Presentazione della linea guida Prevenzione e trattamento della emorragia del post partum. La metodologia

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1 Presentazione della linea guida Prevenzione e trattamento della emorragia del post partum Sistema nazionale linee guida Roma, La metodologia Vittorio Basevi 1, Daniela Spettoli 1, Serena Donati 2, Ilaria Lega 2, Alice Maraschini 2 1 Centro di documentazione sulla salute perinatale e riproduttiva, Regione Emilia-Romagna 2 Centro nazionale di epidemiologia sorveglianza e promozione della salute, Istituto superiore di sanità Roma 24 ottobre 2016 Aula Pocchiari - Istituto Superiore di Sanità

2 2 Contenuto della presentazione

3 Contenuto della presentazione 1. cosa è una LG e-b 2. chi ha elaborato la LG 3. adozione/ adattamento di LG 4. formulazione delle raccomandazioni 3

4 Manuali di agenzie produttrici di LG modificato da: Nicola Vanacore, ISS-SNLG, 2016

5 5 modificato da:

6 6 modificato da:

7 Differenze fra LG metodologia EBM, dichiarata, standardizzata, trasparente, riproducibile, condivisa con altri organismi/agenzie agenzie di salute sempre società scientifiche non sempre panel multidisciplinari (GdS) sempre solo molto raramente mono-disciplinari non sempre spesso solo membri della stessa società finanziamenti pubblici privati conflitti di interessi (CdI) sempre dichiarati e gestiti non sempre dichiarati e gestiti modificato da: Nicola Vanacore, ISS-SNLG, 2016

8 Contenuto della presentazione 1. cosa è una LG e-b 2. chi ha elaborato la LG 3. adozione/ adattamento di LG 4. formulazione delle raccomandazioni 8

9 Chi ha elaborato la LG, 1 - coordinatori - panel multidisciplinare e multiprofessionale quesiti clinici, prove di efficacia, raccomandazioni - documentalisti strategie di ricerca e banche dati bibliografiche 9 Emorragia post partum: come prevenirla, come curarla, pgg.17-8

10 Chi ha elaborato la LG, 2 sulla base dei quesiti clinici e in accordo con le indicazioni del panel: - valutatori della letteratura selezione, analisi critica, estrazione e tabulazione - comitato di scrittura sintesi della letteratura e testo della LG - revisori esterni 10 Emorragia post partum: come prevenirla, come curarla, pgg.22-4

11 Il panel: società scientifiche, 1 una o un esperta/o indicata/o da società scientifiche: ostetricia Irene Cetin Denise Rinaldo Debora Balestreri Herbert Valensise 11

12 Il panel: società scientifiche, 2 una o un esperta/o indicata/o da società scientifiche: altre discipline Danilo Celleno Gabriella Girelli Maria Grazia Frigo Marco Marietta Ezio Fulcheri Raffaella Niola 12

13 Il panel: collegi, istituzioni e cittadini una o un esperta/o indicata/o da collegi o istituzioni: - Sabrina Bonalumi, IPASVI - Silvia Vaccari, FNCO - Rosetta Cardone, Ministero della Salute - Dipartimento della Programmazione una rappresentante delle utenti - Ada Macchiarini, Associazione SIDS Onlus 13

14 Il panel: esperti una o un esperta/o individuato dal coordinamento: - Giuseppe Battagliarin, Ospedale Rimini - Francesco Maneschi, Ospedale San Giovanni Addolorata Roma - Monica Piccolo, Centro Collaborativo OMS Trieste - Roberta Spandrio, Ospedale S. Gerardo Monza 14

15 Documentazione, valutazione, testo documentaliste: - Rosaria Cammarano e Maurella Della Seta, Settore Documentazione ISS i valutatori della letteratura e il comitato di scrittura: - ISS, Centro di documentazione - Isabella Marzia Maini, Ospedale S. Gerardo Monza 15

16 Revisione aperta e revisori esterni - revisione aperta: da a Salvatore Alberico, Agostino Brizzi, Giuseppe Calì, Sergio Ferrazzani, Evelina Gollo, Maria Grazia Pellegrini, Nicola Rizzo 16

17 Contenuto della presentazione 1. cosa è una LG e-b 2. chi ha elaborato la LG 3. adozione/ adattamento di LG 4. formulazione delle raccomandazioni 17

18 Ricerca sistematica di LG documenti adottati/adattati April 2015 Apr. 28,

19 Aggiornamento delle RS - quesiti clinici e strategia di ricerca NICE per prevenzione e AHRQ per trattamento EPP - estensione interrogazione banche dati giugno 2015 per trattamento ottobre 2015 per prevenzione EPP 19 Emorragia post partum: come prevenirla, come curarla, pgg. 21-3

20 Valutazione e selezione delle prove 2089 titoli e abstract 1754 non pertinenti 335 testo integrale inclusi nella valutazione delle prove 20 Emorragia post partum: come prevenirla, come curarla, pgg. 21-3

21 Contenuto della presentazione 1. cosa è una LG e-b 2. chi ha elaborato la LG 3. adozione/ adattamento di LG 4. formulazione delle raccomandazioni 21

22 Grading delle raccomandazioni 22 Andrews JC et al. J Clin Epidemiol 2013;66:726-35

23 Effetti desiderati e indesiderati 23 Schünemann H et al eds. GRADE Handbook. Updated October 2013

24 GRADE qualità delle prove high moderate low very low forza della raccomandazione forte (strong) debole (conditional) 24 Emorragia post partum: come prevenirla, come curarla, pgg:24-5

25 GRADE qualità delle prove high moderate low very low forza della raccomandazione forte (strong) debole (conditional) 25 Emorragia post partum: come prevenirla, come curarla, pgg:24-5

26 Esempio di raccomandazioni - «Nel caso la compressione bimanuale risulti inefficace, è opportuno procedere tempestivamente con il tamponamento mediante balloon intrauterino [ ] - Si tratta di una procedura poco invasiva, semplice e rapida che ha l obiettivo di ridurre il ricorso a metodiche maggiormente invasive per il controllo dell emorragia - [ ] considerato un intervento di prima scelta, in caso di fallimento del trattamento farmacologico» 26 Emorragia post partum: come prevenirla, come curarla, pgg.76-8

27 Esempio di raccomandazioni 27 Emorragia post partum: come prevenirla, come curarla, pgg.76-8

28 E quando le prove sono insufficienti? quesiti per i quali non sono state individuate prove di efficacia raccomandazioni basate sulle opinioni del panel, definite raccomandazioni di buona pratica clinica per offrire a professioniste/i, anche in questi casi, la raccomandazione condivisa da esperti di fare o non fare un intervento 28