMP. Pag. 13

14 2. ANALISI DEI RISULTATI ECONOMICI E FINANZIARI La seguente tabella illustra l evoluzione dei risultati economici della Società per il periodo in oggetto: 2.1 Conto economico al (importi in migliaia di Euro) Note 30/06/ /06/2007 Variazione Ricavi (45%) Altri proventi % Totale ricavi operativi (28%) Acquisti materie prime e materiali di consumo 19 (1.027) (942) 9% Costi per servizi 20 (5.737) (3.751) 53% Costi per godimento di beni di terzi 21 (626) (556) 13% Costi del personale 22 (3.181) (1.933) 65% Altri costi operativi 23 (128) (86) 49% Ammortamenti e svalutazioni 24 (809) (862) (6%) Totale costi operativi (11.508) (8.130) 42% Risultato operativo (10.596) (6.869) 54% Proventi finanziari % Oneri finanziari (12) (12) - Proventi e oneri finanziari netti % Risultato prima delle imposte (9.873) (6.783) 46% Imposte sul reddito Risultato di periodo (9.873) (6.783) 46% Risultato di periodo I risultati indicati nella tabella precedente, che evidenziano un risultato di periodo negativo, rispettivamente per Euro migliaia nel 2008 ed Euro migliaia nel 2007, sono caratteristici del modello di business delle società biotech nella fase di sviluppo di propri prodotti, il cui ritorno economico è previsto in futuri esercizi. Tale tipicità legata all attività porta ad avere un elevata incidenza dei costi per servizi, per il personale e per l acquisto di materiali, costi per lo più legati alle attività di sperimentazione e sviluppo dei prodotti ma che, allo stato attuale dello sviluppo dei progetti, non trovano diretta correlazione con i ricavi. Visto l ambito operativo della Società e le caratteristiche oggettive delle sperimentazioni condotte, i costi di ricerca e sviluppo vengono interamente spesati al momento del loro sostenimento. Il risultato negativo del primo semestre 2008 presenta un incremento (+46%) rispetto allo stesso periodo del 2007, dovuto in gran parte all aumento dei costi operativi. Tale aumento è dovuto alle maggiori attività di sperimentazione clinica e di sviluppo industriale legate principalmente ai prodotti TK e NGR-hTNF, nonché agli adeguamenti strutturali e organizzativi resisi necessari a seguito della quotazione in Borsa della Società. Pag. 14

15 Ricavi La seguente tabella mostra la composizione dei ricavi: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /06/2007 Variaz. Variaz. % Servizi di terapia genica (42) (14%) Servizi di terapia cellulare (117) (53%) Servizi di analisi molecolare - 3 (3) (100%) Upfront e Milestone (270) (62%) Totale ricavi (432) (45%) I ricavi al ammontano a Euro 519 migliaia, e registrano un decremento del 45% rispetto al primo semestre del precedente esercizio. Per maggiori dettagli si rinvia alla Nota 17 delle note esplicative. Altri proventi Gli altri proventi sono aumentati da Euro 310 migliaia a Euro 393 migliaia con una variazione del 27% rispetto all esercizio precedente. Tale voce include principalmente i contributi pubblici concessi alla Società per i propri progetti di ricerca. Tali ricavi si riferiscono a contributi effettivamente concessi dagli enti competenti, contabilizzati sulla base della percentuale di costi effettivamente sostenuti rispetto al totale dei costi previsti a budget per i progetti di ricerca oggetto di agevolazione. Per maggiori dettagli si rinvia alla Nota 18 delle note esplicative. Costi operativi I costi operativi sono passati da Euro migliaia nel primo semestre 2007 a Euro migliaia nel primo semestre 2008, con una variazione del +42% principalmente dovuta all aumento dei costi per servizi e per l incremento dei costi del personale, dovuti al potenziamento della struttura resasi necessaria per fronteggiare l inizio della Fase III del prodotto TK e l ampliamento degli studi clinici del prodotto NGR-hTNF (ARENEGYR). L aumento dei costi operativi risente inoltre degli adeguamenti strutturali e organizzativi legati alla quotazione in Borsa della Società. Per maggiori dettagli relativi alle singole categorie di costi operativi si rinvia alle Note da 19 a 24 delle note esplicative. Proventi e oneri finanziari Il risultato positivo della gestione finanziaria, che è passato da Euro 86 migliaia al 30 giugno 2007 a Euro 723 migliaia al (+741%), è influenzato dagli interessi attivi derivanti dalla gestione delle disponibilità liquide ottenute con la quotazione in Borsa della Società. Gli altri interessi passivi si riferiscono principalmente all interest cost determinato nel calcolo attuariale delle passività per prestazioni pensionistiche e trattamento di fine rapporto. Per maggiori dettagli si rinvia alla Nota 25 delle note esplicative. Pag. 15

16 2.2 Stato patrimoniale al La tabella seguente illustra lo stato patrimoniale della Società riclassificato sulla base di fonti/impieghi. (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Variazione % Capitale immobilizzato Immobilizzazioni e altre attività a lungo termine % Totale capitale immobilizzato % Capitale circolante netto Rimanenze % Crediti verso clienti ed altre attività commerciali (52%) Crediti tributari (17%) Altri crediti e attività correnti (27%) Debiti commerciali (4.756) (5.168) (8%) Altre passività (1.187) (5.061) (77%) Totale capitale circolante netto (2.523) (5.230) (52%) Passività non correnti Altre passività non correnti (1.122) (745) 51% Totale passività non correnti (1.122) (745) 51% TOTALE IMPIEGHI % Patrimonio netto % Posizione finanziaria netta % TOTALE FONTI % Capitale immobilizzato Le voci che compongono il capitale immobilizzato al e al 31 dicembre 2007 sono descritte nella tabella seguente: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Variazione % Attività materiali % Avviamento % Attività immateriali (14%) Attività finanziarie % Crediti tributari % Altre attività (17%) Totale capitale immobilizzato % Il capitale immobilizzato al risulta pari ad Euro migliaia rispetto a Euro migliaia al 31 dicembre 2007, con una variazione del 5%. Si segnala che il capitale immobilizzato comprende, tra le Altre attività l importo relativo al corrispettivo pattuito per il contratto di opzione per l acquisto di progetti di ricerca stipulato con il Socio Science Park Raf S.p.A. e la sua controllante Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor. Per il trattamento contabile di tale importo si rinvia alla Nota 5 delle note esplicative. L incremento dei crediti tributari non correnti da Euro migliaia a Euro migliaia (+87%) è principalmente legato all incremento del credito IVA dovuto al pagamento del corrispettivo pattuito per il contratto di opzione per l acquisto di progetti di ricerca, soggetto ad IVA ad aliquota ordinaria. Pag. 16

17 Le altre variazioni di periodo del capitale immobilizzato sono principalmente imputabili al decremento delle immobilizzazioni immateriali dovuto al fatto che nel periodo considerato gli investimenti non hanno superato in valore gli ammortamenti. Capitale circolante Il dettaglio delle voci del capitale circolante netto al e al 31 dicembre 2007 è riportato nella tabella seguente: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Variazione % Rimanenze % Crediti v. clienti ed altre attività commerciali (52%) Crediti tributari (17%) Altri crediti e attività correnti (27%) Debiti commerciali (4.756) (5.168) (8%) Altre passività (1.187) (5.061) (77%) Totale capitale circolante netto (2.523) (5.230) (52%) Si evidenzia che il capitale circolante netto, negativo alla fine dei periodi in esame, al 31 dicembre 2007 comprendeva nelle Altre passività il debito di Euro migliaia relativo al corrispettivo pattuito per il contratto di opzione per l acquisto di progetti di ricerca stipulato con il Socio Science Park Raf S.p.A. e la sua controllante Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor. Tale debito è stato interamente saldato nel primo semestre 2008, come previsto contrattualmente, a seguito dell ammissione delle azioni della Società alla negoziazione in un mercato regolamentato. Si segnalano le seguenti principali variazioni all interno delle voci di capitale circolante netto: decremento dei crediti verso clienti ed altre attività commerciali da Euro migliaia a Euro 878 migliaia (-52%) principalmente legata alla riduzione dei ricavi da attività di fornitura di servizi a terzi; decremento degli altri crediti e attività correnti da Euro migliaia a Euro migliaia (-27%), principalmente legato a contributi pubblici alla ricerca maturati nel periodo ma non ancora erogati. Al 31 dicembre 2007 tale voce comprendeva costi direttamente connessi al processo di quotazione, sospesi per essere imputati a diretta diminuzione del patrimonio netto nell esercizio 2008, in deduzione dai proventi ottenuti da tale operazione finanziaria. Passività non correnti La seguente tabella descrive le voci incluse tra le passività non correnti: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Variazione % Passività per prestazioni pensionistiche e trattamento di fine rapporto % Debiti commerciali % Totale passività non correnti % La variazione più significativa delle passività non correnti, passate da Euro 745 migliaia al 31 dicembre 2007 a Euro migliaia al (+51%), è riconducibile alla classificazione tra tali passività della quota di ricavi relativi ai contratti di out-licensing in essere con la società giapponese Takara Bio Inc., conseguiti nei precedenti periodi e di competenza di periodi successivi. Patrimonio netto Per l evoluzione del patrimonio netto si rimanda all analisi svolta nella Note esplicative, al paragrafo 18, Nota 12. Pag. 17

18 3. RAPPORTI CON PARTI CORRELATE La compagine societaria di MolMed è tale per cui nessun Socio dispone della maggioranza dei voti esercitabili in assemblea o di voti sufficienti per esercitare un influenza dominante sulla Società, né sussiste per i Soci l obbligo di consolidare il bilancio di MolMed S.p.A.. I contratti in essere tra MolMed ed alcuni suoi Soci sono rivolti a regolare rapporti di tipo operativo, e sono stati stipulati con una logica imprenditoriale, non costituendo, pertanto, presupposto per la configurabilità di un attività di direzione e coordinamento. Le operazioni effettuate con parti correlate non sono qualificabili né come atipiche, né come inusuali, rientrando nel normale corso di attività della società. Tali operazioni sono regolate a condizioni di mercato, tenuto conto delle caratteristiche dei beni e servizi prestati. Le informazioni di dettaglio sulle operazioni con parti correlate, nonché sui loro effetti economici, patrimoniali e finanziari sono riportate al successivo paragrafo AZIONI PROPRIE La Società non possiede, direttamente o indirettamente, azioni proprie, né si sono realizzate nel corso dell esercizio, direttamente o indirettamente, acquisizioni od alienazioni di dette azioni. 5. ULTERIORI INFORMAZIONI 5.1 Informazioni sui rischi finanziari Per quanto concerne l informativa sui rischi finanziari si rinvia al successivo paragrafo Attività di direzione e coordinamento La compagine societaria di MolMed è tale per cui nessun socio dispone della maggioranza dei voti esercitabili in assemblea o di voti sufficienti per esercitare un influenza dominante sulla Società, né sussiste per i Soci l obbligo di consolidare il bilancio di MolMed S.p.A Implementazione di un modello organizzativo ex D.Lgs. N 231/2001 Ai sensi del D.Lgs. 8 giugno 2001, n. 231 gli enti giuridici rispondono, a titolo di responsabilità amministrativa, dei reati commessi da amministratori, dirigenti o dipendenti nell interesse ed a vantaggio dell ente medesimo, salvo sia dimostrata, tra le altre, l adozione e la concreta attuazione di modelli di organizzazione, gestione e controllo idonei a prevenire la commissione di tali reati. La Società, in attuazione di quanto previsto dalla vigente normativa in materia, nel corso del 2007 ha deliberato l adozione di un modello di organizzazione, gestione e controllo per la prevenzione dei reati ai sensi del richiamato D.Lgs. 8 giugno 2001, n. 231, ed ha istituito un Organismo di Vigilanza caratterizzato dai richiesti requisiti di autonomia, indipendenza e professionalità, nonché munito di poteri di ispezione e controllo e dei poteri e delle funzioni previste dal modello medesimo. Con il supporto dell'organismo di Vigilanza e di un gruppo di lavoro composto anche da consulenti esterni, la Società ha iniziato la propria attività di verifica e codifica delle procedure e delle regole di comportamento aziendali riferibili al Modello, nonché di adeguamento di quest ultimo rispetto ai Pag. 18

19 cambiamenti organizzativi aziendali, all evoluzione della normativa, della dottrina e della giurisprudenza in materia. Nel corso del primo semestre 2008, l Organismo di Vigilanza ha effettuato l'analisi del contesto aziendale per evidenziare in quale settore/attività e secondo quali modalità si possono potenzialmente verificare gli eventi pregiudizievoli indicati dal D.Lgs. 231/01 consegnando alla Società una sintesi schematica degli esiti del lavoro, avente per oggetto la mappatura delle attività aziendali ritenute sensibili, ovvero di quelle attività che almeno sul piano teorico o potenziale potrebbero integrare i reati previsti dal D.Lgs. n. 231/2001 che verrà condiviso con la Società nel corso del secondo semestre del L Organismo ha evidenziato altresì la necessità di rivedere la Parte Generale del Modello di organizzazione e gestione alla luce dell introduzione di nuovi reati, nonché di modificare il Codice Etico adottato dalla società per tener conto delle Linee Guida di Confindustria emanate nel marzo del 2008 e sulla base delle quali il Codice etico è elemento essenziale del sistema di controllo preventivo suggerendo di costituire un'apposita sezione dello stesso che descriva i valori essenziali e le convinzioni della Società, con riferimento ai reati di omicidio colposo e lesioni personali colpose con violazione delle norme di tutela della salute e sicurezza sul lavoro. In tale ambito, l'organismo ha suggerito la modifica della parte generale relativa all'elenco dei reati presupposto, in particolare i reati di ricettazione, riciclaggio, impiego di denaro, beni o utilità di provenienza illecita, come introdotti dal Decreto Legislativo 21 Novembre 2007, n. 231 e dei delitti informatici e trattamento illecito di dati, introdotti dalla Legge 18 Marzo 2008, n. 48, nonchè delle modifiche apportate dal testo unico in materia di sicurezza (D.Lgs. 81/08). A tale invito, la Società ha risposto con l adeguamento del Modello e con le necessarie modifiche del Codice Etico, che verranno sottoposti all approvazione da parte del Consiglio di Amministrazione nel corso del secondo semestre INFORMAZIONI SULLE PARTECIPAZIONI DEGLI AMMINISTRATORI, DEI DIRETTORI GENERALI, SINDACI E DIRIGENTI CON RESPONSABILITÀ STRATEGICHE (ART. 79 REGOLAMENTO CONSOB DELIBERA N DEL ) Si precisa che ai sensi dell art. 79 del Regolamento degli emittenti, sulla base delle informazioni ricevute da MolMed S.p.A., alla data del risultano le seguenti partecipazioni detenute nella Società da Amministratori, direttori generali, sindaci e dirigenti con responsabilità strategiche, nonché dai coniugi non legalmente separati e dai figli minori, direttamente o per il tramite di società controllate, di società fiduciarie o per interposta persona. Nome Carica Società partecipata Numero azioni possedute al Numero azioni acquistate Numero azioni vendute Numero azioni possedute al Alfredo Messina Consigliere MolMed S.p.A FATTI DI RILIEVO INTERVENUTI DOPO LA CHIUSURA DEL PERIODO Per quanto riguarda i fatti di rilievo intervenuti dopo la chiusura del periodo, si rinvia al paragrafo 29 delle note esplicative. 8. EVOLUZIONE PREVEDIBILE DELLA GESTIONE MolMed manterrà nel secondo semestre 2008 il proprio impegno a focalizzarsi sulle aree terapeutiche e sugli approcci curativi ritenuti più promettenti, ad ottimizzare i propri processi produttivi su scala industriale e a massimizzare, attraverso accordi di collaborazione, la valorizzazione del proprio portafoglio prodotti. Pag. 19

20 Bilancio semestrale abbreviato al Prospetti contabili 9. STATO PATRIMONIALE (importi in migliaia di Euro) Note 30/06/ /12/2007 ATTIVITA' Attività materiali Avviamento Attività immateriali Attività finanziarie Crediti tributari Altre attività TOTALE ATTIVITA' NON CORRENTI Rimanenze Crediti verso clienti ed altre attività commerciali Crediti tributari Altri crediti ed attività diverse Altre attività finanziarie Disponibilità liquide TOTALE ATTIVITA' CORRENTI Attività destinate alla vendita - - TOTALE ATTIVITA' PATRIMONIO NETTO E PASSIVITA' Capitale sociale Riserva da sovrapprezzo delle azioni Altre riserve Riserva da piano stock option Riserva di valutazione attuariale Perdite portate a nuovo (6.321) (3.232) Risultato di periodo (9.873) (12.696) TOTALE PATRIMONIO NETTO Passività per prestazioni pensionistiche e tfr Debiti commerciali TOTALE PASSIVITA' NON CORRENTI Debiti commerciali Altre passività TOTALE PASSIVITA' CORRENTI Passività destinate alla dismissione - - TOTALE PATRIMONIO NETTO E PASSIVITA' Pag. 20

21 10. CONTO ECONOMICO (importi in migliaia di Euro) Note 30/06/ /06/2007 Ricavi Altri proventi Totale ricavi operativi Acquisti materie prime e materiali di consumo 19 (1.027) (942) Costi per servizi 20 (5.737) (3.751) Costi per godimento di beni di terzi 21 (626) (556) Costi del personale 22 (3.181) (1.933) Altri costi operativi 23 (128) (86) Ammortamenti e svalutazioni 24 (809) (862) Totale costi operativi (11.508) (8.130) Risultato operativo (10.596) (6.869) Proventi finanziari Oneri finanziari (12) (12) Proventi e oneri finanziari netti Risultato prima delle imposte (9.873) (6.783) Imposte sul reddito Risultato di periodo (9.873) (6.783) Risultato per azione (importi in Euro) 30/06/ /06/2007 Utile/(perdita) base per azione (0,1031) (0,2991) Utile/(perdita) diluito per azione - - Pag. 21

22 11. RENDICONTO FINANZIARIO Di seguito vengono riportati i rendiconti finanziari relativi al primo semestre 2008 e al corrispondente periodo del precedente esercizio. (importi in migliaia di Euro) I semestre I semestre Disponibilità liquide Saldo iniziale delle disponibilità liquide e mezzi equivalenti A Flussi monetari per attività di esercizio: Risultato di periodo (9.873) (6.782) Ammortamento delle immobilizzazioni Variazione passività per prestazioni pensionistiche e TFR 1 (25) Pagamenti basati su azioni Storno proventi e oneri finanziari (723) (86) Storno imposte - - Flussi monetari per attività di esercizio prima delle variazioni del capitale circolante (9.439) (5.967) Variazioni delle attività e passività correnti: (Incremento) decremento delle rimanenze (55) (56) (Incremento) decremento dei crediti commerciali e altri crediti (225) Incremento (decremento) dei debiti commerciali e altri debiti (4.286) Totale variazioni delle attività e passività correnti (2.632) 996 (Incremento) decremento dei crediti non correnti (919) (2) Incremento (decremento) dei debiti commerciali non correnti 376 (166) Interessi corrisposti (12) (12) Imposte pagate - - Totale flussi per attività operativa B (12.626) (5.151) Flussi monetari per attività d'investimento: (Investimenti) disinvestimenti netti delle immobilizzazioni tecniche (455) (375) (Investimenti) disinvestimenti netti delle immobilizzazioni immateriali (36) (200) (Investimenti) disinvestimenti in attività finanziare (8) (3) Totale flussi per attività d'investimento C (499) (578) Flussi monetari per gestione finanziaria: Aumenti di capitale sociale e riserva sovrapprezzo azioni Altre variazioni di patrimonio netto Variazioni debiti verso enti finanziatori per locazioni finanziarie a breve - (7) Interessi percepiti Totale flussi per attività finanziaria D Flussi di cassa generati (assorbiti) nel periodo E=B+C+D Saldo finale delle disponibilità liquide e mezzi equivalenti A+E Pag. 22

23 12. PROSPETTO DELLE VARIAZIONI DI PATRIMONIO NETTO Di seguito vengono riportati i prospetti relativi alle movimentazioni del patrimonio netto intervenute rispettivamente nel primo semestre 2007, nel secondo semestre 2007 e nel primo semestre (importi in migliaia di Euro) Capitale Riserva da Altre Riserva da Riserva da Perdite Risultato Totale sociale sovrapprezzo riserve piani stock valutazione portate di periodo patrimonio azioni options attuariale a nuovo netto Saldo al 1 gennaio (9.910) (10.697) Versamento residuo aumento capitale Destinazione risultato esercizio precedente - (10.502) (195) Versamento c/aumento capitale sociale Costo del personale per stock options Valutazione attuariale Risultato di periodo (6.782) (6.782) Saldo al 30 giugno (10.105) (6.782) (importi in migliaia di Euro) Capitale Riserva da Altre Riserva da Riserva da Perdite Risultato Totale sociale sovrapprezzo riserve piani stock valutazione portate di periodo patrimonio azioni options attuariale a nuovo netto Saldo al 1 luglio (10.105) (6.782) Versamento residuo aumento capitale Destinazione risultato esercizio precedente Versamento c/aumento capitale sociale Aumento capitale sociale (9.301) Riduzione capitale sociale e cop. perdite (9.888) (6.591) Costo del personale per stock options Valutazione attuariale Risultato di periodo (5.914) (5.914) Saldo al 31 dicembre (3.232) (12.696) (importi in migliaia di Euro) Capitale Riserva da Altre Riserva da Riserva da Perdite Risultato Totale sociale sovrapprezzo riserve piani stock valutazione portate di periodo patrimonio azioni options attuariale a nuovo netto Saldo al 1 gennaio (3.232) (12.696) Destinazione risultato esercizio precedente - - (9.606) - - (3.090) Sottoscrizione aumento capitale quotazione Detrazione spese quotazione - (5.279) (5.279) Variazioni da piani di stock options Risultato di periodo (9.873) (9.873) Saldo al (6.321) (9.873) Pag. 23

24 13. STATO PATRIMONIALE AI SENSI DELLA DELIBERA CONSOB N DEL 27 LUGLIO 2006 (importi in migliaia di Euro) Note 30/06/ /12/2007 ATTIVITA' Attività materiali Avviamento Attività immateriali Attività finanziarie Crediti tributari Altre attività di cui con parti correlate par TOTALE ATTIVITA' NON CORRENTI Rimanenze Crediti verso clienti ed altre attività commerciali di cui con parti correlate par Crediti tributari Altri crediti ed attività diverse di cui con parti correlate par Altre attività finanziarie Disponibilità liquide TOTALE ATTIVITA' CORRENTI Attività destinate alla vendita - - TOTALE ATTIVITA' PATRIMONIO NETTO E PASSIVITA' Capitale sociale Riserva da sovrapprezzo delle azioni Altre riserve Riserva da piano stock option Riserva di valutazione attuariale Perdite portate a nuovo (6.321) (3.232) Risultato di periodo (9.873) (12.696) TOTALE PATRIMONIO NETTO Passività per prestazioni pensionistiche e tfr Debiti commerciali TOTALE PASSIVITA' NON CORRENTI Debiti commerciali di cui con parti correlate par Altre passività di cui con parti correlate par TOTALE PASSIVITA' CORRENTI Passività destinate alla dismissione - - TOTALE PATRIMONIO NETTO E PASSIVITA' Pag. 24

25 14. CONTO ECONOMICO AI SENSI DELLA DELIBERA CONSOB N DEL 27 LUGLIO 2006 (importi in migliaia di Euro) Note 30/06/ /06/2007 Ricavi di cui con parti correlate par Altri proventi di cui con parti correlate par.24 (6) - Totale ricavi operativi Acquisti materie prime e materiali di consumo 19 (1.027) (942) Costi per servizi 20 (5.737) (3.751) di cui con parti correlate par.24 (952) (681) Costi per godimento di beni di terzi 21 (626) (556) di cui con parti correlate par.24 (580) (542) Costi del personale 22 (3.181) (1.933) Altri costi operativi 23 (128) (86) Ammortamenti e svalutazioni 24 (809) (862) Totale costi operativi (11.508) (8.130) Risultato operativo (10.596) (6.869) Proventi finanziari Oneri finanziari (12) (12) Proventi e oneri finanziari netti Risultato prima delle imposte (9.873) (6.783) Imposte sul reddito Risultato di periodo (9.873) (6.783) Pag. 25

26 Note esplicative 15. PRINCIPI PER LA PREDISPOSIZIONE DEL BILANCIO Il presente bilancio semestrale abbreviato è stato predisposto nel rispetto dei Principi Contabili Internazionali ( IFRS ) emessi dall'international Accounting Standards Board ( IASB ) e omologati dall Unione Europea. Con IFRS si intendono anche gli International Accounting Standards (IAS) tuttora in vigore, nonché tutti i documenti interpretativi emessi dall International Financial Reporting Interpretations Committee ( IFRIC ) precedentemente denominato Standing Interpretations Committee ( SIC ). Nella predisposizione del presente Bilancio semestrale abbreviato, redatto secondo lo IAS 34 Bilanci intermedi, sono stati applicati gli stessi principi contabili adottati nella redazione del Bilancio di esercizio al 31 dicembre 2007 a cui si rimanda. La redazione del bilancio intermedio richiede da parte della direzione l effettuazione di stime e di assunzioni che hanno effetto sui valori dei ricavi, dei costi, delle attività e delle passività di bilancio e sull informativa relativa ad attività e passività potenziali alla data del bilancio intermedio. Se nel futuro tali stime e assunzioni, che sono basate sulla miglior valutazione da parte del management, dovessero differire dalle circostanze effettive, sarebbero modificate in modo appropriato nel periodo in cui le circostanze stesse variano. Il conto economico semestrale presentato non è soggetto in misura significativa a fenomeni legati alla stagionalità del business. Le imposte sono calcolate sul risultato di periodo sulla base della miglior stima dell aliquota fiscale che si prevede di applicare sul risultato dell intero esercizio. Si segnala che la società non presenta imponibile fiscale. Si segnala, inoltre, che taluni processi valutativi, in particolare quelli più complessi quali la determinazione di eventuali perdite di valore di attività non correnti, sono generalmente effettuati in modo completo solo in sede di redazione del bilancio annuale, allorquando sono disponibili tutte le informazioni eventualmente necessarie, salvo i casi in cui vi siano indicatori di impairment che richiedano un immediata valutazione di eventuali perdite di valore. I dati al 30 giugno 2007, presentati a fini comparativi, sono stati rideterminati e riesposti secondo i Principi Contabili Internazionali (IFRS). Tali dati non sono stati sottoposti a revisione contabile. La Relazione finanziaria, predisposta in conformità agli IFRS, è costituita dallo stato patrimoniale, dal conto economico, dal prospetto delle variazioni del patrimonio netto, dal rendiconto finanziario e dalle note esplicative. Con riferimento alla Delibera Consob n del 27 luglio 2006 (attuativa dell articolo 9, comma 3 del D.Lgs n. 38/2005) in merito agli schemi di bilancio, sono state evidenziate le poste relative ai rapporti con parti correlate mentre, in relazione alle operazioni significative non ricorrenti, si rimanda a quanto indicato al successivo paragrafo 25. E stato adottato uno schema di stato patrimoniale basato sulla presentazione e classificazione tra attività e passività correnti e non correnti, secondo i criteri identificati dallo IAS 1, mentre lo schema di conto economico è basato sulla classificazione dei costi per natura, ritenendo tale tipologia di classificazione maggiormente rappresentativa della situazione aziendale. Per la presentazione del rendiconto finanziario si è adottato lo schema basato sul metodo indiretto. Pag. 26

27 16. SOMMARIO DEI PRINCIPI CONTABILI E DEI CRITERI DI VALUTAZIONE Principi generali La presente Relazione finanziaria è stato redatta, come indicato precedentemente, considerando i principi contabili internazionali IAS/IFRS ed è stato predisposta in conformità al principio del costo storico. Sebbene, come commentato nella relazione intermedia sulla gestione, alla quale si rinvia, la Società abbia sostenuto, sin dalla propria costituzione, perdite dovute principalmente agli ingenti costi di ricerca e sviluppo clinico dei propri prodotti e i piani aziendali prevedano il sostenimento di ulteriori perdite operative almeno fino alla commercializzazione o alla concessione in outlicensing di uno dei propri prodotti, il presente bilancio è stato redatto nella prospettiva della continuità aziendale in quanto le risorse finanziarie a disposizione sono considerate adeguate per far fronte al fabbisogno previsto dai piani aziendali. Nuovi principi contabili e interpretazioni emessi dallo IASB In data 30 novembre 2006 lo IASB ha emesso il principio contabile IFRS 8 Segmenti Operativi che deve essere applicato a partire dal 1 gennaio 2009 in sostituzione dello IAS 14 - Informativa di settore. L adozione di tale principio non produrrà alcun effetto dal punto di vista della valutazione delle poste di bilancio. In data 29 marzo 2007 lo IASB ha emesso una versione rivista dello IAS 23 Oneri finanziari che deve essere applicato dal 1 gennaio In data 6 settembre 2007 lo IASB ha emesso una versione rivista dello IAS 1 Presentazione del bilancio che deve essere applicato dal 1 gennaio 2009In data 10 gennaio 2008 lo IASB ha emesso una versione aggiornata dell IFRS 3 Aggregazioni aziendali, ed ha emendato lo IAS 27 Bilancio consolidato e separato. In data 17 gennaio 2008 lo IASB ha emesso un emendamento all IFRS 2 Condizioni di maturazione e cancellazione in base al quale, ai fini della valutazione degli strumenti di remunerazione basati su azioni, solo le condizioni di servizio e le condizioni di performance possono essere considerate delle condizioni di maturazione dei piani. L emendamento deve essere applicato dal 1 gennaio 2009In data 14 febbraio 2008 lo IASB ha emesso un emendamento allo IAS 32 Strumenti finanziari: Presentazione e allo IAS 1 Presentazione del Bilancio Strumenti finanziari puttable e obbligazioni derivanti al momento della liquidazione. Tale emendamento deve essere applicato dal 1 gennaio Alla data della presente relazione finanziaria semestrale gli organi competenti dell Unione Europea non hanno ancora concluso il processo di omologazione necessario per l applicazione di tali principi ed emendamenti. Si ricorda infine che sono state emesse le seguenti interpretazioni che disciplinano fattispecie e casistiche non presenti all interno del Gruppo: IFRIC 12 Contratti di servizi in concessione (che deve essere applicata dal 1 gennaio 2008 e che non è ancora stata omologata dall Unione Europea); IFRIC 13 Programmi di fidelizzazione dei clienti (che deve essere applicata dal 1 gennaio 2009 e non è ancora stata omologata dall Unione Europea). IFRIC 14 IAS 19 - Attività per piani a benefici definiti e criteri minimi di copertura (che deve essere applicata dal 1 gennaio 2008 e non è ancora stata omologata dall Unione Europea). IFRIC 15 Contratti per la costruzione di beni immobili (che deve essere applicata dal 1 gennaio 2009 e non è ancora stata omologata dall Unione Europea). IFRIC 16 Copertura di una partecipazione in un impresa estera con cui è stata eliminata la possibilità di applicare l hedge accounting per le operazioni di copertura Pag. 27

28 delle differenze cambio originate tra valuta funzionale della partecipata estera e valuta di presentazione del bilancio consolidato. L interpretazione è stata emessa in data 3 luglio 2008 e deve essere applicata dal 1 gennaio Alla data della presente relazione finanziaria semestrale, gli organi competenti dell Unione Europea non hanno ancora concluso il processo di omologazione necessario per la sua applicazione. In relazione ai suddetti documenti non si segnalano effetti significativi sul patrimonio netto e sul risultato del periodo. 17. INFORMATIVA DI SETTORE In relazione alla presentazione dell informativa economico finanziaria per settore di attività e per area geografica in cui opera la Società, si segnala che il management ha identificato un unico segmento di business. La tipologia di attività sostanzialmente omogenea, unitamente allo stato di avanzamento dei progetti in fase di sviluppo, non permette la suddivisione in più settori soggetti a rischi e benefici diversi dagli altri settori di attività. Inoltre i servizi forniti, la natura dei processi produttivi e la tipologia di clientela per prodotto non permettono di scindere l attività della Società in diversi segmenti di business. Pertanto, la Società ritiene che allo stato attuale una rappresentazione economico-finanziaria per settori di attività e geografici non fornirebbe una migliore rappresentazione e comprensione del business o dei propri rischi e benefici. Pag. 28

29 18. STATO PATRIMONIALE ATTIVITA NON CORRENTI Nota 1 - Immobilizzazioni materiali La composizione e la movimentazione delle immobilizzazioni materiali al è evidenziata nella seguente tabella: (importi in migliaia di Euro) Saldo al Incrementi Riclassifiche Alienazioni Altri Ammortamenti Saldo al 31/12/2007 movimenti e svalutazioni 30/06/2008 Valori lordi Impianti e macchinario Attrezzature industriali e commerciali (17) (1) Migliorie su beni di terzi Altri beni (85) (16) Immob. in corso e acconti (12) Totale valori lordi (114) (17) Fondi ammortamento Impianti e macchinario (231) (25) (256) Attrezzature industriali e commerciali (1.927) (118) (2.028) Migliorie su beni di terzi (2.767) (130) (2.897) Altri beni (559) (34) (493) Immob. in corso e acconti Totale fondi ammortamento (5.484) (306) (5.673) Valori netti Impianti e macchinario (25) 242 Attrezzature industriali e commerciali (1) - (118) 842 Migliorie su beni di terzi (130) 802 Altri beni (1) - (34) 321 Immob. in corso e acconti (12) Totale valori netti (12) (2) - (306) Le variazioni più significative avvenute nell esercizio riguardano: l incremento delle attrezzature industriali e commerciali, pari a Euro 102 migliaia, da attribuirsi al normale rinnovo periodico delle attrezzature di laboratorio, nonché al loro potenziamento legato all incremento delle attività connesse allo sviluppo clinico dei prodotti aziendali; l incremento delle migliorie su beni di terzi e degli altri beni, rispettivamente per Euro 136 migliaia ed Euro 212 migliaia, riconducibile alla ristrutturazione dei locali che ospitano la Società nei nuovi uffici di Segrate (Milano 2). Nota 2 Attività immateriali e avviamento La composizione e la movimentazione delle immobilizzazioni immateriali al è evidenziata nella seguente tabella: (importi in migliaia di Euro) Saldo al Incrementi Altre Alienazioni Ammortamenti Saldo al 31/12/2007 riclassifiche 30/06/2008 Fusione con Genera S.p.A Avviamento Diritti brevetto industriale e opere ingegno (430) Concessioni, licenze, marchi (73) 542 Altre immobilizzazioni immateriali (503) Totale (503) L avviamento è relativo al valore iscritto a tale titolo in Genera S.p.A. a seguito del conferimento dei Soci avvenuto al momento della costituzione della Società, nel 1997, e successivamente incorporata in MolMed. Pag. 29

30 La voce diritti di brevetto industriale e opere di ingegno comprende i diritti di brevetto riconducibili all incorporata Genera S.p.A.. La voce al include inoltre, per un valore netto pari a Euro 893 migliaia, l allocazione dell intero disavanzo di fusione derivante dall incorporazione di Genera S.p.A. avvenuta nell esercizio La voce concessioni, licenze e marchi comprende il corrispettivo legato ai contratti di licenza e sublicenza relativi alla proprietà intellettuale funzionale allo sviluppo dei prodotti della Società. L incremento evidenziato nel primo semestre 2008, pari a Euro 36 migliaia, è relativo principalmente all acquisizione di programmi di licenza software. La recuperabilità di tali voci trova riscontro nel know how del personale tecnico che effettua attività di ricerca in relazione ai progetti di sviluppo di nuovi prodotti e nei possibili ricavi legati al loro sviluppo commerciale. Nota 3 Attività finanziarie Le attività finanziarie, pari a Euro 13 migliaia, sono costituite da cauzioni e fondi spese permanenti assegnati ad alcuni dipendenti per agevolare la gestione delle spese di trasferta. Nota 4 Crediti tributari I crediti tributari non correnti sono relativi alla parte dei crediti IVA maturati dalla Società e per cui non si ritiene probabile il recupero entro l esercizio successivo. In considerazione della prevalenza dei costi sui ricavi in questa fase economica, la Società matura regolarmente un credito per IVA. La Società evidenzia tra i crediti tributari correnti solo la parte del credito IVA utilizzabile in compensazione di altre imposte secondo le vigenti normative, pari ad Euro 516 migliaia, e i crediti IVA chiesti a rimborso nei trascorsi esercizi di cui si attende il rimborso entro 12 mesi. La parte residua ma preponderante dei crediti tributari per IVA viene quindi evidenziata tra i crediti tributari non correnti. I crediti tributari non correnti sono aumentati al ad Euro migliaia, rispetto ad Euro migliaia al 31 dicembre Tale incremento è attribuibile al credito IVA maturato nel primo semestre 2008 per il maggiore volume degli acquisti di servizi legati alla quotazione in Borsa della Società e al pagamento del corrispettivo del contratto di opzione su progetti di ricerca. Per maggiori informazioni si rimanda alla Nota 8. Nota 5 Altre attività Le Altre attività, pari a Euro migliaia, comprendono l importo relativo al corrispettivo pattuito per il contratto di opzione per l acquisto di progetti di ricerca stipulato con il Socio Science Park Raf S.p.A. e la sua controllante Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor. L efficacia di tale contratto di opzione ha decorrenza dal momento dell ammissione delle azioni della Società alla negoziazione in un mercato regolamentato, avvenuta in data 5 marzo Il contratto è valido per otto anni da tale data, con possibilità di rinnovo di quadriennio in quadriennio. A decorrere dalla stessa data è iniziato il decremento pro quota temporis dell importo iscritto tra le Altre attività e la rilevazione del relativo onere in Conto Economico, che proseguirà linearmente nell arco temporale degli otto anni di durata minima contrattale. Tale importo, originariamente pari ad Euro 4.131, viene classificato tra le attività correnti per la parte da rilasciare in Conto Economico entro 12 mesi, e tra le attività non correnti per la restante parte. Pag. 30

31 ATTIVITA CORRENTI Nota 6 - Rimanenze Le rimanenze di magazzino risultano così composte: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Materiali di processo Materiali reagenti Materiali generici Totale rimanenze materie prime, sussidiarie e di consumo Le rimanenze rilevate al sono costituite da materiali e reagenti utilizzati nei laboratori aziendali. L incremento registrato nella voce è relativo all intensificarsi delle attività di ricerca e sviluppo relative ai prodotti della Società. Nota 7 - Crediti verso clienti e altre attività commerciali I crediti verso clienti sono relativi a prestazioni di servizi e sono così composti: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Crediti verso clienti Crediti verso parti correlate Totale crediti commerciali I crediti verso clienti sono relativi prevalentemente all attività di prestazione di servizi. Tali crediti includono risconti attivi relativi a oneri derivanti da contratti di licenza, canoni di assistenza e manutenzione che in relazione alla loro natura sono stati classificati nella presente voce. I crediti verso parti correlate, come illustrato al paragrafo 24, derivano principalmente dall attività legata ai servizi prestati dalla Società in favore della parte correlata Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor. Nota 8 - Crediti tributari I crediti tributari correnti risultano così composti al : (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Crediti per IVA Crediti per imposte Ritenute d'acconto Totale crediti tributari I crediti tributari correnti sono prevalentemente relativi alla parte dei crediti IVA maturati dalla Società e per cui si ritiene probabile il recupero entro 12 mesi. In considerazione della prevalenza dei costi sui ricavi in questa fase economica, la Società matura un credito per IVA in ogni esercizio. La Società evidenzia tra i crediti tributari correnti solo la parte del credito IVA utilizzabile in compensazione di altre imposte secondo le vigenti normative, pari ad Euro 516 migliaia. Si segnala che nel corso del semestre è stato incassato il credito IVA chiesto a rimborso relativo all anno di imposta 2004, pari ad Euro 392 migliaia. La parte residua ma preponderante dei crediti tributari per IVA viene evidenziata tra i crediti tributari non correnti, per cui si rinvia alla Nota 4. Pag. 31

32 Nota 9 - Altri crediti e attività diverse Gli altri crediti, pari rispettivamente a Euro migliaia e a Euro migliaia rispettivamente al e al 31 dicembre 2007, sono costituiti da anticipi a fornitori, da contributi pubblici alla ricerca maturati e ancora da erogare e da risconti attivi relativi a costi per premi assicurativi e canoni di assistenza informatica. Al 31 dicembre 2007 la voce comprendeva, per Euro migliaia, costi direttamente connessi al processo di quotazione, sospesi nell esercizio 2007 per essere imputati a diretta diminuzione del patrimonio netto nell esercizio successivo, in deduzione dai proventi ottenuti da tale operazione finanziaria. Nota 10 Altre attività finanziarie Le altre attività finanziarie evidenziate al 31 dicembre 2007 sono state incassate nel corso del semestre. Nota 11 - Disponibilità liquide e mezzi equivalenti Le disponibilità liquide e mezzi equivalenti risultano composte come segue: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Depositi bancari e postali Denaro e valori in cassa 7 7 Disponibilità liquide e mezzi equivalenti Al le disponibilità liquide, per totali Euro migliaia, sono costituite da depositi bancari per Euro migliaia e da disponibilità di cassa per Euro 7 migliaia. L incremento registrato è dovuto ai mezzi finanziari ottenuti attraverso la quotazione in Borsa della società - avvenuta in data 5 marzo 2008 pari ad Euro migliaia, al lordo delle spese legate all operazione. Nota 12 - Patrimonio netto Il patrimonio netto risulta così composto al : (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Capitale sociale Riserva da sovrapprezzo delle azioni Altre riserve Riserva da piano stock option Riserva di valutazione attuariale Perdite portate a nuovo (6.321) (3.232) Risultato di periodo (9.873) (12.696) Totale Patrimonio Netto Le variazioni del patrimonio netto della società avvenute nel primo semestre 2008 comprendono i movimenti legati alla sottoscrizione dell aumento di capitale sociale al servizio della quotazione in Borsa della società, avvenuta in data 5 marzo L operazione è avvenuta attraverso un Offerta Globale di n Azioni, prive di valore nominale, rappresentanti il 25% del capitale sociale (post offerta), al prezzo di Euro 2,15 per azione. I mezzi finanziari ottenuti con la quotazione ammontano a Euro Pag. 32

33 migliaia, al lordo delle spese legate all operazione. L operazione ha originato un aumento del capitale sociale pari a Euro migliaia ed una riserva sovrapprezzo azioni pari a Euro migliaia, al lordo della deduzione degli oneri di quotazione in Borsa. Dalla riserva sovrapprezzo azioni sono stati dedotti oneri direttamente legati all operazione di quotazione in Borsa, che al sono quantificati per Euro migliaia. Il dettaglio dei movimenti del periodo, che comprende la destinazione del risultato dell esercizio 2007 deliberata dall Assemblea degli Azionisti in data 22 aprile 2008, è evidenziato dal seguente prospetto già riportato al Paragrafo 12. (importi in migliaia di Euro) Capitale Riserva da Altre Riserva da Riserva da Perdite Risultato Totale sociale sovrapprezzo riserve piani stock valutazione portate di periodo patrimonio azioni options attuariale a nuovo netto Saldo al 1 gennaio (3.232) (12.696) Destinazione risultato esercizio precedente - - (9.606) - - (3.090) Sottoscrizione aumento capitale quotazione Detrazione spese quotazione - (5.279) (5.279) Variazioni da piani di stock options Risultato di periodo (9.873) (9.873) Saldo al (6.321) (9.873) Capitale sociale L incremento del Capitale sociale evidenziato nel periodo, pari a Euro migliaia, ha origine, come si è detto, dall operazione di quotazione in Borsa della Società. Al, il Capitale sociale, interamente sottoscritto e versato, ammonta ad Euro migliaia, e risulta costituito da n azioni ordinarie prive di valore nominale. Riserva da sovrapprezzo azioni La menzionata quotazione in Borsa ha originato un incremento della riserva sovrapprezzo azioni pari a Euro migliaia, al lordo della deduzione degli oneri di direttamente legati all operazione. Dalla riserva sovrapprezzo azioni sono stati dedotti oneri direttamente legati all operazione di quotazione, che al sono quantificati per Euro migliaia. Altre riserve Le Altre riserve sono relative ai versamenti soci in conto copertura perdite dell esercizio La movimentazione di periodo è relativa alla destinazione del risultato dell esercizio 2007 deliberata dall Assemblea degli Azionisti in data 22 aprile Riserva da Piani di Stock Option La riserva relativa ai piani di stock options è stata costituita alla data del 1 gennaio 2006 in sede di prima adozione dei Principi IFRS, al fine di riflettere le opzioni assegnate nel 2001 e nel La quantificazione è avvenuta attraverso la determinazione del fair value dei diritti assegnati alle date di assegnazione (grant date). La riserva, pari a euro 956 migliaia al 1 gennaio 2006, corrispondeva agli oneri maturati dalla data di prima assegnazione fino a tale data. L iscrizione di tale riserva è avvenuta con contropartita la Riserva First Time Adoption classificata negli Utili/(Perdite) a nuovo. La riserva da Piani di Stock Options nei successivi periodi si è incrementata con effetto a conto economico negli oneri del personale. Gli incrementi evidenziati nel primo semestre 2008, pari ad Euro 347 migliaia, oltre a recepire gli effetti dei piani di stock options assegnati nel 2001 e nel 2002, riflettono i contenuti del nuovo piano di stock option assegnato nel gennaio 2008 con efficacia dalla data di quotazione in Borsa della Società. Per quanto riguarda i contenuti dei piani di stock options sopra menzionati, si rinvia al successivo Paragrafo 23. Pag. 33

34 Riserva da valutazione attuariale La riserva da valutazione attuariale riflette gli utili/perdite attuariali derivanti dalla valutazione del Trattamento Fine Rapporto (TFR) al. Perdite portate a nuovo La voce è composta come segue: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Riserva per first time IFRS adoption (4.094) (4.094) Perdite portate a nuovo (2.227) 862 Totale (6.321) (3.232) La Riserva per First Time Adoption IFRS per Euro migliaia è stata costituita alla data del 1 gennaio 2006 in sede di prima adozione degli IFRS in contropartita delle rettifiche apportate ai valori del bilancio redatto secondo i Principi Contabili Italiani per l adozione degli IFRS (come previsto dall IFRS n. 1). La movimentazione della voce Perdite portate a nuovo al è relativa alla destinazione del risultato dell esercizio 2007 deliberata dall Assemblea degli Azionisti in data 22 aprile PASSIVITA NON CORRENTI Nota 13 Passività per prestazioni pensionistiche e trattamento di fine rapporto La voce in oggetto comprende tutte le obbligazioni pensionistiche e gli altri benefici a favore dei dipendenti, successivi alla cessazione del rapporto di lavoro o da erogarsi alla maturazione di determinati requisiti ed è rappresentata dagli accantonamenti per il trattamento di fine rapporto relativo al personale delle Società. Il TFR è stato determinato in base ad un calcolo attuariale predisposto da un esperto in materia in base ad una metodologia in linea con quella prevista dallo IAS 19. Nota 14 Debiti commerciali non correnti I debiti commerciali non correnti, pari a Euro 852 migliaia ed Euro 476 migliaia, rispettivamente al e al 31 dicembre 2007, sono relativi alla parte dei risconti passivi che si riverseranno oltre i 12 mesi successivi alla chiusura del periodo e si riferiscono alla quota dei ricavi di competenza dei futuri esercizi relativa a incassi up-front derivanti dalla cessione di diritti su prodotti aziendali in sviluppo a società terze. Tali ricavi sono stati ripartiti lungo il periodo intercorrente tra la firma dei relativi contratti di outlicensing e la successiva milestone di sviluppo prevista dagli stessi contratti. Al 30 giugno 2008, la Società ha in essere tre contratti di out-licensing e collaborazione scientifica con la società giapponese Takara Bio Inc.. Le quota di risconti che si riverseranno entro i 12 mesi successivi alla chiusura del periodo sono state classificate nei debiti commerciali correnti descritti alla Nota 15. Pag. 34

35 PASSIVITA CORRENTI Nota 15 - Debiti commerciali I debiti commerciali correnti sono così composti al : (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Debiti verso fornitori Debiti verso parti correlate Altri debiti per costi competenza futuri periodi Risconti passivi per upfront incassati Totale debiti commerciali I debiti verso fornitori al sono estinguibili in Italia per Euro migliaia, in altri paesi dell Unione Europea per Euro 743, ed in altri paesi per Euro 916 migliaia (denominati principalmente in USD e Sterline). L incremento della voce è legato allo sviluppo delle attività di ricerca e sviluppo aziendale. I debiti verso società correlate sono costituiti da debiti derivanti principalmente da fatture emesse relative a servizi prestati da Fondazione San Raffaele del Monte Tabor e Science Park Raf S.p.A. in favore della Società, come descritto al Paragrafo 24. I risconti passivi si riferiscono alla quota dei ricavi di competenza dei futuri esercizi relativa a incassi upfront derivanti dalla cessione di diritti su prodotti aziendali in sviluppo a società terze. Tali ricavi sono stati ripartiti lungo il periodo intercorrente tra la firma dei relativi contratti di out-licensing e la successiva milestone di sviluppo prevista dagli stessi contratti. Al la Società ha in essere tre contratti di out-licensing e collaborazione scientifica con la società giapponese Takara Bio Inc. In tale voce è classificata esclusivamente la quota di risconto che si riverserà entro i 12 mesi successivi alla chiusura del periodo, mentre Le quota di risconti che si riverseranno oltre i 12 mesi successivi alla chiusura del periodo sono state classificate nei debiti commerciali non correnti descritti alla Nota 14. Nota 16 - Altre passività correnti La composizione della voce è la seguente: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Debiti tributari Debiti verso istituti di previdenza Debiti verso dipendenti per ferie Debiti verso dipendenti per retribuzioni, note spese e altro Debiti per collaborazioni Anticipi da clienti - - Altri debiti 3 85 Debiti per opzione Altre passività correnti I debiti tributari e verso istituti di previdenza si riferiscono alle ritenute ed ai contributi sugli stipendi e su compensi per collaborazioni relativi al mese di giugno 2008, versati nel mese successivo. Le altre passività comprendono le spettanze derivanti dalla gestione del personale aziendale. Al 31 dicembre 2007 la voce comprendeva il debito di Euro migliaia relativo al corrispettivo pattuito per il contratto di opzione per l acquisto di progetti di ricerca Pag. 35

36 stipulato con il Socio Science Park Raf S.p.A. e la sua controllante Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor. Tale debito è stato interamente saldato nel primo semestre 2008, come previsto contrattualmente, a seguito dell ammissione delle azioni della Società alla negoziazione in un mercato regolamentato. Per maggiori informazioni si rimanda a quanto indicato alla Nota CONTO ECONOMICO Nota 17 - Ricavi I ricavi della Società derivano dalla prestazioni dei seguenti servizi: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /06/2007 Servizi di terapia genica Servizi di terapia cellulare Servizi di analisi molecolare - 3 Upfront e Milestone Totale ricavi I ricavi al ammontano a Euro 519 migliaia, e registrano un decremento rispetto al primo semestre del precedente esercizio. Tale decremento, che riguarda sia i servizi di terapia genica che i servizi di terapia cellulare, è principalmente dovuto ad una minore attività resa a terzi, legata alla focalizzazione della struttura produttiva allo sviluppo dei prodotti aziendali. I ricavi per upfront e milestone sono legati ai pagamenti upfront relativi ai contratti stipulati nei precedenti esercizi con la società biotech giapponese Takara Bio Inc. per i progetti TK e M3TK. Tali ricavi sono stati ripartiti nel periodo tra la firma del relativo contratto di out-licensing e la successiva milestone di sviluppo prevista in base a stime del management. Il decremento di tali ricavi è dovuto al pagamento upfront ricevuto in precedenti esercizi relativo al contratto riguardante il progetto di terapia genica dell AIDS, la cui ripartizione in successivi periodi si è esaurita al 31 dicembre Nota 18 - Altri proventi La composizione della voce, rappresentata principalmente da contributi pubblici alle attività alla ricerca e sviluppo, è la seguente: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /06/2007 Regione Lombardia (Meta-distretti Industriali Lombardi) Commissione Europea (progetto "Consert") Commissione Europea (progetto "Skintherapy") Ministero Università e Ricerca (FAR GPS DM28936) Ministero Università e Ricerca (FIRB GPS DM24528) 30 0 Istituto Superiore di Sanità (progetto ricerca AIDS) 0 12 Altri 1 2 Altri proventi Gli altri proventi sono aumentati da Euro 310 migliaia a Euro 393 migliaia rispetto al primo semestre Tale voce include principalmente i contributi pubblici concessi alla Società per i propri progetti di ricerca. Pag. 36

37 Tali ricavi si riferiscono a contributi effettivamente concessi dagli enti competenti, contabilizzati sulla base della percentuale di costi effettivamente sostenuti rispetto al totale dei costi previsti a budget per i progetti di ricerca oggetto di agevolazione. Nel corso del primo semestre 2008 i proventi relativi ai contributi sono principalmente riconducibili, per Euro 230 migliaia, al Progetto Metadistretti della Regione Lombardia, conclusosi in data 31 marzo Sono poi proseguiti i progetti della Comunità Europea Consert e Skintherapy, che hanno contribuito alla composizione degli altri proventi rispettivamente per Euro 97 migliaia ed Euro 14 migliaia. Si segnala che la riduzione degli altri proventi legati al progetto Skintherapy è dovuto alla proroga di 6 mesi, concessa per motivazioni scientifiche, della durata del programma di ricerca, il cui termine è ora previsto per il 15 ottobre Detta proroga ha portato ad una diluizione delle attività e quindi dei relativi ricavi. Nel periodo sono proseguite le attività legate ai due progetti del Ministero Università e Ricerca, rispettivamente il FAR GPS DM28936, avviato a gennaio 2007, che ha contribuito ai proventi per Euro 21 migliaia nel primo semestre 2008, e il FIRB GPS DM24528, avviato a luglio 2007, che ha contribuito ai proventi per Euro 30 migliaia. Si segnala che il progetto di ricerca sull AIDS finanziato dall Istituto Superiore di Sanità è terminato in data 31 dicembre Nota 19 Acquisti di materie prime e materiali di consumo La voce in oggetto risulta così composta: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /06/2007 Materiali di processo Reagenti Materiali generici laboratorio Materiali di manutenzione Variazione rimanenze di materie prime (55) (56) Totale acquisti di materie La voce acquisti di materie prime e materiali di consumo presenta un incremento da Euro 942 migliaia a Euro migliaia, in coerenza con l incremento delle attività svolte per lo sviluppo dei prodotti della Società. Pag. 37

38 Nota 20 - Costi per servizi I costi per servizi sono passati da Euro migliaia al 30 giugno 2007 a Euro migliaia al. Detto aumento è principalmente riconducibile all ampliamento e all accelerazione delle attività di ricerca e sviluppo e al rafforzamento organizzativo richiesto dall incremento delle attività operative e dalla quotazione in Borsa della Società. (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /06/2007 Manutenzioni e utenze Consulenze e attività di ricerca e sviluppo License fees Diritti di opzione Consulenze legali e amministrative Spese brevettuali Compensi società di comunicazione Altre spese generali e amministrative Assistenza informatica Compensi amministratori e sindaci Compensi organi di vigilanza e controllo 44 - Formazione e altri costi del personale Trasferte e partecipazione a congressi e meeting Totale costi per servizi L avvio della Fase III di sperimentazione del prodotto TK e il forte impulso alle attività di sviluppo relative al prodotto NGR-hTNF hanno portato all incremento dei costi relativi alle consulenze e alle attività di ricerca e sviluppo. In particolare, gli incrementi più significativi sono riconducibili alla produzione e alla validazione dei lotti di materiali da utilizzare nell ambito delle sperimentazioni cliniche, commissionata a società esterne specializzate. I costi per license fees hanno registrato nel periodo un consistente incremento per l acquisizione in sub-licenza dei diritti sul brevetto ISO-DGR, relativo ad una molecola con promettenti possibilità di sviluppo in campo oncologico. L acquisizione è avvenuta attraverso il riconoscimento di una fee di accesso una tantum pari a Euro 250 migliaia, oltre a royalties sulle eventuali vendite future legate allo sfruttamento del brevetto. I costi per diritti di opzione comprendono la quota di competenza del periodo del costo connesso al contratto di opzione per l acquisto di progetti di ricerca stipulato nel dicembre 2001 dalla Società con l azionista Science Park Raf S.p.A. e la sua controllante Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor: con tale contratto di opzione la Società ha il diritto di acquistare dagli enti contraenti i progetti di ricerca da questi elaborati nel campo della terapia genica e molecolare del cancro e dell AIDS. L efficacia del contratto di opzione, per cui è previsto un corrispettivo di Euro migliaia, era sospensivamente condizionata all ammissione delle azioni della Società alla negoziazione in un mercato regolamentato, avvenuta in data 5 marzo Il contratto è valido per otto anni da tale data, con possibilità di rinnovo di quadriennio in quadriennio. L incremento dei costi per servizi è dovuto inoltre a maggiori consulenze legali e amministrative e a maggiori compensi a società di comunicazione. Una parte di tali costi, per un ammontare di circa Euro 306 migliaia, è riconducibile ai lavori preparatori al processo di quotazione in Borsa della Società e pertanto considerabile non ricorrente. L incremento delle spese brevettuali è riconducibile all ampliamento della copertura brevettuale internazionale dei prodotti aziendali in fase di sviluppo. I costi per assistenza informatica hanno subito un incremento principalmente per le attività di predisposizione infrastrutturale dei nuovi uffici amministrativi allestiti presso il Centro Direzionale di Milano 2 (Segrate), nonché per l implementazione dei correlati sistemi di connettività. Pag. 38

39 L andamento dei costi per servizi rileva inoltre l incremento dei compensi riconosciuti agli amministratori e sindaci e agli organi di vigilanza e controllo in base a quanto deliberato dagli organi competenti. Nel periodo considerato sono stati contabilizzati oneri direttamente connessi all operazione di quotazione in Borsa della società per complessivi Euro migliaia. Tali oneri sono riconducibili alle commissioni riconosciute alle banche che hanno coordinato l operazione, ai servizi resi dagli studi legali che hanno assistito la società e le banche, ai compensi riconosciuti alla società di revisione incaricata delle attività di attestazione, nonché ai compensi riconosciuti a consulenti e operatori diversi per attività direttamente connesse al processo di quotazione. I suddetti oneri non sono esposti nel conto economico al 30 giugno 2008 in quanto imputati a diretta diminuzione del patrimonio netto, in deduzione della riserva sovrapprezzo azioni derivante dalla positiva conclusione di tale operazione finanziaria. Nota 21 - Costi per godimento di beni di terzi La voce in oggetto risulta così composta: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /06/2007 Affitto locali Altre locazioni Totale costi per godimento beni di terzi Il costo per godimento beni di terzi, pari a Euro 626 migliaia ed Euro 556 migliaia rispettivamente al e 2007, ha subito un incremento dovuto alla locazione di nuovi spazi dedicati ad uffici amministrativi presso il Centro Direzionale di Milano 2 (Segrate). Nota 22 - Costi del personale La composizione è la seguente: (importi in migliaia di euro) 30/06/ /06/2007 Salari e stipendi Oneri sociali Trattamento di fine rapporto Altri costi del personale 9 9 Oneri per piani di stock option Totale costo del lavoro I costi per il personale presentano un incremento, passando da Euro migliaia al 30 giugno 2007 a Euro migliaia al. Tale incremento è dovuto all inserimento di n. 15 nuovi dipendenti, nonché agli adeguamenti retributivi riconosciuti ai dipendenti nel precedente esercizio e ai riconoscimenti una tantum erogati nel semestre. L incremento nel numero dei dipendenti si è reso necessario per il potenziamento dell organico nelle aree operative a seguito dell aumento delle attività di sviluppo clinico dei prodotti aziendali e per gli adeguamenti strutturali legati alla quotazione in Borsa della società. L andamento del numero dei dipendenti viene di seguito evidenziato: 30 Giugno dicembre Giugno 2007 Numero di dipendenti Pag. 39

40 Nota 23 Altri costi operativi La voce è così dettagliata: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /06/2007 Stampati e materiale promozionale 4 7 Cancelleria Spese di rappresentanza 21 8 Quote associative Sponsorizzazioni Minusvalenze 1 13 Altri oneri Totale altre spese operative Gli altri costi operativi, sono passati da Euro 86 migliaia nel primo semestre 2007 a Euro 128 migliaia nel primo semestre 2008 registrando un aumento legato per lo più all attivazione di borse di studio in favore di studenti dell Università Vita e Salute San Raffaele, nonché all aumento dei materiali di cancelleria in coerenza all incremento dell organico aziendale. Nota 24 - Ammortamenti e svalutazioni Le voci in oggetto risultano così dettagliate: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /06/2007 Ammortamenti immobilizzazioni immateriali Ammortamenti immobilizzazioni materiali Totale ammortamenti e svalutazioni Nota 25 - Proventi e oneri finanziari La voce in oggetto risulta così dettagliata: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /06/2007 PROVENTI FINANZIARI: Interessi attivi e proventi finanziari Utili su cambi 2 1 Totale proventi finanziari ONERI FINANZIARI Interessi passivi e commissioni bancarie (10) (9) Perdite su cambi (2) (3) Totale oneri finanziari (12) (12) Totale proventi (oneri) finanziari Il risultato positivo della gestione finanziaria, che è passato da Euro 86 migliaia al 30 giugno 2007 a Euro 723 migliaia al, è influenzato dagli interessi attivi derivanti dalla gestione delle disponibilità liquide ottenute con la quotazione in Borsa della Società. Gli altri interessi passivi si riferiscono principalmente all interest cost determinato nel calcolo attuariale delle passività per prestazioni pensionistiche e trattamento di fine rapporto. Gli utili e le perdite su cambi sono stati conseguiti a seguito dei movimenti che hanno caratterizzato l andamento del Dollaro USA e della Sterlina Inglese nel periodo rispetto all Euro. Pag. 40

41 Nota 26 - Imposte sul reddito Nel bilancio non sono presenti né imposte correnti né imposte differite ed anticipate in quanto la Società ha sostenuto, negli esercizi passati, significative perdite civilistiche e fiscali. Considerando l attività e gli sviluppi nel medio termine della Società non si è ritenuto di iscrivere imposte differite ed anticipate anche in considerazione del fatto che le imposte anticipate risulterebbero essere superiori alle imposte differite passive. Si segnala che la Legge Finanziaria 2007, al fine di stimolare l innovazione, ha introdotto il beneficio di un credito di imposta, utilizzabile in compensazione, in misura percentuale ai costi di ricerca e sviluppo sostenuti dalle società: tale strumento agevolativo, confermato ed affinato nell ambito della Legge Finanziaria 2008, ha avuto nel corso del primo semestre 2008 l atteso provvedimento attuativo, oggetto di successive interpretazioni ed istruzioni da parte dell Agenzia delle Entrate. La Società, alla luce delle più aggiornate informazioni disponibili, richiederà i benefici ottenibili da tale strumento agevolativo con la dichiarazione fiscale Unico 2008, la cui presentazione è prevista entro la fine del mese di settembre Nota 27 -Risultato per azione base e diluito L utile base per azione risulta come segue: (importi in Euro) 30/06/ /06/2007 Utile/(perdita) base per azione (0,1031) (0,2991) Utile/(perdita) diluito per azione - - Come previsto dallo IAS 33, il risultato diluito per azione dovrebbe tenere conto degli effetti di tutte le potenziali azioni ordinarie con effetto diluitivo. La Società ha emesso due piani di stock option, descritti al paragrafo 23, che prevedono l opzione di acquisto di azioni della medesima Società a uno strike price predeterminato. La Società non ha provveduto a calcolare la perdita diluita per azione in quanto in relazione al Piano 2001 e 2002 il valore medio di mercato delle azioni del semestre risulta superiore allo strike price delle opzioni, pertanto si genererebbe un effetto antidiluitivo da non indicare, mentre in relazione al Piano 2008 il prezzo di esercizio risulta superiore al valore medio di mercato del semestre (opzioni out of the money), pertanto le stesse non verrebbero esercitate. Pag. 41

42 20. POSIZIONE FINANZIARIA NETTA La posizione finanziaria netta è la seguente: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Disponibilità liquide A. Liquidità Altri crediti finanziari correnti - 75 B. Crediti finanziari correnti - 75 C. Indebitamento finanziario corrente - - D. Posizione finanziaria corrente netta (A+B+C) E. Posizione finanziaria non corrente netta - - F. Posizione finanziaria netta (D+E) Il notevole miglioramento della posizione finanziaria netta della Società, positiva al 30 giugno 2008 per Euro migliaia, risente dei proventi ottenuti tramite l operazione di quotazione in Borsa delle Società, avvenuta in data 5 marzo La posizione finanziaria netta è interamente costituita da disponibilità liquide. 21. IMPEGNI E GARANZIE Il dettaglio delle garanzie ed impegni è il seguente: (importi in migliaia di Euro) 30/06/ /12/2007 Garanzie Impegni Totale garanzie e impegni Le garanzie sono costituite al da fidejussioni a garanzia di contributi a fondo perduto ottenuti per il finanziamenti di progetti di ricerca per Euro migliaia e a garanzia di rimborsi crediti Iva per Euro 439 migliaia. Gli Impegni al sono relativi per Euro 180 migliaia a fidejussioni a favore dell Università Vita/Salute San Raffaele a fronte delle obbligazioni assunte dalla Società in relazione a borse di studio finanziate, e per 15 migliaia a fidejussioni a garanzia di pagamento di canoni di locazione immobiliare. 22. PASSIVITÀ POTENZIALI La Società è stata convenuta in giudizio davanti al Tribunale di Milano dalla LTK Farma S.a.s. e dall Université Pierre et Marie Curie Paris VI (le Attrici ) con atto di citazione del 10 maggio 2006, per la presunta contraffazione del brevetto europeo EP di titolarità dell Université Pierre et Marie Curie Paris VI e dato in licenza alla LTK Farma S.a.s. In particolare, le Attrici hanno chiesto al giudice di dichiarare: (i) che le attività di sperimentazione del prodotto TK di MolMed costituiscono contraffazione del brevetto azionato, nonché atto di concorrenza sleale ai sensi dell art c.c., (ii) la conseguente inibitoria di ogni forma di pubblicizzazione e commercializzazione del prodotto TK e (iii) la condanna della Società al risarcimento dei danni la cui quantificazione è da determinarsi in corso di giudizio. Tale causa, regolata dal rito societario, è stata dichiarata estinta con provvedimento del 7 giugno 2007 per mancata osservanza di un termine perentorio da parte delle Attrici. Pag. 42

43 In data 7 giugno 2007, le Attrici hanno notificato un nuovo atto di citazione alla Società azionando il medesimo brevetto e formulando sostanzialmente le medesime domande. La Società si è costituita in giudizio con comparsa depositata il 18 ottobre 2007, eccependo in via pregiudiziale la carenza di interesse ad agire, chiedendo in via riconvenzionale la declaratoria di nullità del brevetto per mancanza dei requisiti di validità richiesti dalla legge, nonché la condanna delle Attrici al risarcimento del danno cagionato per temerarietà della lite, che la Società ha quantificato in Euro La Società ha chiesto che siano respinte le domande avversarie in quanto la contraffazione del brevetto azionato dovrebbe essere esclusa per i seguenti motivi: (i) le attività contestate dalle attrici in relazione al prodotto TK consistono esclusivamente in attività di ricerca e sperimentazione che, come tali, non possono costituire contraffazione ai sensi del disposto dell art. 68 del Codice di Proprietà Industriale. Tale disposizione, infatti, esclude l estensione dell esclusiva brevettuale agli atti compiuti in via sperimentale ancorché diretti all ottenimento dell autorizzazione all immissione in commercio; (ii) in ogni caso, la Società ritiene che sussista una sostanziale differenza fra il prodotto TK e l oggetto del brevetto azionato. Una decisione in primo grado della controversia è attesa per il Qualora la Società dovesse risultare soccombente, il giudice potrebbe inibire la commercializzazione del prodotto TK fino all anno di scadenza del brevetto azionato dalle Attrici. La Società ritiene che la propria attività sperimentale relativa al prodotto TK non dovrebbe comunque risultare inficiata dall inibitoria ordinata e, in ogni caso, la Società non prevede attualmente di iniziare la commercializzazione del TK prima del 2012, data di scadenza di tale brevetto. Per questi motivi la Società reputa non necessario effettuare accantonamenti per il rischio di soccombenza nella presente controversia. 23. PAGAMENTI BASATI SU AZIONI Piani di stock option 2001 e 2002 In data 11 dicembre 2001, l assemblea straordinaria della Società ha conferito al consiglio di amministrazione facoltà di aumentare il capitale sociale fino a un massimo di Euro a servizio di un piano di stock option a favore del presidente e amministratore delegato della Società, prof. Claudio Bordignon, e del consigliere e direttore generale, dott.ssa Marina Del Bue. Il consiglio di amministrazione ha successivamente deliberato di assegnare ai predetti beneficiari complessivamente opzioni, con diritto di sottoscrivere un pari numero di azioni, suddivise in numero opzioni a favore del prof. Claudio Bordignon e n a favore della dott.ssa Marina Del Bue. Il prezzo per l esercizio dei diritti di opzione è stato fissato in Euro 2,8276 per azione, in conformità con le deliberazioni dell assemblea straordinaria della Società, che ha previsto che il prezzo fosse determinato sulla base di una valutazione complessiva della Società risultante da apposita perizia. Il consiglio di amministrazione della Società del 26 novembre 2002, tenuto conto degli intervenuti aumenti di capitale della Società, ha deliberato un nuovo piano di stock option, assegnando al prof. Claudio Bordignon e alla dott.ssa Marina Del Bue ulteriori opzioni al fine di mantenere inalterata la quota di partecipazione al capitale sociale rappresentata dalle azioni sottostanti le opzioni già assegnate al prof. Claudio Bordignon e alla dott.ssa Marina Del Bue. In data 20 dicembre 2002 l assemblea straordinaria dei soci ha deliberato un aumento di capitale fino ad un massimo di Euro a servizio di entrambi i predetti piani di stock option (ovvero sia dell attribuzione originaria disposta nel dicembre 2001 sia di quella disposta in favore degli stessi beneficiari nel novembre 2002) revocando e sostituendo la delega attribuita al consiglio di amministrazione in data 11 dicembre 2001, nonché ratificando gli atti compiuti dal consiglio di amministrazione della Società Pag. 43

44 relativamente all assegnazione di opzioni al prof. Claudio Bordignon e alla dott.ssa Marina Del Bue nel dicembre 2001 e nel novembre In data 26 settembre 2003, il consiglio di amministrazione della Società ha provveduto a determinare il numero delle opzioni assegnate, in data 26 novembre 2002, a favore del prof. Claudio Bordignon in misura pari a e il numero delle opzioni assegnate, in data 26 novembre 2002, a favore della dott.ssa Del Bue in misura pari a , con diritto di sottoscrivere un pari numero di azioni. Il prezzo di esercizio di tali diritti di opzione è fissato in Euro 2,4 per azione, determinato in base ad una valutazione della Società risultante da apposita perizia. Il periodo di esercizio delle opzioni attribuite ai sensi di entrambi i predetti piani di stock option, come da ultimo modificato in occasione dell assemblea dei soci del 27 aprile 2007, decorre dal 31 dicembre 2008 al 30 giugno In esecuzione dell aumento di capitale deliberato dall assemblea straordinaria della Società in data 20 dicembre 2002 non sono attribuibili diritti di opzione ulteriori rispetto a quelli previsti dal consiglio di amministrazione della Società in data 26 settembre A seguito alla riduzione della parità contabile delle azioni in circolazione e rideterminazione in aumento del numero complessivo delle azioni ordinarie in circolazione deliberata dall assemblea straordinaria della Società in data 29 ottobre 2007, entro la fine del periodo di esercizio, come sopra descritto, il prof. Claudio Bordignon e la dott.ssa Marina Del Bue potranno sottoscrivere rispettivamente complessive n e azioni ordinarie, e, più precisamente, il prof. Bordignon potrà sottoscrivere azioni al prezzo di Euro 0,94253 per azione e azioni al prezzo di Euro 0,8 per azione, e la dott.sa Del Bue potrà sottoscrivere azioni al prezzo di Euro 0,94253 per azione e azioni al prezzo di Euro 0,8 per azione. Le opzioni sono assegnate a titolo gratuito e sono nominative, personali e intrasferibili, se non mortis causa, non possono essere sottoposte ad alcun vincolo, con particolare riferimento a pegno e garanzia e decadono immediatamente in caso di licenziamento per giusta causa o giustificato motivo di ciascun beneficiario che sia dirigente della Società ovvero di revoca per giusta causa di ciascun beneficiario che sia amministratore della Società, nonché in caso di loro dimissioni. Ai sensi del regolamento che disciplina il piano di stock option approvato nel 2002, in occasione di operazioni straordinarie, quali ad esempio modifiche del capitale sociale ovvero qualsiasi operazione che comporti un incremento oppure una riduzione del valore del patrimonio della Società, il consiglio di amministrazione della Società provvederà, nella misura indispensabile per assicurare il mantenimento del valore sostanziale delle opzioni, a rettificare, secondo le regole comunemente accettate dalla prassi dei mercati finanziari (come previsto dal regolamento), il prezzo di esercizio e/o il numero di azioni sottostante le opzioni non ancora esercitate ovvero a varare un nuovo piano con sostanzialmente le medesime condizioni (fatto salvo il prezzo di esercizio e/o il numero di azioni sottostante le opzioni non ancora esercitate), laddove necessario e opportuno al fine di mantenere il regime fiscale agevolato ai sensi dell articolo 48, comma 2, del D.P.R. del 22 dicembre 1986, n Piano di stock option 2008 L assemblea straordinaria della Società ha deliberato in data 29 ottobre 2007 di aumentare il capitale sociale a pagamento fino ad un massimo di complessivi Euro ,60, mediante emissione di un massimo di n azioni ordinarie da riservare, ai sensi dell art. 2441, ultimo comma, Codice Civile, a dipendenti della Società, e di eventuali società controllate o controllanti, nell ambito di piani a questi destinati nonché, ai sensi dell art. 2441, comma 5, Codice Civile ad amministratori esecutivi e collaboratori della Società e di eventuali società controllate o controllanti, nell ambito di piani a questi destinati. Questo aumento di capitale è scindibile ai sensi dell art. 2439, comma secondo, Codice Civile e potrà essere eseguito e sottoscritto in una o più volte Pag. 44

45 entro il termine ultimo del 31 dicembre L assemblea ha inoltre deliberato di conferire al consiglio di amministrazione una delega per la predisposizione di uno o più regolamenti dei piani di incentivazione, per l individuazione dei beneficiari delle opzioni tra gli amministratori esecutivi, i collaboratori ed i dipendenti della Società (e di eventuali società controllate o controllanti), nonché per la materiale determinazione del numero di opzioni da assegnarsi a ciascun beneficiario e del prezzo di sottoscrizione delle azioni che dovrà essere determinato, di volta in volta ed in relazione a ciascuna assegnazione di opzioni, in misura pari al valore normale delle azioni ordinarie di nuova emissione, ai sensi dell art. 9, comma 4, lett. a), D.P.R. 917/1986, quale risulterà al momento della assegnazione delle opzioni. In attuazione della delega assembleare, in data 7 gennaio 2008 il consiglio di amministrazione ha deliberato, con efficacia subordinata all inizio delle negoziazioni delle Azioni sul MTA, l adozione di un regolamento di un piano di incentivazione che prevede due diverse tipologie di opzioni che possono essere assegnate ai beneficiari da individuarsi da parte del consiglio di amministrazione della Società, ovvero dall assemblea ove richiesto dalla legge, tra gli amministratori esecutivi, i collaboratori ed i dipendenti della Società (e di eventuali società controllate e controllanti): "opzioni di tipo A", con maturazione alla scadenza del terzo anniversario della data di inizio delle negoziazioni delle Azioni sul MTA, esercitabili in un unica tranche a partire dalla data di maturazione, entro la data di scadenza, fissata in sette anni dalla data di maturazione; opzioni di tipo B, con maturazione subordinata al raggiungimento degli obiettivi individuati dal consiglio di amministrazione all atto dell assegnazione e, in ogni caso, non prima che sia trascorso il terzo anniversario della loro data di assegnazione, esercitabili in una o più tranche a partire dalla rispettiva data di maturazione, entro la data di scadenza, fissata in sette anni dalla data di maturazione. Il consiglio di amministrazione ha quindi provveduto ad una prima assegnazione di opzioni al management della Società, ai sensi del medesimo piano di stock option e con le modalità previste nel predetto regolamento, assegnando numero opzioni, che danno il diritto di sottoscrivere ciascuna una azione ordinaria, per un valore nominale complessivo di Euro ,24 ad un prezzo per azione pari al Prezzo di Offerta, ossia Euro 2,15, e precisamente: 1) opzioni A, per complessive n opzioni; 2) opzioni B, per complessive n opzioni; Con riferimento all assegnazione di opzioni B, il consiglio di amministrazione ha stabilito la loro maturazione in diverse tranches legate al raggiungimento di obiettivi aziendali fissati a 3 e 5 anni. Le opzioni sono assegnate a titolo gratuito e sono nominative, personali e intrasferibili, se non mortis causa o per sopravvenuta incapacità, non possono essere sottoposte ad alcun vincolo, in particolare a pegno o ad altri vincoli in garanzia, e decadono immediatamente in caso di licenziamento per giusta causa o giustificato motivo di ciascun beneficiario che sia dirigente della Società, ovvero di revoca per giusta causa di ciascun beneficiario che sia amministratore della Società, nonché in caso di loro dimissioni. Ai sensi del suddetto regolamento del piano di incentivazione, in occasione di operazioni straordinarie, quali ad esempio modifiche del capitale sociale ovvero operazioni di fusione e/o scissione, il consiglio di amministrazione della Società provvederà, nella misura indispensabile per assicurare il mantenimento del valore sostanziale delle opzioni, a rettificare, secondo le regole comunemente accettate dalla prassi dei mercati finanziari (come previsto dal regolamento), il prezzo di esercizio e/o il numero di azioni sottostante le opzioni non ancora esercitate ovvero a varare un nuovo piano avente le stesse condizioni. Pag. 45

46 Riepilogo opzioni assegnate Il dettaglio delle opzioni assegnate alla data del è il seguente: Opzioni detenute al Opzioni assegnate del periodo Opzioni esercitate nel corso del periodo Opzioni scadute nel periodo Opzioni detenute al (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11)= (12) (13) Nome e cognome Carica ricoperta Numero opzioni Prezzo medio di esercizio Scadenza media Numero opzioni Prezzo medio di esercizio Scadenza media Numero opzioni Prezzo medio di esercizio Scadenza media Numero opzioni Numero opzioni Prezzo medio di esercizio Scadenza media Claudio Presidente CDA E AD ,852 30/06/ ,150 (*) ,184 (*) Bordignon Marina Del Direttore Generale ,852 30/06/ ,150 (*) ,174 (*) Bue Enrico Cappelli Chief Financial Officer ,150 (*) ,150 (*) Holger Neecke Direttore Business Development ,150 (*) ,150 (*) Marco Dieci Antonio Lambiase Direttore Affari Regolatori e Certificazione Qualità Direttore Dipartimento Clinico ,150 (*) ,150 (*) ,150 (*) ,150 (*) Paolo Rizzardi Direttore Ricerca ,150 (*) ,150 (*) Daniele Direttore Proprietà Pieraccioli Intellettuale ,150 (*) ,150 (*) Cynthia Giuliani Direttore Risorse Umane ,150 (*) ,150 (*) Catia Dirigente, Cancer Traversari Research ,150 (*) ,150 (*) Totale (*) Per quanto riguarda le informazioni sulla scadenza media delle opzioni assegnate nel gennaio 2008, si veda la descrizione dei piani di stock options precedentemente riportata 24. RAPPORTI CON PARTI CORRELATE Gli effetti sul conto economico e sullo stato patrimoniale della Società nel primo semestre 2008 sono riportati di seguito: (importi in migliaia di Euro) Crediti commerciali Altre attività Altri crediti Debiti commerciali Costi godimento beni di terzi Science Park Raf S.p.A Fondazione Centro S.Raffaele Diagnostica e Ricerca San Raf. S.p.A (6) 60 - HSR Resnati S.p.A Editrice San Raffaele Residenza Alberghiera San Raffaele Totale (6) Ricavi Altri Proventi Costi per servizi I crediti commerciali e i ricavi sono relativi alla prestazione in favore della Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor di servizi di manipolazione cellulare su trapianti di midollo osseo, nonché di altri servizi di terapia genica di supporto ad attività di ricerca, legati all utilizzo della propria struttura produttiva GMP. Tali attività di servizio sono oggetto di appositi contratti, che spesso prevedono anche un servizio di assistenza in materia di affari regolatori. Le altre attività si riferiscono al corrispettivo pattuito per il contratto di opzione per l acquisto di progetti di ricerca stipulato nel dicembre 2001 dalla Società con Science Park Raf S.p.A. e la sua controllante Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor, il cui trattamento contabile è descritto alla Nota 5. I debiti commerciali e i costi per servizi si riferiscono ad alcuni servizi di supporto e a servizi di ricerca, prestati in base ad accordi di collaborazione scientifica dalla Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor e da alcune società da questa controllate. I costi per godimento beni di terzi sono riferiti ai canoni di affitto corrisposti a Science Park Raf S.p.A. per la locazione degli spazi occupati da MolMed all interno del Parco Scientifico San Raffaele. Pag. 46

47 Science Park Raf S.p.A. è controllata dalla società FinRaf S.p.A., con cui MolMed S.p.A. non ha alcun tipo di rapporto diretto. FinRaf S.p.A. risulta a sua volta controllata dalla Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor, operante, tra l altro, nel settore clinicoospedaliero e nel settore della ricerca medica. Tutti i rapporti con parti correlate sono stati regolati a condizioni di mercato. Non sussistono rapporti con altre parti correlate. Per quanto riguarda i principali impatti sui flussi finanziari generati dai rapporti con parti correlate, si segnala che questi sono relativi ai rapporti e alle transazioni sopra illustrate. In particolare, la società, nel corso del semestre, ha provveduto all integrale versamento relativo al debito di Euro migliaia, per il corrispettivo pattuito per il contratto di opzione per l acquisto di progetti di ricerca stipulato con il Socio Science Park Raf S.p.A. e la sua controllante Fondazione Centro San Raffaele del Monte Tabor. Il pagamento era dovuto, come previsto contrattualmente, a seguito dell ammissione delle azioni della Società alla negoziazione in un mercato regolamentato, avvenuta lo scorso 5 marzo EVENTI ED OPERAZIONI SIGNIFICATIVE NON RICORRENTI Ai sensi della Comunicazione Consob del 28 luglio 2006, si precisa che nel corso del periodo la Società non ha posto in essere operazioni significative non ricorrenti, oltre alla già citata operazione di quotazione in Borsa, di cui si sintetizzano qui di seguito gli effetti: (importi in migliaia di Euro) Patrimonio netto Risultato periodo Flussi finanziari Valore % Valore % Valore % Valore (9.873) Effetti quotazione in Borsa % % Costi per servizi (306) (1%) (306) 3% (306) (1%) Valore figurativo lordo (9.567) (12.097) 26. TRANSAZIONI DERIVANTI DA OPERAZIONI ATIPICHE E/O INUSUALI Ai sensi della Comunicazione Consob del 28 luglio 2006, si precisa che nel corso del periodo la Società non ha posto in essere operazioni atipiche e/o inusuali, così come definite dalla Comunicazione stessa, secondo la quale le operazioni atipiche e/o inusuali sono quelle operazioni che per significatività/rilevanza, natura delle controparti, oggetto della transazione, modalità di determinazione del prezzo di trasferimento e tempistica dell accadimento (prossimità alla chiusura dell esercizio) possono dare luogo a dubbi in ordine: alla correttezza/completezza delle informazioni in bilancio, al conflitto di interessi, alla salvaguardia del patrimonio aziendale, alla tutela degli azionisti di minoranza. 27. ALTRE INFORMAZIONI 27.1 Numero medio di dipendenti per categoria L organico medio aziendale, ripartito per categoria, ha subito le seguenti variazioni negli ultimi due esercizi: 30/06/ /06/2007 Variazione Variazione % Dirigenti % Quadri % Impiegati % Operai % Totale % Pag. 47

48 28. INFORMAZIONI SUI RISCHI FINANZIARI Gestione del capitale Gli obiettivi della Società nella gestione del capitale sono ispirati alla salvaguardia delle capacità di continuare, congiuntamente, sia a perseguire gli interessi per gli stakeholders, sia a mantenere un ottimale struttura del capitale. Rischio di cambio L esposizione della Società ai rischi di oscillazione nei tassi di cambio è al non significativa in quanto non sussistono significative posizioni di debito o credito in valuta non Euro, né strumenti finanziari, nella fattispecie, soggetti a rischio di cambio. Rischio di tasso d interesse La società non ha debiti finanziari significativi, né crediti finanziari, ad eccezione dei depositi di conto corrente, remunerati ad un tasso che risente dell andamento dei tassi di interesse a breve termine. Una ipotetica, istantanea e sfavorevole variazione del 10% del livello dei tassi di interesse a breve comporterebbe minori proventi finanziari ante imposte, su base annua, di circa Euro 215 migliaia (Euro 25 migliaia al 31 dicembre 2007). Rischio di credito Per la natura dell attività svolta e la conseguente struttura delle attività, la Società è limitatamente soggetta al rischio di credito. Il rischio di credito relativo alle attività correnti della Società, che comprendono disponibilità liquide, crediti tributari, crediti commerciali e altre attività presenta un rischio massimo pari al valore contabile di queste attività in caso di insolvenza della controparte. Non sono presenti saldi scaduti di importo significativo. Si rileva peraltro che tutte le principali controparti risultano rappresentate da primarie istituzioni e società riconosciute. Rischio di liquidità Il rischio di liquidità si può manifestare con l incapacità di reperire, a condizioni economiche, le risorse finanziarie necessarie per l operatività. La liquidità aziendale necessaria allo sviluppo delle attività aziendali è stata storicamente garantita da apporti di capitale di rischio da parte dei Soci. La Società, inoltre, ha concluso con successo nel corso del periodo il processo di quotazione sul Mercato Telematico Azionario gestito da Borsa Italiana, processo che ha comportato il reperimento di mezzi finanziari per complessivi Euro migliaia al lordo delle spese legate all operazione. Il management ritiene che i mezzi finanziari attualmente disponibili consentiranno alla società di soddisfare i suoi fabbisogni derivanti dalle attività di investimento e di gestione del capitale circolante. 29. FATTI DI RILIEVO INTERVENUTI DOPO LA CHIUSURA DEL PERIODO Non si rilevano ulteriori fatti di particolare rilievo che possano influire significativamente sulla gestione in esame o che comportino variazioni alla situazione di periodo. Pag. 48

49 Attestazione del bilancio semestrale abbreviato ai sensi dell art. 154 bis del d.lgs. 58/98 I sottoscritti Claudio Bordignon, in qualità di Presidente e Amministratore Delegato, ed Enrico Cappelli, in qualità di dirigente preposto alla redazione dei documenti contabili societari di MolMed S.p.A. attestano, tenuto anche conto di quanto previsto dall art. 154 bis, commi 3 e 4, del decreto legislativo 24 febbraio 1998, n. 58: l adeguatezza in relazione alle caratteristiche dell impresa e l effettiva applicazione delle procedure amministrative e contabili per la formazione del bilancio semestrale abbreviato. Si attesta, inoltre, che il bilancio semestrale abbreviato al : a) è redatto in conformità ai principi contabili internazionali applicabili riconosciuti nella Comunità europea ai sensi del regolamento (CE) n. 1606/2002 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 19 luglio 2002, e in particolare dello IAS 34 Bilanci intermedi, nonché ai provvedimenti emanati in attuazione dell art. 9 del D. Lgs n. 38/2005; b) corrisponde alle risultanze dei libri e delle scritture contabili; c) è idoneo a fornire una rappresentazione veritiera e corretta della situazione patrimoniale, economica e finanziaria dell emittente. La relazione intermedia sulla gestione contiene riferimenti agli eventi importanti che si sono verificati nei primi sei mesi dell esercizio e alla loro incidenza sul bilancio semestrale abbreviato, unitamente a una descrizione dei principali rischi e incertezze per i sei mesi restanti dell esercizio nonché le informazioni sulle operazioni rilevanti con parti correlate. Milano, 27 agosto 2008 Claudio Bordignon Presidente e Amministratore Delegato Enrico Cappelli Dirigente preposto alla redazione dei documenti contabili societari Pag. 49

50 Relazione della Società di Revisione sulla revisione contabile limitata del bilancio semestrale abbreviato Pag. 50