Affidamento della fornitura di farmaci e servizi connessi in favore delle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Piemonte (gara )

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1 Affidamento della fornitura di farmaci e servizi connessi in favore delle Aziende del Servizio Sanitario della Regione Piemonte (gara ) RISPOSTE AI CHIARIMENTI N 3 del 27 OTTOBRE 2014 Con riferimento all oggetto ed a riscontro delle richieste di chiarimenti pervenute a questa Società si osserva quanto segue. In merito al quesito 1: Con riferimento al procedura in oggetto, siamo a richiedere i seguenti chiarimenti: 1) In riferimento al lotto 1880 si richiede che l'unità di misura per la formulazione del prezzo siano i grammi di principio attivo per flacone e non il volume del flacone. Tale richiesta deriva dal fatto che l'effetto volume dipende dalla quantità di principio attivo e non dal volume infuso. 2) In riferimento al lotto 1880 si richiede di separare in due lotti distinti la succinilgelatina al 3% e la succinilgelatina al 4% in quanto i due prodotti hanno un effetto volume differente dipendente dalla quantità di principio attivo e non dal volume infuso. 3) Si richiede anche di scorporare dal lotto la quantità di flaconi necessaria per il paziente nefropatico, richiedendo una gelatina senza K+ (potassio). 1) e 2) A seguito di verifica con il Nucleo Tecnico, si conferma la richiesta di concentrazione 3-4%, volume da 500 ml. 3) Si conferma inoltre la non necessità, per questo confronto, di un lotto specifico per gelatine senza K+ (potassio). In merito al quesito 2: Tra i farmaci oggetto di offerta, segnaliamo la mancanza delle seguenti specialita' - omissis : - foznol pvr orale 750/1000 mg (lantanio carbonato) - firazyr (icatibant) - vpriv (velaglucerase alfa) - Equasym 20/30 mg (metilfenidato). - omissis : - plenadren (idrocortisone). Tale accadimento preclude un'importante opzionalita' terapeutica ai pazienti di riferimento. Vi preghiamo di tenere ciò in considerazione nella definizione dei futuri confronti competitivi. In riferimento al principio attivo lantanio carbonato, verrà richiesta la forma farmaceutica COMPRESSA MASTICABILE/POLVERE OS.

2 Gli altri principi attivi verranno presi in considerazioni nei prossimi confronti concorrenziali. In merito al quesito 3: Con la presente si chiede, per le Aziende già abilitate, se è necessario, in questa fase, presentare offerta indicativa oppure è sufficiente non fare nulla e aspettare l'invito alla procedura. Si rinvia alla risposta fornita al quesito n. 3 dei chiarimenti pubblicati in data 16 ottobre c.a. In merito al quesito 4: Visto che è stato riscontrato un non completo allineamento con le quantità di alcuni prodotti posti in gara rispetto agli attuali consumi e alle previsioni future in caso di supero del 20% quali azioni sono previste? A titolo esemplificativo e non esaustivo una molecola oncologica posta in gara ha nel corso del corrente anno (primo di commercializzazione) incrementato le quantità del 70% ed ottenendo una nuova indicazione presenterà un incremento ancor più marcato, tuttavia le quantità sono rimaste quelle iniziali senza essere aggiornate. Prima dell invio della lettera d invito verranno verificati i quantitativi messi a gara. Si precisa che S.C.R. - Piemonte S.p.A. si riserva la facoltà di variare le quantità definite nei singoli confronti concorrenziali per ciascun lotto nel limite di quanto previsto dal R.D del In merito al quesito 5: a) Lotto 1296: Metadone soluzione orale flacone 1mg/ml ml Vi chiediamo di verificare i consumi annui di n flaconi che avete espresso nella scheda di offerta in quanto a ns. parare il consumo annuo dovrebbe invece essere di: zero flaconi e pertanto il lotto potrebbe essere stralciato. b) Lotto 1299: Metadone soluzione orale flacone 5mg/ml ml Relativamente al lotto in oggetto comunica quanto segue: tale farmaco non necessita per la somministrazione di nessun dispositivo di erogazione (come si evince dalla scheda tecnica in allegato) e quindi parteciperemo alla gara offrendo

3 solo il prezzo del farmaco. Occorre però dire che sono largamente diffusi presso gli utilizzatori di questo farmaco (su tutto il territorio nazionale comprese tutte le ASL del piemonte) sistemi di erogazione automatizzati e semiautomatizzati facoltativi (forniti con un canone di noleggio e assistenza oneroso). Vi chiediamo di poter inserire un offerta integrativa di noleggio e assistenza per coloro che desiderassero usufruire di tali sistemi (offerta quindi non vincolante ai fini dell utilizzo del solo farmaco), come già fatto in numerose gare regionali Consip. c) Lotto 1272: MEPIVACAINA PREPARAZIONE INIETTABILE SOLUZIONE PRONTA 10ML 1% Domanda: per soluzione pronta cosa intendete fiale preriempite o fiale? d) Lotto 1273: MEPIVACAINA PREPARAZIONE INIETTABILE SOLUZIONE PRONTA 10ML 2% Domanda: per soluzione pronta cosa intendete fiale preriempite o fiale? a) Il quantitativo verrà verificato prima dell avvio del confronto concorrenziale ed eventualmente stralciato. b) L attuale capitolato tecnico non prevede la fornitura di dispositivi legati alla somministrazione dei farmaci messi a gara. Eventuali device non potranno quindi far parte di questa convenzione. c) Per soluzione pronta si intende fiale. d) Per soluzione pronta si intende fiale. In merito al quesito 6: in riferimento alla gara in oggetto e nello specifico ai lotti composti, al fine di evitare l identificazione di pochi fornitori, impedendo ad altre Aziende di presentare offerta facendo cadere pertanto il principio di maggiore concorrenzialità, nell interesse del Vs. Spett.Le Ente, si chiede la suddivisione dei seguenti lotti: -Lotto 62 ACIDO MICOFENOLICO (SALE DI MOFETILE) - Lotto 1709 QUETIAPINA Si conferma la composizione dei lotti.

4 In merito al quesito 7: Con rif. al BANDO DI GARA SEMPLIFICATO RELATIVO AL SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE PER LA FORNITURA DI FARMACI in vista dell OTTAVO CONFRONTO CONCORRENZIALE Si richiede quanto segue: a) LOTTO 1 FLUOROURACILE SOLUZIONE INIETTABILE soluzione pronta Milligrammi Si prega voler ammettere l offerta per tutti i dosaggi presenti nel listino dell OE, anziché vincolare la partecipazione ai dosaggi da 5g e 250mg; tale composizione identifica un unico fornitore e non rispetta il principio di maggior concorrenzialità e di interesse dell Ente; b) LOTTO DOXORUBICINA CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE si richiede lo stralcio della Voce C - DOXORUBICINA CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE maggiore o uguale a 100 mg/50 ml Milligrammi, in quanto non permette alla scrivente di produrre offerta per le restanti voci c) LOTTI FENTANIL CITRATO COMPRESSA/CAPSULA/PASTIGLIA OROSOLUBILE/SUBLINGUALE si richiede di predisporre in fase di Confronto Concorrenziale lotti differenti per la formulazione LOLLIPOP in quanto non sovrapponibile alle formulazioni COMPRESSA/CAPSULA/PASTIGLIA OROSOLUBILE/SUBLINGUALE e con caratteristiche particolari che determinano quotazioni sostanzialmente diverse. d) LOTTO 1986 TOPOTECAN PREPARAZIONE Si richiede di suddividere la formulazione INIETTABILE ENDOVENA 4 mg ev dalle formulazioni CPR (VOCI A e B) a) Lotto 1: in fase di avvio del confronto concorrenziale non verrà richiesto il dosaggio da 250 mg. b) Lotto 664: si conferma la composizione del lotto. c) Lotti : si conferma la composizione dei lotti. d) Lotto 1986: in fase di avvio del confronto concorrenziale le due formulazioni faranno riferimento a lotti diversi.

5 In merito al quesito 8: La scrivente ha recentemente introdotto in commercio con i dosaggi 5 mg e 10 mg di Somatropina un nuovo device (omissis) che rappresenta per caratteristiche un upgrade tecnologico rispetto a quello precedentemente in commercio. E stato altresì introdotto lo stesso device con un nuovo dosaggi pari al 15 mg. Il passaggio dal vecchio device a quello odierno, fermo restando ovviamente la scelta clinica e di valutazione economica, richiede una fase di transizione. E pertanto nostra intenzione offrire nel file di offerta il nuovo device ed nel file di offerta alternativa quelli vecchi. Al fine di evitare eventuali acquisti fuori gara da parte degli enti ospedalieri vi chiediamo di inserire nel file di aggiudicazione definitiva anche i dosaggi di Omnitrope indicati nel file di offerta alternativa. A seguito di aggiudicazione, il fornitore aggiudicatario potrà offrire, alle stesse condizioni economiche, prodotti alternativi, previa valutazione tecnica da parte del Nucleo Tecnico regionale. In merito al quesito 9: la presente per informare che il nuovo file da voi pubblicato e denominato Allegato_C_VIIICC_OFFIND_V02 risulta ancora bloccato / non modificabile (viene richiesta la password ); Pertanto non possiamo inserire i nostri nuovi principi attivi in commercio. Il file in questione è modificabile dalla colonna K alla colonna S che racchiudono tutte le informazioni necessarie per la scrivente società. In merito al quesito 10: In riferimento alla procedura in oggetto, relativamente al Lotto 2263 (FERINJECT*50MG/ML IV 1FL 10ML), si richiede la revisione dei quantitativi espressi in quanto risultano eccessivamente bassi rispetto al consumo medio previsto per il farmaco.

6 In fase di avvio del confronto concorrenziale verranno verificati i quantitativi messi a gara per il Lotto in questione. In merito al quesito 11: Lotto 1596 Pentamido - soluzione per infusione 10% 500ml., si tratta di un prodotto non più commercializzato, si chiede se possibile sostituire con il tetramido al 10% In fase di avvio del confronto concorrenziale verrà richiesto il principio attivo Tetramido al 10%.