Costo-efficacia dei devices e dei farmaci: unico approccio di valutazione e di ricerca? Laura Velardi

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Pio Verde
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1 Costo-efficacia dei devices e dei farmaci: unico approccio di valutazione e di ricerca? Laura Velardi

2 La valutazione economica. Perché? Risorse limitate implicano una scelta tra alternative (scelta allocativa) I livelli decisionali operano con precisi mandati (vincolo di bilancio) Il settore salute deve massimizzare la quantità e la qualità delle prestazioni erogate (value for money)

3 La valutazione economica. Cos è? «La valutazione economica è un analisi comparativa, sia dal lato dei costi che delle conseguenze, tra diversi programmi sanitari» (Drummond) Obiettivi: identificare, misurare, valorizzare e confrontare i costi e le conseguenze delle alternative prese in considerazione Oggetti della valutazione: farmaci - dispositivi medici - tecnologie diagnostiche - procedure chirurgiche - programmi di prevenzione - modalità organizzative di assistenza)

4 Modelli Analisi di minimizzazione dei costi (o cost/minimization analysis o CMA): serve a determinare quale sia il trattamento più economico selezionandolo tra più alternative equi-efficaci aventi finalità terapeutiche simili Analisi costo/beneficio (o cost/benefit analysis o CBA): serve a calcolare il rapporto tra costo e beneficio (monetizzando sia il costo che il beneficio clinico); si esegue nel confronto tra due o più trattamenti finalizzati al medesimo scopo terapeutico e aventi efficacia clinica differente Analisi costo/efficacia (o cost/effectiveness analysis o CEA): serve a calcolare il rapporto tra costo e beneficio (esprimendo il beneficio in unità cliniche o fisiche) nel confronto tra due o più trattamenti finalizzati al medesimo obiettivo terapeutico ma aventi efficacia clinica differente Analisi costo/utilità (o cost/utility analysis o CUA): serve a calcolare il rapporto tra costo e beneficio monetizzando il costo ed esprimendo il beneficio in unità cliniche che incorporano una stima della qualità della vita dei pazienti (i cosiddetti QALYs o qualityadjusted life years). Per i restanti aspetti, tale analisi ha le stesse caratteristiche dell analisi costo/efficacia

5 Costo-Efficacia Confronto tra costi Confronto tra efficacie Scelta C A >= C B E A < E B DOMINANZA: si mantiene il programma B C A <= C B E A > E B COST-SAVING: si adotta il programma A C A > C B E A > E B rapporto incrementale costoefficacia SI VALUTA: si calcola il (ICER)

6 ICER (Incremental Cost-Effectiveness Ratio) ICER = C A C B / E A E B C A C B = Differenziale di costi tra i due interventi E A E B = Guadagno in termini di outcome clinico ricercato (guadagno in anni liberi da malattia, in anni di sopravvivenza, in anni di vita guadagnati) I rapporti incrementali di costo efficacia (ICER) vengono calcolati per le tecnologie per le quali sono disponibili dati di efficacia

7 Il governo della scelta Governare la scelta di una tecnologia Significa : Decidere quali tecnologie adottare per ottenere i migliori outcomes di salute con le risorse a disposizione Confrontarsi con: la complessità delle tecnologiche i costi associati alle tecnologie l acquisizione di informazioni

8 L HTA C CONOSCERE V VALUTARE D DECIDERE

9 Le azioni (1) C Sistemi regolati (farmaci) CONOSCERE Sistemi non regolati (dispositivi) Sottomissione dossier Valutazione efficacia comparata Conoscenza della tecnologia Valutazione efficacia comparata

10 Le azioni (2) V VALUTARE Efficacy effectiveness Techn. charact. and current use Organisational and professional aspects Fonte: HTA Core Model Handbook - EUnetHTA 2008

11 Le azioni (3) D DECIDERE Fonte: d.venn Kristensen, 2002

12 La conduzione della valutazione (assessment) Definizione della policy question Elaborazione del protocollo HTA Raccolta informazione di background /determinazione status tecnologia Definizione delle domande di ricerca (research questions) Sicurezza Efficacy/effectiveness Aspetti psicologici, sociali, etici Aspetti organizzativi professionali Aspetti economici Fonti dei dati, Analisi delle evidenze, Sintesi delle evidenze Elaborazione della bozza relativa a discussione, conclusioni e raccomandazioni Revisione esterna Pubblicazione del documento di HTA definitivo e documento di sintesi Adattato da Busse 2002 Disseminazione Uso dell HTA Aggiornamento del documento di HTA

13 Le professionalità coinvolte Clinici Epidemiologi Sociologi Istituzioni Universitarie Esperti di Sistemi Sanitari Coordinamento Ingegneri Istituzioni del Ssn Farmacisti Statistici Economisti Società scientifiche

14 Gli elementi chiave dell HTA Analisi dei costi - valutazione costo-efficacia costo-beneficio costo-opportunità Analisi di contesto Rilevazione dati sul territorio (strutture del SSN) Analisi economica Valutazione HTA Revisione della letteratura Studi Clinici e Registri Indicatori specifici Analisi di efficacia e sicurezza

15 Il valore dell HTA (1) Diffondere le best practices (doers) Raccolta dati esaustiva attraverso la ricerca della letteratura rilevante (peer-reviewed, unpublished ) Critical appraisal delle evidenze Formulazione di conclusioni Revisione esterna da parte di esperti della tecnologia in esame per assicurare qualità, accuratezza e validità del report

16 Il valore dell HTA (2) Diffondere le best practices (users) Obiettività e consapevolezza dell esigenza di informazioni sulle tecnologie preliminari alla decisione Chiarezza degli obiettivi di salute da perseguire Integrazione dell HTA nei processi decisionali Consapevolezza dei limiti dell HTA Auditing Finanziamento delle attività

17 Full HTA reports Prostheses for primary total hip replacement in Italy (2008) Rapid (bed-side) tests for influenza (2008) Wireless capsule endoscopy in the diagnosis of small bowel disease (2008) Prostheses for primary total knee replacement in Italy (2009) Technologies for the identification of osteoporosis (2009) HIFU for the treatment of prostate cancer (2010) Innovative devices for the management of diabetes (2012) PET-CT for cancer staging (2012)

18 Horizon Scanning reports HS-1: TransApical Transcatheter Aortic Valve Implantation HS-2: Tele-Home Care system based on Digital Video Broadcasting Terrestrial technology HS-3: Minimally invasive treatment for atrial fibrillation by high intensity ultrasound (HIFU) ablation HS-4: Diagnostic test for tyrosine kinase inhibitors treatment for non-small-cells lung cancer (NSCLC) HS-5: OCT to evaluate the microstructure of vulnerable atherosclerotic plaques HS-6: Wireless coronary pressure wire for the measurement of fractional flow reserve HS-7: 7.0 Tesla magnetic resonance imaging in neurodegenerative diseases HS-8: Accommodating intraocular lenses for patients with cataract HS-9: Implantable device for patients with gastro-oesophageal reflux disease HS-10: Raman spectroscopy for early detection of skin cancer

Other HTA documents National survey on tele-rehabilitation (2011)

cancer staging (2011) Systematic review of the methodological

Hadrontherapy for cancer treatment: overview of the evidence on

with treatment-resistant hypertension: a systematic review (2012)

19 Other HTA documents National survey on tele-rehabilitation (2011) Systematic review of economic evaluations of the use of PET-CT for cancer staging (2011) Systematic review of the methodological instruments used in Health Technology Assessment (2011) Hadrontherapy for cancer treatment: overview of the evidence on safety and effectiveness (2011) Renal artery ablation in patients with treatment-resistant hypertension: a systematic review (2012) Sutures with antiseptic coated equivalents versus conventional sutures: a systematic review (2012)

20 Grazie per l attenzione e la pazienza

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