Claudio Carpentieri- Coordinatore IAPG. Claudio Carpentieri Coordinatore IAPG - Roma 9 novembre 2011 Roundtable I-com

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1 Il ruolo dell HTA nel Market Access Claudio Carpentieri- Coordinatore IAPG

2 Indice L HTA LHTA : le domande e le possibili risposte Le problematiche del Market Access Quando effettuare l analisi HTA Il futuro Uno sguardo oltre: l HPD L HTA e il Market Access In conclusione

3 Le domande e le possibili risposte Chi dovrebbe indicare le priorità? Conferenza Stato-Regioni, Ministero della Salute, AIFA,? Chi dovrebbe svolgere l attività di HTA? Un organismo indipendente, a carattere nazionale, secondo metodologie, tempi, criteri e procedure trasparenti e condivisi. Cosa dovrebbe essere valutato con il metodo HTA? Tutte le tecnologie sanitarie: farmaci, dispositivi medici, procedure diagnostiche, procedure chirurgiche, percorsi diagnostico-terapeutici, aspetti organizzativi Quando la valutazione di HTA può essere svolta? In Italia, prezzo e rimborsabilità vengono già decisi dall AIFA. Nel post-marketing può essere utile, ma va applicato correttamente. Chi paga? Come deve essere effettuata l HTA? Secondo un metodo validato, coinvolgendo tutti gli stakeholders, (i pazienti!!!) comprendendo tutti i livelli di governo dei sistemi sanitari e con una prospettiva sociale Come vengono adottate le decisioni sulla base delle raccomandazioni? Processo decisionale trasparente e condiviso, valutazione comunicata efficacemente, implementazione monitorata.

4 Le problematiche del Market Access Moltiplicazione di sistemi sanitari a livello sub nazionale Consistente e sistematico sforamento del budget sanitario da parte di diverse regioni Sviluppo di prontuari iterapeutici ti ispesso vincolanti, ditipo Regionale, locale ed ospedaliero La conclusione dell era dei blockbuster, a favore dei prodotti nichebuster La necessità di dimostrare (ad un sempre più ampio range di stakeholders) un efficacia comparativa e un favorevole impatto economico per prodotti ad alto costo e quindi con maggiori difficoltà d accesso Il market access quindi diventa un momento fondamentale del ciclo di vita del prodotto

5 Le problematiche del Market Access: Autorizzazione EMA Commercializzazione nel Paese Austria Denmark Switzerland Ireland Norway Greece Netherlands Sweden Finland Slovenia France il time to market Autorizzazione AIFA Inclusione nei prontuari regionali Umbria Basilicata Veneto Valle d'aosta Campania Emilia Romagna Trento Sardegna Italy 10,9 Italy Avg 7,8 Spain Portugal Toscana Belgium Lazio Fonti: EFPIA, Patient W.A.I.T e Quaderni CERM, ,0 2,0 4,0 6,0 8,0 10,0 12,0 14,0 + 6 mesi Prontuari Regionali PTO 00 0,0 20 2,0 40 4,0 60 6,0 80 8,0 10,00

6 Le problematiche del Market Access: il pricing & reimburseent Prezzo prodotti ospedalieri, 2010

7 Le problematiche del Market Access: le limitazioni

8 Quando effettuare l analisi HTA locale? sovranazionale? nazionale?

9 Il futuro: da lineare ad iterativo

10 Il futuro: R&S e attività regolatorie

11 Uno sguardo oltre: l HPD L health Pathway Design è la metodologia attraverso la quale, a partire da un percorso diagnostico-terapeutico, si perviene alla visione integrata del paziente e del suo bisogno o di salute, organizzando a l erogazione o e dei servizi e delle prestazioni in modo da massimizzare il valore per il paziente, ossia il rapporto fra outcome e costi riferibili al percorso (e non al singolo episodio di cura). L HPD massimizza pertanto la costo-efficacia dell intero percorso e non della singola tecnologia o della singola prestazione.secondosecondo un metodo validato Nella logica dell HPD, il finanziamento della sanità si basa sul costo del trattamento nel suo complesso e non sulla scomposizione delle sue prestazioni.

12 HTA vs. HPD

13 L HTA e il Market Access L HTA offre una chiave di lettura per stabilire la convenienza economica di una scelta. Esiste una diffusa esigenza di razionalizzare (ma non di tagliare in maniera indiscriminata) la spesa sanitaria (farmaceutica) L industria riconosce l HTA come disciplina a supporto - e non di regolamentazione - delle decisioni di politica sanitaria Non deve quindi essere utilizzata strumentalmente per ridurre il valore e quindi il livello di prezzo e di rimborsabilità dei farmaci L HTA può rappresentare anche una filosofia di governo per un sistema sanitario, e attraverso la visione per processo, potrebbe stimolare il decisore a superare la logica del controllo per voce di costo e per tetti, a favore di una visione più integrata il cui punto di arrivo è la salute del paziente, sulla base delle risorse disponibili

14 L evoluzione dell assistenza sanitaria

15 Il futuro? Più prevenzione

16 In conclusione L HTA LHTA non solo nella fase di market access L HTA non un pretesto per comprimere i prezzi L HTA applicato correttamente e con decisioni coerenti L HTA (e l HPD) per stimolare un approccio per processo che superi la logica dei silos e dei tetti L HTA e l HPD indispensabili in un evoluzione della R&S e delle attività regolatorie, non più lineari ma iterative Un corretto utilizzo dell HTA, dovrebbe promuovere la prevenzione primaria e secondaria