Le basi scientifiche dell Audit Clinico Ulrich Wienand - Ferrara

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1 Le basi scientifiche dell Audit Clinico Ulrich Wienand - Ferrara

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3 1. Radici scientifiche dell audit clinico: epidemiologia e statistica Ulteriori apporti scientifici: psicologia sociale/sociologia, evidence based medicine 2. Trasferire conoscenze scientifiche nella pratica clinica: il ruolo dell audit clinico Revisione Cochrane 3. Differenza fra audit clinico e ricerca scientifica Aspetti etici

4 Origini dell audit clinico Il termine Medical Audit viene utilizzato nel 1956 da P.A. Lembcke nell accezione di una revisione sistematica ed una valutazione scientifica delle cartelle cliniche, per verificare i risultati delle pratiche clinicoassistenziali. Lembcke era esperto di Sanità Pubblica, si occupava di epidemiologia, programmazione di servizi sanitari e valutazione dei risultati a New York ed a Baltimore.

5 Lembcke Applica il metodo epidemiologico alla cura delle malattie, invece di usarlo per individuare l eziologia. Il merito particolare dell audit qui descritto è quello di impiegare metodi scientifici che misurano e valutano le reali cure erogate ai pazienti. (1956)

6 Lembcke (1956) Correttezza della diagnosi clinica, Appropriatezza di interventi chirurgici, Appropriatezza di terapia farmacologica, Appropriatezza del ricovero e della sua durata, Sicurezza p.es. in ambito trasfusionale, Outcome (morti evitabili).

7 Metodi epidemiologici e statistici Definire il numero dei casi da includere Scegliere : popolazione o campione? Scegliere tecnica di campionamento e grandezza del campione Sviluppare protocollo raccolta dati Testare la riproducibilità tra osservatori Condurre un test pilota Calcolare compliance con i criteri Determinare sensibilità e specificità dei criteri Usare carte di controllo per individuare cause speciali Pianificare misurazioni ripetute / monitoraggi

8 Metodi dalle scienze umane Scegliere e coinvolgere committenti e stakeholder Gestire le aspettative sull audit clinico Comunicare obiettivi e metodi ai colleghi e agli stakeholder Comporre e gestire il gruppo dell audit Favorire collaborazione interdisciplinare Addestrare personale alla raccolta dati Gestire le dinamiche «valutatore valutato» Favorire la comunicazione fra le parti coinvolte Pianificare e gestire la restituzione dei risultati Contribuire alla gestione dei progetti rispetto a scadenze e mandati Garantire la confidenzialità e sicurezza dei dati Trasferire conoscenze e competenze sul metodo Pianificare e supportare le azioni di miglioramento

9 Evidence based medicine Effettuare ricerche in letteratura su evidenze esistenti, linee guida, standard Assistere i professionisti clinici nella definizione degli standard Agevolare il ritrovamento della documentazione clinica Analizzare i dati elettronici organizzati Stendere report e presentazioni

10 Dixon 2012

11 Ciclo dell audit 5. Realizzare il cambiamento 2. Definire criteri indicatori e standard 1. Identificare l ambito e lo scopo 4. Confrontare i risultati con con lo standard 3.Osservare la pratica e raccogliere dati Dicembre 2010 (v 5.2) 0.2.2

12 1. Trovare, scegliere, adottare raccomandazioni 5. Realizzare il cambiamento 2. Definire criteri indicatori e standard 4. Confrontare i risultati con con lo standard 3.Osservare la pratica e raccogliere dati

13 Audit e implementazione Due assunti di base di questo approccio: 1. si raccolgono dati solo su decisioni ed azioni dei professionisti 2. dare un feedback ai professionisti sulla propria performance comporta automaticamente un miglioramento della pratica Dixon 2011 Kwaliteit in Zorg

14 Cochrane review 2012 «Audit e feedback comporta generalmente dei piccoli, ma potenzialmente importanti miglioramenti nella pratica clinica. L efficacia reale sembra dipendere dalla performance di partenza e dalla modalità del feedback. Studi futuri di audit e feedback dovrebbero paragonare direttamente i diversi canali del feedback.»

15 Cochrane review 2012 Audit e feedback : «ogni riassunto di performance sull assistenza sanitaria per un periodo definito di tempo» Foy 2005: il processo dell audit clinico può essere descritto in 27 attività; la definizione della Cochrane ne prende in considerazione solo 5

16 Produrre cambiamenti rapidi e positivi della qualità delle cure Audit clinico come ciclo di Azioni miglioramento possono coinvolgere interi processi o sistemi miglioramento

17 Audit e ricerca Hanno molte caratteristiche in comune: cominciano con un quesito intendono cambiare la pratica clinica hanno bisogno di raccogliere dati quantitativi sui pazienti devono impiegare una pianificazione ed un metodo appropriati per arrivare a conclusioni sensate Wade 2005

18 Audit e Ricerca Ricerca scientifica generare nuova conoscenza generalizzabile costrutti ipotesi verifica campione: significatività statistica Audit Clinico migliorare qualità delle cure aspettative sulla qualità misurazione problem solving campione: coinvolgere per il miglioramento

19 Simple Rules Toolkit DOMANDA SI NO NON SO Volete confrontare la pratica corrente con standard basati sulle evidenze? Ciò coinvolgeràtipicamente sia il processo che l outcome nello stesso tempo. Se avete risposto SI, allora il Vostro èun progetto di Audit clinico.

20 Simple Rules Toolkit DOMANDA SI NO NON SO Volete indagare gli effetti di un trattamento o tecnica nuovi sui pazienti? Volete indagare gli effetti di un trattamento o una tecnica esistente su un nuovo gruppo di pazienti o su una nuova patologia? Volete indagare la correlazione fra due tipi di trattamento/tecnica? Volete testare una nuova tecnologia o un nuovo farmaco sui pazienti? Volete sviluppare una nuova tecnologia usando personale o strutture del SSN? La conoscenza nuova che produrrete ètrasferibile ad altri pazienti o ambienti del SSN? Volete indagare dei fenomeni cognitivi, fisiologici, fisici/funzionali, psicologici o sociali dei dipendenti o dei pazienti laddove l evidenza o la conoscenza corrente manca? State usando tessuti umani dei pazienti o dipendenti nella Vostra ricerca? Se avete risposto SI ad almeno una delle domande, allora il Vostro èun progetto di ricerca.

21 Aspetti etici Ogni professionista della sanità ha l obbligo di erogare la miglior assistenza possibile non partecipare ad un audit potrebbe violare l etica professionale. Nessun gruppo di pazienti dovrebbe rimanere escluso dagli audit clinici. Dato l obbligo di informare il paziente sui possibili danni, un provider che eroga un assistenza subottimale (perché non fa gli audit) dovrebbe informarne i pazienti. Dixon 2009

22 Aspetti etici -2- Le priorità per la scelta dei temi degli audit non dovrebbero seguire pressioni esterne, ma un analisi dei rischi e benefici per i pazienti stessi. Se c è una responsabilità etica a condurre degli audit, ci sarà anche una responsabilità di condurli bene ed efficacemente.