Come impostare e gestire un piano di sostituzione di un sostanza estremamente preoccupante (SVHC)

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1 Come impostare e gestire un piano di sostituzione di un sostanza estremamente preoccupante (SVHC) 24 Aprile 2009

2 AUTORIZZAZIONE Scopo: garantire il controllo o la sostituzione delle sostanze di high concern. Non è vincolata alla Registrazione (prescinde dal limite quantitativo di 1 t/a). Una domanda di Autorizzazione deve essere presentata per ciascun uso delle sostanze presenti in Allegato XIV. E concessa per una durata di tempo limitata (in base ad una valutazione caso per caso ).

3 AUTORIZZAZIONE (2) Una Domanda di Autorizzazione deve essere presentata per la produzione, l immissione sul mercato e l uso (sopra la soglia dello 0.1%) delle seguenti sostanze: - CMR (Cancerogeni, Mutageni, Tossici per la Riproduzione) di categoria 1 e 2; - PBT (Persistenti, Bioaccumulabili, Tossici) e vpvb (molto Persistenti e molto Bioaccumulabili); - Interferenti Endocrini e sostanze che danno adito ad un livello di preoccupazione equivalente a quella suscitata dalle altre sostanze soggette a tale procedura.

4 AUTORIZZAZIONE (3) Concessa a condizione che il rischio possa essere adeguatamente controllato, ma non per i CMR senza soglia limite di rischio, per i PBT e per i vpvb. Per queste sostanze, potrà essere concessa un'autorizzazione in presenza di benefici socio-economici superiori ai rischi per la salute umana o per l'ambiente, e se non vi sono alternative disponibili. Presentazione obbligatoria di un piano di sostituzione, se vi sono alternative disponibili, anche se il rischio è adeguatamente controllato. Qualora non vi siano alternative disponibili, è obbligatorio presentare un piano di R&S.

5 1. IDENTIFICAZIONE delle SVHC 2. (Annex XV) Il processo di AUTORIZZAZIONE CANDIDATE LIST 3 Fasi 2. PRIORITIZZAZIONE ANNEX XIV Listing 3. Processo di AUTORIZZAZIONE AUTORIZZAZIONE RESTRIZIONE

6 Identificazione delle SVHC Member States (MS) Preparation Annex XV Dossier ECHA on a request by the Commission Member State Committee Comments Annex XV Dossier If No comments No comments comments unanimity Commission within 3 months needed Candidate List Agency s Website

7 Prioritizzazione delle SVHC Candidate List by 1 st June 2009 Recommended Priority List * At least every 2 years ECHA s Website publication by 1 st June 09 Commission Decision (Comitology) Recommended Priority List Annex XIV ECHA s Website Restrictions for substances in Articles Authorization Process

8 Candidate list

9 Sostanze Criteri Altre Legislazion i (rif.nto) 4,4 -diamminodifenilmetano C15H10N2O2 (MDA) Dibutilftalato C16H22O4 (DBP) Benzilbutilftalato C19H20O4 (BBP) CMR CMR CMR 76/769/CEE 2004/37/CE 76/769/CEE 2004/37/CE 76/769/CEE 2004/37/CE Note Musk xylene vpvb 76/768/CEE Fragranza C10-C13 paraffine clorurate (SCCPs) Di-2-etilesilftalato C24H38O4 (DEHP) Elenco sostanze prioritarie per l inclusione l in All. XIV PBT CMR 76/769/CEE 2000/60/CE 76/769/CEE 2004/37/CE Trova applicazione come indurente in resine epossidiche e nei sigillanti. E utilizzato come intermedio per la produzione di polimeri ad alta perfomance Trova applicazione come plastificante o emolliente nell industria delle vernici, tessile e nella chimica di base Plastificante utilizzato soprattutto nella produzione di PVC. Insieme ad altro polimeri nella produzione di sigillanti, adesivi, inchiostri Sono utilizzate prevalentemente nei settori: lavorazione dei metalli, gomma, pitture, sigillanti, tessile, pelle Plastificante, usato nella produzione di polimeri, principalmente PVC Esabromociclododecano C12H18Br6 (HBCDD) PBT 76/769/CEE 2000/60/CE Ritardante di fiamma, sostanza impiegata nel settore tessile (usata per l autoestinguenza del polistirene espanso - EPS); no in questo elenco in quanto valutata recentemente come non PBT dall UE.

10 Elenco sostanze prioritarie per l inclusione l in All. XIV Dal 14 gennaio e fino al 14 aprile 2009 era attiva la consultazione pubblica via Web. In questo modo chiunque (aziende, associazioni di categoria, ecc.) potevano esprimere i propri commenti/osservazioni in merito a queste sostanze. ECHA ha proposto nella Raccomandazione le seguenti condizioni operative. L autorizzazione si dovrà applicare tra il 24 ed il 30 mese dopo l inclusione della sostanza nell allegato XIV. la sostanza non potrà più essere utilizzata dopo mesi dall inserimento in allegato XIV. ECHA ha inoltre proposto di inserire ANCHE le esenzioni di utilizzo definite dalla Direttiva 67/548/CEE per queste sostanze. L individuazione di queste sostanze prioritarie è stata fatta sulla base di TRE criteri definiti all interno del REACH stesso e che sono: le proprietà intrinseche della sostanza; le modalità di utilizzo; i volumi soggetti ad autorizzazione.

11 1. Sviluppo sostanze alternative 2. Valutazione sostanze alternative : - caratterizzazione proprietà; - classificazione; - 3. Sviluppo e analisi di prodotti e processi alternativi 4. Valutazione efficacia sostituzione: - efficacia processo - efficacia prodotto - analisi socio-economica 5. Valutazione esposizione: - ambiente - ambiente di lavoro - consumatore La sostituzione nei prodotti e nei processi Sostituzione (Riduzione significativa) SVHC

12 Le criticità 1. Poche alternative disponibili 2. Pochi dati a disposizione su proprietà sost. alternativa - l es. del DEHP (di-etilesilftalato) 3. Valutazione socio-economica sfavorevole 4. Minore efficacia della sostanza da sostituire: - l es. dell HBCDD (esabromociclododecano) Necessità di ulteriori ricerche! (opportunità dal Mi.S.E.)

13 Elenco sostanze. La griglia delle sostanze SVHC

14 La griglia delle sostanze SVHC 1. Disponibile la griglia completa delle sostanze SVHC Griglia sostanze SVHC 2. Per la compilazione stiamo predisponendo un sistema extranet dove è possibile inserire direttamente le informazioni all indirizzo:

15 Centro Reach s.r.l. Via Giovanni da Procida, Milano Tel. 02/ fax inforeach@centroreach.it 19