Le Regioni di fronte alla ricerca e all innovazione in campo oncologico Regione Toscana

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1 Ricerca e innovazione in oncologia Bologna, 28 settembre 2009 Le Regioni di fronte alla ricerca e all innovazione in campo oncologico Regione Toscana Prof. G. Amunni Direttore Istituto Toscano Tumori Premessa LA RICERCA ha assunto nel Sistema Sanitario della Toscana un ruolo di grande rilevanza generatore di valori in termini di sviluppo professionale e di conoscenze per la salute elemento costitutivo e punto di partenza dei processi di innovazione delle cure, sotto il profilo scientifico e della crescita tecnologica, culturale ed economica dell intero sistema. 1

2 Istituto Toscano Tumori curare, conoscere, prevenire il cancro al meglio per tutti Integrare nella rete Ricerca Innovazione Alta Specializzazione rete assistenza Intercetta la domanda Garantisce percorsi appropriati Favorisce l integrazione Indirizza il caso secondo complessità ricerca? 2

3 La ricerca e l innovazione nella Rete Oncologica Toscana Centro di coordinamento Sperimentazioni Cliniche DocInd 2007 I.T.T. Centro di Ricerca Clinica di Fase Precoce DGR Poli Oncologici di Area Vasta Conprhensive Cancer Center DGR Utilizzo Farmaci Off Label DGR Bando progetti di Ricerca Oncologica Stages di Formazione Oncologica Core Research Laboratori e Satelliti Istituto Studio Prevenzione Oncologica Istituto Scientifico della Regione Toscana Ricerca epidemiologica Clinica Ambientale Occupazionale Alimentare Stili di vita Valutazione impatto nuove tecnologie di prevenzione Studi su disuguaglianze sociali Studi di biomarcatori molecolari nella diagnosi precoce, prognosi e terapia e di rischio oncogeno su base genetico - ambientale 3

4 Bando Regionale Finanziamento Progetti di Ricerca Oncologici 2007(del.505) euro 25 vincitori su 85 domande euro in corso 116 domande - progetti annuali / biennali / triennali - commissione con valutatori esterni ricerca Core Research Laboratory (Firenze) e laboratori satelliti (Siena Pisa) (Decr 7421 del 2005) Invasività tumorale e metastasi Trasduzione dei segnali nei tumori Meccanismi di riparo del DNA Mutazioni somatiche e rischio oncologico Effetto delle radiazioni e dei farmaci a livello genomico Trasferimento genico e terapia Rassegna annuale attività dei ricercatori 4

5 Poli Oncologici di Area Vasta Delib. 196 del 2008 Strutture di alta specializzazione (AOU) Integrazione assistenza - ricerca - didattica Modello Cancer Comprehensive Center Massa critica per patologie rare, complessità clinica, innovazione tecnologica Dal C.C. Center al C.C. Network Utilizzo farmaci off - label Opportunità di cura Utilizzo disomogeneo Verifica appropriatezza Governo Clinico Lista Positiva + Lista Negativa Procedure e percorsi Definiti Uniformi Validati Esperienze dei Professionisti Valutazione Scientifica e Costi Benefici Indicazioni di Sistema per Aziende Sanitarie 5

6 Utilizzo farmaci off - label Opportunità di sistema Condivisione indicazioni Disponibilità di casistica valutabile Aggiornamento Liste Report Risultati Ricerca Clinica Valutazione economica Sperimentazioni Cliniche (fasi III IV) garantire la partecipazione a trials Attivare casistica regionale Qualità sicurezza trasparenza posizioni individualistiche Istituzioni con diversa esperienza Aspetti burocratici (responsabilità, grants, Comitato Etico) 6

7 Centro Coordinamento Sperimentazioni Cliniche Promuovere trials propri Service per periferia Rappori con finanziatori formazione Ufficio Centrale Biostatistico Informatico Data Manager Amministrativo A.V. Nord Ovest data Manager A.V. Centro data Manager A.V. Sud Est data Manager Carrara Lucca Viareggio Pisa Livorno AOUP Empoli Pistoia Prato Firenze AOUC Arezzo Grosseto Siena AOUS Centro Coordinamento Sperimentazioni Cliniche Costituzione Ufficio Centrale Attivazione Sedi Decentrate Anagrafe Regionale Trials Richiesta Proposte Fattibilità e Sostegno 7

8 Centro di Ricerca Clinica di Fase Precoce (fasi I e II) (studio di fattibilità) Scarso coinvolgimento SSN italiano (1.6%) Necessità di promuovere la ricerca Lento trasferimento dell innovazione Potenzialità Scientifiche Cliniche di Casistica Fase I e II Sicurezza Affidabilità preferred partner Industrie Chimico farmaceutiche Priorità e vincoli del sistema pubblico Centro di Ricerca Clinica di Fase Precoce Accesso a farmaci altamente innovativi Avanzamento scientifico del sistema Collegamento CCSC Sviluppo economico Requisiti essenziali (critical customer requirement) { Coinvolgimento poli oncologici Staff multidisciplinare dedicato Ubicazione con facilities Compliance etico legale Accesso a vasta casistica 8

9 Requisiti Critici e fattori di Successo Coinvolgimento dell intero sistema di ricerca Toscano (Laboratori di ricerca traslazionale) Disponibilità di ambienti, attrezzature, strutture e soprattutto professionalità adeguate alle necessità Presenza di un forte commitment politico capace di assicurare credibilità e propulsione al Centro e a chi ci lavora Punti di forza del progetto Toscano Accesso al Centro dall Intera Rete Oncologica (ITT): Ampio bacino di utenza Sinergie di rete e scambio di competenze Interazione - anche attraverso le 3 Università Toscane con i Centri per la Ricerca Traslazionale 9

10 Laboratorio di farmacogenetica PGx Lab Laboratorio di biostatisticabioinformatica Biostatisticsbioinformatics Lab Laboratorio di monitoraggio immunologico Immunomonitoring Lab Centro Clinico di Sperimentazione CLINICAL CORE Laboratorio di farmacocineticafarmacodinamica PK/PD Lab Laboratorio di biomarcatori Biomarkers Lab Laboratorio di bio imaging Bio imaging Lab Laboratorio di chemioterapia applicata Druggable disease Lab Il Centro per la Ricerca Clinica in Oncologia di Fase I in Toscana Delibera n 53 del 16 luglio 2008 Il consiglio regionale della Toscana con l approvazione del piano Regionale (PSR) , ha accolto favorevolmente quanto ivi previsto al p circa la necessità di sviluppare la ricerca in campo oncologico di fase precoce. Delibera n 782 del 6 ottobre 2008 La giunta Regionale ha approvato le Linee Guida progettuali per la realizzazione del Centro, prevedendo la costituzione di un Gruppo di Lavoro(Comitato Scientifico) composto da professionisti di riconosciuta autorevolezza scientifica, in campo Oncologico, in rappresentanza dell ITT, e in ambito economico, farmacologico e dell Organizzazione della Sanità. Delibera del 30 marzo 2009 La giunta Regionale Toscana ha approvato la Delibera di Costituzione e finanziamento del Centro per la Ricerca Clinica in Oncologia di Fase I presso la Fondazione Gabriele Monasterio a Pisa. 10

11 La rete dei servizi come infrastruttura della sperimentazione Piccoli Ospedali (15) Dipartim. Oncologico Piccoli Ospedali Aziendale (16) Dipartim. Oncologico Aziendale Snodi diversi ma integrati Polo Oncologico Area Vasta (3) Polo Oncologico Area Vasta Coordinamento CCSC Fase I CRL.... cura rete una buona assistenza è sostenuta dal trasferimento dell innovazione ricerca di base sperimentazione clinica la rapidità del trasferimento dell innovazione è sostenuto dalla disponibilità della casistica 11