Q.1- Disciplinare di gara art. 1-"Oggetto, durata e importo dell'appalto". R.1 -

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1 Q.1- Disciplinare di gara art. 1-"Oggetto, durata e importo dell'appalto". R.1 - Si conferma che le prestazioni dell appalto in oggetto verranno eseguite presso i Presidi Ospedalieri G.B. Grassi e CPO e Territoriali della AsI Roma D. Q.2 - Disciplinare di gara BUSTA B - Documentazione Tecnica. Con riferimento alla Documentazione Tecnica richiesta alle Ditte Candidate, si chiede che questa sia sottoscritta dal legale rappresentante o da persona abilitata ad impegnare l'impresa. In considerazione della quantità di documentazione da produrre per rispondere adeguatamente a tutti i punti elencati nel Disciplinare, si chiede di poter rilegare il progetto tecnico in singoli fascicoli, numerati e firmati in corrispondenza delle sole prima e ultima pagina; R.4 E sufficiente l apposizione della firma in calce, ovvero in chiusura del documento, come volontà di adesione a quanto offerto e consapevole assunzione di responsabilità (Determina n.4/2012 AVCP) Q.3- Disciplinare di gara BUSTA B - Documentazione Tecnica e Capitolato Speciale art. 2 "Erogazione di Servizi Logistici in delega". Tra le prestazione oggetto dell'appalto, a pag. 6 del Disciplinare è richiesta la "Gestione, organizzazione e controllo di un idoneo stock di confezioni ospedaliere particolari di ossigeno AIC, dotate di sistemi dosatori integrati con visualizzazione del contenuto residuo del farmaco". Analogamente all'art. 5.2 del CSA, pag. 12, si chiede che il complesso delle apparecchiature dovrà prevedere almeno "confezioni ospedaliere mobili facilmente alloggiabili nelle barelle, equipaggiate con sistemi dosatori integrati con visualizzazione del contenuto residuo del farmaco". Si chiede, al fine di consentire la massima partecipazione possibile ed in considerazione del fatto che la presenza del visualizzatore del contenuto del farmaco non influisce sulla qualità del farmaco stesso e del sistema dosatore integrato, l'eliminazione della suddetta dicitura. R. 3 - Si conferma quanto richiesto. Tali requisiti saranno considerati quali elementi da valutare e non requisiti per la partecipazione. Q.4 - Allegato 5 - Modulo Offerta Economica. A pag. 4 del Capitolato Speciale d'appalto, nell'elenco delle prestazioni oggetto dell'appalto, è riportato al punto h) il "Servizio di messa a disposizione con comodato d'uso delle confezioni e dei contenitori mobili e fissi". Nel modulo offerta economica allegato 5 si chiede di quotare tale servizio. R.4 Si conferma che le confezioni devono essere fornite in comodato d uso gratuito e pertanto la voce relativa nel modulo dell offerta economica può essere non quotata. Q.5 - Disciplinare di Gara - Documentazione Amministrativa. Nel Disciplinare di gara al punto 2.1. dichiarazione con firma autenticata rilasciata dal Responsabile Tecnico della Centrale di produzione primaria e/o secondaria dei gas medicinali, che attesti che la stessa è regolarmente attiva, R.5 - la dichiarazione può essere presentata in copia conforme all originale in sede di partecipazione Q.6 - E ammessa la partecipazione in Ati verticali o miste? Si chiede di indicare le prestazioni principali e secondarie ed i relativi importi e confermare che la dimostrazione dei requisiti debba essere proporzionale ai servizi svolti da ciascuna azienda. Obbligo di corrispondenza tra quote di partecipazione qualificazione e- esecuzione. R.6 E ammessa la partecipazione in RTI verticali o miste. La prestazione principale è la fornitura dei prodotti (art. 4 del Capitolato speciale). Spesa stimata annua di ,00 Iva inclusa. Nell offerta devono essere specificate le parti del servizio o della fornitura che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti co. 4 art. 37 Codice appalti

2 Per l obbligo di corrispondenza tra quote di qualificazione, quote di partecipazione e quote di esecuzione delle prestazioni si rimanda all art.37 Codice Appalti, così come modificato (da ultimo Legge 80/2014). Q. 7 - Art. 4 Criterio di valutazione prezzo e qualità il prodotto a cui venga attribuito un giudizio di insufficienza, anche pr uno solo dei parametri di valutazione, sarà giudicato non adeguato e pertanto non potrà accedere al prosieguo di gara. Si chiede conferma che tale prescrizione riguardi il punteggio attribuito dalla commissione a ciascuno dei 25 parametri indicati e non alle macro categorie nel complesso, quali la fornitura di prodotti e l erogazione dei servizi logistici in delega. R.7 - SI Q. 8 - Il Disciplinare di gara al punto k) ultimo capoverso richiede Copia, dichiarata conforme all'originale, dell'aic relativa alle confezioni dei prodotti Ossigeno medicinale, Protossido d azoto medicinale, Aria medicinale e miscele di gas oggetto di gara. Il Capitolato all art. 4.1 recita Medicinali composti da altri gas non associati o a miscele di gas devono essere debitamente autorizzati all immissione in commercio Per i medicinali composti da altri gas non associati o da miscele di gas essendo stata disposta una deroga la Ditta candidata dovrà presentare la documentazione relativa all avvenuta consegna del dossier all AIFA. I partecipanti devono obbligatoriamente essere in possesso dell AIC per le miscele? R.8 - Le miscele di gas non prevedono l'aic, pertanto si conferma la non obbligatorieta' per le ditte di avere l'aic per le miscele. Q. 9 - Il Disciplinare di gara al punto e) richiede la dichiarazione del numero di centrali di stoccaggio ed erogazione di gas per uso medicale gestite presso altri enti ospedalieri complete di sistema di produzione di Aria Medicale ottenuta per miscelazione. Elenco delle referenze (almeno 3 rilasciate nel triennio antecedente). R. 9 -Vengono considerate idonee anche dichiarazioni e referenze relative al numero di centrali di produzione on-site (compressori) di aria medicinale gestite presso altri enti ospedalieri (almeno 3 nel triennio precedente). Q Il Disciplinare di gara al punto e.5) richiede, tra le altre, le seguenti certificazioni: UNI EN ISO 13485:2004 per la fabbricazione di impianti gas medicinali (progettazione, installazione, assistenza e manutenzione) e di dispositivi medici gassosi. Chiediamo se considerate ugualmente valida la certificazione:uni EN ISO 13485:2004 per la fabbricazione di impianti gas medicinali (progettazione, installazione, assistenza e manutenzione) senza l ultima parte richiesta dispositivi medici gassosi UNI EN 14001:2004 Certificazione sistema di gestione ambientale Chiediamo se tale certificato, in caso di partecipazione in costituenda ATI verticale, lo debba possedere ogni azienda componente il raggruppamento o è sufficiente che lo possieda chi fornirà i gas medicinali e tecnici R. 10 : a) si considera ugualmente valida la certificazione UNI EN ISO 13485:2004; b) UNI EN 14001:2004; tale certificazione dovrà essere posseduta almeno dalla Capogruppo in caso di costituenda A.T.I. verticale.

3 Q.11- Art. 5.4 Capitolato speciale Servizio di messa a disposizione con comodato d udo delle confezioni e dei contenitori fissi e mobili R.11 Il parco bombole va dimensionato per un totale di 310 p.l. per il PO G.B. Grassi e 50 p.l. per il CPO. Per un adeguato dimensionamento si rappresenta che il PO G.B. grassi si compone dei seguenti reparti: - Terapia Sub intensiva - Pronto soccorso - Medicina uomini - Medicina donne - Ginecologia - Dialisi - Radiologia - DH Oncologico - Blocco parto - Nido - Neurologia - Psichiatria - Rianimazione - Utic - Osservazione breve - Ortopedia - Emodinamica - Blocco operatorio - Chirurgia uomini/donne - Oculistica/otorino Il Presidio CPO si compone dei seguenti reparti Radiologia Blocco operatorio DH Fisiopatologia respiratoria Centro unità spinale Unità spinale Q.12 Art. 6.1 Capitolato Speciale servizio di analisi qualitativa dell identità del gas alle prese di erogazione Indicazioni per la predisposizione della relazione n. 6 R Numero orientativo prese presso i PP.OO O2 N2O AM V PO GRASSI CPO Q. 13 Art. 6.2 Capitolato speciale Servizio di analisi qualitativa dei farmaci AIC- Unità terminali dei gas AIC e distribuzione nei reparti R. 13 Numero orientativo prese presenti presso i PPOO suddivise per reparto:

4 PO GB GRASSI O2 N2O AM V Sub intensiva Pronto soccorso Medicina uomini Medicina donne Ginecologia Dialisi Radiologia Dh oncologico 9 9 Blocco parto Nido Neurologia 7 7 Psichiatria 8 Casa di Mirko Rianimazione UTIC/cardiologia Degenza breve Ortopedia Blocco operatorio Ch. Uomini/donne Sala operatoria oculistica/otorino CPO Radiologia Sale operatorie Day hospital Fisiopatologia respiratoria 4 4 Centro unità spinale Unità spinale Unità spinale Q.14 Art. 6.3 Capitolato Speciale servizio di analisi qualitativa dell aria medicinale prodotta da compressori o miscelatori R. 14 Cfr Tabella sopra Q Art. 7.4 Capitolato speciale servizio di monitoraggio ed assistenza parametri di qualità dell aria negli ambienti previsti dalle norme, con rilevazione dei prodotti anestetici. Numero Sale Operatorie e locali distaccati presenti nei presidi PO Grassi e CPO. R.15 Nei Presidi ospedalieri CPO e GB Grassi ci sono in totale 10 ambienti nei quali effettuare il, servizio richiesto. Q Art.8 capitolato speciale Servizi manutenzione. Ulteriore sopralluogo Art Capitolato speciale Proposte di adeguamento reparti dei PPOO R I sopralluoghi sono stati effettuati presso le strutture aziendali

5 Q.17 Bando di gara e Disciplinare. Si chiede di chiarire l importo annuo al netto dell Iva R.17 La Fideiussione provvisoria deve essere calcolata sull importo biennale al netto dell Iva pari ad Q Disciplinare di gara 2 punto e1) referenze R Vengono considerate idonee lo stesso numero di referenze rilasciate nel periodo richiesto per centrali di produzione on site aria medicinale con compressori Q.19 - Disciplinare di gara 2 punto e2) referenze R Può essere presentata una autodichiarazione, nella fase di partecipazione alla gara Q.20 - Comprova elenco delle referenze punto e1) e e2) Art. 15 comma 1 legge 183/2011 R. 20 le dichiarazioni sostitutive, che gli artt. 41 e 42 del codice dei contratti pubblici consentono ai concorrenti di utilizzare per comprovare i requisiti tecnico-organizzativi ed economico-professionale, verranno verificate dalle stazioni appaltanti e gli enti aggiudicatori secondo le modalità previste dalla normativa vigente (art. 6-bis, comma 5, del Codice). Determinazione n. 1 del 15 gennaio 2014 Q.21 Disciplinare di gara punto e)4 certificazione attestante l esisitenza di un Sistema di Assicurazione della qualità conforme alle seguenti norme: UNI EN ISO 9001:2008 per la produzione ed il trasporto dei gas medicinali R.21 Si conferma quanto richiesto in ordine ai certificati ISO Q.22- Disciplinare di gara 2 punto e5) Si chiede di riconoscere uguale valenza al certificato di conformità conformemente alla direttiva 97/23 CE senza specificazione del modulo. R. 22 Il modulo va specificato Q.23 Disciplinare di gara 2 punto l) dichiarazione con firma autentica R. 23 In sede di partecipazione può essere presentata autocertificazione