Presidi Ospedalieri: Bollate, Garbagnate M.se, Passirana, Rho

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1 Presidi Ospedalieri: Bollate, Garbagnate M.se, Passirana, Rho U.S.C. Acquisti Tel. 02/ Fax 02/ Il Responsabile U.S.C. Acquisti: Dott.ssa Maria Luigia Barone Fascicolo Generale N : 00001/2013 Titolario N : Prot Garbagnate Milanese, 20 maggio 2013 A tutte le ditte partecipanti Oggetto: PROCEDURA APERTA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA IN SERVICE DI DISPOSITIVI STERILI IN TNT PER IL CAMPO OPERATORIO E SOMMINISTRAZIONE DEI MEDESIMI DISPOSITIVI PER AMBULATORI E REPARTI DELL A.O. G. SALVINI DI GARBAGNATE MILANESE E DELL A.O. S. GERARDO DI MONZA PER UN PERIODO DI 60 MESI. 1^ Risposta a chiarimenti A seguito di richieste di chiarimenti pervenute da società in relazione alla documentazione di gara per la procedura in oggetto, si comunicano qui di seguito le risposte formulate: 1. Domanda In merito alla partecipazione alla procedura di gara in oggetto, considerata la complessità legata alla formulazione dell offerta economica che impone di collegare i protocolli operativi offerti sia ai codici DRG indicati dall A.O. Salvini, che ai codici ICD9CM indicati dall A.O. S. Gerardo e considerata la necessita di poter offrire un sistema di copertura in grado di soddisfare le Vostre esigenze, con la presente omissis si chiede che la data di scadenza fissata per la consegna della documentazione e della campionatura (27/5/ ore 12.00), venga posticipata di due settimane. 1. Risposta Tenuto conto della imperatività di tutte le disposizioni in materia di pubblicità, trasparenza e parità di trattamento, la Stazione Appaltante si trova nella impossibilità di posticipare il termine di scadenza per la presentazione delle offerte, se non ottemperando ex novo a tutti gli adempimenti inerenti l approvazione di una nuova decorrenza dei termini seguita da una rinnovazione integrale di tutte le forme di pubblicazione. Per tali motivazioni la Stazione Appaltante non ritiene accoglibile la specifica istanza.

2 2. Domanda In riferimento all art. 4 Caratteristiche del confezionamento, imballaggio ed etichettature del Capitolato Speciale: la ditta dispone di idoneo confezionamento secondario per il trasporto in S.O. dei prodotti offerti che non è di cartone per scelta aziendale, in quanto il cartone secondario implica un incredibile aggravio dei costi di smaltimento per l Ospedale nonché un notevole impatto ambientale. La ditta è disponibile a fornire contenitori riutilizzabili in materiale plastico di tipo bocca di lupo per lo stoccaggio dei prodotti nel magazzino delle vostre S.O.. Vi chiediamo di confermare la possibilità di partecipare con confezionamenti secondari diversi rispetto a quelli richiesti. 2. Risposta: Il capitolato speciale prevede in merito al confezionamento secondario, all articolo 4 Caratteristiche del confezionamento, imballaggio ed etichettatura, pag. 8, punto 2), la seguente descrizione: < omissis > 2. I singoli articoli dovranno essere confezionati in scatole che permettano lo stoccaggio direttamente negli spazi adiacenti i blocchi operatori e i locali accessori per ciò che riguarda le altre aree definite all art. 1, e dovranno garantire agli operatori un facile prelievo dell'articolo; < omissis > ; Alla luce di quanto sopra indicato non risulta che vi siano particolari specifiche in merito al materiale delle scatole. Si specifica comunque che, nel rispetto ed entro i limiti di tutte le indicazioni espressamente fornite all interno del capitolato speciale, da considerarsi requisiti minimi essenziali, il tipo di confezionamento sarà oggetto di valutazione qualitativa al fine dell assegnazione del punteggio previsti sia al parametro 3.3, si al parametro 5.1 del punto B), Qualità indicata al paragrafo H Criteri di aggiudicazione del Disciplinare di gara. Si precisa, in via generale, che eventuali varianti organizzative, migliorative rispetto a quanto previsto nel capitolato speciale, saranno eventualmente valutate al momento dell esecuzione del contratto, sempre con oneri a completo carico dell operatore economico che si aggiudicherà la fornitura. 3. Domanda Nel Disciplinare di gara a pag. 17 è scritto la documentazione tecnica di cui ai punti [ ] sia su supporto magnetico CD ROM Versione Windows 2000 professional. Il nostro sistema operativo aziendale è Windows La trasmissione di dati in doc e xls non dovrebbe tuttavia comportare errore di lettura da parte del Vs. sistema; 3. Risposta Si conferma che potrà essere impiegata qualsiasi versione di Microsoft Windows. 4. Domanda In merito agli interventi chirurgici classificati come non tnt, nella colonna varie presente nell elenco del file allegato 1.a1 della procedura in oggetto, si chiede di specificare meglio il

3 significato dell espressione non tnt poiché tale dicitura sembra contrastare o quanto meno non essere in linea con l oggetto del capitolato speciale di gara. 4. Risposta Nell allegato 1.a1 nella colonna varie, alla voce non tnt sono indicati gli interventi effettuati in gruppo operatorio che non necessitano di fornitura di materiale in Tnt oggetto di gara. Pertanto gli interventi alla voce non tnt non sono stati ricompresi nel numero totale degli interventi oggetto di service riportato nella scheda di offerta economica allegato 8 bis al Disciplinare di gara. 5. Domande - Disciplinare di gara pag. 15: Certificazione Natural Latex Free: si chiede di sostituire la dicitura certificazione con dichiarazione ; Certificazione di conformità alla norma UNI EN 13795: si chiede di poter produrre una dichiarazione di conformità poiché la Normativa è volontaria e non può essere certificata e di conseguenza non è possibile produrre una certificazione ma una dichiarazione. - Al punto 1.a di pagina 15 del Disciplinare di gara si chiede l inserimento, all interno della busta B, della certificazione o copia conforme all originale dove risulti l attestazione che tutti i prodotti offerti siano natural latex free. Per certificazione si intende una autocertificazione o una dichiarazione in originale del produttore in cui si attesti che i prodotti offerti sono natural latex free. - Al punto 1.b di pagina del Disciplinare di gara si chiede l inserimento, all interno della busta B, della certificazione o copia conforme all originale di conformità alla norma UNI EN Per certificazione si intende una autocertificazione o una dichiarazione in originale del produttore in sui si attesti che i prodotti offerti siano conformi alla normativa UNI EN Risposta In conformità a quanto previsto dall art. 43 del D.Lgs. n. 163/2006, ciascun operatore economico potrà attestare l ottemperanza dell operatore economico a determinate norme in materia di garanzia della qualità < > mediante prove relative all impiego di misure equivalenti di garanzia della qualità. Pertanto la dichiarazione in cui si attesti che i prodotti offerti sono natural latex free e la dichiarazione di conformità alle norme UNI EN, rese dal produttore, saranno considerate idonee a soddisfare i requisiti richiesti. 6. Domanda Pag. 22 Disciplinare di gara : Dimostrazione operativa: si prega di voler specificare se la demo sarà in sala operatoria oppure se si tratta, per tale demo, di prove a secco. 6. Risposta Si conferma che la demo consisterà in una prova definibile a secco da espletarsi all interno di un ambiente idoneo e sarà destinata ad evidenziare caratteristiche tecnico-qualitative di tutto il materiale offerto per tipologia di intervento operatorio indicato. 7. Domanda

4 Pag. 23 Disciplinare di gara: Alla demo dovrà essere presente tassativamente un incaricato dell operatore economico partecipante, qualificato professionalmente. E corretto desumere che per qualificato professionalmente l operatore debba essere dipendente dell Azienda partecipante con qualifica di Infermiere? 7. Risposta L incaricato dell operatore economico dovrà essere soggetto professionalmente qualificato al fine di illustrare puntualmente la dotazione materiale del protocollo ed il suo efficace impiego per singola tipologia di intervento. L Azienda Ospedaliera non ritiene di proprio interesse nella fase in argomento entrare nel merito e limitare titoli e rapporti di lavoro del soggetto incaricato di presentare i protocolli. 8. Domanda Capitolato tecnico - Caratteristiche generali del TNT Si chiede si sostituire la voce dei ritardo alla fiamma con la dicitura classe di infiammabilità poiché più congrua per la tipologia di materiale in oggetto. 8. Risposta La classe di infiammabilità è commisurata al ritardo alla fiamma e quindi s intende sovrapponibile. 9. Domanda: Sterilizzazione Si chiede di specificare che la sterilizzazione ammessa preveda entrambe le soluzioni: Ossido di etilene (EN 11135) che per irraggiamento (EN 11137) 9. Risposta Il processo di sterilizzazione deve avvenire in conformità alla legislazione comunitaria vigente in materia e pertanto potrà essere ammessa sia la soluzione ad ossido di etilene EN11135 sia la soluzione per irragiamento EN Domanda Chiediamo conferma che l elenco allegato 1b3 e 1.a2 siano relativi ad interventi in somministrazione e pertanto non necessitano di un protocollo di copertura. 10. Risposta Si conferma che negli elenchi sopraccitati sono riportati gli interventi che prevedono fornitura in somministrazione e che pertanto non necessitano di protocollo operativo, ma saranno oggetto di fornitura a singolo pezzo ordinato alle medesime condizioni economiche presentate per i singoli pezzi nella fornitura in service. 11. Domanda 11.1 In merito alla partecipazione alla procedura di cui in oggetto, per agevolare la compilazione dell offerta e dei protocolli, Vi chiediamo di poter ricevere in formato xls gli allegati 8bis e 9 del disciplinare di gara Facciamo riferimento alla gara in oggetto e con la presente siamo a richiedere i seguenti vostri allegati in formato word / excel, per una più facile compilazione:

5 - Allegato 1.al disciplinare di gara Istanza - Allegato 8 al disciplinare di gara schema offerta economica - Allegato 8bis al disciplinare di gara scheda dettaglio economico 11.3 in riferimento alla fornitura in oggetto con la presente chiediamo cortesemente di poter ricevere gli allegati 1.b1) 1.b2) 1.b3) in formato Excel. 11. Risposta Nel sito internet aziendale, nello spazio relativo alla procedura di gara in argomento, sono stati pubblicati, i files degli Allegati 1 (istanza) - 8bis-e 9 del Disciplinare di gara e gli allegati 1.b1) 1.b2) 1.b3) del capitolato speciale. 12. Domanda In merito alla presentazione della campionatura di cui al Disciplinare di gara al punto F) e G), Vi chiediamo quanti protocolli operativi debbano essere campionati relativamente alla fasi di dimostrazione operativa (demo). 12. Risposta Sarà visionato n. 1 protocollo operativo offerto, completo di tutto quanto necessario all allestimento del campo operatorio e alla vestizione di un chirurgo, per ogni tipologia di intervento specificato al punto G) DIMOSTRAZIONE OPERATIVA del Disciplinare di gara, che sarà necessariamente oggetto di visione nella demo. 13. Domanda Nel disciplinare di gara al punto G Dimostrazione Operativa la Commissione Giudicatrice provvederà a convocare ciascun operatore economico per una dimostrazione ( demo ). - Quanto tempo viene messo a disposizione per la presentazione della Demo? - Sarà dedicato un tempo alla presentazione dei protocolli oggetto di Demo e poi alla fine poste le domande di chiarimento? Oppure nel tempo stabilito si potrà interrompere la presentazione dei protocolli oggetto di Demo ed intervenire? 13.Risposta Ciascuna sessione di demo, comprensiva della presentazione di tutti i protocolli di cui al paragrafo G), dovrà concludersi entro un tempo massimo di 2 ore, calcolate dal momento dell avvio della presentazione. L incaricato dell operatore economico illustrerà il protocollo prodotti per ciascun intervento e risponderà eventualmente a domande poste dai membri della Commissione durante e/o a conclusione della presentazione. Altresì si indica che alla demo potranno essere presenti un massimo di 3 persone per ciascun operatore economico. 14. Domanda Capitolato speciale, art disponibilità ottimale dei prodotti e gestione logistica. In modo particolare l azienda aggiudicataria dovrà : punto b) mettere a disposizione di ciascun Azienda ospedaliera Attrezzature ed Arredi che valutasse necessari. Cosa si intende per attrezzature ed arredi?

6 14. Risposta La Stazione Appaltante ha inteso conferire all operatore economico il compito di progettare la fornitura ed il servizio in totale autonomia, sulla base dei propri modelli di gestione di logistica, senza condizionare i contenuti dell offerta (scaffali; armadi; etc). 15. Domanda Nel disciplinare di gara al punto F) CAMPIONATURA è scritto: Le ditte dovranno presentare adeguata campionatura [ ] completo di tutto quanto necessario all allestimento del campo operatorio e alla vestizione di un chirurgo [ ]. I camici sono quindi da considerarsi uno per il chirurgo e almeno 2 per gli strumentisti? 15. Risposta La composizione del protocollo operativo presentato a titolo di campionatura dovrà prevedere almeno un camice per il chirurgo. Non sono richiesti ulteriori camici. 16. Domanda Art. f) Disciplinare di gara: in merito alla campionatura di gara da presentare, dato che presidi ospedalieri diversi possono avere differenti modalità di copertura per lo stesso tipo intervento, si chiede di specificare a quale presidio fanno riferimento i 12 protocolli elencati come campionatura. 16. Risposta La campionatura dovrà riguardare i protocolli operativi oggetto di offerta, nell unica composizione formulata dall operatore economico con riferimento agli interventi chirurgici indicati nel capitolato speciale. Si richiama peraltro nel merito l art.6.3 del capitolato speciale nella parte in cui prevede in fase di esecuzione del contratto un possibile adeguamento del protocollo con le modalità e condizioni in esso riportate. 17. Domanda Art. 9) Capitolato Speciale : Si chiede di specificare cosa si intenda per "integrazione HHL7". 17. Risposta Per mero errore redazionale si è riportata la dicitura HHL7 contro la corretta formulazione HL7. L integrazione col sistema informativo aziendale in particolare per quanto riguarda l anagrafica dei centri di costo o il sistema di rintracciabilità sul paziente e sull evento (art. 9 del CSA) deve avvenire appunto ricorrendo allo standard HL Domanda Con riferimento alla dichiarazione D.1 dell istanza di partecipazione (pag. 9 del disciplinare) in virtù del D.Lgs. 218 del 15/11/2012 che abroga il DPR 252 DEL 3/6/1998 la CCIAA non ha più la possibilità di rilasciare alcuna dicitura antimafia all interno della certificazione. Ciò detto la scrivente Società dichiarerà il possesso del certificato in questione così come lo prevede la vigente normativa e come la CCIAA lo ha rilasciato, ovvero senza la dicitura antimafia. 18. Risposta Si conferma che con riferimento agli ultimi aggiornamenti normativi, la CCIAA non rilascia alcuna dicitura antimafia all interno della certificazione. Pertanto la dichiarazione

7 richiesta al punto D.1 dell istanza di partecipazione è da intendersi limitata al solo possesso del certificato senza alcuna dicitura aggiuntiva. A titolo di mera precisazione si evidenzia che le certificazioni UNI EN ISO 14001:2004 e UN EN ISO 9001:2008, le cui dichiarazioni di possesso sono riportate nello schema di istanza, al Paragrafo B), punto 1, lett. I) (pag, 10 del Disciplinare di gara e allegato 1 del medesimo documento), non sono da considerarsi REQUISITI DI AMMISSIONE e, conseguentemente, non sono riportati nel relativo paragrafo A) Premessa, REQUISITI DI AMMISSIONE.. Confermando inalterate le restanti modalità e condizioni, si coglie l occasione per porgere distinti saluti. Il Responsabile Unico del Procedimento Dott.ssa Maria Luigia Barone f.to digitalmente Il Responsabile del Procedimento: Dott.ssa Maria Luigia Barone Tel.: 02/ Fax.: 02/ areaacquisti@aogarbagnate.lombardia.it Incaricato dell Istruttoria: Sig.ra Ivana Colombo