Device MRI compatibili. Problemi tecnici ed organizzativi Dott. F. Caravati

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Alfonso Corona
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1 Device MRI compatibili. Problemi tecnici ed organizzativi Dott. F. Caravati Dipartimento Cardiovascolare, Ospedale di Circolo e Fond. Macchi Università degli Studi dell Insubria

ICD (X1000) Risonanza Magnetica e Pacemaker DIMENSIONI DEL PROBLEMA Circa 22.

2 ICD (X1000) Risonanza Magnetica e Pacemaker DIMENSIONI DEL PROBLEMA Circa scanner RM >60 milioni di pazienti sottoposti a RM per anno ~1 milione di dispositivi impiantabili cardiaci per anno 50-75% di probabilità che ad un paziente impiantato sia prescritto un esame di RM MRI (Millions) Magnetic resonance imaging in individuals with cardiovascular implantable electronic devices. Roguin et al. - Europace Mar;10(3):336-46

3 # of publications Il contesto scientifico magnetic resonance & pacemaker : ~300 pubblicazioni scientifiche Dati su diverse centinaia di pazienti (~2000 pazienti) FDA (2010): The vast majority of published outcomes are positive, with no adverse effect to the subject or the device reported Year Lavori su impianti MR-conditional

4 L evoluzione della tecnologia Sviluppo di pacemaker MRI-safe Sviluppo di pacemaker MRI-conditional Conoscenze sui potenziali rischi e le soluzioni per minimizzarli Ricerca scientifica su PM convenzionali

5 Cosa esiste oggi? Impianti di PM/ICD convenzionali Impianti di PM/ICD MRI-conditional Per i quali i rischi in RM non sono stati considerati/ridotti Per i quali i rischi in RM sono stati considerati/ridotti E opportuno conoscere il problema per valutare il rischio/beneficio I costruttori hanno minimizzato i rischi associati all esame RM e indicato le condizioni di impianto in cui l esame è sicuro

I pacemaker MRI-conditional Condizioni relative all impianto: Impianto MR-conditional Tempo dall impianto Regione dell impianto Soglia di stimolazione Impedenza elettrocateteri Programmazione della

6 I pacemaker MRI-conditional Condizioni relative all impianto: Impianto MR-conditional Tempo dall impianto Regione dell impianto Soglia di stimolazione Impedenza elettrocateteri Programmazione della modalità MR-Conditional Modalità di stimolazione Polarità di stimolazione Condizioni relative alla risonanza magnetica: Tipologia dello scanner MRI Tipo di bobina (chiusa a 1.5T) Campo a radiofrequenza Intensità di variazione dei campi di gradiente Distretti anatomici Condizioni relative al paziente: Presenza di altri impianti / cateteri abbandonati Condizioni relative alla struttura clinica: Monitoraggio del paziente durante l esame Carrello di rianimazione

7 ECG Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy (2013) IIb: may be considered IIa: should be considered

8 Rischi potenziali della RM sui dispositivi impiantabili Campo magnetico statico (1.5-3 Tesla) Pacemaker Forza magnetica, torsione Interazione con reed-switch Reset del PM Riprogrammazione del PM Inibizione Elettrocatetere Forza magnetica, torsione Stimolazione del cuore Campi di gradiente (~ khz-200t/m/s) Inibizione Stimolazione in alta frequenza Reset del PM Vibrazioni Stimolazione del cuore Campo RF (~MHz 2W/Kg) Distruzione dei circuiti Riprogrammazione del PM Reset del PM Inibizione Stimolazione in alta frequenza Stimolazione del cuore Riscaldamento sulla punta

9 I rischi potenziali Campo magnetico statico (1.5-3 Tesla) Spostamento dell impianto EFFETTI Spostamento o torsione Campi di gradiente (~ khz-200t/m/s) Funzionamento del PM/ICD Pacing inappropriato Sensing inappropriato Campo RF (~MHz 2W/Kg) Riscaldamento sulla punta Riscaldamento degli elettrodi: variazione impedenza di pacing e/o sensing

10 Serve davvero la RMN?

11 Prima device o RMN?

12 Prima device o RMN?

13 Modello organizzativo

14 Revisione del 15 maggio 2014

15 PROBLEMATICHE INFORMAZIONE CAPILLARE PRENOTAZIONE DI RMN PER PZ CON DEVICE ESECUZIONE ESAME

16 Informazione capillare TERRITORIO - Informative Incontri Contatti

17 PROBLEMATICHE PRENOTAZIONE DI RMN PER PZ CON DEVICE CANALE DEDICATO VALUTAZIONE COLLEGIALE (RADIOLOGO-CARDIOLOGO) RESPONSO

18 Modello organizzativo 1. Ambulatorio dedicato Cardio-Radiologico a) Valutazione cardiologica e del tipo di device b) Valutazione radiologica sul tipo di accertamento richiesto Paziente con device MRI-conditional Paziente con device MRI-unsafe Impegnativa x visita radiologica, visita cardiologica e controllo elettronico del PM

19 Modello organizzativo Sedute RMN dedicate N pazienti/seduta Paziente con device MRI-conditional Cardiologo Tecnico di cardiologia

20 Modello organizzativo Paziente con device MRI-conditional Necessario cardiologo /tecnico 1. Programmazione del device pre RMN in modo Pro-MRI 2. Scansione RMN con monitoraggio cardiologico + ecg 3. Riprogrammazione del device post-rmn in modo standard

21 Modello organizzativo Preparazione del personale 1.Cardiologi 2.Radiologi 3.Tecnici / IP di radiologia/cardiologia

22 Punti salienti 1) Numero di esami/anno 2) Esperienza di singolo centro (HUB) da diffondere 3) Esami RMN urgenti (riconoscimento sistemi MRI conditional) 4) Ruolo dei tecnici di cardiologia 5) Carichi di lavoro e riconoscimento economico 6) Certificazione di altri centri

23 Inquadramento normativo, linee guida, documento di consenso Direttiva Europea = Legge Italiana Marchio CE Esame RM? SI/NO Linee guida ACR/ESC 2013 Come eseguire RM? Consensus document decreto legge Balduzzi n. 189

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