Un unica e completa soluzione per il trattamento dell incontinenza venosa e dei suoi effetti.

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1 E L V e S S I S T E M A L A S E R P E R P R O C E D U R E E N D O V A S C O L A R I Un unica e completa soluzione per il trattamento dell incontinenza venosa e dei suoi effetti. ELVeS è garanzia di rapide ed efficaci procedure nel trattamento di... # Grande e piccola safena # Malformazioni vascolari ed emorroidi # Vene reticolari e collaterali # Teleangectasie # Ulcere venose # Spider veins

2 Trattamento endovenoso della piccola e grande safena Il trattamento laser endovenoso dell incontinenza venosa, sotto controllo ecografico, è semplice e sicuro. È una procedura chirurgica mini invasiva, effettuabile in Day Surgery ed estremamente efficace. Ecografia: pre trattamento ELVeS è effettuata in leggera anestesia locale, non è traumatica ed è una chirurgia innovativa ad alto contenuto estetico per una ottima soluzione al trattamento di questa patologia. La procedura endovascolare ELVeS ha dimostrato a livello internazionale ottimi risultati clinici, assenza di complicazioni (trombosi, escare, discromie cutanee e parestesie) minimizzando il rischio di infezioni, di dolore post operatorio con eccellenti risultati estetici. Tutto questo è ottenuto grazie ai materiali ed accessori sviluppati da Biolitec, alla standardizzazione delle procedure cliniche ed operatorie e all intensa attività di formazione del chirurgo operatore. Ecografia: 3 giorni post trattamento Gli obiettivi biolitec sono: il consolidamento clinico delle procedure endovascolari; la significativa riduzione dei costi di acquisto e di gestione; lo sviluppo di innovative soluzioni microchirurgiche. Posizionamento della fibra alla giunzione SF Come lavora ELVeS " Dopo l introduzione dell ago cannula, per accesso percutaneo, si introduce il set per cateterismo, ecogenico ed appositamente sviluppato, fino alla giunzione safeno femorale sotto controllo ecografico. " Posizionato correttamente il catetere nel punto desiderato, si introduce all interno la fibra laser (posizione confermata sia ecograficamente sia per transilluminazione) la quale viene bloccata sul catetere dal dispositivo ELVeS-Lok.L operatore rilasciata l energia laser, causando il danno termico irreversibile, a tutto spessore, della parete venosa con relativo collabimento. Protocollo validato e standardizzato ELVeS Mode. " La procedura completa richiede meno di 30 minuti ed il paziente ritorna alla propria attività immediatamente (Walk in - Walk out). Kit per procedura ELVeS grande e piccola safena: Speciale fibra laser endovenosa con marker removibile per il corretto posizionamento e sistema di blocco fibra-catetere ELVeS-Lok Set completo per il cateterismo venoso ecogenico da 5 French lunghezza 55 / 98 cm Istruzioni e protocollo operativo della procedura Etichetta normativa CE per il registro operatorio e la cartella clinica Utilizzo del Kit ELVeS nel trattamento Ref 1: Dr.J.-L. Gerard,Plebologist/Angiologist - Hôpital Henri Mondor,Creteil,Paris,France

3 Perché ELVeS La vasta letteratura scientifica e l'ampio impiego clinico sia a livello internazionale che nazionale (oltre procedure effettuate) confermano la validità delle procedure ELVeS le quali, oltre al trattamento della grande safena, ora estende il trattamento endovascolari anche ad altre patologie venose. ELVeS è in grado di effettuare in tutta sicurezza ed efficacia trattamenti chirurgici laser endovascolari mini invasivi, offrendo molteplici vantaggi, sia al clinico che al paziente, tra cui: # intervento sicuro, minimamente invasivo e standardizzato # intervento in anestesia locale # assenza di complicanze # tempo di convalescenza rapida # eccellenti risultati clinici a lungo termine (Follow Up a 4 anni) # eccellenti risultati estetici Le procedure ELVeS (Endo Laser Vein System) gli speciali Kit per procedure e i protocolli operatori, sviluppati da Biolitec, sono approvati e certificati. La tecnologia ed i servizi ELVeS L innovazione ELVeS di Biolitec include molteplici vantaggi tecnologici ed esclusivi servizi: # Laser a diodi ELVeS da 15, 25 e 50 watt # Software di gestione dei protocolli dedicato per le applicazioni endovascolari (ELVeS mode) e transcutanee (DermaMode) # Speciali fibre ottiche da 200, 300 micron con sistema di posizionamento e dispostivo di bloccagio fibra-catetere ELVeS-Lok # Set per cateterismo endovascolari composto da cateteri di lunghezza da 55 e 98 cm dotati di dilatatore a punta conica e guida flessibile J: tutto il materiale è ecogenico # Speciali aghi da 25, 23 e 18 Gauge per accessi percutanei # Manipoli focalizzati transcutanei con dimensioni spot da 0,6 a 2,5 mm # Tecnologia affidabile con minima manutenzione, semplicità e velocità di utilizzo # Tecnologia realmente compatta e portatile per un utilizzo in differenti ambulatori # Supporto scientifico e tecnico internazionale realizzato da personale competente e qualificato # Training di formazione, garantita da un board scientifico e da centri di eccellenza internazionali per conseguire una immediata operatività mantenendo la standardizzazione della metodica. Specifiche tecniche ELVeS Lunghezza d onda 980 nm e 810nm * Potenza al tessuto Modalità di emissione Durata impulsi/intervalli Dimensioni Peso Raggio guida Alimentazione 15, 25 e 50 Watt Continua, pulsata, DermaMode, ELVeS Mode 0,01-99,9 Sec 18 x 22 x 37 cm (15 e 25 watt) 19 x 43 x 38 cm (50 watt) 7,5 Kg (15 e 25 watt) 20 Kg (50 watt) 635 nm±10% - 4mW 230 W / 115 W (-20% / 15%) AC; 50/60 hz * Differenti specifiche tecniche

4 Trattamento endovascolare delle vene reticolari e delle collaterali Utilizzo del Kit ELVeS nel trattamento delle vene reticolari I rami venosi collaterali e le reticolari possono essere trattate, sotto diretto controllo visivo, come nel caso della piccola e grande safena. La procedura ELVeS è veloce e molto efficace rispetto ai trattamenti convenzionali in quanto l energia laser è veicolata direttamente all interno della vena determinando una immediata e permanente occlusione del vaso senza il rischio di danni collaterali alla cute. Le procedure sono ben tollerate dai pazienti e l esperienza internazionale oggi conta oltre migliaia di pazienti trattati con elevato successo clinico nella chiusura definitiva del vaso. Un significativo follow up a lungo termine ha dimostrato oltre alla soddisfazione del paziente anche, nella totalità dei casi trattati, la permanenza del risultato senza effetti collaterali quali escare e depigmentazione 2. Questa procedura può essere effettuata anche in pazienti in corso di terapie anticoagulanti o con circolazione particolarmente danneggiata. Trattamento endovenoso nelle reticolari con accesso percutaneo mediante ago 25G e fibra 200 micron Come lavora ELVeS " Attraverso lo speciale ago per accesso percutaneo da 25 Gauge viene introdotto all interno della vena la fibra laser da 200 o 360 micron. " Viene impostato il laser sui parametri del protocollo in modalità pulsato in funzione del diametro della vena da trattare e, all emissione laser, viene ritirata la fibra per tutta la lunghezza della vena. " Per le collaterali più grosse è necessario l utilizzo della fibra da 360 micron e una leggera compressione post trattamento per alcuni giorni successivi. Dopo 7-8 giorni la vena scomparirà del tutto senza necessità di effettuare nuovi trattamenti nell area. 2 Kit per procedura ELVeS collaterali e reticolari: Speciale fibra laser endovenosa flessibile da 200 e 360 micron Set di aghi da 25 e 23 Gauge con dispositivo guida di introduzione della fibra Istruzioni e protocollo operativo Trattamento endovascolare delle ulcere venose La procedura endovascolare ELVeS delle ulcere venose ha lo scopo di eliminare i reflussi alla base delle ulcere flebostatiche favorendo la più rapida cicatrizzazione, riducendo i tempi di guarigione ed i rischi di recidiva e di infezione 3. Utilizzo del Kit ELVeS nel trattamento endovenoso dell ulcera Come lavora ELVeS " Viene introdotto, per accesso percutaneo, uno speciale catetere contenente la fibra ottica laser, mediante la visualizzazione della luce guida (transilluminazione), viene posizionata correttamente al disotto dell ulcera. " Energia laser a bassa potenza viene veicolata all interno della vena nutrice dell ulcera permettendo il suo immediato collabimento. L attività fototermica agisce inoltre stimolando la proliferazione delle cellule le quali ridurranno i tempi di guarigione delle terapie tradizionali 4. " Questa procedura endovascolare ELVeS è applicabile simultaneamente al trattamento endovascolare delle altre patologie. Kit per procedura ELVeS ulcere: Speciale fibra laser endovenosa da 220 e 360 µc Manipolo transcutaneo WHELL con spot da 7 mm Istruzioni e protocollo operativo della procedura Ref 2: Intravascular Laser Therapy for Reticular and Branch Varicosities - Experience in patients - Dr.Berg,Blaustein,Germany

5 Trattamento endovascolare delle malformazioni vascolari e delle emorroidi La procedura ELVeS per il trattamento miniinvasivo delle malformazioni vascolari e delle emorroidi consiste nell'applicazione endovascolare dell'energia laser direttamente all interno dei vasi ectasici, anche del plesso emorroidario esterni ed interni, al fine di fotocoagulare dall interno le pareti ottenendone una immediata e permanente chiusura. Prima del trattamento Kit per procedura ELVeS malformazioni vascolari ed emorroidi: Speciale fibra laser endovenosa flessibile da 200 e 300 micron Set di aghi da 25 e 23 Gauge con dispositivo guida di introduzione della fibra Manipoli autoclavabile singolo o doppio canale operativo Istruzioni e protocollo operativo Dopo il trattamento Trattamento laser transcutaneo delle teleangectasie e delle alterazioni vascolari superficiali Teleangectasie e alterazioni vascolari superficiali sono molto spesso associate alle varici. Queste alterazioni possono essere trattate con lo stesso sistema ELVeS mediante l utilizzo dei manipoli transcutanei a spot focalizzati e dello speciale programma di gestione della densità di energia (DermaMode). " L energia laser, vicino all infrarosso, viene assorbita prevalentemente dall emoglobina, ha una ottima capacità di penetrazione e ridotto scattering nel derma. Prima del trattamento " I tessuti superficiali non interagiscono con l energia laser emessa in questa modalità permettendo il raggiungimento dei piccoli vasi visibili fino a dimensioni di 1 mm ottenendone il collabimento per fototermolisi selettiva senza necessità di anestesia locale. Kit per procedura ELVeS vascolare superficiale: Fibra ottica dotato di manipolo transdermico Dispositivo di focalizzazione spot intercambiabile da 0.6, 1.0, 1.5 & 2.5 mm Istruzioni e protocollo operativo Subito dopo il trattamento Manipolo transdermico Ref 3: Dr. G. Magi, Chirurgo vascolare - U.O. di Chirurgia vascolare Casa di Cura San Giuseppe, Arezzo Trattamento endovascolare ELVeS delle Ulcere venose Ref 4: The use of the D15 Biolitec in the management of foot & Leg Ulcers

6 Perché Biolitec La Biolitec, leader nel settore della tecnologia laser, delle fibre ottiche e degli accessori, è una multinazionale attiva nello sviluppo di soluzioni tecnologiche e procedure chirurgiche innovative. Biolitec Ag è impegnata nella ricerca e nell applicazione del laser nella chirurgia micro invasiva con numerosi protocolli gestiti in collaborazione con strutture universitarie ed ospedaliere. Il nostro utente è pertanto, per l importante innovazione tecnologica e clinica che il sistema ELVeS introduce della terapia vascolare micro invasiva, un esclusivo ed importante partner nella ricerca e nell evoluzione costante della metodica. Biolitec è inoltre impegnata nello sviluppo e commercializzazione di farmaci fotosensibilizzanti per impiego in terapie PDT divenendo di conseguenza l unica azienda multinazionale in grado di distribuire simultaneamente tecnologia laser, fibre, accessori e prodotto farmacologico. Formazione ed aggiornamento clinico La diffusione clinica del sistema ELVeS è supportata da un qualificato training di formazione, garantita da un board scientifico internazionale e da centri di eccellenza sull'intero territorio nazionale. Alla teoria sono affiancate sessioni di live surgery con l obiettivo di conseguire una immediata operatività mantenendo la standardizzazione della metodica. ELVeS è l unico sistema a poter contare su un network internazionale competente ed esteso; garanzia questo di elevata qualità, standardizzazione delle procedure, evoluzione ed aggiornamento costante. L utilizzatore ELVeS ha a disposizione una serie di servizi di assistenza quali: # Corsi di aggiornamento teorico-pratici sulle procedure, gestiti direttamente dai centri di riferimento internazionali # Hot Line telefonica gestita da personale tecnico e clinico qualificato # Monografie di supporto alle procedure laser # Sito Web per consultare il costante aggiornamento clinico e le review bibliografiche internazionali # Consultazione dei siti internazionali più qualificati # Materiali per il counselling del paziente # Organizzazione e supporto all attività di promozione sia presso il consumatore italiano che presso il medico non specialista 0297 LASER RADIATION AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR INDIRECT RADIATION CLASS 4 LASER PRODUCT DIODE LASER 980 +/- 30 nm CW 50 W (MAX) DIODE LASER 635 +/- 10 nm CW 4 mw (MAX) EN EN Hersteller/Manufacturer CeramOptec GmbH Siemensstrasse 44 D Bonn - Germany A company of biolitec group Ph Fax: Biolitec Italia P.le Cadorna, Milano Tel. +39 (02) Fax +39 (02) info@biolitec.it Biolitec AG Winzerlaer Straße 2a D Jena, Germany All medical devices listed in this brochure are supplied in conformance with the Medical Devices Directive 93/42/EEC. CeramOptec GmbH products are manufactured in conformance with ISO CeramOptec is a company of the biolitec group. biolitec group 2002 ELVeS is a registered trademark of biolitec group. Ref: ELVeS Version B ITA Gen 2005