I QUESITI CHE CI PONE LA TECNOLOGIA:

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1 I QUESITI CHE CI PONE LA TECNOLOGIA: Come rendere le nuove tecnologie disponibili tempestivamente ai pazienti? Come conciliare la sicurezza e l efficacia delle cure con la domanda di innovazione che proviene dalla società? Chi valuta l appropriatezza? Secondo quali criteri? Chi opera le scelte? Che ruolo devono avere i cittadini e i pazienti?

2 La nascita del Technology Assessment - The first mention of HTA - technical information needed by policymakers is frequently not available, or not in the right form.a policymaker cannot judge the merits or consequences of a technological program within a strictly technical context. He has to consider social, economic, and legal implication of any course of action - Technology assessment is a form of policy research.... It identifies policy issues, assesses the impact of alternative courses of action, and presents findings - US Congress, House of Representatives, Committee on Science and Astronautics. Technology assessment. Statement of Emilio Q. Daddario, chair, Subcommittee on Science, Research and Development. Washington: 90th Congress, 1st session; p

3 Che cos è l HTA Un approccio multidiscilinare di valutazione a supporto delle decisioni politiche nei sistemi sanitari Renaldo N. Battista (1994) McGill Univeristy

4 Che cos è l HTA 1 Campo multidisciplinare di studi Un concetto ampio di tecnologia - strumenti elettromedicali ed elettronici - farmaci - strumenti organizzativi e procedurali Enfasi sulle metodologie di sintesi dell informazione Approccio multidisciplinare Produrre informazioni utilizzabili nel campo delle scelte di politica sanitaria con il metodo scientifico

5 Che cos è l HTA 2 E un ponte tra il mondo scientifico e coloro che sono chiamati a decidere Produce informazioni sull efficacia, l appropriatezza e l economicità delle alternative possibili per gli atti sanitari Promuove l appropriatezza delle decisioni cliniche A supporto del policy making (D addario, US National Congress) (Institute of Medicine Assessing Medical Technolgy. National Academy Press. Whashington D.C); (Battista, R.N Scienze della salute, decisioni politiche e valutazione delle tecnologie. Epidemiologia e Prevenzione, n. 15) Prospettive dell HTA (1) 4 Promozione dell'appropriatezza delle decisioni cliniche 4 A supporto del policy making (D addario, US National Congress) (Institute of Medicine Assessing Medical Technolgy. National Academy Press. Whashington D.C); (Battista, R.N Scienze della salute, decisioni politiche e valutazione delle tecnologie. Epidemiologia e Prevenzione, n. 15)

6 Prospettive dell HTA (1) Promozione dell'appropriatezza delle decisioni cliniche A supporto del policy making (D addario, US National Congress) (Institute of Medicine Assessing Medical Technolgy. National Academy Press. Whashington D.C); (Battista, R.N Scienze della salute, decisioni politiche e valutazione delle tecnologie. Epidemiologia e Prevenzione, n. 15) A supporto delle decisioni manageriali - efficacia ed efficienza delle prestazioni erogate - riduzione della variabilità dell assistenza all interno delle strutture di erogazione - promuovere lo sviluppo organizzativo (processi, tecnologie, infrastrutture) (Luce, B.R., Brown, R.E The use of technology assessment by hospitals, health maintenance organizations, and third-party payers in the United States. Int J Technol Assess Health Care, Winter; 11(1):79-92)

7 P O S S I B I L I T A Macro. Politica Sanitaria Facilitazione - Valutazione dei bisogni - Informazione - Giustificazione delle decisioni - Distribuzione e allocazione delle risorse - Acquisto di servizi sanitari - Disegno di sistemi di pagamento - Formazione - I decisori Politica Scientifica - Identificazione dei bisogni di ricerca Meso. Decision Making nelle strutture sanitarie Definendo - Standards dell utilizzo dell HTA Informando - Decisioni negli investimenti in HT Formando - I decisori Micro. Clinici e altri Facilitando - Lo sviluppo e l implementazione di EBM clinical practice guidelines Pruomuovendo- L utilizzo adeguato di HT Formando - I decisori Informando - Le associozioni di consumatori e i media A. Granados. Potential uses of HTA at the different levels of health care. 1996

8 Alcuni link utili

9 HTA tradizionale Supporta le scelte politiche (a livello macro) Opera ex post ( non regola l innovazione) Agisce sulla tecnologia in senso ampio

10 Le sfide future per l HTA Le decisioni tra appropriatezza (tecnica) ed equità(etica) HTA e innovazione tecnologica HTA e impatto organizzativo della tecnologia L armonizzazione e la diffusione delle pratiche di HTA

11 Le sfide future per l HTA - Integrate HTA more fully with the process of innovation, development and adoption of new technologies - Improve collaboration and understanding between the science base, industry and health services Dr Chris Henshall Director, Science & Engineering Base Group Office of Science and Technology Department of Trade and Industry Presidente dell HTA 10th Anniversary Conference of HTA in NHS, London October 15th 2003]

12 Cosa valuta il regolatore? - Sicurezza del prodotto - Non tossicità - Novità -

13 Cosa non valuta il regolatore? - Rimborsabilità - Costo efficacia - Impatto organizzativo - Impatto strategico -Il valore generato da una tecnologia non è indipendente dal contesto organizzativo ( conoscenze e competenze delle persone)!!!

14 Le sfide future per l HTA - Le decisioni tra appropriatezza (tecnica) ed equità (etica) - HTA e innovazione tecnologica - HTA e impatto organizzativo della tecnologia - L armonizzazione e la diffusione delle pratiche di HTA

15 HTA a livello organizzativo Ricerca scientifica Produzione delle evidenze (Linee guida) Livello sistemico Disseminazione delle evidenze (Educazione continua, aggiornamento) Tecnologie Competenze Risorse Livello sistemico organizzativo (HTA & GC) Pratica clinica Livello individuale

16 HTA a livello organizzativo Ricerca scientifica Produzione delle evidenze (Linee guida) Livello sistemico Disseminazione delle evidenze (Educazione continua, aggiornamento) Tecnologie Competenze Risorse Attività di HTA (protocolli, adozione tech, ecc..) Livello sistemico organizzativo (HTA & GC) Pratica clinica Livello individuale

17 Attività dell HTA a livello organizzativo - PRIMA Supporto alle scelte di adozione di tecnologie biomediche (timing) Supporto allo sviluppo organizzativo e alla pianificazione strategica - DURANTE Monitoraggio dell appropriatezza dell uso delle tecnologie Biomediche Supporto metodologico all elaborazione di protocolli diagnostico terapeutici (implementazione delle tecnologie nei processi assistenziali) - DOPO Valutazione dell impatto dell utilizzo delle tecnologie biomediche

18 Competenze per l HTA a livello organizzativo - Mediche (direzione sanitaria) - Epidemiologiche - Economiche - Manageriali - Ingegneristiche - Cliniche

19 Le sfide future per l HTA - Le decisioni tra appropriatezza (tecnica) ed equità (etica) - HTA e innovazione tecnologica - HTA e impatto organizzativo della tecnologia - L armonizzazione e la diffusione delle pratiche di HTA: il networking.