NOTIZIARIO MENSILE DI INFORMAZIONE
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- Nicolo Pappalardo
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1 S.O.C. Farmacia Territoriale NOTIZIARIO MENSILE DI INFORMAZIONE AI FARMACISTI AI MEDICI DI MEDICINA GENERALE E PEDIATRI DI LIBERA SCELTA Gli inibitori di pompa protonica (IPP) sono tra i farmaci maggiormente prescritti e risultano frequentemente associati ad altri medicinali, con i quali, però, possono interferire a diversi livelli. Interferenza con l assorbimento dei farmaci: l importante aumento del ph gastrico indotto dagli IPP si ripercuote in un alterato assorbimento di quei farmaci (e non solo) che richiedono un ambiente acido. Ad esempio si riducono mediamente del 60% le curve di assorbimento di antimicotici (Ketokonazolo), antibiotici, antivirali (atazanavir), e non sono note le interferenze con la loro azione terapeutica in vivo, soprattutto nei trattamenti a lungo termine. Aprile anno 2014 Focus Inibitori di Pompa Protonica Interazioni tra IPP e altre terapie Nei pazienti in terapia con l-tiroxina, dosi standard di IPP hanno aumentato le concentrazioni di TSH, segno di una probabile interferenza tra IPP e l-tiroxina. Interferenza con il metabolismo dei farmaci. Gli IPP possono influenzare il metabolismo di una serie di sostanze: le segnalazioni più frequenti e significative riguardano benzodiazepine, macrolidi, diidropiridine e statine. E ormai nota l interazione tra IPP e clopidogrel, per la quale EMA ed FDA raccomandano che nei pazienti in trattamento con clopidogrel e ASA gli IPP non dovrebbero essere impiegati di routine, ma nei casi realmente a rischio elevato di sanguinamento digestivo. Interferenze ad altri livelli: con i bifosfonati si segnala la perdita di efficacia se somministrati in associazione a inibitore di pompa. Maestri E., Giroldini R., Marata A.M., Interazioni tra IPP ed altre terapie: ciò che conosciamo è solo la punta dell iceberg. INFORMAZIONI sui FARMACI, Anno 37, n. 3, 2013
2 Rischi legati all assunzione dei soli IPP Oltre all interferenza con altri farmaci, anche l uso dei soli IPP si associa a rischi documentati: Rischio di eventi cardiovascolari, i risultati suggeriscono che l impiego di IPP potrebbe essere un fattore di rischio per eventi cardiovascolari nei pazienti sopravvissuti a infarto miocardico, indipendente dall interferenza col clopidogrel. (Tabella 1.) Rischio di frattura, l associazione tra IPP e un aumentato rischio di frattura è suggerita da studi osservazionali che ne evidenziano in generale un lieve aumento nei pazienti trattati con IPP rispetto ai non trattati. Rischio di infezioni Infezioni delle vie respiratorie. Nei soggetti trattati con IPP, studi osservazionali caso-controllo hanno evidenziato un rischio superiore di polmonite di origine sia ospedaliera che extraospedaliera. La perdita dello scudo acido contro i batteri a livello gastrico è stata indicata come possibile legame patogenetico. Inoltre gli IPP sarebbero in grado di aumentare il ph anche a livello laringeo facilitando anche la colonizzazione batterica delle vie respiratorie. Squilibri nella popolazione batterica intestinale. Il blocco protratto della secrezione acida mediante IPP può alterare gli equilibri quali-quantitativi della popolazione batterica intestinale. Maestri E, Formoso G, Magrini N, Marata AM. Inibitori di pompa protonica. Poche conoscenze per un impiego molto diffuso. Pacchetti Informativi sui Farmaci 2012;1:1-4 Gli IPP possono essere prescritti a carico del SSN nel rispetto delle limitazioni previste dalle note AIFA Quando a carico del SSN? 1 e 48. IPP IN NOTA esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo (le confezioni di pantoprazolo al dosaggio da 40 mg non sono incluse in nota 1 in quanto non presentano l indicazione per cui è prevista la rimborsabilità) E impropria la prescrizione di IPP in copertura in soggetti che seguono terapie isolate (steroidea, EBPM, altri antiaggreganti) o in terapia con ASA in assenza di altri fattori di rischio GI. E inoltre importante ricordare che il corretto dosaggio in prevenzione è pari alla meta di quello terapeutico. IPP IN NOTA esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo
3 IPP: ETA PEDIATRICA E GRAVIDANZA IPP ETA PEDIATRICA GRAVIDANZA ALLATTAMENTO OMEPRAZOLO sì sì? PANTOPRAZOLO >12 aa no cautela LANSOPRAZOLO no no cautela ESOMEPRAZOLO > 12 aa cautela no RABEPRAZOLO no no no Prescrizioni di IPP nell ASL AT A02BC INIBITORI DELLA POMPA ACIDA SPESA NETTA SSN SPESA NETTA SSN x 1000 AB. RES. DDD x 1000 AB. RES. DIE ASL AT , ,01 784,61 REGIONE PIEMONTE , ,13 868,03 ITALIA , ,01 888,31 decremento DDD Asti-Piemonte -10% decremento DDD Asti-Italia -12% incremento SPESA Asti-Piemonte -7% incremento SPESA Asti-Italia 3% PRINCIPIO ATTIVO spesa netta SSN die 2013 DDD 1000 ab res die 2013 spesa netta SSN die 2012 DDD 1000 ab res die 2012 % SPESA % DDT die PANTOPRAZOLO 4.818,70 282, ,19 241,06 17% 17% LANSOPRAZOLO 2.808,50 186, ,35 186,60 0% 0% OMEPRAZOLO 1.762,91 138, ,22 135,79 0% 2% ESOMEPRAZOLO 2.108,48 145, ,66 132,19 10% 10% RABEPRAZOLO 379,42 31,36 Dati di spesa e consumo IPP Fonte IMS Sfera Healths
4 Grafici comparativi del costo di terapia I grafici sono generati facendo riferimento al prezzo corrente, per confezione, pubblicato da Farmadati e aggiornato automaticamente due volte a settimana, secondo la seguente formula: EMA avviata una rivalutazione: COMUNICAZIONI MINISTERIALI dei medicinali contenenti ambroxolo e dei medicinali contenenti bromexina che nell organismo viene convertita principalmente in ambroxolo, utilizzati come espettoranti per alleviare il mal di gola e, in alcune formulazioni, per trattare disturbi respiratori nei prematuri e nei neonati. La revisione è stata richiesta a seguito di un aumento del numero di segnalazioni di reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche; del rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti codeina utilizzati per tosse e raffreddore nei bambini (di età inferiore ai 18 Dalle Agenzie regolatorie anni).questa rivalutazione trae origine da una precedente revisione di questi medicinali utilizzati nei bambini per alleviare il dolore, avviata in considerazione del rischio di tossicità da morfina; dei medicinali per via orale a base di metadone che contengono anche povidone. I medicinali contenenti metadone sono utilizzati in programmi di riabilitazione in pazienti dipendenti da oppiacei, come l'eroina, per prevenire o ridurre i sintomi di astinenza. Dopo una serie di segnalazioni di insufficienza renale in tossicodipendenti o ex tossicodipendenti che possono essere collegate al cattivo uso di
5 soluzioni orali di metadone contenenti determinati tipi di povidone; dei medicinali contenenti testosterone utilizzati principalmente negli uomini che non producono a sufficienza testosterone (ipogonadismo). La revisione è stata promossa, sulla base di timori circa gli effetti collaterali cardiaci connessi al loro utilizzo. degli autoiniettori di adrenalina usati come trattamento di primo soccorso dell anafilassi prima della chiamata per l assistenza medica di emergenza. dei medicinali a base di domperidone (già emanate dal Comitato per la valutazione del rischio per la farmacovigilanza (PRAC) - cfr. circolare n 49 del 14 marzo 20149). I medicinali in questione devono essere somministrati solo per il trattamento di nausea o vomito e a breve termine e a basse dosi, regolando accuratamente i dosaggi in funzione del peso, quando indicati nei bambini. European Medicines Agency, 2014 Il Comitato di valutazione del rischio per la farmacovigilanza dell Agenzia Europea dei Medicinali (PRAC) ha esaminato i rischi conseguenti all uso combinato di diverse classi di farmaci che agiscono sul sistema reninaangiotensina (RAS). Il PRAC ha raccomandato di non utilizzare i farmaci di queste classi in combinazione, ed in particolare non devono essere somministrati insieme un ARB (antagonista del recettore dell angiotensina II) ed un ACE-inibitore a pazienti con problemi renali legati al diabete (nefropatia diabetica). L ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) ricorda che la prescrizione di nitrofurantoina deve riguardare ragazze dai 6 anni, adolescenti e donne adulte per la cura della cistite quando questa è documentata dalla presenza di organismi sensibili e quando nessun altro antibiotico con un miglior rapporto rischio/beneficio può essere usato per via orale. La prescrizione di questa specialità può tuttavia ritenersi accettabile se la condizione del paziente richiede un trattamento di emergenza e/o in considerazione della sua storia clinica (cistiti ricorrenti causate da batteri multiresistenti). NITROFURANTOINA La durata del trattamento è di 5-7 giorni. Inoltre, a causa del potenziale grave rischio immunoallergico e del possibile sviluppo di gravi effetti collaterali al fegato e ai polmoni, i trattamenti ripetuti dovrebbero essere evitati. ANSM. 1 aprile 2014
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