Prima La medicazione. TegadermTM antimicrobica I.V. trasparente. 3M Tegaderm CHG. 3M Skin & Wound Care

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1 3M Skin & Wound Care Tegaderm TM I.V. Prima La medicazione trasparente TegadermTM antimicrobica I.V. 3M Tegaderm CHG Medicazione per accessi vascolari con Clorexidina gluconata Semplice, Sicuro, Affidabile

2 3M Tegaderm CHG 2 3M Tegaderm TM CHG integra l efficace attività antimicrobica della Clorexidina gluconata (CHG) con l elevata performance della medicazione Tegaderm TM. è stato sviluppato specificatamente per ridurre la flora batterica cutanea che è la fonte più comune di infezioni catetere correlate (CR-BSI). Azione antimicrobica Il tampone in gel di Tegaderm TM CHG fornisce un efficace attività antimicrobica direttamente al sito di inserzione, mantenendo bassa la carica batterica cutanea. L efficacia di Tegaderm TM CHG è stata dimostrata in uno studio clinico controllato randomizzato effettuato su volontari sani. 1 Prevenzione intelligente delle infezioni degli accessi vascolari Da oltre 30 anni, 3M è all avanguardia nell offrire soluzioni per la prevenzione delle infezioni. Con l innovativa medicazione Tegaderm TM CHG, 3M amplia la gamma dei prodotti e offre un nuovo ausilio per la protezione degli accessi vascolari Soppressione della ricrescita batterica su cute disinfettata in volontari sani (Conta Log. Media ± dev. Standard) Flora cutanea basale Al giorno 7, Tegaderm CHG ha mostrato una ricrescita batterica significativamente più bassa rispetto alle medicazioni di controllo e rispetto ai feltrini con CHG. N=32 soggetti sani Disinfezione: alcool isopropilico al 70 % UFC Log. /cm Livello Dopo Giorno 7 Giorno 10 basale disinfezione Tegaderm CHG Feltrini con CHG Medicazione di controllo Trasparente Il tampone in gel con CHG e la medicazione Tegaderm TM sono trasparenti e consentono la costante ispezione visiva del sito di inserzione del catetere, senza necessità di cambiare la medicazione. Lunga durata in sede - riduzione del numero dei cambi di medicazione Tegaderm TM CHG assicura un azione antimicrobica per un periodo di 10 giorni. è quindi ideale per Cateteri Venosi Centrali (CVC), Cateteri Venosi Centrali ad inserzione periferica (PICC), cateteri arteriosi e cateteri port. Conta batterica dopo disinfezione Assorbente Il tampone in gel alla CHG assorbe una piccola quantità di essudato. L innovativo tampone in gel trasparente con Clorexidina gluconata (CHG) è molto morbido e conformabile e mantiene un contatto diretto tra CHG e cute; la CHG è dissolta nel tampone in gel che costituisce una riserva di attività antimicrobica efficace e continua nel tempo. Una nuova tecnologia per la L affidabile medicazione trasparente Tegaderm TM con l adesivo privo di lattice, fissa bene il catetere in sede ed è delicato con la cute; è una barriera traspirante e impermeabile alle contaminazioni esterne, inclusi liquidi, batteri, lieviti e virus; facile da usare in quanto dotato di un sistema di applicazione a cornice brevettato che consente di minimizzare gli errori di applicazione. Prevenzione delle infezioni degli accessi vascolari

3 3M Tegaderm TM CHG Accessi vascolari: una via di accesso ai microrganismi Il costo di un infezione correlata a catetere (CR-BSI) è rilevante in termini di morbilità, mortalità e risorse finanziarie. Una delle principali preoccupazioni nella prevenzione delle infezioni è ridurre il rischio di infezioni associate a dispositivi intravascolari. La ricerca clinica mostra che le CR-BSI determinano un prolungamento dei giorni di degenza media fino a 20 giorni e un aumento dei costi di circa euro per episodio 2. è riconosciuto che circa il 15% di tutte le infezioni nosocomiali sono infezioni del torrente circolatorio 3 e queste infezioni sono associate con la maggiore mortalità (25 %) 4. L incidenza di CR-BSI differisce da nazione a nazione e da reparto a reparto. Gli studi europei riportano tassi estremamente alti di CR-BSI (> 11 %, 7-9 episodi/1000 giorni catetere) 5,6. La sfida per il futuro è la riduzione della flora batterica cutanea del paziente per una migliore prevenzione delle CR-BSI. Clorexidina gluconata In uso da oltre 50 anni, la CHG ha una provata efficacia come antimicrobico. La flora batterica cutanea residente in un paziente è una popolazione batterica complessa ed è considerata essere il maggior fattore di rischio per la CR-BSI. La CHG è un agente antisettico ben conosciuto con ampio spettro antibatterico e antifungino. L attività della CHG è solo minimamente inattivata dalla presenza di materiale organico, incluso il sangue: quindi risulta essere un antisettico ottimale per gli accessi vascolari. 7 Tegaderm CHG Tegaderm CHG con innovativo tampone in gel rappresenta una riserva di attività antimicrobica efficace e continua nel tempo. Riduce la flora cutanea è stato effettuato uno studio in vivo su volontari sani con l utilizzo delle medicazioni con CHG su cute non disinfettata, misurando il tempo di uccisione della flora batterica residente. La cute non disinfettata presenta alti livelli di popolazione batterica mista residente. La medicazione Tegaderm TM CHG ha dimostrato di essere significativamente più efficace dei feltrini alla clorexidina nel ridurre la conta batterica a tutti gli intervalli di misurazione. 1 Tempo di uccisione in vivo (Conta Log. media ± deviazione standard) Efficace riduzione della flora batterica cutanea associata a CR-BSI UFC Log. /cm Giorni Feltrini con CHG Tegaderm CHG Tegaderm CHG: efficacia provata contro i seguenti patogeni 1 : La maggior parte delle infezioni correlate a catetere (circa il 60 %) sono causate da microrganismi Gram-positivi che appartengono alla flora cutanea residente (soprattutto stafilococchi coagulasi-negativi e Staphylococcus aureus). 8 Staphylococcus epidermidis Staphylococcus aureus Enterococcus faecium Enterococcus faecalis Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter baumanii Serratia marcescens Escherichia coli Enterobacter cloacae Candida albicans Zona più ampia di attività antimicrobica Il tampone in gel è dotato di dimensione, forma e composizione uniche che forniscono una zona più ampia di attività antimicrobica. 9 La CHG è in grado di diffondersi sotto il catetere 10 e di proteggere la cute sottostante. Lunga durata in sede - minori costi Un minor numero di cambi di medicazione contribuisce a ridurre il rischio di infezione e a diminuire i costi ospedalieri. Tegaderm TM CHG può rimanere sul sito di inserzione del catetere fino a 7 giorni. Tampone in gel di Tegaderm CHG R 3 cm x 7 cm Zona di inibizione - nessuna crescita batterica Crescita batterica nella piastra

4 3M Tegaderm TM CHG 3M Tegaderm TM CHG I benefici della medicazione Tegaderm TM Da oltre 25 anni il marchio Tegaderm TM significa affidabilità, sicurezza e innovazione. Le caratteristiche specifiche di Tegaderm TM forniscono al personale clinico formidabili vantaggi nel fissaggio del catetere e nella prevenzione delle infezioni degli accessi vascolari: Il film in poliuretano semipermeabile consente lo scambio di vapore e di ossigeno e costituisce una barriera alle contaminazioni esterne, inclusi liquidi, batteri e lieviti. L adesivo privo di lattice assicura il giusto equilibrio tra la sicurezza nel fissaggio e la delicatezza con la cute. La trasparenza permette la continua ispezione visiva del sito di inserzione del catetere. Il design intuitivo permette un applicazione facile e veloce e minimizza la possibilità di errori. Informazioni per gli ordini Tecniche di applicazione/rimozione Applicazione Aprire la confezione e rimuovere la medicazione Tegaderm TM CHG sterile. Staccare la carta protettiva dalla medicazione, esponendo così la superficie adesiva. Porre il lato adesivo rivolto verso la cute. Evitare di tendere la medicazione. 2. Centrare il tampone in gel alla CHG sul sito di inserzione del catetere e premere bene sui bordi della medicazione. Il catetere deve essere fissato alla cute secondo le procedure in uso nella struttura. Il tampone in gel può essere applicato in modo da coprire anche i punti di sutura R R & 1659R 6 3. Rimuovere lentamente la cornice superiore in carta, premendo i bordi esterni della medicazione in film trasparente. Codice prodotto 1657R 1658R 1659R Misure 8,5 cm x 11,5 cm 10 cm x 12 cm 10 cm x 15,5 cm Misure tampone 3 cm x 4 cm 3 cm x 4 cm 3 cm x 7 cm Codice di Tegaderm I.V. corrispondente Esercitare una ferma pressione sulla medicazione, partendo dal centro verso l esterno, per favorire l adesione. Rimozione 5. Le strisce sterili in TNT possono essere usate sulle alette o sul connettore del catetere, per aumentarne la stabilità o come ulteriore fissaggio per i deflussori, applicandone una sotto di essi ed una sopra. Nella confezione di Tegaderm TM CHG codice 1658R è inclusa una sola striscia sterile in TNT che viene applicata per fissare i deflussori, al di sopra del bordo della medicazione. 6. Sull etichetta in Micropore TM, si può documentare la data del cambio della medicazione. L etichetta può essere applicata sulla medicazione. 3M Tegaderm TM CHG è un dispositivo medico marcato Bibliografia 1. D.G. Maki et al.; A Novel Integrated Chlorhexidine-impregnated Transparent Dressing for Prevention of Vascular Catheter-related Bloodstream Infection: A Prospective Comparative Study In Healthy Volunteers. SHEA Annual Scientific meeting 2008 (Poster). 2. J. Rello et al.; Evaluation of outcome of intravenous catheter-related infections in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2000; 162(3 Pt 1): NNIS Report, Ottobre R.P. Wenzel, M.B. Edmond; The evolving technology of venous access. N Engl J Med 1999; 340(1): H. Ruschulte et al.; Prevention of central venous catheter related infections with chlorhexidine gluconate impregnated wound dressings: a randomized controlled trial. Ann Hematol. 2008; Aug 5. [Epub ahead of print]. 6. S. Hosoglu et al.; Prospective surveillance study for risk factors of central venous catheter-related bloodstream infections. Am J Infect Control. 2004;32(3): P Gélinas, J Goulet; Neutralization of the activity of eight disinfectants by organic matter. J Appl Bacteriol 1983;54(2): P. Muñoz et al.; Clinical-epidemiological characteristics and outcome of patients with catheter-related bloodstream infections in Europe (ESGNI-006 Study). Clin Microbiol Infect. 2004; 10(9): In vivo, in vitro 3M data on file. 10. D. Schwab et al.; Migration of Chlorhexidine Gluconate Under Antimicrobial Gel Pad of IV Securement Dressing to Provide Continuous Antimicrobial Protection. AVA Annual Conference Informazione riservata al personale sanitario. Prodotti Medicali 3M Italia S.p.A. Via San Bovio, 3 Loc. San Felice Segrate MI Tel Fax Rimuovere le strisce in TNT usate per fissare i deflussori Sollevare delicatamente un bordo di Tegaderm TM CHG e tirare la medicazione all indietro, lentamente, verso il sito di inserzione, mantenendo la medicazione bassa, vicina alla cute. Se necessario è possibile utilizzare un solvente per adesivi medicali per facilitare la rimozione. Le foto sono state effettuate utilizzando il catetere venoso centrale ARROWguard Blue PLUS (Marchio registrato di Arrow Inc.) 3. Mentre la medicazione viene tirata all indietro, trattenere con un dito il tampone in gel, per facilitarne la rimozione. Tegaderm TM CHG va rimosso con il tampone in gel intatto. Tirare la medicazione verso il sito di inserzione del catetere, trattenendo la cute e il catetere, per ridurre il rischio di dislocazione del catetere stesso. Non tirare la medicazione verso l alto, per evitare traumi cutanei.

5 3M Tegaderm CHG Informazioni per gli ordini Codice prodotto 1657R 1658R 1659R Misure 8,5 cm x 11,5 cm 10 cm x 12 cm 10 cm x 15,5 cm Misure tampone 3 cm x 4 cm 3 cm x 4 cm 3 cm x 7 cm Codice di Tegaderm I.V. corrispondente M Tegaderm TM CHG è un dispositivo medico marcato Informazione riservata al personale sanitario. Prodotti Medicali 3M Italia S.p.A. Via San Bovio 3 Loc. San Felice Segrate MI Tel M Tutti i diritti riservati.