Valutazione delle tecnologie sanitarie

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Massimo Grassi
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1 Valutazione delle tecnologie sanitarie Perché HTA in Lombardia Principi della HTA in Lombardia Processo HTA regionale Dal mercatismo alla governance Valutare la pratica (e la ricerca) per una vita buona nella società attiva Delibera di Giunta Regionale del N. 8/7856 BURL 2 settembre suppl. straord. 1

2 La fotografia del SSR ,5 milioni di cittadini residenti assistiti operatori sanitari (8.150 MMG-PLS) 200 strutture di ricovero e cura accreditate; 17 IRCCS (su 40) 2 milioni di ricoveri ambulatori accreditati; 150 M prestazioni ambulatoriali farmacie; 60 M ricette di assistenza farmaceutica Più del 10% di prestazioni erogate a cittadini fuori regione, con punte del 50% in aree complesse (oncologica e CCV); < 4% mobilità passiva 16 miliardi di Euro il budget M per ricoveri M prestazioni ambulatoriali M prestazioni farmaceutiche M prestazioni socio-sanitarie M altro (prevenzione, MMG-PLS, ) Da Carlo Zocchetti D.G. Sanità Lombardia 2 8% 13% 18% Ricoveri Ambulatoriali Farmaceutica Sociale Prevenzione, MMG-PLS 17% 44%

Un inevitabile fatto della vita Ci sono più interventi sanitari efficaci di quanti ne possiamo finanziare (anche una volta eliminati tutti gli sprechi ) Le risorse sanitarie sono limitate Le risorse

3 Un inevitabile fatto della vita Ci sono più interventi sanitari efficaci di quanti ne possiamo finanziare (anche una volta eliminati tutti gli sprechi ) Le risorse sanitarie sono limitate Le risorse impiegate per un dato intervento non possono essere dedicate ad un altro intervento Qualcuno deve decidere quali interventi finanziare, con quale priorità Come? Cortesia prof. Lorenzo G Mantovani - CIRFF, Università Federico II, Napoli / CESP, Università Milano Bicocca 3

4 Health Technology Assessment HTA: la complessiva e sistematica valutazione multidisciplinare delle conseguenze assistenziali, economiche, sociali ed etiche provocate in modo diretto e indiretto, nel breve e nel lungo periodo, dalle tecnologie sanitarie esistenti e da quelle di nuova introduzione Sfida della salute fare di più con meno Cortesia dott. Luca Munari % PIL Fonte: CEFASS Spesa sanitaria pubblica in % PIL DK DE ES FR IE IT LU NL AT PT FI SE UK EU

5 HTA - RL Processo di knowledge management che prende in considerazione varie dimensioni delle tecnologie, inclusi: benefici, costi EFFICACIA Beneficialità SICUREZZA Non-maleficialità Barber N. What constitutes good prescribing? BMJ 1995; 310: COSTO Equità Innovazione! GRADIMENTO Autonomia e Responsabilità del paziente 5

6 Come viene gestita l innovazione in sanita? Molte conoscenze arrivano tardivamente nella pratica Molte tecnologie vengono acquisite in virtù di miti e credenze L Assistenza Sanitaria Basata sulle Prove - J.A. Muir Gray (Director of R&D, NHS Anglia and Oxford, London, UK) Centro Scientifico Editore, 1999 (trad. 1997) The Blind Pieter Bruegel

7 Bypass delle conoscenze Molte conoscenze arrivano tardivamente nella pratica Rischio di danni cardiovascolari da rofecoxib The VIGOR study - Bombardier, et al. NEJM 2000 Incidenza cumulativa (entro 1 anno) di eventi avversi cardiovascolari nel trial VIGOR - Rischio relativo (95% CI) = 2.38 ( ); P<.001 7

8 Bypass delle conoscenze Molte conoscenze arrivano tardivamente nella pratica 70,000,000 Trends in Spending on NSAIDS in General Practice in England Diclofenac Ibuprofen Naproxen Meloxicam Rofecoxib Celecoxib Others 60,000,000 50,000,000 NIC ( ) 40,000,000 30,000,000 20,000,000 10,000,000 Studio VIGOR 0 Quarter to Copyright PPA 2004 Jun-99 Sep-99 Dec-99 Mar-00 Jun-00 Sep-00 Dec-00 Mar-01 Jun-01 Sep-01 Dec-01 Mar-02 Jun-02 Sep-02 Dec-02 Mar-03 Jun-03 Sep-03 Dec-03 Mar-04 8 Jun-04

Bypass delle conoscenze e delle tecnologie Molte tecnologie vengono acquisite in virtù di miti e credenze Da XXX Notizie 22 aprile 2005 - Anno XX,

caratteristiche di una vera e propria epidemia in occidente.

9 Bypass delle conoscenze e delle tecnologie Molte tecnologie vengono acquisite in virtù di miti e credenze Da XXX Notizie 22 aprile Anno XX, Numero XXX Sindrome metabolica troppi casi senza diagnosi La 'sindrome metabolica' è una malattia in forte crescita che sta assumendo le caratteristiche di una vera e propria epidemia in occidente. In Italia colpisce il 30% della popolazione sopra i 40 anni e il 5% degli adolescenti, ma i casi 'sommersi' sono moltissimi. Sono troppe le mancate diagnosi, nonostante la malattia triplichi il rischio di infarto cardiaco e ictus cerebrale. 9

Bypass delle conoscenze e delle tecnologie Marketing vs R&D U.S. Spending on Direct-to-Consumer Advertising of Drugs, 1997-2005 Shuchman M.

10 Bypass delle conoscenze e delle tecnologie Marketing vs R&D U.S. Spending on Direct-to-Consumer Advertising of Drugs, Shuchman M. N Engl J Med 2007; /NEJMp Shuchman M.: Drug Risks and Free Speech - Can Congress Ban Consumer Drug Ads? N Engl J Med May 2 10

11 Bypass delle conoscenze e delle tecnologie Società scientifiche, media, pubblico L accertamento dei benefici per i pazienti dovrebbe essere un prerequisito per la adozione di una tecnologia, o no? Medicare: rimborsi per tecnologie ragionevoli e necessarie Decision Memo for Computed Tomographic Angiography (CAG-00385N) The Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) has decided that no national coverage determination on the use of cardiac computed tomography angiography for coronary artery disease is appropriate at this time and that coverage should be determined by local contractors through the local coverage determination process or case-by-case adjudication. NEJM 359;22:

12 Valutazione delle tecnologie sanitarie Perché HTA in Lombardia Principi della HTA in Lombardia Processo HTA regionale Delibera di Giunta Regionale del N. 8/7856 BURL 2 settembre suppl. straord. 12

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