Progetto: STUDIO VEdeTTe 1BIS (Nazionale)

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1 Progetto: STUDIO VEdeTTe 1BIS (Nazionale)

2 Obiettivi Studio VEdeTTe 1 BIS a Arruolamento di Td da eroina o cocaina incidenti per il SerT e registrazione degli interventi effettuati su questa nuova popolazione che sarà seguita per due anni a Prosecuzione della registrazione prospettica degli interventi di tutta la popolazione arruolata nelle fasi precedenti a Raccolta di dati sulla popolazione incidente dei SerT riguardo alle malattie infettive

3 CRITERI D INCLUSIONE Persone dipendenti da eroina o cocaina che si rivolgono per la prima volta al SerT per iniziare un trattamento per la dipendenza da eroina o cocaina. ysoggetti che in precedenza si siano rivolti ad altri SerT ed abbiano effettuato un trattamento. ysoggetti che precedentemente non abbiano mai iniziato un trattamento presso un SerT. Tutti gli altri criteri restano validi.

4 Popolazione arruolabile Persone dipendenti da eroina o cocaina che si rivolgono ai SerT per la prima volta per un trattamento, anche se si sono già rivolti in passato ad altro SerT ed hanno effettuato un trattamento.

5 Arruolamento di soggetti incidenti L evento che definisce l utente come incidente è l apertura di un primo trattamento tra quelli elencati nella SRI o La presentazione dello studio e la richiesta di partecipazione devono essere effettuate entro due settimane dalla presa in carico dell utente. Nel caso in cui la persona accetti: Gli verrà fatta firmare la lettera di consenso. Contestualmente sarà aperta la SRI nella quale dovranno essere registrati tutti i trattamenti effettuati a partire dal primo contatto. Il QI deve essere somministrato con la minore distanza temporale dalla firma della lettera di consenso

6 Arruolamento incidenti con precedenti trattamenti in altri SerT h Accertarsi che nel SerT precedente non gli sia già stato proposto lo studio. Nel caso in cui ciò fosse avvenuto: Aprire una SRI nuova riportando il codice assegnato all utente dal precedente SerT Nel caso in cui ci sia già un rifiuto precedente non bisogna riproporre lo studio

7 Strumenti dello Studio VEdeTTe 1 bis Questionario di Ingresso Scheda per la Registrazione degli Interventi Scheda Anagrafica SerT Modulo SVEIT

8 Obiettivi del questionario d ingresso Raccogliere le informazioni: aper l'accertamento dello stato in vita asulle caratteristiche socio-demografiche asui possibili fattori confondenti la relazione tra il trattamento e l effetto sulla salute

9 Strutturazione del questionario d ingresso ie organizzato in 8 sezioni: 1) Dati anagrafici e informazioni preliminari 2) Sezione non arruolati 3) Dati socio-demografici 4) Uso di sostanze all arruolamento 5) Overdose e sovra dosaggi 6) Trattamenti pregressi 7) Salute 8) Psichiatrica e psicopatologica La sezione 4 della versione precedente è stata eliminata perché riguardava i soli utenti prevalenti

10 Novità della SRI Possibilità di registrare i trattamenti con Buprenorfina Possibilità di segnalare sulla SRI somministrazione di naloxone come prestazione Possibilità di specificare la sostanza d abuso

11 Consegna del materiale I QI e le SRI devono essere consegnate al Centro di Coordinamento Regionale con cadenza semestrale. yalla fine del semestre andranno consegnati tutti i QI, cioè quelli degli arruolati, quelli dei rifiuti, e quelli dei non contattabili.

12 Obiettivi della parte dello studio relativo alle malattie infettive a Stimare la proporzione di persone sottoposta a test specifici per le malattie infettive e la frequenza con cui le analisi vengono ripetute a Stimare la frequenza di persone positive ai test a Analizzare i possibili determinanti dell accesso ai Servizi per l eventuale trattamento delle diverse patologie

13 Criteri d inclusione nella parte dello studio relativo alle malattie infettive Popolazione: quella contattata nell ambito dello Studio VEdeTTTe Tutti gli incidenti che si rivolgono al SerT per iniziare un trattamento per problemi legati all utilizzo di eroina o di cocaina Gli strumenti vanno somministrati al momento dell ingresso in trattamento

14 Scheda Riepilogativa Semestrale Obiettivo: Individuale aggiornare i dati individuali relativi ai test clinici effettuati dal soggetto nel semestre in studio Ottenere informazioni più precise relative allo stato di salute del soggetto ed eventuali variazioni delle sue condizioni cliniche La scheda sarà compilata all inizio dell arruolamento del soggetto, e poi con cadenza semestrale

15 Strutturazione della Scheda Riepilogativa Semestrale Individuale isi richiedono i dati sui seguenti test: 1) HIV 2) HCV 3) HBV 4) Tine test o test di Mantoux 5) VDRL o TPHA