DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA *

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1 DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA * N 492 del 04/04/2019 Il Direttore di Area AREA FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI adotta il seguente atto avente ad oggetto: Oggetto: ESTARFAPR28 - FORNITURA IN SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI) E RADIOFARMACI OCCORRENTI ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCANA MEDIANTE SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE (SDA), AI SENSI DELLART. 55 DEL D. LGS. 50/2016. RIFERIMENTO PROGRAMMAZIONE FARMACI CUI AGGIUDICAZIONE DITTE PER UN IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO ,96 (IVA INCLUSA) Struttura Proponente: FARMACI E DIAGNOSTICI Direttore di area: Donella Racheli Dirigente: Ferrara Antonietta Responsabile del Procedimento: Cipriano Ilaria Proposta di determina: 930 Del: 03/04/2019 Hash documento proposta formato.pdf (SHA256): 369d3351e101cfe34098b65e4c2158c9e8a6ba27746cbcb6e2d83c7d37313bb1 Hash documento proposta formato.p7m (SHA256): 86f1b307a0d1821f6a31283f697eac d5cbdadafd256bd b8d ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono 055/ C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it estar@postacert.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale dal responsabile o dal sostituto

2 IL RESPONSABILE DI AREA Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici su proposta della Dr.ssa Antonietta Ferrara Direttore della U.O.C. Farmaci e Diagnostici, dirigente proponente che, con riferimento alla procedura in oggetto, attesta la regolarità amministrativa e la legittimità degli atti ed in particolare: VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 e ss.mm.ii di Riordino della disciplina in materia sanitaria ea norma dell art. 1 della Legge 23 ottobre 1992 n. 421 e la Legge Regionale n. 40 del 24/02/2005 e ss.mm.ii. recante la Disciplina del Servizio Sanitario Regionale ; VISTI: l art. 100 e ss. della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i. di istituzione e funzionamento dell Ente unico di Supporto Tecnico Amministrativo Regionale (ESTAR) che, dal 1 Gennaio 2015, subentra ai tre ESTAV del SSR, con successione a titolo universale dei rapporti e riallocazione delle effettive risorse umane e strumentali; gli art. 16 e 17 del D. Lgs. n. 165/2001 che delineano le modalità con le quali la pubblica amministrazione attribuisce i compiti ai dirigenti attraverso la delega di funzioni; RICHIAMATA la Legge R.T. n. 84 del 28/12/2015 di riordino dell assetto istituzionale ed organizzativo del Sistema Sanitario Regionale, che introduce modifiche alla Legge Regionale n. 40 del 24/02/2005 e provvede al riordino del Servizio Sanitario Regionale tramite la revisione dell assetto organizzativo delle Aziende USL a decorrere dal 01/01/2016; RICHIAMATA la Deliberazione n. 313/2018 di "Revisione del Regolamento generale di organizzazione di ESTAR"; RICHIAMATE la Deliberazione n. 374/2018 con cui si è proceduto al conferimento, con decorrenza 1 dicembre 2018, degli incarichi di direzione di Sezione territoriale, di Dipartimento, di Area e di Struttura complessa e la Deliberazione n. 378/2018 con cui sono stati conferiti, con pari decorrenza, gli incarichi di direzione di struttura semplice e gli incarichi dirigenziali professionali; RICHIAMATA la Deliberazione n. 382/2018 avente ad oggetto "Revisione Sistema deleghe dirirgenziali" con la quale, alla luce del nuovo assetto organizzativo, sono state conferite le deleghe dirigenziali con decorrenza 1 dicembre 2018"; RICHIAMATA, altresì, la Deliberazione del Direttore Generale n. 191 del 28/05/2015 con la quale è stato approvato il primo Regolamento dell attività contrattuale di ESTAR recante la disciplina dei processi di acquisto di beni e servizi che ESTAR effettua sia in proprio che in veste di centrale di committenza, ai sensi dell art. 101 comma 1 lett. a) della Legge RT n. 40/2005; VISTA la Deliberazione del Direttore Generale n. 450 del 28/12/2017 avente ad oggetto Adozione aggiornamento Regolamento dell attività contrattuale per l acquisizione di beni e servici di ESTAR ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

3 RICHIAMATA la Deliberazione del Direttore Generale n. 78 del 05/03/2018 avente ad oggetto la programmazione biennale dell'attività contrattuale di competenza del Dipartimento ABS e del Dipartimento TIS per gli anni 2018/2019, tra le quali è prevista la presente procedura di gara per l anno 2019 (n. CUI ); RICHIAMATA la Deliberazione del Direttore Generale n. 397 del 18/12/2018 avente ad oggetto la programmazione dell'attività contrattuale di competenza del dipartimento acquisizione beni e servizi per gli anni 2019/2020, successivamente rettificata con Deliberazione n. 409 del 21/12/2018; RICHIAMATE altresì le procedure: PA 2/2015 Rev. 02 (Delibere di Indizione controlli ed attestazioni), PA 5/2015 (Adozione modelli di capitolato generale per appalto, accordo quadro, convenzione e disciplinare tipo) PA 4/2016 rev. 01 (nomina Commissioni di aggiudicazione e Collegi Tecnici), PA 3/2017 (Determine di aggiudicazione - controlli e attestazioni), PA 7/2017 Procedura aziendale per la gestione degli adempimenti istruttori inerenti alla quantificazione dei fabbisogni ed alla acquisizione delle coperture economiche per le procedure ABS; PA 10/2017 Procedura per la gestione delle richieste di approvvigionamento mediante applicativo RDA I-SHARE doc applicate alla procedura di cui al presente provvedimento; RICORDATO che con il DPCM 24 dicembre 2015, in attuazione di quanto previsto all'art. 9, comma 3, del Decreto Legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla Legge 23 giugno 2014, n. 89, per gli anni 2016 e 2017, sono state individuate le categorie merceologiche nonché le soglie di superamento che impongono alle Amministrazioni statali centrali e periferiche nonché alle regioni enti regionali ed enti del SSN di ricorrere a Consip o altri Soggetti Aggregatori per lo svolgimento delle relative procedure; DATO ATTO che con la delibera della Giunta Regione Toscana n del 21/12/2015 è stato approvato, ai sensi dell art. 51, comma 1, della L. R. 13/07/2007 n. 38, il programma dell attività contrattuale di forniture e servizi per l anno 2016 delle strutture della Giunta regionale e del piano 2016 delle iniziative di acquisto aggregato di forniture e servizi del Soggetto Aggregatore regionale; ATTESO che con la delibera della Giunta Regione Toscana n. 497 del 24/05/2016 è stata approvata l integrazione al Piano delle iniziative di acquisto aggregato del Soggetto Aggregatore regionale, di cui alla Delibera n. 1241/2015 sopra citata, data la necessità di adeguare, alla luce del DPCM 24 dicembre 2015, la programmazione delle iniziative del Soggetto Aggregatore Regione Toscana, prevedendo l attivazione di procedure per categorie merceologiche ulteriori rispetto a quelle previste dalla normativa nazionale; PRESO atto che, nell ambito della suddetta programmazione, è presente l iniziativa di acquisto relativa alla classe merceologica Farmaci, per la quale il Soggetto Aggregatore Regione Toscana opererà tramite ESTAR, ai sensi della delibera della Giunta Regione Toscana n. 63 del 26/01/2015 richiamata in premessa; RICORDATO che la Regione Toscana in qualità di Soggetto Aggregatore ha provveduto alla istituzione del Sistema Dinamico di Acquisizione, avvalendosi, successivamente, di ESTAR quale Ente curatore delle singole procedure ristrette conseguenti il bando istitutivo SDA nonché ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

4 firmatario per conto delle Aziende Sanitarie, Aziende Ospedaliere e degli enti di area Vasta Convenzionati, interessati; RICHIAMATA, pertanto, la Determinazione del Direttore del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi n dell 11/10/2016, immediatamente e seguibile, con la quale: è stato indetto, ai sensi dell art. 55 del D. Lgs 50/2016, un sistema dinamico di acquisizione (S.D.A.) per la fornitura di farmaci (specialità medicinali, mezzi di contrasto, soluzioni infusionali, stupefacenti, nutrizione parenterale) vaccini e alimenti per la nutrizione enterale e gli alimenti speciali occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana, per un importo presunto complessivo di 5 miliardi (IVA inclusa) e per il periodo di 48 mesi; sono stati approvati gli atti di gara e contestualmente è stato nominato quale funzionario responsabile del procedimento di gara la Dr.ssa Antonietta Ferrara ed è stata prevista la possibilità per le singole procedure ristrette di nominare come Responsabile del Procedimento la Sig.ra Ilaria Cipriano e la Sig.ra Diana Novelli; RICORDATO che: la pubblicazione del bando istitutivo è finalizzata alla iscrizione degli operatori economici al Sistema Dinamico d Acquisto al S.D.A. e alla conseguente ammissione, subordinata esclusivamente all esito positivo della valutazione dei requisiti amministrativi richiesti ; ogni procedura ristretta formerà oggetto di un nuovo confronto concorrenziale e che le caratteristiche tecniche, le quantità, la tipologia dei prodotti da acquistare, il criterio di aggiudicazione nonché la durata della fornitura, saranno determinati di volta in volta al presentarsi delle concrete esigenze di acquisto ed indicate nella lettera di invito a presentare offerta economica; RICORDATO che: nel bando di gara è stata fissata la scadenza per la ricezione delle domande di partecipazione per il giorno 21/11/2016 e sono state altresì precisate le condizioni necessarie per l ammissione al Sistema Dinamico di Acquisto (SDA) sopra citato; n. 178 operatori economici hanno richiesto e ottenuto l abilitazione al Sistema Dinamico di Acquisto, di cui n. 165 hanno inviato i documenti DGUE e D2 debitamente compilati come previsto dal bando; con Determinazione del Direttore di Area n. 159 del 03/02/2017, n. 733 dell 11/05/2017, n. 911 del 06/06/2017, n del 18/07/2017, n del 02/11/2017, n del 15/11/2017, n. 307 del 07/03/2018, n. 549 del 18/04/2018, n. 971 del 02/07/2018, n del 05/10/2018, n del 19/11/2018, n. 235 del 20/02/2019, n. 402 del 21/03/2019 veniva preso atto dell ammissione al Sistema Dinamico di Acquisizione per gli Operatori Economici risultati in regola con la documentazione amministrativa prevista; RILEVATO successivamente si rendeva opportuno integrare la categoria merceologica Farmaci, individuata nel bando istitutivo sopra citato, anche con la categoria merceologica Radiofarmaci, composta sia da specialità medicinali che da specialità che non sono registrate come medicinali ma sono merceologicamente e clinicamente legate alle prime trattandosi di fornitura di beni in somministrazione standardizzati e di uso corrente, al fine di utilizzare il Sistema Dinamico di Acquisizione (S.D.A.) quale procedura più idonea per l individuazione dei fornitori, ai sensi dell art. 55 del D. Lgs. 50/2016; ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

5 PRESO ATTO che la suddetta integrazione è stata ratificata con Determinazione del Direttore di Dipartimento n. 232 del 17/02/2017, agli atti e che si è proceduto all esame della documentazione prodotta da parte di alcuni operatori economici a seguito integrazione della nuova categoria merceologica (radiofarmaci) sul bando di gara, determinandone l ammissione con Determinazione n. 733 del 11/05/2017; DATO ATTO che il Collegio Tecnico, formato da componenti con competenza specifica in materia, in rappresentanza delle AA.SS. della regione Toscana nonché di ESTAR e nominati con Determinazione n. 604 del 23/05/2016, Determinazione n del 10/11/2017, Determinazione n. 509 del 11/04/2018 e Determinazione n del 19/10/2018 per la categoria Farmaci e con Determinazione n. 765 del 23/06/2016 per la categoria Radiofarmaci, regolarmente costituendosi rilasciando al responsabile del procedimento le dichiarazioni circa l assenza di incompatibilità e conflitti di interesse secondo quanto previsto dal PTPC ESTAR 2016/2018, hanno richiesto l attivazione di una nuova procedura, al fine di contrattualizzare parte delle specialità medicinali relative a lotti andati deserti nelle precedenti procedure ristrette, principi attivi genericati, a prodotti che risultano essere oggetto di contratti in scadenza al 15/04/2019 o prodotti acquistati in regime di economia pur trattandosi di specialità medicinali ad alto costo, individuando l elenco dei principi attivi con relativi fabbisogni in termini quali/quantitativi per un totale di n. 44 Lotti; ATTESO che, per quanto sopra esposto, con Determinazione n. 402 del 21/03/2019 è stata indetta una nuova procedura ristretta denominata ESTARFAPR28 mediante Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA), ai sensi dell art. 55 del D. Lgs. 50/2016, per la fornitura in somministrazione di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI) e RADIOFARMACI occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana, per un importo presunto complessivo di euro ,30 (IVA esclusa) e per il periodo contrattuale di 12/24 mesi e contestualmente sono stati approvati gli atti di gara (Lettera di invito e Scheda tecnica/offerta economica); RICORDATO che è stato individuato l'elemento prezzo quale criterio di selezione, trattandosi di prodotti standardizzati e determinabili dal mercato, ai sensi dell art. 95 del D. Lgs. n. 50/2016, come specificato dettagliatamente nel disciplinare di gara, allegato alla Determina n dell 11/10/2016 istitutiva del Sistema Dinamico e sopra richiamata; RICHIAMATI i chiarimenti di carattere amministrativo, tecnico ed economico pubblicati in data 26 e 27 marzo 2019 pubblicati su piattaforma Heldis in merito alla procedura di che trattasi; RICORDATO, altresì, che, per mero errore materiale nel calcolo dei fabbisogni, si è reso necessario aggiornare i quantitativi e gli importi relativi ai lotti n 3185, n 3186, n 3201, n 3202, nei file: - ESTARFAPR28_offertaeconomica_OFFECO.xls - ESTARFAPR28_scheda CIG_CIGCAU.xls così come da chiarimento pubblicato in data 26 Marzo 2019 pubblicati su piattaforma Heldis; PRESO ATTO che: Entro i termini previsti per la presentazione delle offerte, ossia firma digitale e marcatura del file OFFECO entro le ore ore 10:00 del 04/03/2019, entro le 12:00 del 04/03/2019 invio del file CONSMIT con comunicazioni dati firma e marca, dalle ore 12:01 del 04/03/2019 alle ore 15:00 del 04/03/2019 invio del file OFFECO, risultano avere presentato offerta n. 24 ditte: ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

6 ABX GmbH, ACCORD HEALTHCARE ITALIA SRL., ALMIRALL S.p.A., ASTELLAS PHARMA S.pA., BIOGEN ITALIA S.R.L, BIOTEST ITALIA S.R.L., DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A., DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A., FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO, INNOVA PHARMA S.P.A., IPSEN S.P.A. A SOCIO UNICO, JANSSEN-CILAG SPA, KRKA FARMACEUTICI MILANO SRL CON SOCIO UNICO, MSD ITALIA SRL CON SOCIO UNICO, MYLAN ITALIA S.R.L., NOVO NORDISK S.P.A., OTSUKA PHARMACEUTICAL ITALY S.R.L., PFIZER ITALIA SRL, PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED, RANBAXY ITALIA SPA, SANDOZ S.P.A., SANTHERA PHARMACEUTICAL LIECHTENSTEIN AG, SERVIER ITALIA S.P.A., TEVA ITALIA; la ditta ABX GmbH, nonostante abbia presentato l'offerta prima del timing definito viene comunque inclusa nella procedura in quanto titolare della specialità in esclusiva si è provveduto a verificare l idoneità della documentazione amministrativa presentata da n. 24 operatori economici, disponendone l ammissione al proseguo della procedura per tutti gli Operatori Economici partecipanti avendo correttamente presentato quanto richiesto nella lettera di invito (documento comprovante il pagamento del contributo ANAC, ove previsto), così come da relativo verbale, allegato A composto da pagine 1, quale parte integrante e sostanziale del presente atto; in data 06/03/2019 il Dr. Marcello Pani (dirigente Farmacista membro del Collegio Tecnico precedentemente richiamato) e il Dott. D'Agata Alberino (Responsabile Radiofarmacia SOD Medicina Nucleare AOU Careggi) hanno esaminato il report contenente il riepilogo dei prodotti offerti (senza indicazione del prezzo) per verificare la conformità a quanto previsto dal Disciplinare di gara e il cui esito è riportato nella tabella di cui all allegato B, composto da pagine 12, quale parte integrante e sostanziale del presente atto; PRESO ATTO che il giorno 02/04/2019 è stata effettuata l elaborazione di tutte le offerte economiche pervenute e predisposti il file della graduatoria per lotto; RILEVATO che per il lotto n MIRABEGRON che presenta offerta superiore alla base d asta, è stato accettato il prezzo unitario offerto dalla ditta Astellas Pharma S.p.A., accertata l esclusività de prodotto; RITENUTO, pertanto, sulla base della procedura sopra esposta, di approvare gli esiti della procedura ristretta denominata ESTARFAPR28, così come illustrati nella tabella riepilogativa offerte economiche per Lotto e dalla quale risultano la graduatoria definitiva della gara, i prodotti offerti con le relative quotazioni e gli operatori economici, allegato C composto di pagine 12 quale parte integrante e sostanziale al presente atto; ATTESO che i lotti risultati deserti riportati nell allegato D composto di pagine 1 quale parte integrante e sostanziale del presente atto, il Collegio Tecnico provvederà ad individuare i principi attivi indispensabili e quindi all inserimento degli stessi in apposite procedure ristrette da indire tramite il Sistema Dinamico di Acquisizione; DATO ATTO che l importo complessivo di aggiudicazione è pari ad euro ,06 (IVA esclusa), così come risulta dalla tabella riepilogativa per ditta aggiudicataria, allegato E composto di pagine 9 quale parte integrante e sostanziale al presente atto; ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

7 DATO ATTO che la nuova fornitura, con decorrenza 16/04/2019, avrà una durata contrattuale fino al 31/03/2021 ad eccezione dei lotti nn con scadenza 31/03/2020. DATO ATTO che l importo complessivo di aggiudicazione pari ad euro ,06 (IVA esclusa) e di euro ,96 (IVA inclusa) risulta così suddiviso tra le Aziende sulla base dei fabbisogni segnalati: Area Centro Azienda Usl Toscana Centro euro ,62 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi euro ,15 Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer euro ,75 Area Nord Ovest Azienda Usl Toscana Nord Ovest euro ,93 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana euro ,18 FTGM euro 1.373,77 Area Sud Est Azienda Usl Toscana Sud Est euro ,85 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese euro ,71 e che le stesse hanno provveduto ad assicurare la copertura economica della spesa a carico del bilancio di previsione di ciascuna Azienda Sanitaria per la gara/e effettuate con procedura Sistema dinamico d acquisto, come da allegato F composto da pagine 2, quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, in cui sono indicati le comunicazioni di copertura finanziaria con il relativo protocollo dell azienda di invio; RILEVATO che le quotazioni economiche scaturite dall espletamento della presente procedura determinano una minore spesa di euro ,035 (IVA esclusa) pari ad euro euro ,038 (IVA inclusa) rispetto alle quotazioni dei contratti vigenti, e che la stessa risulta così suddivisa tra le Aziende sulla base dei fabbisogni segnalati e per la durata contrattuale prevista: Area Centro Azienda Usl Toscana Centro euro ,40 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi euro ,24 Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer euro 1.746,66 Area Nord Ovest Azienda Usl Toscana Nord Ovest euro ,54 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana euro ,07 FTGM euro 5.891,67 Area Sud Est Azienda Usl Toscana Sud Est euro ,34 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese euro ,13 ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

8 VERIFICATO il compimento di tutti gli atti istruttori e considerati gli allegati uniti al presente atto a formarne parte integrante e sostanziale, di seguito elencati: Verbale Amministrativo del 06/03/2019, allegato A composto da pagine 1; Verifica idoneità tecnica del 06/03/2019, allegato B composto da pagine 12; Tabella riepilogativa offerte economiche per lotto, allegato C composto di pagine 12; Tabella riepilogativa lotti andati deserti, allegato D composto di pagine 1; Tabella riepilogativa per ditta aggiudicataria, allegato E composto di pagine 9; Riepilogo coperture finanziarie, allegato F composto di pagine 2; VISTA la sopra menzionata documentazione, conservata presso l UOC Farmaci e Diagnostici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi; RITENUTO che sussistono le condizioni per dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005, al fine di poter procedere tempestivamente agli adempimenti correlati alla codifica e stipula del contratto, data la specificità dei prodotti e garantire la continuità dei servizi cui gli stessi sono destinati; CONSIDERATO che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della ai sensi dell art. 31 del D. Lgs. n. 50/2016, delle Linee Guida ANAC n. 3/2016 e dell art. 17 del DPGRT 7/R/2018, è la Sig.ra Ilaria Cipriano, che attesta la completezza e la legittimità della istruttoria procedimentale di cui al presente atto e la relativa regolarità procedurale; CONSIDERATO altresì che la Dr.ssa Donella Racheli Coordinatore dell'area FDDM attesta che la procedura di cui alla presente proposta è coerente con le linee strategiche dell'ente e: a) persegue un livello di aggregazione regionale, prevedendo la possibilità di adesione da parte di tutti gli altri Enti del SSR; b) non produce duplicazioni o frazionamenti artificiosi di rapporti contrattuali a livello regionale; c) non si sovrappone ad analoghe iniziative della Consip SpA o di altri soggetti aggregatori che, in base ai parametri tecnico economici del servizio o fornitura evidenziati in sede istruttoria tecnica, potrebbero efficacemente rispondere alle esigenze perseguite con la presente indizione; d) è conforme con gli obiettivi di performance del Dipartimento; EVIDENZIATO, infine, che il Responsabile del Procedimento, il Dirigente Proponente nonché il Direttore di Area/Capo Dipartimento con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto dichiarano, sotto la propria responsabilità ad ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del D.P.R n.445, che in relazione alla presente procedura di appalto non si trovano in condizioni di incompatibilità di cui all'art. 35bis del D. Lgs n. 165/2001 né sussistono conflitti di interesse di cui agli artt. 6bis della L. 241/1990 ed agli artt. 6, 7 e 14 del DPR 62/2013; con il parere di conformità della UOC Audit e Compliance ai sensi delle procedure interne (PA/2/2015 e PA 7/2017) per quanto esposto in narrativa DETERMINA 1. di far propri integralmente i contenuti sopra esposti per le motivazioni ed argomentazioni indicate; ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

9 Verbale Amministrativo del 06/03/2019, allegato A composto da pagine 1; Verifica idoneità tecnica del 06/03/2019, allegato B composto da pagine 12; Tabella riepilogativa offerte economiche per lotto, allegato C composto di pagine 12; Tabella riepilogativa lotti andati deserti, allegato D composto di pagine 1; Tabella riepilogativa per ditta aggiudicataria, allegato E composto di pagine 9; Riepilogo coperture finanziarie, allegato F composto di pagine 2; 2. di aggiudicare la fornitura di che trattasi, alle ditte, ai prezzi unitari proposti e per l importo complessivo evidenziato nel sopra citato allegato E ; 3. di dare atto che l importo complessivo di aggiudicazione pari ad euro ,96 (IVA inclusa), con decorrenza 16/04/2019, avrà una durata contrattuale fino al 31/03/2021 ad eccezione dei lotti nn con scadenza 31/03/2020, risulta così suddiviso tra le Aziende sulla base dei fabbisogni segnalati: Area Centro Azienda Usl Toscana Centro euro ,62 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi euro ,15 Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer euro ,75 Area Nord Ovest Azienda Usl Toscana Nord Ovest euro ,93 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana euro ,18 FTGM euro 1.373,77 Area Sud Est Azienda Usl Toscana Sud Est euro ,85 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese euro ,71 e che le stesse hanno provveduto ad assicurare la copertura economica della spesa a carico del bilancio di previsione di ciascuna Azienda Sanitaria per la gara/e effettuate con procedura Sistema dinamico d acquisto, come da allegato F composto da pagine 2, quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, in cui sono indicati le comunicazioni di copertura finanziaria con il relativo protocollo dell azienda di invio; 4. di dare atto che le quotazioni economiche scaturite dall espletamento della presente procedura determinano una minore spesa di euro ,035 (IVA esclusa) pari ad euro ,038 (IVA inclusa) rispetto alle quotazioni dei contratti vigenti, e che la stessa risulta così suddivisa tra le Aziende sulla base dei fabbisogni segnalati e per la durata contrattuale prevista: Area Centro Azienda Usl Toscana Centro euro ,40 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi euro ,24 Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer euro 1.746,66 Area Nord Ovest Azienda Usl Toscana Nord Ovest euro ,54 ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

10 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana euro ,07 FTGM euro 5.891,67 Area Sud Est Azienda Usl Toscana Sud Est euro ,34 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese euro ,13 5. di sottoscrivere con l aggiudicatario, esperiti i controlli previsti dal D.Lgs. 50/2016 e ss.mm.ii., il contratto mediante scrittura privata; 6. di dare atto che gli adempimenti relativi alle comunicazioni circa gli esiti di gara agli operatori partecipanti alla procedura, saranno assolti attraverso la piattaforma telematica del Sistema Dinamico; 7. di dare atto che il Responsabile di esecuzione del contratto (RES) è la dr.ssa Daniela Meacci e Direttore esecuzione del contratto è la dr.ssa Benedetta Santarlasci; 8. di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005, al fine di poter procedere tempestivamente agli adempimenti correlati alla codifica e stipula del contratto, data la specificità dei prodotti e garantire la continuità dei servizi cui gli stessi sono destinati; 9. di conservare gli atti relativi alla presente procedura presso l UOC Farmaci e Diagnostici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi; 10. di dare atto che il presente provvedimento compresi gli atti allegati sarà pubblicato ai sensi dell art. 29 del D. Lgs. n. 50/2016 sul sito WEB dell Ente nella sezione Amministrazione Trasparente; 11. di trasmettere il presente provvedimento al Collegio Sindacale, ai sensi dell art. 42, comma 2, Legge Regionale n. 40 del 24/02/2005, e all albo di pubblicità di questo ESTAR. IL DIRIGENTE UOC FARMACI E DIAGNOSTICI Dr.ssa Antonietta Ferrara IL DIRETTORE AREA DIVISIONE FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI Dr.ssa Donella Racheli ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

11 VERBALE DEL 02/04/2019 ESTARFAPR28 - Fornitura in somministrazione di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI) e RADIOFARMACI occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana mediante Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA), ai sensi dell art. 55 del D. Lgs. 50/2016. VERIFICA IDONEITÀ AMMINISTRATIVA. Il giorno 02/04/2019 presso la sede amministrativa di ESTAR Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi UOC Farmaci e Diagnostici Via San Salvi, 12 Firenze, Palazzina 13, I piano, è stata verificata l idoneità amministrativa della procedura ESTARFAPR28. Sono presenti, con il compito di coadiuvare il Dirigente della UOC Farmaci e Diagnostici Dr.ssa Antonietta Ferrara nel disbrigo delle pratiche attinenti alla procedura: Dr.Francesco Chilleri (segretario verbalizzante) e la Sigra Ilaria Cipriano. Entro i termini previsti per la presentazione delle offerte, ossia firma digitale e marcatura del file OFFECO entro le ore ore 10:00 del 04/03/2019, entro le 12:00 del 04/03/2019 invio del file CONSMIT con comunicazioni dati firma e marca, dalle ore 12:01 del 04/03/2019 alle ore 15:00 del 04/03/2019 invio del file OFFECO, risultano avere presentato offerta n. 24 ditte: ABX GmbH, ACCORD HEALTHCARE ITALIA SRL., ALMIRALL S.p.A., ASTELLAS PHARMA S.pA., BIOGEN ITALIA S.R.L, BIOTEST ITALIA S.R.L., DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A., DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A., FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO, INNOVA PHARMA S.P.A., IPSEN S.P.A. A SOCIO UNICO, JANSSEN-CILAG SPA, KRKA FARMACEUTICI MILANO SRL CON SOCIO UNICO, MSD ITALIA SRL CON SOCIO UNICO, MYLAN ITALIA S.R.L., NOVO NORDISK S.P.A., OTSUKA PHARMACEUTICAL ITALY S.R.L., PFIZER ITALIA SRL, PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED, RANBAXY ITALIA SPA, SANDOZ S.P.A., SANTHERA PHARMACEUTICAL LIECHTENSTEIN AG, SERVIER ITALIA S.P.A., TEVA ITALIA Si rileva che: la ditta ABX GmbH, nonostante abbia presentato l'offerta prima del timing definito viene comunque inclusa nella procedura in quanto titolare della specialità in esclusiva; Si procede, quindi, alla verifica dell idoneità amministrativa (pagamento contribuito ANAC) per le n. 24 ditte partecipanti: tutti gli Operatori Economici risultano essere in regola con il pagamento del contribuito CIG, laddove previsto e, pertanto ammessi al proseguo della procedura. Letto, approvato e sottoscritto Dr.ssa Antonietta Ferrara. Sigra Ilaria Cipriano Dr. Francesco Chilleri.. ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, Firenze telefono /7328 Fax C.F./P.IVA direzione@estar.toscana.it

12 [ESTARFAPR28] SDA PER LA FORNITURA DI FARMACI (SPECIALITA MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI, NUTRIZIONE PARENTERALE) VACCINI E ALIMENTI PER LA NUTRIZIONE ENTERALE E G REGIONE TOSCAN - ESTAR Regione Toscana - - Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Mesi durata Fornitore Codice Prodotto AIC ATC Completo con 9 caratteri B1 A10AE56 INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTIDE PENNA PRERIEMPITA 100U/ML +3,6MG/ML 24 NOVO NORDISK S.P.A A10AE B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 10MG 24 Mylan Italia S.r.l B01AC B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 10MG 24 DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A B01AC B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 10MG 24 TEVA ITALIA 0PRS B01AC A57 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 5MG 24 Mylan Italia S.r.l B01AC A57 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 5MG 24 DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A B01AC A57 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 5MG 24 TEVA ITALIA 0PRS B01AC BFD C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 15+45MG 24 OTSUKA PHARMACEUTICAL ITALY S.R.L C03XA DA3 C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 30+60MG 24 OTSUKA PHARMACEUTICAL ITALY S.R.L C03XA E76 C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 30+90MG 24 OTSUKA PHARMACEUTICAL ITALY S.R.L C03XA F4 G04BD12 MIRABEGRON COMPRESSE RP 50MG 24 Astellas Pharma S.p.A G04BD C7 H02AB06 PREDNISOLONE FOSFATO SODICO FLACONE OS SOLUZ. 5ML 12 DOMPE' FARMACEUTICI SPA H02AB A J01DD52 CEFTAZZIDIMA/AVIBACTAM FLACONE 2G/0,5G 24 PFIZER ITALIA SRL F J01DD J05AX18 LETERMOVIR COMPRESSE 240MG 12 MSD ITALIA SRL, con socio unico /E J05AX A05 J05AX18 LETERMOVIR COMPRESSE 480MG 12 MSD ITALIA SRL, con socio unico /E J05AX BAB J06BB03 IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIVARICELLA ZOSTER FIALA 20ML 500UI 24 Biotest Italia srl J06BB C7E J06BB03 IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIVARICELLA ZOSTER FIALA 5ML 125UI 24 Biotest Italia srl J06BB D51 J06BB21 BEZLOTOXUMAB FLACONE 40ML 25MG/ML 24 MSD ITALIA SRL, con socio unico /E J06BB21 ESTARFAPR28 idoneità tecnica 1

13 Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Mesi durata Fornitore Codice Prodotto AIC ATC Completo con 9 caratteri EF7 L01BC59 TRIFLURIDINA/TIPIRACIL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 15MG 24 SERVIER ITALIA S.p.A L01BC FCA L01BC59 TRIFLURIDINA/TIPIRACIL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 20MG 24 SERVIER ITALIA S.p.A L01BC A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 RANBAXY ITALIA SPA L01XA A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 RANBAXY ITALIA SPA L01XA A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 RANBAXY ITALIA SPA L01XA A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO L01XA03 FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO L01XA03 FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO L01XA A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 Accord Healthcare Italia srl L01XA A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 Accord Healthcare Italia srl L01XA A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 Accord Healthcare Italia srl L01XA B L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 20MG 24 Ipsen S.p.A. a Socio Unico /E L01XE E0 L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 40MG 24 Ipsen S.p.A. a Socio Unico /E L01XE B3 L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 60MG 24 Ipsen S.p.A. a Socio Unico /E L01XE B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG 24 Mylan Italia S.r.l L03AX B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG 24 Mylan Italia S.r.l L03AX B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG 24 TEVA ITALIA 0COP L03AX B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG 24 TEVA ITALIA 0COP L03AX C2C L04AB01 ETANERCEPT SIRINGA/PENNA 25MG 24 BIOGEN ITALIA SRL /E /E L04AB01 ESTARFAPR28 idoneità tecnica 2

14 Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Mesi durata Fornitore Codice Prodotto AIC ATC Completo con 9 caratteri CFF L04AB01 ETANERCEPT SIRINGA/PENNA 50MG 24 BIOGEN ITALIA SRL /E /E L04AB EA5 L04AC05 GUSELKUMAB SIRINGA 100MG/1ML 12 Janssen-Cilag spa L04AC F78 L04AX07 DIMETILFUMARATO COMPRESSE 120MG 12 Almirall S.p.A L04AX L04AX07 DIMETILFUMARATO COMPRESSE 30MG 12 Almirall S.p.A L04AX F6 M09AX03 ATALUREN C M09AX03 ATALUREN GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE - BUSTA 125MG 24 PTC Therapeutics International Limited non indicato /E M09AX03 GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE - BUSTA 250MG 24 PTC Therapeutics International Limited non indicato /E M09AX E8 N02AA BB N02AA N02AA F26 N02AA55 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 5MG+2,5MG 24 Mylan Italia S.r.l N02AA55 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 10MG+5MG 24 Mylan Italia S.r.l N02AA55 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 20MG+10MG 24 Mylan Italia S.r.l N02AA55 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 40MG+20MG 24 Mylan Italia S.r.l N02AA D1 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 3MG 24 Krka Farmaceutici Milano Srl con socio unico N05AX D1 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 3MG 24 SANDOZ SPA N05AX D1 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 3MG 24 Janssen-Cilag spa N05AX A4 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 6MG 24 Krka Farmaceutici Milano Srl con socio unico N05AX A4 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 6MG 24 SANDOZ SPA N05AX A4 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 6MG 24 Janssen-Cilag spa N05AX N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 9MG 24 Krka Farmaceutici Milano Srl con socio unico N05AX N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 9MG 24 SANDOZ SPA N05AX N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 9MG 24 Janssen-Cilag spa N05AX13 ESTARFAPR28 idoneità tecnica 3

15 Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Mesi durata Fornitore Codice Prodotto AIC ATC Completo con 9 caratteri A N06BX13 IDEBENONE COMPRESSE 150MG 24 Santhera Pharmaceuticals Liechtenstein AG N06BX D R03DA04 TEOFILLINA ANIDRA CPS RP 300MG 24 INNOVA PHARMA S.p.A R03DA F0 R03DA04 TEOFILLINA ANIDRA CPS RP 200MG 24 INNOVA PHARMA S.p.A R03DA C3 Materiale per la produzione del radiofarmaco FDG con il modulo di sintesi TRACERLAB MX (PHARMACEUTICAL CHEMICAL GRADE) KIT 24 ABX GmbH K- 155TM/ / BD301229/9180/K- 1401TM/K-107TM- P/K-920 n.d. n.d. ESTARFAPR28 idoneità tecnica 4

16 GLI ALIMENTI SPECIALI OCCORRENTI ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA Descrizione prodotto Q.ta Confezione Fascia IVA Contenuto di confezioni di vendita nel confezionamento secondario Contenuto di confezioni secondarie per imballo Lattice Glutine Lattosio N Mesi validità prodotto Conservazion e del prodotto a temperatura ambiente Dispositivi medici per prodotti che lo richiedono IDONEITA' (S/N) NOTE IDONEITA' XULTOPHY penna prer. 100 U.I./ml + 3,6 mg/ml 5 A S PRASUGREL MYL*10MG 28CPR RIV. 28 A s EFIENT*10MG 28CPR RIV. 28 A 10 X 36 mesi X s PRASUGREL TEVA 28 cpr riv 10 mg 28 A 10 X 24 X s PRASUGREL MYL*5MG 28CPR RIV. 28 A s EFIENT*5MG 28CPR RIV. 28 A 10 X 24 mesi X s PRASUGREL TEVA 28 cpr riv 5 mg 28 A 10 X 24 X s JINARC (Tolvaptan) Compresse orali da 15 mg + 45 mg. - Blister in confezione a portafoglio da 56 cpr. 56 A 10 X 48 X s JINARC (Tolvaptan) Compresse orali da 30 mg + 60 mg. - Blister in confezione a portafoglio da 56 cpr. 56 A 10 X 48 X s JINARC (Tolvaptan) Compresse orali da 30 mg + 90 mg. - Blister in confezione a portafoglio da 56 cpr. 56 A 10 X 48 X s BETMIGA 50 mg compresse a rilascio prolungato 30 C X s SINTREDIUS*1,0MG/ML OS 10CON 10 C s ZAVICEFTA 2000 MG/500 MG 10 FLAC. Polv.EV 10 H s Prevymis 240 mg compresse 28 A X 30 X s Prevymis 480 mg compresse 28 A X 30 X s VARITECT*25UI/ML IV 1 FL 20 ML 1 10 N.D. N.D. 36 s VARITECT*25UI/ML IV 1FL 5 ML 1 10 N.D. N.D. 36 s fascia CN - no AIC - conf. Estero autorizzato AIFA det. 02/2019 valida 6 mesi fascia CN - no AIC - conf. Estero autorizzato AIFA det. 02/2019 valida 6 mesi Zinplava 25mg/ml 40 ml flaconcino 1 H s ESTARFAPR28 idoneità tecnica 5

17 Descrizione prodotto Q.ta Confezione Fascia IVA Contenuto di confezioni di vendita nel confezionamento secondario Contenuto di confezioni secondarie per imballo Lattice Glutine Lattosio N Mesi validità prodotto Conservazion e del prodotto a temperatura ambiente Dispositivi medici per prodotti che lo richiedono IDONEITA' (S/N) NOTE IDONEITA' LONSURF 15 MG. + 6,14 MG CP 10 A s LONSURF 20 MG. + 8,19 MG CP 10 A s OXALIPLATINO SUN 1 flac. 50 mg/10 ml (5 mg/ml) 50 H X 18 X s OXALIPLATINO SUN 1 flac. 100 mg/20 ml (5 mg/ml) 100 H X 18 X s OXALIPLATINO SUN 1 flac. 200 mg/40 ml (5 mg/ml) 200 H X 18 X s OXALIPLATINO KABI 5 MG/ML - concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino di vetro da 50mg/10 ml 1 H X s OXALIPLATINO KABI 5 MG/ML - concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino di vetro da 100mg/20 ml 1 H X s OXALIPLATINO KABI 5 MG/ML - concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino di vetro da 200mg/40 ml 1 H X s OXALIPLATINO ACCORD 5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML 50 H X 24 s OXALIPLATINO ACCORD 5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML 100 H X 24 s OXALIPLATINO ACCORD 5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML 200 H X 24 s Cabometyx compressa 20mg 30 H 10 1 flacone da 30 cpr 50 X 3 anni Questo medicinale non richiede s Cabometyx compressa 40mg 30 H 10 1 flacone da 30 cpr 50 X 3 anni Questo medicinale non richiede s Cabometyx compressa 60mg 30 H 10 1 flacone da 30 cpr 50 X 3 anni Questo medicinale non richiede s Copemyltri ( Glatiramer acetato) 40 mg/ ml soluzi. Iniett. 12 siringhe da 1 ml 480 A s Copemyl ( Glatiramer) 20 mg soluz. Iniettabile 28 siringhe 560 A x s COPAXONE SC 40 mg (glatiramer acetato) 12 siringhe preriempite da 1 ml 480 A 10 X 24 s COPAXONE SC (glatiramer acetato) 28 sir preriempite 20 mg/ml 560 A 10 X 24 s BENEPALI SIRINGHE 25 MG - conf. da 4 siringhe preriempite da 25 mg di Etanercept, soluzione iniettabile, uso sottocutaneo 4 H s ESTARFAPR28 idoneità tecnica 6

18 Descrizione prodotto Q.ta Confezione Fascia IVA Contenuto di confezioni di vendita nel confezionamento secondario Contenuto di confezioni secondarie per imballo Lattice Glutine Lattosio N Mesi validità prodotto Conservazion e del prodotto a temperatura ambiente Dispositivi medici per prodotti che lo richiedono IDONEITA' (S/N) NOTE IDONEITA' BENEPALI PENNE 50 MG - conf. da 4 penne preriempite - 1 ml (50mg/ml) soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita 4 H s TREMFYA 100 mg soluzione iniettabile 1 H s SKILARENCE 120MG 90 CPS 90 A 10 X 36 X s SKILARENCE 30MG 42 CPS 42 A 10 X 36 X s Traslarna bustine per uso orale da 125 mg 30 H 10 x 48 x s Translarna bustine per uso orale 250 mg 30 H 10 x 48 x s ELATREX*5MG/2,5MG 28CPR RP 28 A s ELATREX*10MG/5MG 28CPR RP 28 A s ELATREX*20MG/10MG 28CPR RP 28 A s ELATREX*40MG/20MG 28CPR RP 28 A s PALIPERIDONE KRKA*28CPR 3MG RP 28 A X s PALIPERIDONE SAN*28CPR 3MG RP 28 A v. dich. allegata v. dich. allegata v. dich. allegata Mesi 24 X s INVEGA 3 MG 28 CPR 28 A x 24 s PALIPERIDONE KRKA*28CPR 6MG RP 28 A X s PALIPERIDONE SAN*28CPR 6MG RP 28 A v. dich. allegata v. dich. allegata v. dich. allegata Mesi 24 X s INVEGA 6 MG 28 CPR 28 A x 24 s PALIPERIDONE KRKA 28CPR 9MG RP 28 A X s PALIPERIDONE SAN*28CPR 9MG RP 28 A v. dich. allegata v. dich. allegata v. dich. allegata Mesi 24 X s INVEGA 9 MG 28 CPR 28 A x 24 s ESTARFAPR28 idoneità tecnica 7

19 Descrizione prodotto Q.ta Confezione Fascia IVA Contenuto di confezioni di vendita nel confezionamento secondario Contenuto di confezioni secondarie per imballo Lattice Glutine Lattosio N Mesi validità prodotto Conservazion e del prodotto a temperatura ambiente Dispositivi medici per prodotti che lo richiedono IDONEITA' (S/N) NOTE IDONEITA' RAXONE*150MG 180 CPR 180 A X 60 X s THEO-DUR*30CPR RP 300MG 30 A 10 X 24 X s THEO-DUR*30CPR RP 200MG 30 A 10 X 24 X s GE TRACERlab MXFDG Synthesizer Reagents Kit Part 1 - Reagents , , and Water for Injections, Ph.Eur/GE TRACERlab MXFDG Synthesizer Reagents Kit Part 2 - Reagents and 1.1.5/Mannose Triflate, ultra pure fiala da 25 mg/abx-[18f]fdg Cassette for GE TRACERlab MX Synthesizer for the Synthesis of [18F]FDG/GE TRACERlab MXFDG Synthesizer - Buffer Solution/Pre-conditioned Sep-PAK Light QMA Cartridge with CO32- as counter ions/conical Column Reservoir 10 ml/ siringa da 30 ml / 0 trattasi di kit con diversi prodotti diversamente 0 confezionati trattasi di kit con diversi prodotti diversamente confezionati X X X 10 trattasi di kit con molteplici componenti e diverse modalità di conservazion e S Pisa, 02/04/2019 Firenze 02/04/2019 f.to DR. Marcello Pani (ESTAR) f.to Dott. D'Agata Alberino (AO Careg ESTARFAPR28 idoneità tecnica 8

20 ESTARFAPR28 idoneità tecnica 9

21 ESTARFAPR28 idoneità tecnica 10

22 ESTARFAPR28 idoneità tecnica 11

23 ggi) ESTARFAPR28 idoneità tecnica 12

24 GPA [ESTARFAPR28] SDA PER LA FORNITURA DI FARMACI (SPECIALITA MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI, NUTRIZIONE PARENTERALE) VACCINI E ALIMENTI PER LA NUTRIZIONE ENTERALE E GLI ALIMENTI SPECIALI OCCORRENTI ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCAN - ESTAR Regione Toscana -- Report RA-ESTARFAPR28 Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Importo ESTAR Base Asta Unità misura per la formulazione del prezzo Quantità Totale C.F. Fornitore P.Iva Fornitore Mesi durata B1 A10AE56 INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTIDE PENNA PRERIEMPITA 100U/ML +3,6MG/ML ,00 26, B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 10MG ,76 0, A57 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 5MG ,53 0, BFD C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 15+45MG ,21 23, DA3 C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 30+60MG ,41 23, E76 C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 30+90MG ,77 23, F4 G04BD12 MIRABEGRON COMPRESSE RP 50MG 5.152,81 1, C7 H02AB06 PREDNISOLONE FOSFATO SODICO FLACONE OS SOLUZ. 5ML 9,05 0, A J01DD52 CEFTAZZIDIMA/AVIBACTAM FLACONE 2G/0,5G ,00 74, J05AX18 LETERMOVIR COMPRESSE 240MG 3.721,17 132, A05 J05AX18 LETERMOVIR COMPRESSE 480MG 7.442,34 265, BAB J06BB03 IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIVARICELLA ZOSTER FIALA 20ML 500UI 644,62 322, C7E J06BB03 IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIVARICELLA ZOSTER FIALA 5ML 125UI 7.097,92 86, D51 J06BB21 BEZLOTOXUMAB FLACONE 40ML 25MG/ML , , EF7 L01BC59 TRIFLURIDINA/TIPIRACIL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 15MG ,24 21, FCA L01BC59 TRIFLURIDINA/TIPIRACIL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 20MG ,24 21, A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG ,76 0,09640 Milligrammi A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG ,76 0,09640 Milligrammi A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG ,76 0,09640 Milligrammi B L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 20MG ,84 97, E0 L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 40MG ,82 97, B3 L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 60MG ,00 97, ESTARFAPR28_graduatoria per LOTTO.xls 1

25 Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Importo ESTAR Base Asta Unità misura per la formulazione del prezzo Quantità Totale C.F. Fornitore P.Iva Fornitore Mesi durata B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG ,00 0,40000 Milligrammi B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG ,00 0,40000 Milligrammi C2C L04AB01 ETANERCEPT SIRINGA/PENNA 25MG ,00 34, CFF L04AB01 ETANERCEPT SIRINGA/PENNA 50MG ,00 68, EA5 L04AC05 GUSELKUMAB SIRINGA 100MG/1ML , , F78 L04AX07 DIMETILFUMARATO COMPRESSE 120MG 6.581,20 1, L04AX07 DIMETILFUMARATO COMPRESSE 30MG 3.071,26 1, F6 M09AX03 ATALUREN C M09AX03 ATALUREN GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE - BUSTA 125MG ,12 75, IE FH IE FH 24 GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE - BUSTA 250MG ,44 150, IE FH IE FH E8 N02AA BB N02AA N02AA F26 N02AA55 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 5MG+2,5MG ,98 0, OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 10MG+5MG ,90 0, OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 20MG+10MG ,00 0, OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 40MG+20MG ,80 0, D1 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 3MG ,20 0, A4 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 6MG ,60 0, N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 9MG ,60 1, A N06BX13 IDEBENONE COMPRESSE 150MG ,36 14, LI DE D R03DA04 TEOFILLINA ANIDRA CPS RP 300MG 2.815,23 0, F0 R03DA04 TEOFILLINA ANIDRA CPS RP 200MG 228,90 0, C3 Materiale per la produzione del radiofarmaco FDG con il modulo di sintesi TRACERLAB MX (PHARMACEUTICAL GRADE) KIT ,40 179, /105/00531 DE ESTARFAPR28_graduatoria per LOTTO.xls 2