Il Progetto EunetHTA. Luciana Ballini Chair EUnetHTA Plenary Assembly Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale Emilia-Romagna

Transcript

1 Il Progetto EunetHTA Luciana Ballini Chair EUnetHTA Plenary Assembly Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale Emilia-Romagna

2 Sommario Il Progetto EUnetHTA Strumenti e Metodi Armonizzazione dei metodi e opportunità 2

3 lil Progetto EUnetHTA 68 agenzie nazionali / regionali e organizzazioni no-profit che producono o contribuiscono all HTA 3

4 EUnetHTA la storia EUnetHTA Project 2009 EUnetHTA Collaboration EUnetHTA JA EUnetHTA JA EUnetHTA JA3 4 4

5 5

6 6

7 Health Technology Assessment Network HTA information with a common scientific basis and tailored to the national/regional needs Evidence is global Decision is local 7

8 HTA supporta i sistemi sanitari Accelerare l accesso alle innovazioni efficaci Evitare spreco di risorse sanitarie Assicurare equità collaborazione tecnica scientifica Evitare duplicazioni Incrementare la disponibilità delle conoscenze scientifiche, basate su metodologie robuste e condivise Facilitare lo scambio internazionale e il ri-utilizzo dell informazione scientifica per la produzione locale di HTA 8

9 Metodi per l HTA The Knowledge European Cooperation in HTA inputs Primary studies Systematic Reviews/ Metanalyses HTA reports/ Guidelines Post- Marketing Registries From Lab To Health System To Patient To Market To Clinical Practice 9

10 Armonizzazione Metodi per l HTA HTA + produttori Early Dialogue Primary studies Obiettivo Ridurre il rischio di dati/evidenze inadeguati/e quando le tecnologie vengono presentate per una valutazione ai fini dell accesso e rimborsabilità Disease Specific Guidelines 10

11 Armonizzazione Metodi per l HTA HTA + produttori Submission template Systematic Reviews/ Metanalyses HTA reports Obiettivo Sviluppare un template comune per la presentazione delle informazioni necessarie alla valutazione di medicinali e dispositivi medici 11

12 Armonizzazione Metodi per l HTA HTA Core Model Systematic Reviews/ Metanalyses HTA reports HTA Core Model Un framework metodologico per la produzione congiunta e la condivisione delle informazioni HTA Obiettivo Permette la produzione di informazione HTA di alta qualità in un formato strutturato utile al riutilizzo e alla produzione di HTA locali (nazionali/regionali) 12

13 Armonizzazione Metodi per l HTA Systematic Reviews/ Metanalyses HTA reports Obiettivo Definire e condividere metodologie per la valutazione e sintesi delle informazioni scientifiche 13

14 Armonizzazione Metodi per l HTA Position Papers for Additional Evidence Generation Post- Marketing Registries How to best formulate research recommendations for primary research arising from HTA reports How to decide on the appropriate study design for primary research arising from HTA reports Obiettivo Approccio strutturato per la formulazione di raccomandazioni per la ricerca finalizzate a risolvere persistenti incertezze relative alla efficacia e sicurezza di una tecnologia sanitaria 14

15 Dati necessari x rispondere ai quesiti HTA Struttura x riportare risposte ai quesiti Quesiti dell HTA Risposte ai quesiti Richiesta di evidenze aggiuntive Obiettivo Produzione congiunta di HTA info Ri-utilizzo di HTA info HTA report locali ri-utilizzabili Ri-utilizzo di HTA report locali Armonizzazione Metodi per l HTA 15

16 Armonizzazione Metodi per l HTA Condivisione delle metodologie per una base scientifica comune Evidenze globali Decisioni locali... Differenze interpretabili 16

17 Armonizzazione Metodi per l HTA Opportunità di utilizzare strumenti e metodi della collaborazione Opportunità di partecipare all attività collaborativa il Progetto EUnetHTA a patto di: Utilizzo di metodologie condivise Accesso pubblico a metodi e risultati 17

18 Grazie This presentation arises from the EUnetHTA Joint Action 2 which has received funding from the European Union, in the framework of the Health Programme