PRIMI RISULTATI DELLO STUDIO SUBITO! DE

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1 PRIMI RISULTATI DELLO STUDIO SUBITO! DE Giovanni Corona MD, PhD Endocrinology Unit Medical Department, Ospedale Maggiore Bologna, Italy & Sexual Medicine & Andrology University of Florence, Florence, Italy

2 Ringraziamenti per grant incondizionato

3 Studio: Subito DE! Valutazione della prevalenza e della gravità della disfunzione erettile, dell ipogonadismo e della loro associazione con i fattori di rischio cardiovascolare e con il grado di depressione in soggetti con diabete di tipo 2 di recente diagnosi

4 Screening: É presente un disturbo della sessualità? Si No Vuole approfondire il problema? Stop Si: V1 valutazione No: Stop 18 mesi V2 rivalutazione del quadro Si Vuole approfondire il problema? E presente un disturbo della sessualità? No: stop No: stop

5 Valutazione specifica V1 Caratteristiche generali del soggetto fumo e alcool Storia clinica Sintomi depressivi (CES-D) Valutazione della gravità della DE (IIEF-EF) Storia clinica di DE (trattamenti, risposta al trattamento). Valutazione di disturbi eiaculatori e desiderio sessuale Valutazione di sospetto di deficit androgenico definito sulla base del questionario Androtest e della testosteronemia

6 Dati preliminari relativi a V1

7 Nord Sperimentatore Centro Emanuele Fraticelli Bra (CN) Gianpaolo Magro Cuneo Carlo B.Giorda Chieri (TO) Annamaria Chiambretti/Riccardo Fornengo Chivasso (TO) Giorgio Viviani Genova Andrea Corsi /Alberto Aglialoro Genova Gianpaolo Testori Milano Donatella Zavaroni Piacenza Roberto Mingardi Vicenza Alessandra Sforza/Giovanni Corona Bologna

8 Centro Sperimentatore Fabio Baccetti Sergio Leotta Rocco Bulzomi Angela Sabbatini Lelio Morviducci Centro Massa Carrara Roma Roma Palestrina (RM) Roma

9 Sud Sperimentatore Rossella Iannarelli Vincenzo Paciotti Andrea Del Buono Gerardo Corigliano Gennaro Clemente Luciano Improta Salvatore Turco Sandro Gentile Stefano Albano/Marcello Sciaraffia Pietro Pata Domenico Cucinotta Carmelo De Francesco Centro l'aquila Avezzano (AQ) Cellola (CE) Napoli Salerno Santagnello (NA) Napoli Napoli Taranto Messina Messina Messina

10 2 Milano Chivasso Vicenza Torino Piacenza Bra Bologna Cuneo Genova Massa Carrara 2 27 centri coinvolti Totale pazienti screenati =1503 Totale paziente arruolati=499 (33%) Età media 58.8±8.8 anni 3 Roma Palestrina L Aquila Avezzano Cellole 4 Napoli Salerno Taranto 3 Messina

11 Risultati dello screening:1503 N= % N= % N= % No DE DE Accetta di partecipare Non accetta di partecipare

12 Diabete mellito tipo 1 Diabete mellito tipo 2 Età Totale soggetti %DE Totale soggetti %DE Fedele et al Int J Epidemiol 2000;29: 524

13 Disturbi sessuali associati Eiaculazione precoce Eiaculazione ritardata 66.9% 28.4% 32.7% Riduzione del desiderio 58.0%

14 Disfunzione erettile

15 Dati Clinici %

16 OR aggiustati per età DE moderata severa Numero di caffe Attività fisica intensa Riduzione desiderio Eiculazione precoce TT < 3.3 ng/ml CES-D II vs I terzile CES-D III vs I terzile BMI kg/m 2 vs < 25 BMI >30 kg/m 2 vs < 25 HbA1c II ( %) vs I terzile (< 6.5%) HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%) Almeno una complicanza Uso di beta-bloccanti 0,1 1 10

17 OR aggiustati per età: riduzione del desiderio primitivo testosterone Psicopatologia Corona et al J Sex Med 2012 in press.

20 Shiri et al J Urol 2007;177:669

22 Diabete mellito tipo 1 Diabete mellito tipo 2 DE% OR (95%CI) DE% OR (95%CI) Complicanze Arteriopatia ( ) ( ) Cardiopatia ( ) ( ) Neuropatia aut ( ) ( ) Neuropatia sen-mot ( ) ( ) Nefropatia ( ) ( ) Piede diabetico ( ) ( ) Retinopatia ( ) ( ) Fedele et al Int J Epidemiol 2000;29: 524

24 Uso pregresso di terapie per la DE (All 21%) Sildenafil Tadalfil Vardenafil PGE1 Testosterone %

25 Efficacia PDE5ì Sildenafil Tadalfil Vardenafil %

26 Cause di sospensione PDE5ì Sildenafil Tadalfil Vardenafil %

27 Cause di sospensione della terapia con sildenafil % Klotz et al. Int. J Impot. Res. 2005;17: 2

28 Ipogonadismo

29 T (ng/ml) 5,0 Non indicata terapia con testosterone T (nm) 17 3,5 12 2,31 8 0,5 Indicata terapia con Testosterone 2

30 T (ng/ml) 5,0 Non indicata terapia con testosterone T (nm) 17 3,5 12 2,31 8 0,5 Indicata terapia con Testosterone 2

31 Prevalenza di ipogonadismo Testosterone totale (ng/ml) < 3.5 < < %

32 Studio di popolazione multicentrico europeo condotto in oltre 3400 soggetti reclutati in 8 centri europei: Ipogonadismo definito come presenza di almeno 3 sintomi sessuali (DE, riduzione del desiderio e riduzione delle erezioni notturne e testosterone totale < 3.2 ng/ml) Wu et al., N England J Med. 2010;363:123

33 Prevalenza di ipogonadismo Testosterone totale (ng/ml) EMAS < 3.5 < 3.0 < 2.31 %

34 OR aggiustati per età per ipogonadismo Numero di caffè Attività fisica intensa Riduzione eiaculato molto/assente Eiaculazione ritardata Fiaculazione precoce CES-D II vs I terzile CES-D III vs I terzile BMI kg/m 2 vs < 25 BMI >30 kg/m 2 vs < 25 HbA1c II ( %) vs I terzile (< 6.5%) HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%) Almeno una complicanza 0,1 1 10

36 Testosterone e riduzione dell eiaculato Total Testosterone (nmol/l) Adj r=-0.067; p=0.002 Hypogonadism (%) HR=1.338[ ];p<0.005 No Mild Moderate Severe No Mild Moderate Severe Adjusted for age, BMI, smoking Corona et al., J Androl. 2011;32:333

38 p = Testosterone (nmol/l) Severe Mild Mild Severe Moderate Moderate Anejaculation PE No EP-DE DE Corona et al., Nat Rev Urol. 2012;9:508

40 Makhlouf et al., Int J Impot Res 2008; 20:157

41 Disturbi eiaculatori

42 OR aggiustati per età per eiaculazione precoce Numero di caffe Attività fisica intensa Riduzione desiderio DE mod-severa Ipogonadisamo EMAS CES-D II vs I terzile CES-D III vs I terzile BMI kg/m 2 vs < 25 BMI >30 kg/m 2 vs < 25 HbA1c II ( %) vs I terzile (< 6.5%) HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%) Almeno una complicanza 0,1 1 10

43 OR aggiustati per età per eiaculazione ritardata Numero di caffè Attività fisica intensa Riduzione desiderio DE moderata-severa Ipogonadismo EMAS CES-D II vs I terzile CES-D III vs I terzile BMI kg/m 2 vs < 25 BMI >30 kg/m 2 vs < 25 HbA1c II ( %) vs I terzile (< 6.5%) HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%) Almeno una complicanza 0,1 1 10

44 OR aggiustato per età : eiculazione ritardata Stress at work Psychiatric diseases Use of SSRI antidepressant Neurological diseases Hypogonadism (T <10.4nM) Hypoactive sexual desire 0, No ER ER Corona et al., J Androl 2006;27:453

45 Desiderio sessuale ipoattivo

46 OR aggiustati per età per riduzione del desiderio Numero di caffè Attività fisica intensa Riduzione eiaculato molto/assente Eiaculazione ritardata Fiaculazione precoce CES-D II vs I terzile CES-D III vs I terzile BMI kg/m 2 vs < 25 BMI >30 kg/m 2 vs < 25 HbA1c II ( %) vs I terzile (< 6.5%) HbA1c III ( >7.3%) vs I terzile (< 6.5%) Almeno una complicanza Log10 [PRL] ng/ml 0,1 1 10

47 OR aggiustati per età: riduzione del desiderio primitivo testosterone Psicopatologia Corona et al J Sex Med 2012 in press.

49 OR aggiustati per età: riduzione del desiderio Free-floating anxiety primitivo testosterone Psicopatologia Phobic anxiety Obsessive-compulsive traits Somatization Depressive symptoms Histrionic/hysterical traits Corona et al J Sex Med 2012 in press.

51 Prevalenza di riduzione del desiderio % PHSH Hypogonadism Psychopathology PRL >735mU/L Corona et al J Sex Med 2012 in press.

52 Conclusioni: Studio Subito DE! DE: aumentato rischio di depressione, desiderio sessuale ipoattivo, EP, complicanze croniche e uso di beta bloccanti. Ipogonadismo: aumentato rischio di disturbi eiaculatori, depressione EP: aumentato rischio di DE e sintomi depressivi ER: aumentato rischio di DE, ipogonadismo, depressione, scompenso glicometabolico Riduzione del desiderio: aumentato rischio di disturbi eiaculatori, depressione e iperprolattinemia

53 Ringraziamenti Prof. CB Giorda Prof. D Cucinotta Dott. P Guida E Nada

54 Ringraziamenti Università di Firenze Dr E. Mannucci Dr M. Monami Dr G. Rastrelli Dr F. Lotti Dr AD Fisher Dr E Bandini Dr V Boddi Dr L. Petrone Dr R. Mansani Dr C. Krausz Dr A. Magini Universià delle arche Dr G. Balercia U.O Endocrinologia-Bologna Dr V. Chiarini Dr A.Sforza Prof G. Forti Prof M. Maggi