ART. 3 - CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER LE APPARECCHIATURE OGGETTO DI GARA

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1 Capitolato Speciale per la fornitura secondo la formula chiavi in mano di un tomografo a risonanza magnetica, comprensivo di accessori ed opere edili ed impiantistiche propedeutiche all installazione, e completamento della ristrutturazione della S.C. di Radiologia del S.O. di Sanremo Pagina 1 di 15

2 INDICE ART. 1 - PREMESSA...3 ART. 2 - OGGETTO DEL CAPITOLATO...3 ART. 3 - CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER LE APPARECCHIATURE OGGETTO DI GARA...3 ART CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER TOMOGRAFO A RISONANZA MAGNETICA... 3 ART CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER INIETTORE AMAGNETICO PER MEZZI DI CONTRASTO... 6 ART CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER SISTEMA AMAGNETICO DI MONITORAGGIO E VENTILAZIONE... 6 ART CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER ECOGRAFO MULTIDISCIPLINARE DI ALTA FASCIA... 6 ART CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER SISTEMA RADIOLOGICO AD ACQUISIZIONE DIGITALE DIRETTA... 7 ART. 4 - CARATTERISTICHE GENERALI DI FORNITURA VALIDE PER TUTTE LE APPARECCHIATURE OGGETTO DELLA GARA...8 ART. 5 - CARICO DI LAVORO...9 ART. 6 - REDAZIONE DEL PROGETTO TECNICO...9 ART. 7 - VALIDAZIONE PROGETTO...9 ART. 8 - AMMONTARE DELL APPALTO...9 ART. 9 - MODALITA DI AGGIUDICAZIONE...9 ART ASSISTENZA TECNICA IN CORSO D ESERCIZIO...11 ART VERIFICHE E PROVE...12 ART COLLAUDO...12 ART GARANZIA...13 ART TEMPO UTILE PER L'ULTIMAZIONE DELLA FORNITURA, PENALE PER RITARDO...14 ART DISPOSIZIONI DA OSSERVARE IN RELAZIONE ALL ATTIVITA SANITARIA...14 ART FORNITURA DEL SERVIZIO DI MANUTENZIONE...15 ART MODALITA DI PAGAMENTO, TRATTENUTE CAUZIONALI...15 Pagina 2 di 15

3 ART. 1 - PREMESSA Il presente capitolato speciale è formato da questo documento e da 6 allegati, indicati come allegato 1 (questionario tecnico per la valutazione delle apparecchiature offerte), allegato 2 (questionario per la valutazione delle certificazioni tecniche delle apparecchiature offerte, dei servizi di supporto all installazione e della qualificazione del fornitore), allegato 3 (caratteristiche del servizio di manutenzione in garanzia e in caso di stipula di contratto full-risk all included), allegato 4 (capitolato speciale per l erogazione del servizio di manutenzione da parte della ditta aggiudicataria della fornitura), allegato 5 (descrizione delle opere edili e impiantistiche complete dei disegni dei locali oggetto dei lavori) ed allegato A_B_C (facsimile offerta economica). ART. 2 - OGGETTO DEL CAPITOLATO Il presente capitolato definisce tutti gli elementi necessari per l acquisto in lotto unico di un Tomografo a Risonanza Magnetica (RM), comprensivo di iniettore amagnetico per liquidi di contrasto e sistema amagnetico di monitoraggio e ventilazione da destinarsi alla S.C. di Radiologia del S.O. di Sanremo. La fornitura prevede altresì lo smontaggio ed il ritiro, compreso di ogni onere connesso, del sistema TAC Toshiba Asteion attualmente installato nei locali destinati ad accogliere il sistema oggetto di fornitura. Infine viene richiesto il completamento della ristrutturazione del reparto di Radiologia del S.O. di Sanremo compresa la fornitura e posa in opera di un sistema per radiologia digitale diretta ed un ecografo multidisciplinare di alta fascia. Deve altresì essere previsto lo smontaggio ed il ritiro della diagnostica ossea convenzionale Siemens attualmente in uso. ART. 3 - CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER LE APPARECCHIATURE OGGETTO DI GARA ART CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER TOMOGRAFO A RISONANZA MAGNETICA Magnete Intensità del campo magnetico 1,5 Tesla Elevata omogeneità del campo magnetico con dato di riferimento in ppm specificando valori tipici e garantiti in VRMS e metodi di misura Possibilità di sistema di compensazione automatica della omogeneità Autoschermatura del magnete di tipo attivo Raffreddamento con solo elio con ridotti consumi del criogeno Gantry con ampia e profonda svasatura; tunnel di lunghezza ridotta (preferibilmente non superiore a 70 cm) Possibilità di diffusione musicale tramite cuffie Gradienti Gradienti ad intensità massima di almeno 33 mt/m e Slew Rate massimo non inferiore a 120 mt/m/ms Possibilità di impiego della massima intensità su FOV più ampi possibile Sistema di schermatura gradienti di tipo attivo Duty Cycle 100% Caratteristiche del computer e archivio Dimensione della memoria del Host Computer di almeno 2 GB Dimensione del disco rigido non inferiore a 54 Gb Sistema di archivio a lungo termine (disco ottico o sistemi equivalenti) Pagina 3 di 15

4 Velocità di ricostruzione per matrice 256*256 la più elevata possibile Conformità allo standard Dicom almeno per le classi Print, Store, Worklist Catena di radiofrequenza e bobine Catena di radio frequenza di tipo digitale Amplificatore RF ad elevata potenza con elevata banda di ricezione per singolo canale Numero di canali indipendenti in ricezione non inferiore a 16 con possibilità di ulteriore espansione sino a 32 canali indipendenti (specificare). Bobine corpo integrata nel sistema in quadratura Bobina Testa/Collo in Phased Array (anche per applicazioni Neurovascolari) con un numero di canali indipendenti attivi non inferiore a 8 Bobina corpo in Phased Array inclusa regione del cuore, con ampia copertura dei distretti Torace/addome/pelvi (incluso studio della prostata con spettroscopia) Bobina colonna in Phased Array, Bobine per grandi articolazioni (Spalla, Ginocchio ecc.) in Phased Array Bobina per Mammelle Phased Array, compatibile con tecniche di imaging parallelo e spettroscopia e predisposta alla biopsia RM con numero di canali indipendenti attivi non inferiore a 7 Eventuale disponibilità di ulteriori bobine phased array Acquisizione dati Metodi di acquisizione tradizionali (Spin Echo, Inversion Recovery e Gradient Echo) in 2D multislice e volumetrica (3D) Possibilità di angolazione e doppia angolazione sia in 2D che 3D. Numero massimo degli strati consecutivi in 2D e 3D non inferiore a 256. Spessore minimo dello strato non superiore a 0,1 mm. Campo di vista il più ampio possibile, in tutte le direzioni e comunque non inferiore a 48 cm. Acquisizione in matrice 1024x1024 non interpolata Tecniche Steady State in 2D e 3D anche dedicate allo studio dell orecchio interno, della colonna e del cuore. Tecnica Turbo Flash Tecnica Turbo Spin Echo Tecnica Eco Planar Imaging ad alta risoluzione spaziale. Sincronizzazione cardiaca, periferica e respiratoria Tecnica per la soppressione del grasso Sequenza FLAIR Tecnica di Magnetization Transfer Contrast Sequenze per colangiografia in apnea respiratoria Imaging della mammella completo, incluse tecniche di acquisizione in T1 volumetriche ad alta risoluzione anche con tecniche di imaging parallelo Sequenze dedicate allo studio dinamico del Fegato anche con tecniche di imaging parallelo. Disponibilità di tecniche di acquisizione parallela (tipo SENSE, ASSET, ipat o similari) con fattore di accelerazione reale non inferiore a 4 (saranno valutati positivamente fattori di riduzione superiori) Tecnica di acquisizione per studi di diffusione e relativo software per l elaborazione delle mappe ADC Tecnica di acquisizione per studi di perfusione cerebrale e relativo software per l elaborazione delle mappe perfusionali Tecniche dedicate alla correzione degli artefatti da movimento, anche tramite imaging parallelo Tecnica BOLD almeno in acquisizione Tecnica Total Body con movimento automatizzato del lettino, disponibile anche per Angio RM a corpo intero. Spettroscopia dell Idrogeno Single e Multi-Voxel sia per Encefalo che Body (Es. prostata e mammella). Ambiente di quantificazione dei dati Spettroscopici disponibile almeno su 2 consolle Pagina 4 di 15

5 Angiografia RM Metodo di acquisizione Tempo di volo in 2D e 3D Metodo di acquisizione Contrasto di fase in 2D e 3D Sequenze multislab in Tempo di volo Tecnica TONE o equivalente Acquisizioni angiografiche sia in tempo di volo che in contrasto di fase con sincronizzazione cardiaca Acquisizioni angiografiche, anche in apnea, con mezzo di contrasto Software per studi angiografici automatizzati con mezzo di contrasto e con possibilità di visualizzare in tempo reale l andamento del bolo Tecnica per Angiografia periferica con movimento sincronizzato del lettino porta paziente e eventuale bobina per tali studi Possibilità di fusione in automatico delle diverse stazioni acquisite Tecniche per acquisizione angio RM ad alta risoluzione temporale anche con tecniche di imaging parallelo Cardio RM Sequenze e tecniche dedicate allo studio Morfologico del cuore inclusi studi della funzionalità valvolare con acquisizione anche multislices-multiphases, preferibilmente anche tramite tecnica di rilevazione volumetrica del tracciato ECG. Disponibilità opzionale di tecniche dedicate alla perfusione cardiaca, al late enhancement, al tagging. Software Opzionale dedicato all elaborazione e alla quantificazione dei dati acquisiti su 2 consolle. Console ed interfaccia utente Monitor a colori di tipo LCD non inferiore a 19 Interfaccia tramite tasti programmati per la routine Possibilità di utilizzo immediato dei protocolli predefiniti (specificare) Memorizzazione delle sequenze di acquisizione, etc. Visualizzazione in matrice 1024x1024 Esercizio contemporaneo delle principali funzioni: acquisizione, ricostruzione, visualizzazione, elaborazione ed archivio Accesso ai dati non processati (raw) alfine di consentire l esecuzione di controlli di qualità Software per l esecuzione di controlli di qualità Console di visualizzazione ed elaborazione La fornitura dovrà essere completa di due consolle di visualizzazione ed elaborazione Tali console dovranno essere armonizzate dal punto di vista grafico con la console principale ed essere dotate di proprio processore indipendente Dovranno essere dotate di hardware adeguato anche per ulteriore archivio delle immagini (specificare) e consentire la masterizzazione su CD o similare, oltre alla connessione in rete in formato Dicom. Dovranno permettere la possibilità di elaborazione dedicata delle immagini acquisite nei vari ambiti di studio (Angio, 3D avanzato, Diffusione, Perfusione, dinamica del contrasto per Mammella) Dovranno garantire la possibilità di acquisizione ed elaborazione immagini in formato Dicom provenienti da altre modalità di acquisizione diagnostica Accessori per esecuzione dei controlli di qualità e sicurezza Sistema tipo Eurospin II composto dai test per la valutazione di uniformità, spessore di strato, posizione di strato, risoluzione e contrasto, completo di tubi, gel e anello di caricamento Gaussmetro portatile Metal detector portatile Pagina 5 di 15

6 Sensore di ossigeno completo di centralina monitoraggio da installare nella sala comandi con connessione al sistema di ventilazione di emergenza Anemometro portatile digitale a filo caldo Estintore amagnetico Telecamera ed interfono Termoigrometro con display esterno alla sala magnete posto in sala comando Cartellonistica completa per porta zona accesso controllato e per porta accesso sala magnete Segnalazioni per pavimento sala magnete Accessori a completamento Barella amagnetica Carrello per emergenza amagnetico completo delle attrezzature previste dalla norma vigente Stipetto e cassettiera amagnetici ART CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER INIETTORE AMAGNETICO PER MEZZI DI CONTRASTO Iniettore automatico completamente amagnetico di ultima generazione con testata e consolle da installare all interno della sala. Controllato mediante microprocessori e dotato di un ampio display in grado di visualizzare un alto numero di iniezioni complete; possibilità di ampie variazioni dei tempi di salita-discesa del flusso. Dotato di memoria per il richiamo veloce dei programmi di iniezione più frequentemente utilizzati. Dotato di siringa di ampio volume con vasta possibilità di scelta della quantità iniettabile. Limite di pressione fino a 1200 psi. Possibilità di visualizzare a display la quantità disponibile di mezzo di contrasto, i limiti di pressione e il volume di iniezione impostato. Sistema di sicurezza per l individuazione di bolle d aria, di sovrapressione e sovratemperatura. Possibilità di funzionamento sia con il metodo a parametri selezionati che in maniera proporzionale cioè con flusso di iniezione direttamente proporzionale allo spostamento del pulsante del peding. ART CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER SISTEMA AMAGNETICO DI MONITORAGGIO E VENTILAZIONE La ditta offerente deve necessariamente prevedere all interno della propria offerta la fornitura di un sistema amagnetico di monitoraggio e ventilazione composto da respiratore, sistema di erogazione gas e monitoraggio parametri vitali assolutamente compatibile e utilizzabile in vicinanza al tomografo a risonanza magnetica proposto. Il sistema deve avere le seguenti caratteristiche di riferimento: Monitoraggio dei seguenti parametri: ECG, NIBP, SpO2, CO2, O2, N20, AA, Side stream spirometry Presenza di software dedicato per il rilevamento della meccanica ventilatoria, con acquisizione e visualizzazione in tempo reale di pressioni, volumi, compliance polmonare, loop pressione/volume e flusso/volume Idoneo per uso pediatrico ART CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER ECOGRAFO MULTIDISCIPLINARE DI ALTA FASCIA Pagina 6 di 15

7 La ditta offerente deve necessariamente prevedere all interno della propria offerta la fornitura di un sistema ecografico multidisciplinare top di gamma avente le seguenti caratteristiche di riferimento: Piattaforma digitale Dotato di sonde larga banda e multifrequenza Presenza di seconda armonica Presenza delle seguenti sonde: convex larga banda (frequenza centrale intorno a 4 MHz), lineare larga banda (frequenza centrale intorno a 10 MHz), endocavitaria (frequenza centrale intorno a 7 MHz). Triplex Mode disponibile Possibilità di funzione di zoom in lettura e scrittura, real time e su immagine congelata Algoritmo F.F.T. per elaborazioni diagramma Doppler Dotato di programmi per ottimizzazione automatica dell immagine ecografica e Doppler. Dotato delle caratteristiche necessarie per l utilizzo di mezzi di contrasto di seconda generazione su sonde convex ed endocavitaria con possibilità di svolgere studi di per fusione con mdc. Sistema aggiornabile sia nel software che nell hardware Monitor a colori non interlacciato (almeno 18 pollici LCD) e facilmente orientabile Presenza di stampante bianco/nero e stampante a colori. Range dinamico non inferiore a 170db Fattore di zoom acustico non inferiore 8x Presenza di masterizzatore DVD Algoritmi di elaborazione del segnale per la riduzione del rumore e degli artefatti. Possibilità di modulo 4d con sonde volumetriche dedicate. ART CARATTERISTICHE TECNICHE DI RIFERIMENTO PER SISTEMA RADIOLOGICO AD ACQUISIZIONE DIGITALE DIRETTA Tipologia di esame: il sistema dovrà consentire l esecuzione di tutti gli esami del torace e dello scheletro utilizzando preferibilmente un unico detettore. Deve essere garantita la massima flessibilità operativa mediante la realizzazione di proiezioni frontali, oblique, laterali di tutti i distretti anatomici, su pazienti in posizione eretta, seduta, coricati su tavolo o su barella. Saranno particolarmente apprezzati quei sistemi che garantiranno la massima velocità operativa nel posizionamento dei pazienti e nel passaggio da una proiezione alla successiva. Detettore d immagine: detettore elettronico piano (Flat Panel Detector o FPD) ad elevata efficienza e risoluzione, con formato minimo 41x41 cm. Saranno gradite soluzioni che prevedono anche l utilizzo aggiuntivo di sistemi portatili integrati per l acquisizione di immagini provenienti da esecuzione di proiezioni particolari. Stativi a pavimento e/o supporti pensili per detettore e gruppo radiologico: motorizzati e/o manuali e dotati di sincronizzazione con centratura e collimazione automatica sul rilevatore; massima libertà di movimenti nello spazio per adattarsi a tutte le possibili indagini radiologiche (torace, scheletro, cranio, addome ed estremità nelle diverse proiezioni frontali, laterali ed oblique). Distanza fuoco-detettore variabile fino almeno a 200 cm. Tavolo portapaziente: Il sistema dovrà essere dotato di tavolo portapaziente od, in alternativa, da barelle radiotrasparenti integrate nel sistema. Il piano, in entrambi i casi, dovrà essere flottante, elevabile in altezza, di larghezza idonea e dotato di accessori di contenimento paziente e rimovibile per consentire l utilizzo di barelle radiotrasparenti. Tavolo di comando con stazione di visualizzazione: deve permettere la regolazione automatica, integrata su unica consolle di tutti i parametri del generatore, collimatori ed elaborazione delle immagini. Generatore: ad alta frequenza con controllo automatico dell esposizione. KV variabili fino ad un max di 150 kv.; potenza non inferiore a 60 kw Pagina 7 di 15

8 Tubo a raggi X : ad anodo rotante, a doppia macchia focale, ad elevata dissipazione termica e filtrazione di almeno 2,5 mm. di Al. Griglia: focalizzata con massima riduzione della radiazione diffusa preferibilmente senza la necessità di sostituzione in base alla distanza fuoco-detettore. Sistema di rilevazione della dose erogata al paziente integrato con trascrizione del parametro direttamente all interno dell header dell immagine in formato DICOM per la sua archiviazione nel sistema RIS-PACS in uso. Sistema di memorizzazione: deve essere possibile memorizzare almeno 1500 immagini. Software: deve essere dotato delle principali funzionalità di post processing dell immagine e di fotocomposizione verso le stampanti in uso. ART. 4 - CARATTERISTICHE GENERALI DI FORNITURA VALIDE PER TUTTE LE APPARECCHIATURE OGGETTO DELLA GARA Le ditte che intendono partecipare dovranno presentare offerta per tutte le apparecchiature e l accessoristica richiesta, pena l esclusione. Tutte le apparecchiature offerte dovranno: essere complete di quanto necessario a garantire un livello di prestazioni elevato ed aggiornato ai livelli massimi oggi consentiti. Il sistema dovrà essere dotato di quanto la tecnologia mette a disposizione in osservanza della normativa di cui al D.Lgs. 230/95 e seguenti. essere offerta, nuova di fabbrica, nella versione più recente al momento dell installazione e in ogni caso in una versione sviluppabile successivamente mediante l implementazione delle nuove tecnologie che potranno essere introdotte nella pratica clinica. disporre delle funzionalità DICOM 3.0 complete (stampa, trasmissione, archiviazione, query/retrieve e worklist, ecc.) nella ultima versione disponibile e compliance IHE al massimo dei profili disponibili per il collegamento al sistema PACS, al sistema RIS ed ai sistemi di stampa presenti. Le funzionalità DICOM e i profili IHE dovranno essere costantemente aggiornati durante tutto il periodo di garanzia. Tale servizio dovrà essere incluso nel contratto di manutenzione tutto incluso post garanzia, nel caso venga stipulato. Il costo del collegamento deve essere conglobato nell offerta di ogni singola apparecchiatura La fornitura dovrà comprendere tutto quanto è necessario ad installare a regola d arte le apparecchiature offerte, comprese le opere di trasferimento, trasporto, facchinaggio, smaltimento degli imballi e quant altro la Ditta ritenga necessario per il corretto funzionamento delle apparecchiature offerte, nulla escluso. I sistemi devono essere consegnati funzionali e funzionanti in tutte le loro parti; in particolare dovranno essere insensibili ai disturbi di rete e dovrà essere assicurata la continuità di funzionamento dei sistemi di supporto alla vita, di elaborazione e memorizzazione dei dati e delle immagini, mediante l adozione di gruppi di continuità che garantiscano almeno 5 minuti di funzionamento e lo spegnimento automatico in caso di prolungamento dell interruzione elettrica. Le apparecchiature dovranno altresì: essere conformi alle norme di sicurezza vigenti a mezzo auto certificazione del fornitore e/o produttore, nonché del Notify Body per le apparecchiature di classe uguale o superiore alla IIA essere completa di due copie del manuale d uso in lingua italiana e di una copia del manuale per la manutenzione ordinaria e straordinaria in lingua italiana o inglese. La Ditta dovrà fornire codifica CIVAB completa di 8 caratteri (classe [3], produttore [3] e modello [2]) delle apparecchiature offerte. Qualora la codifica non sia disponibile al momento della presentazione delle offerte, la Ditta dovrà allegare copia della richiesta scritta di Pagina 8 di 15

9 codifica effettuata al CIVAB (Centro di Informazione e Valutazione Apparecchiature Biomediche c/o Area Science Park Trieste., tel ; fax ). La codifica dovrà necessariamente essere presente al momento della consegna del bene e verrà verificata in sede di collaudo di accettazione. ART. 5 - CARICO DI LAVORO Le valutazioni concernenti gli aspetti della sicurezza e ogni altro dimensionamento relativo a questa offerta dovrà essere rapportato alle riconosciute potenzialità delle apparecchiature offerte, indipendentemente dal numero di pazienti esaminati giornalmente. ART. 6 - REDAZIONE DEL PROGETTO TECNICO In base ai lay out indicativi che vengono allegati alla presente documentazione di gara, la Ditta dovrà provvedere alla realizzazione di un proprio progetto di installazione per ogni apparecchiatura, corredato di dettagliata relazione, redatto conformemente alle linee guida e alle caratteristiche di riferimento inserite nel presente capitolato (allegato 5). A tal fine ogni ditta partecipante dovrà provvedere ad ottenere parere preventivo dell'ispesl sulla conformità del progetto presentato e tale parere sarà allegato all offerta presentata. ART. 7 - VALIDAZIONE PROGETTO Il progetto dell installazione sarà validato dall esperto della sicurezza e dall esperto qualificato incaricato dalla ASL 1 Imperiese. La Ditta offerente s impegna ad eseguire tutte le eventuali e necessarie modifiche al progetto. ART. 8 - AMMONTARE DELL APPALTO L'importo complessivo della fornitura comprensivo di garanzia full risk di almeno 24 mesi e dei lavori di adeguamento e di ristrutturazione dei locali, non superabile, da considerarsi CHIAVI IN MANO, ammonta a ,00 (duemilionisettecentocinquantamila/00) euro IVA al 10% INCLUSA. ART. 9 - MODALITA DI AGGIUDICAZIONE L appalto sarà aggiudicato a favore dell offerta economicamente più vantaggiosa sulla base dei seguenti elementi: PREZZO: punteggio massimo 40 su /100 Il prezzo di riferimento ai soli fini dell aggiudicazione è quello risultante dalla sommatoria dei sotto elencati elementi di costo (a+b+c+d): a) Costo delle apparecchiature e dei relativi accessori nella configurazione richiesta, comprensivo della formazione; b) Costo opere edili, impiantistiche per l installazione e costi per collegamenti elettrici, alla rete informatica ed ai sistemi di stampa in dotazione all ASL 1 Imperiese. Le ditte concorrenti dovranno presentare una offerta per le voci a) e b), indicando un importo complessivo non superiore all importo indicato al precedente articolo. c) Costo della fornitura dei servizi di manutenzione nella tipologia full - risk (nulla escluso) calcolato per anni 6, equivalente a 4 anni di contratto full-risk con 2 anni di garanzia, 3 anni di contratto full-risk con 3 anni di garanzia, e un anno in meno per ogni anno ulteriore di garanzia. - Si precisa che nulla è dovuto nel periodo di garanzia per la sostituzione di eventuali componenti della macchina non funzionanti (comprese le Pagina 9 di 15

10 bobine, i tubi radiogeni, i detettori, le sonde ecografiche e qualsiasi altro materiale); Il servizio di manutenzione post garanzia non è oggetto di aggiudicazione nella presente procedura, ma l azienda appaltante si riserva di aggiudicarlo alla scadenza della garanzia, alle condizioni tecnico economiche indicate in offerta, nel caso si verifichino le condizioni di convenienza economica per la pubblica amministrazione. Il valore inserito a base di gara, non considera il costo del contratto di manutenzione post garanzia. Il punteggio prezzo verrà calcolato secondo la seguente formula: Punteggio PREZZO = 40 Offerta_Min Offerta Con: Definizione Punteggio Prezzo Offerta Offerta_Min Significato Punteggio prezzo attribuito all offerta n- esima Prezzo della ditta offerente n-esima Prezzo d offerta più basso tra quelli pervenuti La validità economica dell offerta dovrà essere di 180 giorni dalla data di scadenza della presentazione della stessa. QUALITA : punteggio massimo 60 su 100 Il punteggio relativo alla qualità sarà attribuito da apposita Commissione tecnica. La valutazione sarà effettuata sulla base dei sotto elencati parametri: A. qualità tecnica delle apparecchiature proposte, massimo 43 punti, così ulteriormente suddivisi: A.1. Tomografo a risonanza magnetica massimo 29 punti, così ulteriormente suddivisi A.1.1. Magnete e Lettino porta paziente punti max 3 A.1.2. Gradienti punti max 6 A.1.3. Catena di radiofrequenza punti max 4 A.1.4. Bobine punti max 5 A.1.5. Sistema Informatico e Interfaccia Utente punti max 2 A.1.6. Sequenze e Tecniche di acquisizione punti max 7 A.1.7. Sistemi per controllo di qualità e sicurezza punti max 2; A.2. Sistema radiologico ad acquisizione digitale diretta massimo 8 punti, così ulteriormente suddivisi A.2.1. Caratteristiche funzionali punti max 4 A.2.2. Caratteristiche radiologiche punti max 2 A.2.3. Caratteristiche sistema di acquisizione punti max 2; A.3. Sistemi accessori (Iniettore amagnetico, Sistema amagnetico di monitoraggio e ventilazione, Sistema ecografico multidisciplinare) massimo 6 punti B. configurazione, operatività e soluzioni innovative proposte, massimo 5 punti; C. qualità tecnica delle opere edili ed impiantistiche, massimo 6 punti; D. proposta di assistenza tecnica (in garanzia e successivamente ad essa) massimo 4 punti; E. tempi di attivazione delle apparecchiature offerte, in giorni naturali consecutivi, dalla data Pagina 10 di 15

11 di consegna lavori, se inferiori al tempo massimo indicato in capitolato, massimo 2 punti; All offerta alla quale la Commissione Tecnica assegnerà il punteggio maggiore verranno attribuiti 60 punti; alle altre offerte i punti saranno attribuiti proporzionalmente secondo la seguente formula: Punteggio Qualità = 60 P_offerta Pt Max Con: Definizione Punteggio Qualità P_Offerta Pt Max Significato Punteggio qualità attribuito all offerta n- esima Punteggio assegnato all offerta n-esima Punteggio massimo assegnato Il mancato raggiungimento della metà più uno (31) dei punti relativi al parametro QUALITA determina l esclusione dalla gara per punteggio insufficiente. La valutazione verrà effettuata sulla base della documentazione tecnica presentata dalla ditta composta da: - allegato 1, allegato 2, allegato 3 compilati e sottoscritti in ogni pagina; i medesimi allegati dovranno essere presentati anche su CD in formato.doc - documentazione tecnica, depliant e quant altro la ditta ritenga utile per la descrizione delle apparecchiature offerte; tutta la documentazione dovrà essere presentata anche su CD, in formato.pdf - piano di formazione del personale - proposta di assistenza tecnica (in garanzia e successivamente ad essa) - offerta economica senza prezzi e allegati A, B, C senza prezzi, compilati e sottoscritti in ogni pagina, per la valutazione chiara delle configurazioni di offerta; l offerta economica senza prezzi dovrà essere presentata anche su CD in formato.pdf così come gli allegati A, B, C senza prezzi in formato.doc. - computo metrico senza prezzi e quadro economico senza prezzi per la valutazione dei lavori, anche su CD in formato.doc o.pdf o.xls - Progetto di installazione per le apparecchiature offerte, anche su CD in formato.dwg La Commissione tecnica potrà chiedere in qualsiasi momento ulteriori chiarimenti, qualora i dati forniti non fossero sufficienti o presenti in forma non adeguata, al fine delle necessarie equiparazioni e valutazioni. La commissione si riserva la facoltà di visionare le apparecchiature offerte in condizioni operative presso centri di riferimento, preferibilmente italiani, indicati dalle ditte partecipanti. ART ASSISTENZA TECNICA IN CORSO D ESERCIZIO La Ditta dovrà indicare in allegato 3, per ogni apparecchiatura offerta, il numero massimo di giorni, per ogni anno solare, di fermo macchina per manutenzioni ordinarie, preventive e correttive (non si considerano differenze tra festivi prefestivi o lavorativi), valido sia nel periodo di garanzia sia in Pagina 11 di 15

12 caso di stipula del contratto di manutenzione tutto compreso (FULL RISK ALL INCLUDED). Il calcolo dei giorni di fermo macchina sarà così determinato: Manutenzione preventiva, programmata = tempo naturale (ore) consecutivo (feriale, festivo) tra la consegna della macchina per gli interventi in parola e la ripresa dell attività certificata dal verbale di lavoro sottoscritto da chi prende in consegna l unità dopo l intervento. Manutenzione correttiva (guasto o malfunzionamento) = tempo naturale (ore) consecutivo (feriale, festivo) tra la segnalazione a mezzo fax (ripetuta, se necessario, a un numero telefonico indicato dalla Ditta) del problema riscontrato e la ripresa dell attività certificata dal verbale di lavoro sottoscritto da chi prende in consegna l unità dopo l intervento. Qualora l operatività annuale, cioè per ogni anno solare, delle apparecchiature offerte esclusi gli eventi riconducibili a imperizia o dolo (che dovranno essere registrati sui verbali di lavoro) - risulti inferiore a quanto dichiarato dalla Ditta in sede di offerta, saranno applicate le penali indicate nel capitolato della manutenzione (allegato 4, art. 8). Le ore di fermo macchina vengono tradotte in giorni di fermo macchina (f.m.) secondo la seguente formula: giorni di f.m. = ( n. di ore f.m. / 24 )+1 dove il simbolo x sta ad indicare parte intera del numero x Le penali verranno applicate, nelle modalità specificate all art. 8 dell allegato 4 capitolato speciale di manutenzione, a partire dal superamento del numero massimo di giorni di fermo macchina annuale Durante il periodo di garanzia le penali verranno detratte dall importo cauzionale annuale, meglio specificato all ART. 17 del presente capitolato, mentre, in caso di aggiudicazione del contratto di manutenzione, le penali verranno detratte dalle rate del canone annuale del contratto di manutenzione tutto compreso. L ammontare massimo della penale annuale corrisponderà nel periodo di garanzia all importo cauzionale annuale e nel periodo post garanzia, nel caso di stipula del contratto di manutenzione tutto compreso, all importo annuale del canone di manutenzione. ART VERIFICHE E PROVE L'Azienda appaltante ha facoltà di far eseguire da propri incaricati in fase di montaggio e di installazione controlli, verifiche, prove di funzionamento e di accertamento della qualità dei materiali impiegati; di esaminare in genere l'andamento dei lavori in relazione ai tempi previsti per la consegna. Qualora le apparecchiature e i materiali adoperati, anche se messi in opera, non presentino i requisiti richiesti, può essere ordinata per iscritto da parte degli incaricati la sostituzione. Gli incaricati delle verifiche ed ispezioni redigono, in presenza di rappresentanti della Ditta, verbali con cui vengono poste in evidenza le manchevolezze, i difetti e le inadempienze rilevate. ART COLLAUDO Le sotto indicate procedure di collaudo valgono per tutte le apparecchiature offerte e possono essere applicate in tempi differenti, in funzione dei tempi di installazione dichiarati dalla ditta. Per ogni apparecchiatura, il collaudo, effettuato da apposita Commissione, in presenza di rappresentanti della Ditta aggiudicataria, dovrà accertare la corretta installazione, il perfetto funzionamento delle apparecchiature e delle relative attrezzature di supporto e la rispondenza della fornitura a quanto ordinato. Qualora, al termine dei lavori, non venga - per qualsiasi ragione - o completata la fornitura ovvero non sia possibile la sottoscrizione del collaudo - prima fase - la Commissione tecnica può eventualmente disporre, di concerto con la Ditta fornitrice, la messa in uso clinico dell impianto Pagina 12 di 15

13 qualora i controlli di sicurezza e di funzionalità dell impianto e dell attrezzatura, siano stati eseguiti con esito positivo. La Ditta aggiudicataria al verificarsi delle condizioni su esposte può acconsentire alla messa in uso clinico dell impianto. Il Collaudo si articolerà comunque in due fasi: prima fase: verifica della completezza della fornitura e della corrispondenza all offerta, entro 15 giorni dalla data in cui la Ditta aggiudicataria notificherà l avvenuta ultimazione dei lavori ed il completamento della fornitura. A tale data tutte le apparecchiature dovranno essere completamente funzionanti e pronte all uso clinico. Si procederà altresì alla verifica che le condizioni microclimatiche, di sicurezza, di qualità e di funzionamento, corrispondano alle indicazioni di progetto - offerta. La Ditta dovrà provvedere a proprie spese a rimediare ad eventuali non corrispondenze. Si dovrà altresì accertare: 1. l'esistenza dell'auto certificazione della Ditta che dichiari la rispondenza del prodotto effettivamente installato (individuato dal numero di matricola o di serie) alla normativa di sicurezza vigente; 2. la fornitura in due copie del manuale (in lingua italiana) contenente tutte le istruzioni necessarie per la corretta conduzione e l'uso giornaliero delle apparecchiature fornite (manuale d'uso); 3. la fornitura del manuale tecnico in lingua italiana o inglese (service) contenente tutte le istruzioni necessarie per la manutenzione ordinaria e straordinaria della apparecchiatura fornita comprensivo di schemi elettrici, circuitali e/o meccanici, descrizione delle modalità di ricerca guasto e taratura e tutto quanto è necessario per qualsiasi procedura di manutenzione; 4. dichiarazione di avvenuto controllo dei livelli di SAR e relativi risultati in base ai criteri indicati nelle norme CEI en descrizione su documento a parte, se non già comprese al punto 3, di tutte le operazioni di manutenzione preventiva necessarie a mantenere in perfetta efficienza l'apparecchiatura fornita; 6. documentazione as-built relativa alle opere realizzate e tutte le certificazioni previste dalle normative applicabili presenti Solo al termine della prima fase di collaudo, la Ditta aggiudicataria potrà emettere fattura, il cui pagamento è in ogni modo vincolato al superamento della seconda fase di collaudo. seconda fase: il collaudo definitivo inizierà dopo 2 mesi dalla conclusione della prima fase. Sarà eseguito alla presenza della Ditta appaltatrice ed avrà la durata massima di 15 giorni necessari per un controllo completo delle apparecchiature, delle strutture, degli impianti e della loro funzionalità. In caso di esito negativo, la Ditta aggiudicataria è tenuta a provvedere a propria cura e spese, e nel termine assegnatogli, agli adempimenti prescritti dalla Commissione di collaudo. La garanzia avrà decorrenza dal giorno in cui verrà sottoscritto il verbale di collaudo definitivo se positivo, ovvero dal momento in cui la Ditta adempirà alle prescrizioni formulate dalla commissione di collaudo. Nel periodo intercorrente tra la consegna ed il collaudo definitivo, la Ditta dovrà provvedere a propria cura e spese alla sostituzione, riparazione e manutenzione di qualsivoglia componente che dovesse risultare difettoso, non funzionante, non adatto all uso, ecc. Tutte le condizioni di cui sopra sono vincolanti per la buona riuscita del collaudo. La mancanza di una sola condizione ovvero la mancanza delle Password, per accedere al sistema informatico, porterà alla non accettazione della fornitura. Solo a collaudo eseguito con esito favorevole avverrà la consegna definitiva alla Azienda appaltante e l'ammontare della fornitura potrà essere pagato alla Ditta aggiudicataria, nelle modalità indicate all art. 17. ART GARANZIA Pagina 13 di 15

14 La Ditta aggiudicataria dovrà garantire la buona qualità e la buona costruzione dei propri materiali, obbligandosi, durante il periodo di garanzia indicato in offerta, a riparare e/o a sostituire gratuitamente, con le modalità ed i termini indicati nella proposta di contratto FULL RISK ALL INCLUDED, quelle parti che per la qualità di materiale o per carenze di lavorazione o per imperfetto montaggio si dimostrassero difettose, sempre che ciò non derivi da imperizia o negligenza dell'utilizzatore, da sovraccarichi oltre i limiti contrattuali, da interventi non autorizzati, da manomissioni eseguite o fatte eseguire dall'utilizzatore, o da uso improprio dell'apparecchiatura. Il periodo minimo di garanzia è di 24 mesi dalla data del collaudo 2 fase dell'apparecchiatura. La Ditta aggiudicataria ha l'obbligo di assicurare, a partire dalla data di collaudo 1 fase e fino al termine del periodo di garanzia, l'effettuazione totale della manutenzione (riparazioni, sostituzioni e tutte le operazioni di manutenzione ordinaria previste dai manuali d uso e manutenzione), nulla escluso e riservato, senza nessun onere da parte della Azienda appaltante dovendosi considerare questo servizio conglobato nel prezzo d'offerta. ART TEMPO UTILE PER L'ULTIMAZIONE DELLA FORNITURA, PENALE PER RITARDO A seguito della comunicazione alla Ditta vincitrice dell avvenuta aggiudicazione della fornitura, il tempo utile per l esecuzione delle opere edili ed impiantistiche previste, la consegna, l installazione in condizioni di operatività delle apparecchiature, deve essere quello dichiarato dalla Ditta in sede di offerta e comunque non superiore ai 210 giorni naturali, successivi e continui, decorrenti dalla data di consegna dei lavori. La ditta fornitrice dovrà provvedere a notificare in forma scritta al responsabile del procedimento l avvenuta l installazione in condizioni operative delle apparecchiature offerte entro 10 giorni dalla data prevista in sede di offerta. In caso di assenza della notifica sopra citata, il giorno previsto per la consegna delle apparecchiature secondo quanto dichiarato dalla ditta aggiudicataria in sede di offerta, la commissione di collaudo, alla eventuale presenza della ditta fornitrice, non obbligatoria, procederà comunque a verificare lo stato di avanzamento dei lavori e della fornitura. Nel caso in cui i lavori non siano stati completati e/o la fornitura non sia stata completata e/o non risulti perfettamente funzionante, la commissione provvederà a redigere un verbale di constatazione dello stato di avanzamento della fornitura, che verrà inviato alla ditta fornitrice unitamente alla richiesta di comunicazione del termine previsto per la consegna finale e conseguente avvio delle operazioni di collaudo. In caso di accertato non completamento della fornitura secondo quanto previsto in offerta, inizierà il conteggio dei giorni di ritardo sui quali verrà calcolata la penale nella misura di 0,1% del valore della fornitura per ogni giorno di ritardo fino al decimo giorno naturale consecutivo, 0,5% del valore della fornitura dall undicesimo al ventesimo giorno e 1% del valore della fornitura per ogni ulteriore giorno di ritardo fino alla data di collaudo prima fase. Nel caso in cui non fosse possibile procedere alla sigla del collaudo prima fase, ma esistessero le condizioni per la messa in uso clinico le penali verranno ridotte del 50% per ogni giorno intercorrente tra la data di messa in uso clinico e di collaudo prima fase. Il conteggio terminerà il giorno, comunicato in forma scritta da parte della ditta aggiudicataria, dell ultimazione dei lavori con il completamento della fornitura e la piena funzionalità di quanto installato. ART DISPOSIZIONI DA OSSERVARE IN RELAZIONE ALL ATTIVITA SANITARIA L impresa dovrà rendersi disponibile all esecuzione di varianti, a richiesta della Direzione Lavori, osservando l orario che verrà dettato da esigenze di carattere strettamente sanitario, senza avanzare diritti di compenso alcuno per eventuali maggiori costi derivanti da interruzioni, frazionamenti e sospensioni temporanee. L impresa deve garantire altresì, senza invocare ulteriori compensi che: Pagina 14 di 15

15 durante lo svolgimento dei lavori, gli stessi non dovranno recare intralci al normale espletamento delle funzioni sanitarie i lavori dovranno essere assoggettati a limitazioni di orario o ad eventuali sospensioni, qualora si rendessero indispensabili per il funzionamento delle attività suddette. qualsiasi intervento che possa influire sull attività sanitaria deve essere concordato con la Direzione lavori e la Direzione sanitaria ( ad esempio interventi sulle linee elettriche, impianti idrici, acqua calda, ecc) All infuori dell orario normale, come pure nei giorni festivi, la Ditta non potrà a suo arbitrio, fare eseguire lavori che richiedono la sorveglianza da parte dell appaltatore. I giorni di sospensione dei lavori di installazione dovuti ad esigenze dell Azienda appaltante non saranno computate ai fini del tempo per la consegna del sistema funzionante ART FORNITURA DEL SERVIZIO DI MANUTENZIONE A insindacabile giudizio della ASL 1 Imperiese, al termine del periodo di garanzia, potrà essere attivato anche parzialmente per le apparecchiature offerte il contratto di fornitura del servizio di manutenzione nella tipologia "TUTTO COMPRESO (FULL RISK ALL INCLUDED) regolamentato secondo il capitolato per la manutenzione allegato al presente capitolato di fornitura (allegati 3 e 4). Durante il periodo di vigenza contrattuale, pari ad almeno 6 anni meno il n. di anni di garanzia, i prezzi di aggiudicazione del contratto di manutenzione nella tipologia "TUTTO COMPRESO (FULL RISK ALL INCLUDED) rimarranno fissi. E consentita una volta all anno la sola revisione prezzi in base ai numeri indice nazionale dei prezzi al consumo per le famiglie degli operai e degli impiegati calcolati dall ISTAT, come meglio regolamentato sull allegato capitolato per la manutenzione. ART MODALITA DI PAGAMENTO, TRATTENUTE CAUZIONALI Al completamento del collaudo seconda fase, l ASL 1 Imperiese verserà alla ditta aggiudicataria, nelle modalità di legge, l importo relativo alla fornitura effettuata detratto di un 5% per ogni anno di garanzia offerto (detrazione del 5% del valore della fornitura con 1 anno di garanzia, 10% con 2 anni di garanzia, ecc). Tale trattenuta verrà effettuata a titolo cauzionale per il servizio di manutenzione che deve essere effettuato nelle modalità tutto compreso (FULL RISK ALL INCLUDED) nel periodo di garanzia offerto come indicato all art. 13. Al termine di ogni anno di garanzia verrà versato alla ditta aggiudicataria l importo del 5% del valore della fornitura trattenuto, eventualmente detratto delle penali accumulate calcolate secondo quanto previsto all art. 10. Pagina 15 di 15