Workflow & Business Process Management

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2 Workflow & Business Process Management Raggiungere l'eccellenza operativa digitalizzando i processi. L'esperienza di Bausch & Lomb. Luigi Calcagno Sales Area Manager 3 maggio 2017

3 Agenda e timing Dal Business Process Management alla Success Story di Bausch & Lomb gruppo Valeant. 1) Introduzione al Business Process Management (BPM) 2) Ridisegnare le Operations (con nuovi modelli integrati e digitalizzati) 3) Diventare Lean con la suite Skelta Workflow 4) Presentazione del caso di successo Bausch & Lomb a) Il gruppo e la società b) Il progetto di Electronic Batch Record ed il caso di lavoro c) Gli obiettivi raggiunti (performance, operational excellence, metodologie) d) Le implementazioni future 5) Considerazioni finali e chiusura lavori

4 27.4 bilioni FY 2016 consolidato ~5% Consolidato investito in R&D 160,000+ persone in 100+ paesi 1 HMI & SCADA 1 MES 2 Milioni di licenze 1 sito su 3 al mondo

5 Serializzazione Batch Record Data Integrity MES Asset Management Analytics

6 01 Introduzione al Business Process Management

7 Business Process Management Quadro definitorio, aree di competenza, esempi di utilizzo. Che cos è il BPM? E un arte divinatoria. E un invenzione dei consulenti. E una disciplina.

8 Business Process Management Quadro definitorio, aree di competenza, esempi di utilizzo. Il Business Process Management (BPM) è una disciplina includente una combinazione di: BPM è una disciplina; è una pratica; è qualcosa che si fa. modellizzazione, automatizzazione, execution, controllo, misura, e ottimizzazione Processo di attività di business a flussi, a sostegno degli obiettivi di impresa, che abbracciano sistemi, dipendenti, clienti e partner all'interno e all'esterno dei confini aziendali.

9 02 Ridisegnare le Operations

10 Ridisegnare le Operations in modo integrato e digitale Approccio integrato e digitale per il raggiungimento dell eccellenza operazionale. Operations integrate Processi Immaginiamo un unica connessione tra Sistemi Organizzazione Obiettivi Attività di produzione (beni o servizi) Gestione delle task di Manutenzione Quality Assurance, Nuovi prodotti-servizi Magazzino e Supply Chain Gestione della Sicurezza e del Rischio Claim e controllo delle SLA (e.g.out-sourcing) Pratiche di Controllo e Feedback

11 03 Diventare Lean con Skelta Workflow

12 Diventare Lean con Wonderware Skelta Workflow Il dominio di Skelta Workflow. Dominio di Skelta Workflow

13 Diventare Lean con Wonderware Skelta Workflow La Suite. Acquisizione di Skelta nel 2010 leader nel BPM Suite indipendente, grafica, flessibile, multidominio Utilizza tutte le risorse aziendali disponibili (mail, sms, Db) Supporta dispositivi mobili di comune dotazione

14 Diventare Lean con Wonderware Skelta Workflow Come si crea ed esegue un progetto di Workflow. Disegno il Processo Creo i «Business Rules» Disegno i Form Implemento le task

15 Diventare Lean con Wonderware Skelta Workflow Riassumendo I punti chiave. Il Processo Disegno o importo i miei processi, potenziandone la logica. Creo in modo flessibile, grafico e collaborativo le mie interfacce. Distribuisco le interfacce a tutta la popolazione (aziendale e non) coinvolta nei flussi. Le Performance di Processo Misuro, monitoro ed incremento le performance dei miei flussi, attribuendo KPI ai miei processi. Tempi di esecuzione, tempi di inattività, qualità dell esecuzione, mappatura operatori, task e documenti. Utilizzo dasboard e report per supportare le mie decisioni. Multiple Communications Channels Estendo la Digitalizzazione Estendo a tutte le funzioni aziendali interessate, la nuova tecnologia di gestione dei processi. Quality Assurance Manutenzione Accettazione Materie Prime Supply Chain, Fornitori Amministrazione e Finance Produzione ed Automazione HR & Staff

16 04 Il caso di successo Bausch & Lomb

17 Bausch & Lomb Il gruppo e la società. Parte del Gruppo Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Settore Farmaceutico e Medical Devices Prodotti Pharma, Surgical e Vision care Oltre 100 anni di storia produttiva 250 dipendenti in Italia e 3 sedi Stabilimento di produzione Soluzioni Sterili per la cura delle lenti (MD) Dott. Luca Peloso QA Manager - Site Quality Leader

18 Il Processo di produzione 1) Compounding (preparazione soluzioni) 2) Filling (inflaconamento in clean room) 3) Packaging (confezionamento secondario) 4) Controllo di qualità (analisi chimiche e microbiologiche) 5) Rilascio del prodotto (BR review e riconciliazione)

19 Smart Release ed il caso di lavoro Lean Project I numeri in gioco Dati riferiti ad un anno di attività (2015) Produzione Num. Lotti Lotti di preparazione 590 Sottolotti di confezionamento Rilavorazioni e assemblaggi terzisti 750 Non conformità (NC) 200 Raccolto il numero di lotti prodotti da utilizzare come riferimento per le valutazioni. Sulla base di questi numeri sono stati definiti i numeri di documenti generati e gestiti in un anno. Errori di compilazione BR* Numero Doc di preparazione 140 Doc di produzione 800 *Nota: Errori di compilazione non generano NC

20 Smart Release ed il caso di lavoro Mappatura della documentazione.. Ambito dell analisi è stato il processo di produzione interna ed il confezionamento fatto da fornitore esterno. Per ogni fase di lavorazione è stato raccolto l insieme dei documenti da essa generati. Produzione interna B&L laborat. 3 doc. Preparazione 12 doc. Inflaconam. 5 doc. confezionam. 4 doc. BRR. 5 doc. + gestione confezionamento est.: 3 doc.

21 Smart Release ed il caso di lavoro Analisi dei tempi raccolti. Del monte ore complessivo, la maggior parte è oggi impiegata nelle operazioni di compilazione e controllo dei documenti (Produzione/Laboratorio). Nella valutazione si è tenuto conto dei tempi di compilazione, di quelli di controllo e delle verifiche di Product Release (BRR).

22 Smart Release ed il caso di lavoro EBR Progetto WonderBatch Obiettivi del progetto Utilizzo di un sistema informatico che permetta: la compilazione in tempo reale su PC/tablet controlli in tempo reale dei parametri e della corretta e completa compilazione verifica della documentazione per eccezione e non sistematica diminuzione dei documenti cartacei e archiviazione elettronica

23 Smart Release ed il caso di lavoro EBR Progetto WonderBatch I benefici Risoluzione in tempo reale degli errori di compilazione Imputazione dati tramite lettore codice a barre Verifica automatica dei valori calcolati ed evidenziazione dei fuori specifica / tolleranza Verifica della documentazione per eccezione e non più totale Riduzione delle ore uomo impiegate per la revisione Diminuzione drastica della carta prodotta e suo relativo spostamento / archivio Dati e parametri di produzione su supporto informatico disponibili per analisi trend Potenziale interazione con sistema SCADA / macchine / strum. di misura / bilance / ERP Potenziale interazione con posta elettronica per aggiunta note / approvazioni

24 Le implementazioni future Estendere la digitalizzazione dei processi. Estensione a nuove applicazioni della piattaforma: Gestione dei reclami Integrazione con funzioni de-centralizzate e global (Customer Service, Regulatory Affairs, Materiovigilance) Razionalizzazione paperless Estensione ai dati Real Time di produzione: Alarm & Process escalation, per creare flussi attivati da specifiche condizioni di produzione in modo automatico (interazione con Scada) Introdurre flussi di escalation tra processi produttivi e management ( , notifiche) Efficientamento dell estrazione dati di qualità per analisi trend e KPI

25 05 Considerazioni finali

26 Obiettivi raggiunti su base tecnologica 1) Riduzione ore uomo ed errori (paperless) 2) Data Integrity (accesso al sistema ed ai dati) 3) Controllo attivo (attivazione task intermedie) (*) 4) Retrieval dati (unico ed efficiente supporto per audit) 5) Reconciliation (Real Time e compliant CFR21) (*) Legenda dei campi del Batch Record: In bianco gli step che possono essere eseguiti. I grigio sono rappresentati gli step vincolati e quindi non ancora accessibili. In verde sono rappresentati gli step già eseguiti.

27 Questions?

28 THANK YOU!