LA CONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILE: UN PROBLEMA SCIENTIFICO O CULTURALE?

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1 LA CONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILE: UN PROBLEMA SCIENTIFICO O CULTURALE? Amarcord confronto tra il vecchio che si riscopre ed il nuovo che avanza Congresso Regionale Rimini, Marzo 211 Antonietta Costantino Centro Interdipartimentale di Ricerca per la tutela della Salute Sessuale Clinica Ginecologica e Fisiopatologia della Riproduzione Universita degli Studi di Bologna

2 METODI CONTRACCETTIVI UTILIZZATI NEL MONDO astinenza periodica 3% coito interrotto 4% altri 1% contraccettivi orali 8% IUD 14% legatura delle tube 21 % iniettabili 4% condoms 6% vasectomia 4% Population Reference Bureau, Family Planning Worldwide 28 Data Sheet

3 CRESCITA DELLA POPOLAZIONE MONDIALE 1 Popolazione (miliardi) Anni Population Division of the Department of Economic and Social Affairs of the United Nations Secretariat, World Population prospect: The 28 Revision,

4 LA CONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILE: UN PROBLEMA SCIENTIFICO?

5 CONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILE MECCANISMO D AZIONE LH FSH IPOTALAMO IPOFISI CONTRACCETTIVO ORMONALE TESTICOLI testosterone AZIONI FISIOLOGICHE ANDROGENO-DIPENDENTI

6 RELAZIONE DIRETTA TRA CONCENTRAZIONE DI SPERMATOZOI E TASSO DI GRAVIDANZE 7 TE 2 mg/settimana 6 Percentuale di gravidanze (per 1 anni-persona) (2) (3) (4) (5) (9) (11) () Azoospermia <1. M/ml <2. M/ml <3. M/ml <4. M/ml <5. M/ml Tutte le concentrazioni Concentrazioni di spermatozoi W.H.O., Fertil Steril 65(4):821; 1996

7 EFFICACIA DEL CONTRACCETTIVO ORMONALE NELL UOMO WHO, 1996 Gu, 23 Turner 23 Gu, 29 Soglia M/mL Soggetti n Fallimenti n Tasso di Efficacia % 97,8 97,1 96,4 94,1 Soggetti in Efficacia n Esposizione Coppie per anno 279,9 143, 35,5 1154,1 Gravidanze n tasso per 1 coppie % 1,1,3 1,2 Tasso per 1 coppie per anno % 1,4,7 1,1 Efficacia contraccettiva % 98,9 99,7 1, 98,8 Efficacia complessiva del metodo % 96,7 96,8 96,4 93,

8 TESTOSTERONE DA SOLO PER LA CONTRACCEZIONE MASCHILE TU (olio di ricino)/8 settimane 1 Percentuale di soggetti mg TE/settimana Azoospermia < 1. M/ml < 3. M/ml W.H.O., Int J Androl 18(166):157; 1995 Asiatici Caucasici Percentuale di soggetti Azoospermia < 1. M/ml < 3. M/ml TU 75 mg TU 1 mg 6 Adapted from Qoubaitary A et al., J Androl. 26 ;27(6):853 TU (olio di semi di te)/8 settimane 12 1 Conc. spermatozoi (milioni/ml) , Mesi Zhang GY et al., JCEM ;84(1): mg 1 mg Placebo

9 INIEZIONI DI NORETISTERONE ENANTATO 2 mg più TESTOSTERONE UNDECANOATO 1 mg/8 settimane 1 Normozoospermia 8 > 3 Milioni/ml % 6 4 > 1 < 3 Milioni/ml - 1 Milioni/ml Settimane di studio Meriggiola MC et al., JCEM, 9(4):25-214; 214; 25

10 NORETISTERONE ENANTATO 2 mg più TU 1 mg ogni 8 e 12 settimane concentrazioni medie delle gonadotropine nel sangue LH UI/L FSH UI/L NETE-8 NETE-/ Settimane di studio Meriggiola MC et al., JCEM, 9(4):25-214; 214; 25

11 NORETISTERONE ENANTATO 2 mg più TU 1 mg ogni 8 settimane concentrazioni medie di testosterone nel sangue NETE-8 PLACEBO Settimane di studio Meriggiola MC et al., JCEM, 9(4):25-214; 214; 25

12 ORGANIZZAZIONE MONDIALE DELLA SANITA STUDIO DI EFFICACIA MULTICENTRICO DI FASE IIB United Kingdom Edinburgh Manchester Germany Halle Munster Italy Bologna Indonesia Jakarta India New Delhi Chile Santiago Australia Melbourne

13 SCOPO DELLO STUDIO Valutare la sicurezza e l efficacia contraccettiva della combinazione di Noretisterone Enantato (NETE) e Testosterone Undecanoato (TU) in coppie giovani in buona salute

14 TASSO DI RECUPERO DELLA SPERMATOGENESI DOPO L UTILIZZO DI UN CONTRACCETTIVO ORMONALE Recupero (%) 4 2 Liu P et al., Lancet 26: 367: Median (95% CI) 3 M/mL 3. ( ) 1 M/mL 3.9 ( ) 2 M/mL 4.6 (4.1-5.) Basale 5.9 ( ) Mesi

15 LA CONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILE: UN PROBLEMA CULTURALE?

16 ACCETTABILITA DI UN NUOVO METODO CONTRACCETIVO MASCHILE Disponibilita ad utilizzare un nuovo MHC-Method Method (n=9342) ,7 49,2 57,6 55,2 % ,5 2 1 Europe U.S.A. Latin America Indonesia All Respondents Heinemann et al, Journal of Andrology 27, 26(2):155

17 CHI DECIDE SUL METODO CONTRACCETTIVO? Heinemann K et al., Human Reprod 24

18 TI FIDERESTI SE IL TUO PARTNER UTILIZZASSE UN CONTRACCETTIVO ORMONALE MASCHILE? Glasier et al., Hum Reprod 15(3): , 2

19 Come giudichi il contraccettivo ormonale maschile utilizzato in questo studio? Accettabile in assenza di altri metodi disponibili Non accettabile 16% % Eccellente 27% Accettabile 23% Buono 34% Meriggiola MC et al., Hum Reprod 26, 21(8): 233-4

20 ACCETTABILITA DI UN NUOVO METODO CONTRACCETIVO MASCHILE Disponibilita ad utilizzare un nuovo MHC-MethodMethod Se un nuovo contraccetivo per l uomo fosse disponibile lo proverei Disaccordo 25% Le donne apprezzerebbero l idea di un nuovo contraccettivo per l uomo Disaccordo 26% D accordo 75% D accordo 74% Meriggiola MC et al., Hum Reprod 26, 21(8): 233-4

21 Se un metodo ormonale per il controllo della fertilità simile a quello utilizzato in questo studio fosse disponibile, lo utilizzeresti? n=48 n=47 Si con alcuni cambiamenti 19% No 8% Si con alcuni cambiamenti 26% No 6% Si 75% Si 66% Meriggiola MC et al., Hum Reprod 26, 21(8): 233-4

22 Qual e il più grande vantaggio del contraccettivo ormonale per l uomo? 1 9 % di soggetti % 27% 3 23% 21% 2 1 2% Essere un alternativa ai preservativi Avere il controllo sulla contraccezione Sollevare la partner dalla responsabilità Meno effetti collaterali rispetto alla pillola femminile Essere un alternativa alla vasectomia Meriggiola MC et al., Hum Reprod 26, 21(8): 233-4

23 Qual e il più grande svantaggio del contraccettivo ormonale per l uomo? % di soggetti % 3 25% 2 16% 1 7% 7% 5% 2% Le iniezioni Nessuna protezione dalle malattie Il tempo perche diventi efficace Gli effetti sul fisico La frequenza delle iniezioni I tempi di recupero Altro Meriggiola MC et al., Hum Reprod 26, 21(8): 233-4

24 CONTRACCEZIONE ORMONALE MSCHILE Studio di efficacia in corso a Bologna 16 n=15 n soggetti n=84 n=22 Contatti telefonici Colloqui in Clinica Soggetti che partecipano allo studio

25 CONCLUSIONI Le combinazioni androprogestiniche sembrano rappresentare promettenti regimi contraccettivi per l uomo, in termini di efficacia, reversibilità e assenza di effetti collaterali

26 LA CONTRACCEZIONE ORMONALE MASCHILE: UN PROBLEMA SCIENTIFICO O CULTURALE?