Roberto Valenti, Partner DLA Piper Italy e Presidente Comitato Life Science American Chamber of Commerce

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1 Roberto Valenti, Partner DLA Piper Italy e Presidente Comitato Life Science American Chamber of Commerce

2 La comunicazione digitale in sanità: normativa di riferimento e limiti di legge Roberto Valenti IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio 2015

3 Definizione di pubblicità di medicinali e dispositivi Roberto Valenti IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio Pubblicità dei medicinali e dei dispositivi medici: "qualsiasi azione d'informazione, di ricerca della clientela o di esortazione, intesa a promuovere la prescrizione, la fornitura, la vendita o il consumo di medicinali o di dispositivi medici"

4 Roberto Valenti IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio Cosa non può essere pubblicizzato? Vietata la pubblicità di medicinali: con prescrizione medica o con sostanze psicotrope o stupefacenti; a scopo promozionale; la cui dispensazione grava su SSN Vietata la pubblicità di dispositivi medici: che possono essere venduti solo con prescrizione medica; che possono essere impiegati solo con assistenza medico; su misura; se non è marcato CE ai sensi del L. Lgs. 46/97.

5 Roberto Valenti IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio Cosa deve contenere la pubblicità? Contenuto minimo?

6 Autorizzazione della pubblicità presso il pubblico IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio 2015 Roberto Valenti 6 Commissione consultiva per il rilascio della licenza di pubblicità sanitaria Art. 118 del D. Lgs. n. 219/2006 / Art. 21 del D. Lgs. n. 46/1997

7 Alcuni esempi Roberto Valenti IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio

8 Roberto Valenti IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio Pubblicità sui nuovi media Linee guida in merito all'utilizzo di nuovi mezzi di diffusione nella pubblicità sanitaria (17 febbraio 2010) Nuove linee guida sulla pubblicità sanitaria concernente i dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici (28 marzo 2013)

9 Roberto Valenti IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio 2015 Pubblicità App Medicali 9

10 Roberto Valenti, Partner DLA Piper Italy e Presidente Comitato Life Science American Chamber of Commerce Giulia Zappaterra, DLA Piper Italy

11 Vendita online di medicinali senza l'obbligo di prescrizione medica in seguito al recepimento della Direttiva 2011/62/UE Roberto Valenti e Giulia Zappaterra IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio 2015

12 Roberto Valenti e Giulia Zappaterra IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio E-pharmacies Solo per medicinali senza obbligo di prescrizione medica Fornitura effettuata solo da farmacie e gli esercizi commerciali autorizzati

13 Roberto Valenti e Giulia Zappaterra IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio Sito web per la vendita di medicinali Deve contenere: recapiti AIFA; link Ministero della Salute; Logo Comune

14 Roberto Valenti e Giulia Zappaterra IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio Logo comune Cos'è? Logo identificativo nazionale che certifica che il soggetto sia autorizzato alla vendita Requisiti tecnici, elettronici e crittografici per la verifica dell'autenticità del logo comune (Regolamento di Esecuzione UE n. 699/2014) Decreto del Ministero della Salute?

15 Roberto Valenti e Giulia Zappaterra IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio TAR Lazio, sez. I, sentenza 25/03/2015 n Vendita di farmaci online: farne pubblicità è pratica commerciale ingannevole OGGI?

16 Gianluigi Marino, Associate DLA Piper Italy

17 Comunicazione digitale in sanità e protezione dei dati personali Gianluigi Marino IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio 2015

18 Alcune definizioni Gianluigi Marino IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio

19 Siti web dedicati alla salute Gianluigi Marino IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio

20 App Gianluigi Marino IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio

21 Nuovo regolamento privacy Gianluigi Marino IAB 4 Pharma Seminar 7 luglio

22 per ulteriori informazioni Aggiornamenti sui nostri blog GRAZIE! oralegale.corriere.it

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