Medicinali e sicurezza dei pazienti: il progetto DoctorSafim. Tiziana Modena Dip. Scienze del Farmaco

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1 Medicinali e sicurezza dei pazienti: il progetto DoctorSafim Tiziana Modena Dip. Scienze del Farmaco tiziana.modena@unipv.it

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5 Errore terapeutico: ogni evento avverso, indesiderabile, non intenzionale, prevedibile che può causare o portare ad un uso inappropriato del farmaco o ad un pericolo per il paziente. L errore di terapia può essere dovuto ad errore di prescrizione, di trasmissione della prescrizione, etichettatura, confezionamento o denominazione, allestimento, dispensazione, distribuzione, somministrazione, educazione, monitoraggio ed uso National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Preventing (NCCMERP),

6 Se si conoscono le cause e le circostanze degli errori è possibile prevederli e attuare misure per prevenirli. Indagine e monitoraggio degli errori d uso in ambiente extraospedaliero Ricerca di strumenti di prevenzione

7 Collaborazione con CAV di Milano Analisi delle intossicazioni acute da farmaci rilevate dal CAV di Niguarda

8 Nel 2002 attraverso l analisi dei dati raccolti dal Centro Antiveleni di Milano sulle intossicazioni acute ( casi clinici) è stata rilevato che : Le intossicazioni si verificano prevalentemente tra le mura domestiche con diverse modalità, coinvolgono soprattutto i bambini e carattere accidentale I farmaci sono gli agenti principali di intossicazioni acuta, con il 36% delle richieste di consulenze, per il 52 % sono accidentali anno campione 2000: chiamate casi clinici umani

9 anno campione 2000: chiamate casi clinici umani AGENTI EZIOLOGICI ANIMALI 3% VEGETALI 4% NON NOTO 2% ALTRO 16% FARMACI 36,2% INDUSTRIALI 4% PESTICIDI 6% CASALINGHI 28% MEDICINA ALTERNATIVA 0,8%

10 INTOSSICAZIONI DA FARMACI :CIRCOSTANZE * ACCIDENTA LE 52% INTENZIONA LE 48% travaso 4% errore altro 14% generico 5% errore uso 22% abuso 14% crimine 1% reaz.avversa 2% suicidio 86% incapacità di intendere 53% *

11 Epidemiologia degli errori nell uso dei farmaci* * campione 1369 casi gennaio-giugno 2002 TIPOLOGIA DI ERRORE posologia 44% via somministrazione 4% scambio di farmaco 38% scadenza 4% preparazione errata lettura 1% 1% nn spec 9%

12 Le intossicazioni a

13 Dal CAV alle Farmacie Territoriali Raccogliere segnalazioni degli utilizzatori sulle difficoltà d uso di un medicinale. Raccogliere segnalazioni di errori o potenziali errori d uso. Sensibilizzare i farmacisti sui pericoli di un uso errato dei farmaci. Prevenire gli errori.

14 Regioni: 9 Province: 28 Farmacie 445 Farmacisti 860 La campagna ha avuto una durata di 2 mesi per ogni farmacista Numero totale segnalazioni: 3430

15 Scheda di segnalazione Farmacia:.. Responsabile del progetto: dott... Segnalazioni di errori e/o difficoltà nell uso dei farmaci. Campo 1 Campo 2 Campo 3 Campo 4 Tipo di errore o di difficoltà: Scambio tra farmaci diversi Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio Errore di posologia Errore nella via di somministrazione Errore nella preparazione Altro Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte): e descrizione del caso L errore è avvenuto L errore è stato evitato

16 Segnalazioni di: errori e/o difficoltà nell uso dei farmaci. Tipo di errore o di difficoltà: Scambio tra farmaci diversi Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio Errore di posologia Errore nella via di somministrazione Errore nella preparazione Altro Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte): forma liquida orale da preparare estemporaneamente e descrizione del caso: il paziente assumeva la soluzione senza mescolarla con la polvere contenuta nel serbatoio del tappo e lamentava inefficacia del rimedio L errore è avvenuto L errore è stato evitato

17 Segnalazioni di: errori e/o difficoltà nell uso dei farmaci. Tipo di errore o di difficoltà: Scambio tra farmaci diversi Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio Errore di posologia Errore nella via di somministrazione Errore nella preparazione Altro Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte): Otalgan e descrizione del caso: utilizzato come collirio L errore è avvenuto L errore è stato evitato

18 Segnalazioni di: errori e/o difficoltà nell uso dei farmaci. Tipo di errore o di difficoltà: Scambio tra farmaci diversi Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio Errore di posologia Errore nella via di somministrazione Errore nella preparazione Altro Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte): Lasonil Unguento e descrizione del caso: Il paziente applicava Lasonil su una abrazione cutanea che quindi non guariva L errore è avvenuto L errore è stato evitato

19 Segnalazioni di: errori e/o difficoltà nell uso dei farmaci. Tipo di errore o di difficoltà: Scambio tra farmaci diversi Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio Errore di posologia Errore nella via di somministrazione Errore nella preparazione Altro Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte): Zyloric 300 cpr, Allopurinolo Teva 300 cpr e descrizione del caso: La paziente ha assunto dose doppia di farmaco perchè convinta che il generico prescritto fosse diverso dalla specialità che era abituata a prendere L errore è avvenuto L errore è stato evitato

20 Segnalazioni di: errori e/o difficoltà nell uso dei farmaci. Tipo di errore o di difficoltà: Scambio tra farmaci diversi Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio Errore di posologia Errore nella via di somministrazione Errore nella preparazione Altro Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte): Tiklid compresse Ticlopidina Dorom e descrizione del caso: una paziente alla quale era stato prescritto prima il Tiklid e poi il suo generico li assumeva contemporaneamente pensando fossero due medicinali diversi L errore è avvenuto L errore è stato evitato

21 Segnalazioni di: errori e/o difficoltà nell uso dei farmaci. Tipo di errore o di difficoltà: Scambio tra farmaci diversi Scambio tra farmaci uguali di diverso dosaggio Errore di posologia Errore nella via di somministrazione Errore nella preparazione Altro Farmaci coinvolti (indicare i nomi delle specialità coinvolte): Bisolvon sciroppo e descrizione del caso: Una paziente somministrava al bambino in un unica volta 3 cucchiai di sciroppo. La posologia indicata sulla ricetta era: 3 cucchiai al dì L errore è avvenuto L errore è stato evitato

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23 Distribuzione delle segnalazioni nelle tipologie di errore considerate Scambio di farmaci diversi Avvenuto Evitato Scambio di dosaggio Errore di posologia Errore via di somministrazione Errore di preparazione Altro

24 Tipologia degli errori nell uso dei farmaci Errori da SCAMBIO DI FARMACO Scambio tra farmaci con nome o confezione simile Scambio del destinatario

25 Scambio di farmaco: confezioni simili

26 Scambio di farmaco: confezioni simili

27 Scambio di farmaco: confezioni simili

28 Tipologia degli errori nell uso dei farmaci Errore di POSOLOGIA dose ml/mg, n gtt/kg (es:3gtt/kg invece di 1gtt/3kg), n gtt o ml con n misurini-contagocce-flaconi frequenza di somministrazione (giornaliera/settimanale) Paracetamolo (Tachipirina)

29 Scambio di farmaco: confezioni simili

30 Tipologia degli errori nell uso dei farmaci Errore di VIA DI SOMMINISTRAZIONE Scambi tra fiale o fialoidi per uso parenterale/ inalazione /preparati per os Scambi di via di somministrazione tra forme di dosaggio in gocce: gocce per os, colliri, gocce otologiche Somministrazione delle supposte per via orale

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32 Tipologia degli errori nell uso dei farmaci ERRATA PREPARAZIONE Uso del soluto senza solvente (antibiotici da sospendere o iniettabili) Uso di parti inerti della confezione (granuli gel di silice, involucri) Dispositivi per inalazione

33 Segnalazioni dispositivi per inalazione farmaco A E Aliflus diskus Pz anziano non sa usare l inalatore x Budesonide viatris Pzi anziani difficoltà preparazione inalatore x Aliflus diskus Pz non sa usare l inalatore x Symbicort spray pz non ha caricato correttamente x Aliflus diskus Pz anziano x Aliflus diskus Pz non sa usare l inalatore x Clenil Preparazione apparecchio x Foradil polvere 60 cp Usato spray senza capsule x Spiriva 30 cp Non preme per forare la capsula x Spiriva cp con handihaler Dopo 15 giorni si accorge che la capsula non si fora Clenil fl- fluibrom gocce Scambia il Clenil con il fluibron x x

34 Gli errori che si verificano più comunemente sono dovuti alla somiglianza delle confezioni o alla assonanza dei nomi dei medicinali, che portano il paziente ad assumere/somministrare in modo corretto il farmaco sbagliato (LASA)

35 Gli errori di via di somministrazione, di posologia e di preparazione sono soprattutto legati alla scarsa conoscenza e all incapacità di comprendere e ricordare le istruzioni fornite dal sanitario e riportate nel foglio illustrativo.

36 CAUSE DI ERRORE NELLA GENERALITà DELLA POPOLAZIONE

37 CAUSE DI ERRORE TRA GLI STRANIERI

38 Gli errori tra gli stranieri Non conoscono l impiego dei nostri prodotti (forme farmaceutiche, vie di somministrazione ) Hanno diverso approccio culturale verso la malattia Non conoscono la lingua e hanno difficoltà a comprendere le istruzioni del farmacista Ma molti sono in Italia a curare anziani e disabili

39 Un problema di comunicazione?? Chissà se ha capito?? Caratteristiche ideali di uno strumento /metodo utile al farmacista Semplice e veloce Capace di produrre un documento nella lingua dello straniero Economico (possibilmente gratuito) Sempre disponibile in farmacia

40 Banca dati degli errori e Strumenti di prevenzione Pittogrammi Filmati Traduzioni Doctorsafim a supporto DEL FARMACISTA

41 Pittogrammi Pietro Spinella

42 DOCTORSAFIM Il servizio viene fornito via web: collegandosi a gli utenti abilitati accedono al servizio. LE FARMACIE SI COLLEGANO DIRETTAMENTE DAL GESTIONALE

43 DOCTORSAFIM Il servizio viene fornito via web: collegandosi a gli utenti abilitati accedono al servizio. LE FARMACIE SI COLLEGANO DIRETTAMENTE DAL GESTIONALE

44 1. La ricerca del medicinale può avvenire: per codice AIC (ad es. mediante il lettore di codice a barre in uso nelle farmacie) per nome del farmaco (ricerca anche parziale) per principio attivo per ATC

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46 Una volta selezionato il medicinale desiderato, sullo schermo compare uno schema riassuntivo con l indicazione di: forma farmaceutica, modo di uso, dose e posologia, indicazioni terapeutiche e alcune avvertenze.

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48 Dopo avere selezionato la lingua di interesse, si dà l avvio alla stampa

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51 Il traduttore permette di lasciare al paziente (anche italiano) istruzioni scritte e sintetiche sull uso dei medicinali e di dare dimostrazioni su quelli più complessi per mezzo di filmati

52 Raccomandazioni del Ministero della Salute per i farmacisti di comunità Il farmacista di comunità svolge un ruolo fondamentale per la sicurezza nell uso dei farmaci, anche in considerazione del contatto frequente e diretto con il paziente della facile accessibilità alla farmacia nonché dell esperienza basata su competenze tecniche e non tecniche che favoriscono una comunicazione completa e diretta con i pazienti.

53 Il farmacista di comunità deve: Verificare che il paziente abbia compreso la cura prescrittagli, incoraggiandolo a fare domande Riportare sulle confezioni la posologia o compilare una nota sintetica dei farmaci prescritti, se richiesto dal paziente, con l indicazione dell ora e delle modalità di assunzione e conservazione. Incoraggiare una comunicazione aperta con altri operatori sanitari al fine di promuovere la continuità assistenziale Partecipare alla gestione del rischio clinico favorendo la segnalazione di eventi avversi al ministero della salute

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55 La figura professionale del farmacista è centrale nella educazione del paziente al corretto uso dei medicinali