29 marzo Come una grande multinazionale si prepara ai nuovi regolamenti

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1 29 marzo 2017 Come una grande multinazionale si prepara ai nuovi regolamenti

2 CHI SIAMO

3 88,000+ DIPENDENTI 4,800+ BREVETTI 9,000+ SCIENZIATI E INGEGNERI 400 INDAGINI CLINICHE 65 MILIONI DI VITE MIGLIORATE 2 persone ogni secondo Information based on Medtronic FY2016 reporting.

4 ~ 160 Paesi Greater China 89 Siti produttivi Americas 50 Centri di ricerca Europe, Middle East, & Africa Asia Pacific 480+ Sedi

5 Ricavi in crescita in tutti i business CARDIAC AND VASCULAR GROUP $10.2 BILLION RESTORATIVE THERAPIES GROUP $7.2 BILLION $28.8 BILLION FY16 TOTAL REVENUE * MINIMALLY INVASIVE THERAPIES GROUP $9.6 BILLION DIABETES GROUP $1.8 BILLION $16.2 $20 $16.6 $17 IN BILLIONS $28.8 * Information based on Medtronic FY2016 reporting.

6 LE NOSTRE TERAPIE PER LA CURA DEI PAZIENTI AIRWAY & LUNG Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Asthma Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Lung Cancer Pulmonary Valve Disease Respiratory Compromise Sleep Apnea BRAIN Acute Ischemic Stroke Blood Clots Brain Aneurysms Brain Tumors and Lesions Cranial Trauma Dystonia Essential Tremor Hydrocephalus Idiopathic Intracranial Hypertension Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) Parkinson s Disease Subdural Hematomas DIABETES Gestational Type 1 Type 2 DIGESTIVE, GASTROINTESTINAL, UROGYNECOLOGIAL, AND UROLOGICAL Acid Reflux Barrett s Esophagus Bowel Incontinence Chronic Benign Liver Disease Colon Disease Crohn s Disease Gallstones Gastroparesis GI Bleeding Hemorrhoids Hernia Nutrition Insufficiency Obesity Ovarian Tumors and Ruptured Ectopic Pregnancy Overactive Bladder Pancreatic Cancer Polyps Reflux/GERD Urinary Retention Uterine Tumors And Fibroids EAR, NOSE & THROAT Ear Infections Hearing Loss Otologic and Neurotologic Disorders Sinus Infections & Disease Thyroid Conditions HEART & VASCULAR Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) Atrial Fibrillation Bradycardia (Slow Heartbeat) Congenital Heart Disease Coronary Artery Disease (CAD) Deep Vein Thrombosis (DVT) Fainting (Unexplained) Heart Failure Heart Valve Disease Peripheral Arterial Disease Pulmonary Embolisms Pulmonary Valve Disease Stroke Sudden Cardiac Arrest (SCA) Tachycardia (Fast Heartbeat) Thoracic Aortic Aneurysm (TAA) Venous Insufficiency PAIN Cancer Pain Chronic Pain Severe Spasticity Spinal Fractures SPINE AND ORTHOPEDIC Cervical Herniated Discs Degenerative Disc Disease Lumbar Spinal Stenosis Orthopedic Trauma Scoliosis Spinal Fractures Tibial Fractures

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8 Obiettivo MDR Raggiungere un obiettivo è come fare un percorso: è necessario sapere dove ci si trova e dove si vuole andare. Dopodiché si deve tracciare una rotta tra lo stato attuale e lo stato desiderato, e stabilire delle località intermedie dove fermarsi a fare il punto della situazione. Si deve anche fare una lista di quello che serve durante il viaggio e, se del caso, prima procurarselo. Prima di partire, ricordarsi di mollare gli ormeggi!

9 La pianificazione Project Charter L OBIETTIVO Dove vogliamo arrivare Il piano di progetto La ROTTA Come ci arriviamo RISCHI 1. Specificare i risultati operativi 2. Definire le attività da svolgere 3. Definire ruoli e responsabilità 4. Stimare gli impegni delle diverse figure interessate 5. Stimare i costi del progetto 6. Definire la sequenza delle attività di progetto 7. Stimare la durata delle attività 8. Assegnare le persone 9. Determinare il calendario dei lavori 10. Calcolare i costi nel tempo

10 2012: Inizia il viaggio! Regulatory Affairs strategic team Monitoraggio e condivisione continua Analisi dettagliata dei testi MDR Gap analysis delle unità produttive per le attività da effettuare Valutazione dell impatto economico

11 Monitoraggio e condivisione Teleconferenze mensili (quindicinali) con i leaders Strategic team Coinvolgimento crescente e specifico su key topics Support team > 60 teleconference > 150 persone

12 Analisi panoramica dei testi MDR con primi commenti Le prime time line febbraio 2014

13 gennaio 2013 Analisi degli articoli

14 settembre 2015 Gruppi di lavoro trasversali

15 Gap analysis unità produttive

16 giugno 2014 Valutazione impatto economico

17 MDR propone ampie modifiche

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