Dipartimento delle Dipendenze della ASL Caserta e

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1 Napoli 29 Marzo 2019 convegno macroregionale FederSerD Il Ruolo dei Ser.Dnei piani di eliminazione di HCV della Regione Campania?! il modello Caserta un esempio virtuoso Dalla collaborazione tra Dott.ssa Lilia Nuzzolo Dipartimento delle Dipendenze della ASL Caserta e Dott. Vincenzo Messina Centro Prescrittore Farmaci Innovativi per la cura della epatite da HCV della UOC Malattie Infettive della AO S Anna e S Sebastiano di Caserta

2 treatment or therapy WHO guidelines for treatment of hepatitis C infection 2014 EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2015 WHOGuidelines for the screening, care and treatment of persons with chronic hepatitis C infection, April 2016 EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016

3 Eradicazione dell infezione da HCV sono ipotizzabili nuove strategie utilizzando un differente modello assistenziale? Senato della Repubblica - Sala dell istituto di S. Maria in Aquiro, 4 Marzo 2015 Un accesso alla terapia diverso Dott. Vincenzo Messina UOS ottimizzazione e monitoraggio della terapia delle epatiti croniche virali UOC Malattie Infettive - SUN

4 Senato della Repubblica - Sala dell istituto di S. Maria in Aquiro, 4 Marzo 2015 Regioni con minore prevalenza di malattia, ma con più residenti avranno più risorse e cureranno i pazienti prioritari tutti e subito Regioni con maggiore prevalenza di malattia, ma con meno residenti avranno meno risorse ecurerannosolounapartedeipiùgravi la disparità e difficoltà nell accesso alla terapia da parte dei cittadini malati

5 Senato della Repubblica - Sala dell istituto di S. Maria in Aquiro, 4 Marzo 2015 Auspicabile la istituzione di fondo nazionale dedicato alla cura, rifornito annualmente, con pagamento della cura dal fondo nazionale e non anticipato dalle regioni, con numero di trattamenti regolato dalle risorse disponibili e da una auspicabile rimodulazione dei prezzi. Il tipo di cura resta definito dallo specialista in conformità alle linee guida correnti e per le caratteristiche cliniche del paziente.

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7 2017: finalmente Eradicazione! Epatite C, i nuovi criteri di trattamento dell Aifa. Piano di eradicazione in tre anni per 250mila pazienti. Oneri a carico dei fondi per farmaci innovativi AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 24 marzo 2017 Ridefinizione dei criteri (11) di trattamento per la terapia dell'epatite C cronica. (Determina n. 500/2017). (GU n.75 del )

8 Campania 2017: pazienti trattati Popolazione residente stimata: Centri prescrittori: trattati

9 Percentuale numero trattamenti avviati per genotipo Confronto Italia Campania 70,00 60,00 50,00 46,28 61, ,00 30,00 Italia Campania 20,00 10,00 0,00 19,93 16,39 16,31 9,46 13,57 7,17 2,26 7,35 0,02 0,05 0,04 0,04 1b 2 1a Misti 6 0,01 0,00

10 Centro prescrittoremalattie Infettive Caserta arruolati dal 2015 al 2017 GENOTIPO 1a 1b 2 3 4

11 Situazione italiana dei PWID relazione al parlamento 2017 Percentuale utenti testati Percentuale utenti positivi Datonondisponibile Datonondisponibile

12 dati 2016/2017 ufficialmente in carico ai SerD: utenti consumatori reali non in carico forse il doppio (20.5%) sono stati testati per HCV Ab (43.9%) sono risultati HCV Ab positivi Nuovi casi infezione anno: 2.4/100 soggetti

13 Progetto territoriale con coinvolgimento di Centri prescrittori della Provincia di Caserta Aversa: gastroenterologia Caserta: gastroenterologia/satte malattie infettive Marcianise: medicina Dipartimento delle Dipendenze della ASL CASERTA

14 HCV, dalla cura alla Eradicazione, la bonifica dei serbatoi nascosti: epidemiologia di HCV tra gli utenti dei SerD della provincia di Caserta SerD: (inserire area geografica) N utenti seguiti:.. Frequenza esecuzione screening per: HCV..(all iscrizione, annuale, altro?) HBV.. HIV.

15 HCV, dalla cura alla Eradicazione, la bonifica dei serbatoi nascosti: epidemiologia di HCV tra gli utenti dei SerD della provincia di Caserta SerD: (inserire area geografica) N utenti seguiti:.. risultati dello screening: HCV.. HBV.. HIV.

16 HCV, dalla cura alla Eradicazione, la bonifica dei serbatoi nascosti: epidemiologia di HCV tra gli utenti dei SerD della provincia di Caserta SerD: (inserire area geografica) N utenti seguiti:.. Sostanze usate e/o in uso: Eroina. Cocaina Alcol.. Altro Altro

17 HCV, dalla cura alla Eradicazione, la bonifica dei serbatoi nascosti: epidemiologia di HCV tra gli utenti dei SerD della provincia di Caserta SerD: (inserire area geografica) N utenti seguiti:.. Fattori di rischio rilevati: Scambio sirighe e parafernalia Promiscuità sessuale/omosessualità.. Tatuaggi. Altro..

18 I serbatoi noti del nostro territorio Provincia di Caserta: ca abitanti 6 SerD: 4000 iscritti 4 Carceri importanti 5 varie comunità e REMS SerD SerD SerD Immigrati??? SerD MalattieInfettive SerD REMS SerD CARCERE CARCERE CARCERE CARCERE COMUNITA Stima di utenti storici e attuali SerD HCV Ab+: da 900 a 1200 Stima detenuti HCV+:

19 Percorso usuale di accesso alla cura Prescrizione del curante di visita specialistica, prenotazione secondo liste di attesa Vista specialistica con indicazione esami a fare Prescrizione esami dal curante, esecuzione, se HCV RNA qualitativo positivo si procede oltre Ritorno dallo specialista con gli esami con prenotazione secondo lista di attesa Accesso alla terapia secondo lista di attesa del Centro prescrittore di riferimento Tempistica di accesso per i PWID 6-8 mesi Tempistica di accesso per detenuti mesi

20 Problematiche di accesso alla terapia Pazienti con dipendenze farmacologiche hanno incapacità caratteriale o materiale ad adeguarsi alle norme di accesso al SSN e devono seguire un percorso dedicato

21 Nasce Modello Caserta di presa in carico dei TD Formazione/interazione degli/con operatori SerD Screening per HCV presso SerD(iscrizione/ciclico) Esami di routine secondo schedula condivisa Accesso diretto allo specialista prescrittore Erogazione immediata della terapia Monitoraggio clinico e controllo aderenza alla terapia condiviso con operatori SerD Semplicità e gratuità delle procedure

22 inquadramento secondo schedula condivisa SeHCVAb +: HCVRNAnegativo ripetedopo6mesi confermato negativo guarito/stop HCVRNA+: genotipo,routine,afp, ecografia, Fibroscan, visita e councelling interazioni farmacologiche, erogazione terapia.

23 Campania 2018: pazienti trattati Popolazione residente stimata: Centri prescrittori: trattati

24 Percentuale incidenza genotipo arruolati in Campania ,48% 23,00% 10,05% 1 b 2 1 a GENOTIPO cumulata 1b 56,48% 2 79,48% 1a 89,53% 3 97,48% 4 99,84% Altro (misti) 99,93% 5 99,97% 6 100,00% 7,95% 3 2,36% 0,08% 4 Altro (misti) 0,04% 5 0,03% 6

25 dubbi e criticità? che hanno temporaneamente rallentato il percorso Chi paga i farmaci Costo delle analisi erogate dai SerD Come inviare a visita Assenza di chiare disposizioni organizzative Referralaziendale o Referralesterno Fibroscan

26 Centro prescrittoremalattie Infettive Caserta 1a 1b arruolati dal Novembre /2017 i genotipi 1a 1b

27 Genotipi dei trattati Dicembre 2019 Genotipi sul totale a 1b a 1b i genotipi nei 240 PWID di Caserta

28 Dipartimento delle Dipendenze ASL Caserta Direttore Lilia Nuzzolo UOC SerD Piedimonte.Sessa Aurunca.Teano Direttore: Dott. Enrico Parente 132/420 in carico HCVAb+ (29.5%), 76 trattati, aderenza 99%, SVR 12: 100% Il modello Caserta

29 Modello Caserta Modello di interazione tra centro clinico specialistico e territorio per la eradicazione di HCV dalla popolazione di tossicodipendenti

30 Campania: PDTA utenti SerD Case finding: screening di tutti i pazienti Invio a terapia in tempi brevi Valutazione ai fini del trattamento Linkage tocare Follow up terapeutico Sorveglianza, valutazione del rischio di reinfezione e harmreduction

31 Campania: PDTA utenti SerD Valutazione ai fini del trattamento standard semplificata Ultra-semplificata HCV RNA HBsAg GENOTIPO egfr Stadiazione fibrosi + APRI, FIB4 APRI, FIB4 ecografia + + +/-

32 Viene inviato ad AIFA AIFA risponde: si rammenta la necessità di diagnosi Regione Campania chiede quindi ad AIFA modifica della scheda per consentire ai prescrittoricampani di applicare il PDTA utenti SerD In pratica l abolizione di un assurdo e costoso strumento di selezione (Fibroscan)

33 Le società scientifiche Nel frattempo chiedono ad AIFA: Criterio 12 di accesso alla terapia: soggetti con dipendenza farmacologica?

34 Statement fromaasld 2019 Non si può pensare di eradicare HCV senza eradicare i PWID

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36 camorra Caserta calamità epatite C cancro connivenza Caserta senza una C Caserta libera dalla epatite C criminalità clan cemento corruzione Caserta epatite C complicità

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38 Senato della Repubblica - Sala dell istituto di S. Maria in Aquiro, 4 Marzo 2015 Infine riteniamo di segnalare un altra categoria di pazienti quale prioritaria nell accesso alla cura: I danneggiati da trasfusione di sangue ed emoderivati e dalla ospedalizzazione Può ipotizzarsi l offerta terapeutica prioritaria ed efficace quale parte dell azione risarcitoria? per la risoluzione dei contenziosi che durano anni e risarciscono in maniera non univoca e comunque con un dispendio di risorse destinabili alla cura?

39 CASERTA GIUGNO 2019 PWID ED HCV IN ITALY -BRIDGING THE GAP : LA MICROELIMINAZIONE NELLA PRATICA CLINICA

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