Elenco dei monitor per la glicemia specifico per paese

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1 Elenco dei monitor per la glicemia specifico per paese me della nazione : Svizzera (Switzerland) Nuove informazioni importanti I produttori elencati di rilevatori di glicemia hanno confermato a Baxter di aver controllato i rispettivi apparecchi di misurazione (ai sensi della norma 2013 ISO 15197) per quanto attiene i valori limite di maltosio e icodestrina consigliati da Baxter: 278 mg/dl (maltosio) e 1094 mg/dl (icodestrina). I produttori hanno confermato che i rilevatori contrassegnati di verde non hanno evidenziato alcuna interferenza con i valori del glucosio misurati alle condizioni menzionate, fatta eccezione per i dispositivi contrassegnati di verde con nota a piè di pagina 6, per i quali i resultati relativi ai valori limite di Baxter non sono stati ancora ricevuti. Informazioni importanti Quest elenco è stato redatto sulla base di una ricerca eseguita con diversi strumenti: Internet, letteratura, studi interni di Baxter, informazioni da agenzie governative, foglietti illustrativi delle diverse strisce, avvisi di sicurezza e informazioni ottenute direttamente dai produttori. nostante si sia cercato di fornire informazioni precise e aggiornate, Baxter non produce questi strumenti per il monitoraggio della glicemia e strisce e non può quindi garantire l accuratezza iniziale e continuativa di queste informazioni. Prima del trattamento con EXTRANEAL (Icodestrina) soluzione per dialisi peritoneale, Vi invitiamo pertanto a contattare i produttori degli strumenti o delle strisce per ottenere informazioni più aggiornate relativa alla compatibilità 1. EXTRANEAL (Icodestrina) soluzione per dialisi peritoneale contiene icodestrina. Il maltosio, un metabolita dell icodestrina, può interferire con alcuni strumenti per il monitoraggio della glicemia e strisce. Nel caso si utilizzino questi sistemi, questa interferenza può portare a misurazioni erroneamente elevate di glucosio nel sangue. 2. La suddetta interferenza può mascherare una reale ipoglicemia o condurre ad una errata diagnosi di iperglicemia. In pazienti in trattamento con EXTRANEAL (Icodestrina) un valore di glicemia entro i limiti o al di sopra di essi rilevato con questi strumenti può mascherare casi di ipoglicemia, portando il paziente o l operatore sanitario a non intraprendere le misure necessarie a riportare la glicemia entro valori normali. In alternativa, una rilevazione della glicemia erroneamente elevata potrebbe portare il paziente ad assumere un quantitativo di insulina superiore a quello necessario. Entrambe queste situazioni possono provocare conseguenze rischiose per la vita del paziente, come perdita di coscienza, coma, danno neurologico o morte. 3. Il centro dialisi o il paziente dovrebbe contattare il produttore dello strumento per il monitoraggio della glicemia e/o delle strisce per verificare se essi sono soggetti ad interferenza con icodestrina o maltosio, o se invece è glucosio-specifico. Si prega inoltre di consultare le informazioni fornite con il rilevatore della glicemia e le strisce. L elenco seguente è da utilizzare solo come riferimento e non implica raccomandazioni per l utilizzo di questi strumenti per il monitoraggio della glicemia e strisce. La tabella seguente mostra le compatibilità identificate. SOLO strumenti per il monitoraggio della glicemia e strisce reattive glucosio-specifici devono essere utilizzati con pazienti in trattamento con EXTRANEAL (Icodestrina) soluzione per dialisi peritoneale. Chiedete al produttore per accertarvi che i rilevatori e le strisce siano glucosio-specifici. L elenco fornisce le informazioni per contattare i principali produttori di strumenti per il monitoraggio della glicemia e di strisce. Questo elenco, aggiornato al mese d ottobre 2014, non è esaustivo. Se lo strumento o le strisce utilizzate non sono presenti nell elenco suddetto, NON significa che siano compatibili con EXTRANEAL. Contattare sempre il produttore per avere informazioni aggiornate. Baxter non è tenuta ad aggiornare questo elenco.

2 PRODOTTI PER IL MONITORAGGIO DELLA GLICEMIA Aggiornamento: ottobre 2014 Marca del glucometro Boots FreeStyle InsuLinx FreeStyle Optium FreeStyle Optium H FreeStyle Optium Neo FreeStyle Papillon InsuLinx FreeStyle Precision FreeStyle Precision H FreeStyle Precision Neo FreeStyle Precision Pro Omron HEA-214 Optium Optium Easy OptiumEZ Optium Xceed Optium Xido Precision PCx 1 Precision QID B Precision Xceed Precision Xceed Pro Precision Xtra Precision Xtra OK 1 ReliOn Ultima TrueSense 1 1, 1, 1 Abbott Diabetes Care Abbott (Schweiz) AG Neuhofstrasse Baar FreeStyle Flash 2 FreeStyle Flash 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Vision 2 FreeStyle Papillon Vision

3 Marca del glucometro Advance Intuition Assure Platinum Assure Pro Assure 4 GLUCOCARD 01 GLUCOCARD 01-mini GLUCOCARD 01-mini plus GLUCOCARD Expression GLUCOCARD MyDIA GLUCOCARD Vital GLUCOCARD Σ GLUCOCARD Σ-mini PocketChem EZ ReliOn Confirm ReliOn micro ReliOn Prime GLUCOCARD X-meter D,3 GLUCOCARD X-mini 3 GLUCOCARD X-mini plus 3 Ascensia Brio Ascensia Entrust Breeze 2 Contour Contour Link Contour Next Contour Next EZ Contour Next Link Contour Next USB Contour Plus Contour TS Contour USB Contour XT Didget Elite Elite XL Arkray, Inc. Axon Lab AG Täfernstrasse Dättwil Bayer (Schweiz) AG Grubenstrasse Zurigo Omnitest BBraun Medical Seesatz Sempach

4 Marca del glucometro OneTouch InDuo OneTouch Ping OneTouch Select OneTouch Select Mini OneTouch Select Simple OneTouch SureStep OneTouch Ultra E OneTouch Ultra 2 OneTouch UltraEasy OneTouch UltraLink OneTouch UltraMini OneTouch UltraSmart OneTouch UltraVue OneTouch Verio OneTouch VerioPro OneTouch VerioPro+ OneTouch VerioSync OneTouch Vita SureStep Flexx Lifescan, Inc. Division of Cilag AG International Gubelstrasse Zugo WaveSense PRESTO Mediq Suisse AG Hungerbüelstrasse 12c Casella postale 2004 CH-8502 Frauenfeld Tel BGStar 6 6 ibgstar sanofi-aventis (Suisse) SA, route de Montfleury Vernier/GE (24h Service) GL 40 mmol/l beurer GmbH Health & Well-Being Soeflinger Strasse 218 DE Ulm heinz stampfli ag tfall- und Medizintechnik Bahnhofstrasse Sarmenstorf Tel. +41 (0)

5 Marca del glucometro Accu-Chek Nano 5 Accu-Chek Nano SmartView 5 Accu-Chek Mobile Accu-Chek Inform II Accu-Chek Aviva Plus Mut Q-GDH 5 Mut Q-GDH 5 Mut Q-GDH Mut Q-GDH Mut-Q-GDH 5 Roche Diagnostics Schweiz AG Industriestrasse Rotkreuz Accu-Chek Active 4 Accu-Chek Active/S System 4 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 Accu-Chek Aviva Expert 4 Accu-Chek Aviva Expert 4 Accu-Chek Aviva Nano 4 Accu-Chek Aviva Nano 4 Accu-Chek Compact Plus 4 Accu-Chek Compact Plus A,4 Accu-Chek Performa 4 Accu-Chek Performa 4 Accu-Chek Performa Combo 4 Accu-Chek Performa Combo 4 Accu-Chek Performa Nano 4 Accu-Chek Performa Nano Mut-Q-GDH 4 4 Mut-Q-GDH Accu-Chek Advantage A Accu-Chek Comfort Accu-Chek Compact Accu-Chek Complete System Accu-Chek Go/Go S System Accu-Chek GTS/GTS Plus Accu-Chek Inform System Accu-Chek Inform Accu-Chek Integra System Accu-Chek Plus Accu-Chek Sensor Accu-Chek Voicemate/Voice Mate Plus System GlucoMen LX GlucoMen LX Plus mylifet Pura 6 6 D 6 mylife GM D 6 A.Menarini Diagnostics Eggbühlstrasse Zurigo Tel. +41 (0) Ypsomed AG Brunnmattstrasse Burgdorf Tel.: +41 (0)

6 1 Per Precision PCx e Precision Xtra sono disponibili due diversi tipi di strisce compatibili. 2 Questi strumenti possono utilizzare strisce basate sul metodo (non compatibile) e (compatibile). Si prega di consultare il produttore per ulteriori informazioni. 3 Questo sistema di Arkray che utilizza il metodo è non compatibile. Si prega di consultare il produttore per ulteriori informazioni. 4 Questi strumenti possono essere utilizzati con strisce basati sul metodo (non compatibile) e Mut Q- GDH (compatibile). Si prega di consultare il produttore per ulteriori informazioni. 5 I glucometri ACCU-CHEK Nano (non Aviva o Performa) e ACCU-CHEK Aviva Plus sono disponibili SOLO negli USA e necessitano di strisce contrassegnate con ACCU-CHEK Smartview e ACCU-CHEK Aviva Plus. Questi sistemi utilizzano le strisce MUT Q-GDH (compatibile). Si prega di consultare il produttore per verificare la contabilità. 6 Al momento della stesura di questo elenco, per questi glucometri e strisce non è stato confermato che essi siano stati verificati per quanto attiene ai valori limite di Baxter per l interferenza con il maltosio e l icodestrina. Si prega di consultare il produttore per verificare la contabilità. Tipo di Test* = glucosio ossidasi = glucosio-deidrogenasi-pirrolochinolina-equinone ta: GDO, glusosio-diossidoreduttasi è un metodo incompatibile basato su PQQ = glucosio-deidrogenasi-nicotinammide-adenin-dinucleotide = glucosio-deidrogenasi-flavin-adenin-dinucleotide Mut Q-GDH = glucosio-deidrogenasi-pirrolochinolina-equinoe modificato per eliminare l interferenza del maltosio Bibliografia: A Baxter study Determinazione della potenziale interferenza di icodestrina e dei suoi metaboliti sulla misurazione della glicemia utilizzando i sistemi Accu-Chek compact e Advantage. B Baxter report REP-NIV-RE-366, Valutazione della potenziale interferenza nella misurazione della glicemia (rilevata con metodi enzimatici) in pazienti in terapia con icodestrina. C Baxter report RD-01-RE-233 Valutazione della potenziale interferenza di icodestrina ed i suoi metaboliti con il kit di misurazione della glicemia MediSense Sof-Tact. D Baxter report Interim 3,33541Determinazione della potenziale interferenza di icodestrina e dei suoi metaboliti sulla misurazione della glicemia utilizzando lo strumento Glucocard X-Meter (Arkray). E Baxter report Interim 1,33541 Determinazione della potenziale interferenza di icodestrina e dei suoi metaboliti sulla misurazione della glicemia utilizzando alcuni misuratori della glicemia. Si prega di consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Si vedano le informazioni complete per la prescrizione della soluzione per dialisi peritoneale EXTRANEAL (Icodestrina). Baxter et EXTRANEAL sono marchi di fabbrica della Baxter International Inc. Gli altri marchi o prodotti che figurano nel presente documento sono di proprietà dei loro rispettivi detentori.