Sistemi di analisi. BCM - Body Composition Monitor Innovazione per un miglior outcome dei pazienti in dialisi

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1 Sistemi di analisi BCM - Body Composition Monitor Innovazione per un miglior outcome dei pazienti in dialisi

2 Cardioprotective Haemodialysis BCM - Body Composition Monitor Nonostante i significativi progressi compiuti negli Il raggiungimento di un bilancio dei fluidi ottimale Inoltre il BCM - Body Composition Monitor aiuta a ultimi anni riguardo a qualità ed efficacia in emodialisi, rimane una sfida clinica di primaria importanza studiare il legame fra lo status dei fluidi e la pressione le malattie cardiovascolari restano la principale causa specialmente in presenza di varie complicazioni del sangue, permettendo quindi una più accurata di morte dei pazienti dializzati. comorbide. La valutazione dello status dei fluidi prescrizione dell ultrafiltrazione e degli agenti anti- basata su indicatori soggettivi é stato un fattore ipertensivi. Il sovraccarico di fluidi é una condizione comune ai limitante nel controllo del loro bilancio. pazienti in dialisi, ed una delle principali cause di Il numero crescente dei pazienti ed il tempo limitato La misurazione è basata su un metodo accurato e mortalità. Il miglioramento del trattamento dell iper- per le visite mediche hanno ulteriormente ridotto la non-invasivo facilmente applicabile, i cui risultati sono tensioni e la correzione del bilancio dei fluidi hanno la possibilità di perseguire valutazioni ottimali. ottenuti entro due minuti. Il BCM - Body Composition Monitor é il primo Il BCM - Body Composition Monitor può essere apparato che determina lo status individuale dei applicato alla maggior parte dei pazienti in fluidi e la composizione corporea in modo semplice insufficienza renale cronica, sia in terapia sostitutiva ed obiettivo. renale che al difuori di essa. potenzialità di limitare la progressione dell ipertrofia ventricolare sinistra, aumentando così l aspettativa di vita. 1 Insieme ai nefrologi in tutto il mondo, Fresenius Medical Care si é dedicata alla riduzione dell elevata morbidità e mortalità cardiovascolare dei pazienti in Il Body Composition Monitor supporta il medico dialisi. nella valutazione adeguata dei seguenti parametri clinicamente rilevanti: In corrispondenza ai concetti della Cardioprotective Haemodialysis, Fresenius Medical Care offre una Quantificazione dello status dei fluidi: vasta scelta di strumenti di monitoraggio e di modalità Iperidratazione di trattamento per dare ai Vostri pazienti la più Total body water (V) moderna terapia di dialisi. Valutazione della composizione della Con l introduzione del BCM - massa corporea: Body Composition Monitor, Massa magra Fresenius Medical Care facilita Massa adiposa ulteriormente la realizzazione della Cardioprotective Haemodialysis. 1 2 L ipertrofia ventricolare sinistra é presente nel 70% della popolazione in dialisi (Levin, A et al., Prevalent left ventricular hypertrophy in the predialysis population: identifying opportunities for intervention, Am J Kidney Dis 1996; 27(3):347-54) 3

3 BCM - Body Composition Monitor Innovazione per un migliore outcome dei pazienti in dialisi Dalla tecnologia alla terapia Il BCM - Body Composition Monitor utilizza le più moderne tecniche di spettroscopia impedenziometrica. Esso misura a 50 frequenze su un range da 5 a 1000 khz per determinare le resistenze elettriche dell acqua corporea totale (TBW) e dell acqua extracellulare (ECW). Un "V" preciso per la valutazione della dose dialitica Il BCM - Body Composition Monitor fornisce un accurata determinazione dell acqua corporea totale (TBW), che é stata validata rispetto ai gold standard dei metodi di diluizione. In tal modo il BCM - Body Composition Monitor può essere usato per Prescrizione della dose di dialisi Inserimento del valore di "V" per l opzione O C M Fresenius Medical Care. Mentre la corrente ad alta frequenza passa attraverso l acqua corporea totale, la corrente a bassa frequenza non può penetrare le membrane delle cellule e scorre quindi esclusivamente nell acqua extracellulare. Per ottenere i parametri di uscita clinicamente rilevanti, nel BCM - Body Composition Monitor si usano due modelli fisiologici di concezione avanzata: Un modello di volume che descrive la conduttanza elettrica in una sospensione cellulare permette il calcolo dell acqua corporea totale e dell acqua extracellulare ed intracellulare (ICW) 2. Un modello della composizione corporea che calcola l iperidratazione dei tre principali compartimenti corporei, massa magra e massa adiposa dai dati di ECW ed TBW 3. Il tracciato Cole-Cole visualizza I dati grezzi della misura, separando ECW da TBW. L apparato BCM - Body Composition Monitoring mostra in tre passi i parametri finali di uscita: iperidratazione, massa adiposa e massa magra. Poichè la TBW é equivalente al volume di distribuzione dell urea (V), non vi é bisogno di utilizzare complesse equazioni antropometriche o di modello cinetico dell urea che possono produrre risultati errati nel caso di composizioni corporee estreme. Le European Best Practice Guidelines raccomandano una dose obiettivo di ekt/v urea 1.2 per sessione per uno schema tri-settimanale. 4 In che modo è validato il BCM - Body Composition Monitor? Tutti i parametri ottenuti sono stati validati rispetto ai metodi di riferimento gold standard in vari studi che hanno coinvolto più di 500 pazienti, ed individui sani come controllo. La valutazione dell acqua corporea totale del Body Composition Monitor é validata rispetto a metodi di riferimento gold standard. Questi metodi di riferimento includono: Acqua extracellulare diluizione di bromuro Acqua intracellulare potassio nell intero organismo (TBK) Total Body Water diluizione del deuterio Massa magra Adsorbimento di raggi-x a doppia energia (DEXA) Massa grassa modello a 4-compartimenti, DEXA, pletismografia in regime di immersione Body Cell Mass tomografia a risonanza magnetica, TBK 2 Moissl, U et al., Body fluid volume determination via body composition spectroscopy in health and disease. Physiol. Meas 2006; 27: Iperidratazione per valutazione clinica 3 Chamney, P et al., A whole-body model to distinguish excess fluid from the hydration of major body tissues. Am J Clin Nutr 2007; 85: European Best Practice Guidelines for Haemodialysis. Nephrol Dial Transplant 2002; 17 Suppl

4 BCM - Body Composition Monitor Innovazione per un migliore outcome U t i l i z z o Tracciato di riferimento dell idratazione Il BCM - Body Composition Monitor é stato progettato per l applicazione in una vasta scelta di impostazioni cliniche. Nei giorni di trattamento, le misurazioni vengono eseguite al meglio prima dell inizio del trattamento. L utilizzo è molto semplice,e riguarda i seguenti passaggi: Gli elettrodi si collegano ad una mano ed ad un piede con il paziente in posizione supina. Il cavo paziente viene collegato alla macchina. La misura viene iniziata ed I risultati sono visualizzati entro 2 minuti. E noto che l iperidratazione spesso porta all ipertensione. In ogni caso, in molti pazienti questa relazione può essere pesantemente influenzata da altre c o mo r b i d i tà 5. Per esempio, in alcuni pazienti l i p e rt e nsione può dipendere da disordini vascolari 6 mentre, d altra parte, vi sono pazienti che mostrano p re s s i o n e sangue apparentemente normale o bassa n o n o s t a n t e grave iperidratazione 7. Il tracciato di riferimento dell idratazione mostra l associazione fra status di iperidratazione e pressione sistolica in un solo grafico. I risultati vengono immagazzinati sulla PatientCard. Il modo più semplice di identificare condizioni anormali é paragonare i risultati di un paziente con Iperidratazione (OH) e pressione sangue sistolica (BP sys) vengono combinati in un solo grafico Hydration Reference Plot (HRP). I dati possono essere trasferiti tramite la Patient Card ad un personal computer per ulteriori analisi con il Fluid Management Tool (FMT). una popolazione di riferimento. La regione di riferimento N é stata definite da misurazioni in soggetti sani che permettono paragoni diretti con i parametri del paziente. Il BCM - Body Composition Monitor... é il primo apparato che misura l iperidratazione Una seconda regione di riferimento indica il campo individuale Analisi paziente ed utilizzo dati Inoltre viene visualizzata la pressione sistolica del sangue (BP sys), il che permette l individuazione tipico di pazienti correttamente trattati, misurati prima della dialisi e con un massimo incremento ponderale di 2.5 L. Entrambi i range di riferimento... migliora il trattamento dell ipertensione e dello status dei fluidi Il Fluid Management Tool (FMT) opera in unione dell influenza dell iperidratazione sulla pressione san- sono corretti per età e sesso. La posizione del... fornisce una base per la valutazione nutrizionale al BCM - Body Composition Monitor e può essere facilmente installato su un personal computer. gue. Di conseguenza è facile osserv a re le variazioni nella composizione corporea e quale impatto ciò abbia sull iperidratazione. paziente nel tracciato consente una prima interp retazione delle condizioni del paziente nel momento della misurazione ed aiuta il medico nell intrapre n d e re... determina il "V" per la prescrizione della dose di dialisi Questo software fornisce una rapida visione dello possibili azioni di cui il paziente possa beneficiare.... misura non-invasivamente, rapidamente ed in status dei fluidi e della composizione corporea del Body Composition 4 month modo semplice paziente inclusi i range di riferimento per i pazienti di dialisi e per la popolazione sana. Tracciato della Body Composition IL FMT visualizza il tracciato dei tre compartimenti primari massa grassa (ATM), massa magra (LTM) ed 5 Jones CH et al., The relationship between serum albumin and hydration status in hemodialysis patients, J Ren Nutr. 2002; 12(4): iperidratazione (OH) nel tempo. 6 Levin NW et al., What clinical insights from the early days of dialysis are being overlooked today? Semin Dial. 2005; 18(1): Variazione nel tempo della composizione corporea e della pressione del sangue. 7 Cannella G et al., Inadequate diagnosis and therapy of arterial hypertension as causes of left ventricular hypertrophy in uremic dialysis patients. Kidney Int. 2000; 58(1):

5 Dati tecnici Informazioni per ordinativi Parametri chiave Unità BCM - Body Composition Monitor System Iperidratazione (OH) (pre/post - dialitica) Indice massa magra (LTI) [kg/m 2 ] Indice massa grassa (FTI) [kg/m 2 ] Acqua corporea totale (TBW) (Volume di distribuzione dell urea V) Acqua extracellulare (ECW) Acqua intracellulare (ICW) ECW / ICW - Massa magra [kg] e [%] Massa grassa [kg] Massa adiposa [kg] e [%] BCM - Apparato Body Composition Monitor, H PatientCards, 10 set di elettrodi, CD-ROM software Fluid Management Tool (licenza uitilizz a t o re singolo), cavo paziente, Card Reader USB 2.0 esterno, adattatore AC, Test box Fluid Management Tool Licenza utilizzatore singolo addizionale M PatientCards 10 pezzi M BCM - Elettrodi Body Composition Monitor 40 elettrodi monouso (10x4) M Massa cellulare corporea [kg] L Azienda si riserva la possibilità di variazioni tecniche Informazioni tecniche Tempo di misurazione Uscita dati Range di frequenze di misura Batteria Adattatore AC Condizioni operative Dimensioni Lingua Classe prodotto medicale 2 min. circa LC-Display; scrittura SmartCard integrata 50 frequenze discrete nel range fra 5 e 1000 khz Batteria Litio-Ioni, capacità 5 ore V AC; Hz 0 35 C, 30 70% umidità 16.9 x 11.2 x 27.2 cm (L x A x P), 2 kg (peso) Inglese, Tedesco IIa Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Bad Homburg v.d. H. Germany Phone: +49 (0) Fax: +49 (0) Head office: Else-Kröner-Straße Bad Homburg v.d. H.