L Appropriatezza Prescrittiva dei Farmaci per le Patologie Respiratorie
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1 L Appropriatezza Prescrittiva dei Farmaci per le Patologie Respiratorie Dr. Fulvio Pandico UOC Farmaceutica Territoriale Convenzionata e DPC- ASL Caserta
2 L Appropriatezza Prescrittiva dei Farmaci per le Patologie Respiratorie Dr. Fulvio Pandico UOC Farmaceutica Territoriale Convenzionata e DPC- ASL Caserta
3 Il farmacista nel controllo di appropriatezza prescrittiva Farmacista operante negli ospedali e nei servizi farmaceutici territoriali componente di commissioni terapeutiche e gruppi di lavoro multidisciplinari l impiego delle tecnologie secondo criteri di appropriatezza che rispondano a: - Normativa - Evidenze scientifiche - Valutazioni farmaco-economiche - Percorsi Diagnostico Terapeutico Assistenziali (PDTA) condivisi.
4 Il farmacista nel controllo di appropriatezza prescrittiva RUOLO SPECIFICO DEL FARMACISTA: Partecipa ai Tavoli Tecnici in cui ci sia collaborazione tra Farmacisti delle AS, Direttori di Distretto e rappresentanti delle organizzazioni mediche (UCAD); Fornisce ed analizza i report che descrivono la prescrizione e l utilizzazione, individuando le criticità; Collabora alla formazione e informazione continua, finalizzate alla correzione delle criticità emerse.
5 Appropriatezza prescrittiva La prescrizione di un farmaco è appropriata se i benefici per la singola persona che lo riceve superano i rischi L appropriatezza si riferisce all applicazione corretta, alla singola persona, delle migliori conoscenze disponibili L appropriatezza presuppone di norma una valutazione di efficacia Indicazione, dose, durata, interazioni, ecc. Da: Appropriatezza d uso dei farmaci WBS 1.3.1, Progetto Mattone M.S. 09/2006
6 ANALISI DI APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA QUAL È IL TARGET DA RAGGIUNGERE? Obiettivo 1: Elevare lo standard di cura e raggiungere la Best Practice in termini di esiti di salute Obiettivo 2: Razionalizzazione della spesa farmaceutica (contenimento della spesa che permetta di reinvestire risorse in ambiti di maggiore bisogno)
7 ANALISI DI APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA AUDIT CLINICO RUOLO DETERMINATE NEL GOVERNO CLINICO Per raggiungere obiettivi di salute e non solo vincoli di carattere economico /finanziario, è necessario conoscere e studiare i dati relativi ai processi di cura e agli esiti delle cure
8 ANALISI DI APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA GLI INDICATORI QUALI STRUMENTI ESSENZIALI PER UN MIGLIORE GOVERNO CLINICO
9 ANALISI DI APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA Lo studio degli indicatori offre chiavi di lettura per:
10 Il farmacista nel controllo di appropriatezza prescrittiva affianca: CHI PRESCRIVE INDICAZIONE PER CUI PRESCRIVE COSA PRESCRIVE MODO DI UTILIZZO DEI FARMACI PRESCRITTI CON QUALE STRUMENTO PRESCRIVE INDIRIZZANDO L ASSISTITO AL CORRETTO CANALE DI DISTRIBUZIONE
11 Il farmacista nel controllo di appropriatezza prescrittiva Il farmacista delle Aziende Sanitarie (ospedaliero e territoriale) può attuare un approccio multidisciplinare, intervenendo su un aspetto fondamentale del governo del farmaco in una realtà sanitaria: l appropriatezza prescrittiva, comprendendo l aderenza: - alle indicazioni terapeutiche - alle modalità d uso dei farmaci Una prescrizione farmacologica può essere considerata appropriata se effettuata all interno delle indicazioni cliniche per le quali il farmaco si è dimostrato efficace e nell ambito delle sue indicazioni d uso (dose e durata del trattamento)
12 L Appropriatezza Prescrittiva dei Farmaci per le Patologie Respiratorie
13 REGIONE CAMPANIA DATI 2018 PharmaCaRe anno 2018 CIRFF SPESA LORDA CONV IN MIGLIAIA (da DCRU) SPESA LORDA IN MIGLIAIA ATC I livello R DELTA % 2018 vs 2017 Spesa lorda pro capite pesata ( ) DDD/1000 ab die Trattati ( in migliaia) CAMPANIA , , % della spesa totale Spesa lorda pro capite pesata: Spesa lorda suddivisa per il totale degli assistibili pesati. Essa consente di confrontare la spesa riferita a popolazioni di assistibili di diversa composizione per età e esso DDD / 1000 abitanti die: Misura standardizzata del consumo di farmaci sul territorio, corrispondente al numero medio di dosi di farmaco consumate giornalmente da mille abitanti
14 Spesa Farmaceutica - SSN - Prontuario - Dati dichiarati Distribuzione indicatori di spesa e consumo per territorio e ATC - cumulato Periodo: % della spesa totale aggiornamento mensile - dati al 21/06/19 help ASL CASERTA DDD spesa lorda ATC 1 numero confezioni per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente spesa lorda per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente C - Sistema cardiovascolare ,40 1,61% ,24-5,72% A - Apparato gastrointestinale e metabolismo ,27 3,25% ,49 3,92% J - Antimicrobici generali per uso sistemico ,50-0,78% ,78 1,27% R - Sistema respiratorio ,32 0,83% ,31 1,28% N - Sistema nervoso centrale ,80 2,52% ,40 0,37% M - Sistema muscolo-scheletrico ,15 2,11% ,21 0,97% B - Sangue ed organi emopoietici ,10 3,35% ,86 3,68% G - Sistema genito-urinario ed ormoni sessuali ,82 3,92% ,82-9,03% L - Farmaci antineoplastici ed immunomodulatori ,26 7,72% ,94 5,45% H - Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali ,34 1,85% ,19 3,74% S - Organi di senso ,39 0,92% ,40-0,72% D - Dermatologici ,58 1,69% ,16 14,73% V - Vari ,12 3,10% ,45 7,38% P - Farmaci antiparassitari,insetticidi e repellenti ,57-1,28% ,38-0,08% 0 - N.D ,00 NC ,04 86,08% N.D. - N.D. 33 0,00 NC 554 0,00-83,27% Totale , ,67 (*) Daily Defined Dose
15 Distribuzione indicatori di spesa e consumo per territorio e ATC - cumulato Periodo: % della spesa totale di tutti i farmaci del sistema respiratorio Regione : Campania CASERTA DDD spesa lorda ATC 2 numero confezioni per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente spesa lorda per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente R03 - Farmaci per i distrurbi ostruttivi delle vie respiratorie ,82 0,45% ,91 1,38% R06 - Antistaminici per uso sistemico ,45 1,99% ,35 0,28% R05 - Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento ,05 4,87% ,04 9,70% R01 - Preparati rinologici 156 0,01 7,84% ,01 0,17% R02 - Preparati per il cavo faringeo 61 0,00-94,32% 515 0,00-81,04% Totale , ,31
16 II ATC IV livello in ordine di spesa, dopo gli IPP
17 ANALISI DI APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA Esempi di indicatori di spesa e consumo Spesa totale per tutti i farmaci Spesa/assistibili pesati (%) N trattati/assistibili DDD/1000 ab/die DDD/trattato Δ % rispetto alle popolazioni di riferimento Questi indicatori vanno strutturati in report da restituire alle Direzioni ed ai clinici per la discussione interdisciplinare.
18 LIVELLI DI ANALISI/AGGREGAZIONE/STRATIFICAZIONE AZIENDA SANITARIA LOCALE DISTRETTO SANITARIO DI BASE MEDICO DI MEDICINA GENERALE - I dati vengono discussi negli UCAD Sesso Fascia d età ATC II LIVELLO: R03 ATC III LIVELLO: -R03A Adrenergici per aerosol -R03B Altri farmaci per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie per aerosol -R03D Altri farmaci sistemici per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie ATC IV LIVELLO: -R03AC Agonisti selettivi dei recettori β2 adrenergici -R03AK Adrenergici in combinazione con corticosteroidi -R03AL Associazioni di adrenergici e anticolinergici, inclusa triplice associazione con corticosteroidi -R03BA Glicocorticoidi -R03BB Anticolinergici -R03DA Derivati xantinici -R03DC Antagonisti dei recettori leucotrienici -R03DX Altri farmaci sistemici per disturbi ostruttivi delle vie respiratorie ATC V LIVELLO: -R03AC02 Salbutamolo Singole molecole -R03AK04 Salbutamolo e flunisolide (esempi) -R03AL01 Fenoterolo e ipratropio bromuro -R03BA03 Flunisolide -R03BB01 Ipratropio bromuro -R03DA04 Teofillina -R03DC03 Montelukast Sodico -R03DX05 Omalizumab
19 BPCO Insorgenza nelle età medie della vita Sintomi lentamente progressivi Inveterata storia di abitudine al fumo Dispnea da sforzo Limitazione al flusso nelle vie aeree scarsamente reversibile o irreversibile ASMA BRONCHIALE Insorgenza nelle prime età della vita (spesso nell infanzia) Sintomi variabili di giorno in giorno, prevalenti di notte o nel primo mattino Presenza di allergia, rinite e/o eczema, predisposizione familiare Crisi dispnoiche acute Limitazione al flusso nelle vie aeree ampiamente reversibile
20 DIAGNOSI DELL ASMA
21 TRATTAMENTO FARMACOLOGICO ASMA Per adulti e adolescenti sopra i 12 anni, il trattamento con un farmaco biologico viene indicato allo STEP 5. In caso di fenotipo allergico (alti livelli di IgE), il farmaco biologico di riferimento è OMALIZUMAB.
22 TRATTAMENTO FARMACOLOGICO ASMA Anche nei bambini tra 6 e 11 anni, il trattamento con un farmaco biologico viene indicato allo STEP 5. L unico farmaco biologico indicato per questi pazienti è OMALIZUMAB.
23 In ottemperanza al PDTA suindicato, il Medico di Medicina Generale effettua in primis la stratificazione dei pazienti con BPCO, diagnosticata in funzione dei sintomi, delle funzionalità misurate attraverso valori spirometrici e delle riacutizzazioni.
24 TRATTAMENTO FARMACOLOGICO BPCO BPCO di grado lieve -> 1 broncodilatatore (LAMA o LABA); BPCO di grado moderato -> aggiunta di un 2 broncodilatatore o un corticosteroide inalatorio (LAMA+LABA o ICS + LABA); BPCO grave -> triplice associazione (ICS+LABA+LAMA). Prima di effettuare la prescrizione delle associazioni sia nella BPCO moderata (LAMA+LABA o ICS + LABA) che in quella grave (ICS+LABA+LAMA), è indispensabile rispettare le indicazioni riportate in scheda tecnica dei singoli farmaci o delle associazioni di principi attivi e disporre della spirometria per la stratificazione della gravità.
25 TRATTAMENTO FARMACOLOGICO BPCO Se si osserva una risposta al trattamento farmacologico iniziale, questo va mantenuto. Altrimenti, si suggerisce di modificare la terapia, a seconda dei sintomi presentati dal paziente. In entrambi i casi, l algoritmo indirizza verso un trattamento LABA/LAMA. L utilizzo degli ICS può essere considerato in relazione ad una conta eosinofilica elevata e si consiglia la sua interruzione in caso di mancata risposta o utilizzo inappropriato (per erronea valutazione iniziale della patologia).
26 LINEE GUIDA GOLD 2019 La Conta Eosinofila come Strumento di Appropriatezza
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28 TRATTAMENTO FARMACOLOGICO BPCO BPCO di grado lieve -> 1 broncodilatatore (LAMA o LABA); BPCO di grado moderato -> aggiunta di un 2 broncodilatatore o un corticosteroide inalatorio (LAMA+LABA o ICS + LABA); BPCO grave -> triplice associazione (ICS+LABA+LAMA). Prima di effettuare la prescrizione delle associazioni sia nella BPCO moderata (LAMA+LABA o ICS + LABA) che in quella grave (ICS+LABA+LAMA), è indispensabile rispettare le indicazioni riportate in scheda tecnica dei singoli farmaci o delle associazioni di principi attivi e disporre della spirometria per la stratificazione della gravità.
29 Comunicazione EMA sull uso dei corticosteroidi inalatori Fonte: AIFA 18/03/2016 Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza dell EMA (PRAC) conferma che i pazienti affetti da malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) trattati con concorticosteroidi per inalazione sono ad aumentato rischio di polmonite, ma che in questi pazienti i benefici della terapia con corticosteroidi utilizzati per via inalatoria continuano a superare i rischi. Saranno aggiornati i foglietti informativi dei medicinali. I medici ed i pazienti devono prestare attenzione ai segni e ai sintomi di polmonite nei pazienti affetti da BPCO. Piano Nazionale della Cronicità
30 Periodo: 2018 Regione : Campania CASERTA ATC 3 liv DDD spesa lorda R03A - Adrenergici per aerosol R03B - Altri farmaci disturbi ostruttivi vie respiratorie per aerosol numero confezioni per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente spesa lorda per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente R03D - Altri farmaci ssitemici per dist.oostruttivi vie respiratorie R03A - Adrenergici per aerosol ,27 2,86% ,92 3,32% R03B - Altri farmaci disturbi ostruttivi vie respiratorie per aerosol R03D - Altri farmaci ssitemici per dist.oostruttivi vie respiratorie ,42-2,54% ,96-1,49% ,13 0,67% ,03 1,90% R03C - Adrenergici per uso sistemico 1 0,00 NC 10 0,00 NC Totale , ,91
31 numero ATC 5 confezioni R03AK10 - VILANTEROLO E FLUTICASONE FUROATO R03AK06 - SALMETEROLO E FLUTICASONE R03AK08 - FORMOTEROLO E BECLOMETASONE R03AK07 - FORMOTEROLO E BUDESONIDE R03AK11 - FORMOTEROLO E FLUTICASONE R03AK13 - SALBUTAMOLO E BECLOMETASONE ATC 5 R03AL02 - SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO R03AL04 - INDACATEROLO E GLICOPIRRONIO BROMURO R03AL03 - VILANTEROLO E UMECLIDINIUM BROMURO R03AL06 - OLODATEROLO E TIOTROPIO BROMURO R03AL05 - FORMOTEROLO E ACLIDINIO BROMURO numero confezioni ATC 5 R03AC13 - FORMOTEROLO R03AC18 - INDACATEROLO R03AC02 - SALBUTAMOLO R03AC19 - OLODATEROLO R03AC12 - SALMETEROLO numero confezioni R03AL09 - FORMOTEROLO, GLYCOPIRRONIO BROMUTRO E BECLOMETASONE R03AL01 - FENOTEROLO E IPRATROPIO BROMURO DDD spesa lorda ATC 4 numero confezioni per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente spesa lorda per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente R03AK - Adrenergici in associazione con corticosteroidi o altri, esclusi anticolinergici (LABA/ICS) 80 % del totale ,96 6,10% ,00 2,52% R03AL Adrenergici in combinazione con anticolinergici inclusa tripla combinazione con corticosteroidi (SABA/SAMA, LAMA/LABA, LAMA/LABA/ICS) ,89 1,23% ,29 21,12% R03AC - Agonisti selettivi dei recettori beta2- adrenergici (SABA, LABA) ,42-4,35% ,63-7,32% Totale , ,92
32 Confezioni Diagnosi per Classe Anno 2018 BPCO CONFEZIONI LABA-ICS LAMA LABA-LAMA LABA ASMA CONFEZIONI LABA-ICS LAMA LABA-LAMA LABA I dati sono stime derivate dall'utilizzo di informazioni in licenza d uso del seguente servizio di IQVIA IMF. IQVIA si riserva espressamente tutti i diritti, compresi i diritti di copia, la distribuzione e la riproduzione.
33 Prescrizioni LABA-ICS MMG nuovo paziente BPCO prescrizioni 2018 Prescrizione non indotta Prescrizione indotta 30% 70% I dati sono stime derivate dall'utilizzo di informazioni in licenza d uso del seguente servizio di IQVIA: Medical Audit. IQVIA si riserva espressamente tutti i diritti, compresi i diritti di copia, la distribuzione e la riproduzione.
34 Periodo: 2018 Regione : Campania CASERTA ATC 3 liv DDD spesa lorda R03A - Adrenergici per aerosol R03B - Altri farmaci disturbi ostruttivi vie respiratorie per aerosol numero confezioni per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente spesa lorda per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente R03D - Altri farmaci ssitemici per dist.oostruttivi vie respiratorie R03A - Adrenergici per aerosol ,27 2,86% ,92 3,32% R03B - Altri farmaci disturbi ostruttivi vie respiratorie per aerosol R03D - Altri farmaci ssitemici per dist.oostruttivi vie respiratorie ,42-2,54% ,96-1,49% ,13 0,67% ,03 1,90% R03C - Adrenergici per uso sistemico 1 0,00 NC 10 0,00 NC Totale , ,91
35 ATC 5 R03BB04 - TIOTROPIO BROMURO R03BB05 - ACLIDINIO BROMURO numero confezioni ATC 5 R03BA01 - BECLOMETASONE R03BA03 - FLUNISOLIDE numero confezioni ATC 5 R03BC03 - NEDOCROMIL numero confezioni 633 R03BB06 - GLICOPIRRONIO BROMURO R03BA02 - BUDESONIDE R03BB07 - UMECLIDINIO BROMURO R03BA05 - FLUTICASONE R03BB01 - IPRATROPIO BROMURO R03BA08 - CICLESONIDE 758 R03BB02 - OXITROPIO BROMURO 4 R03BA07 - MOMETASONE 221 Totale Distribuzione indicatori di spesa e consumo per territorio e ATC - cumulato Periodo: 2018 Regione : Campania CASERTA DDD spesa lorda ATC 4 numero confezioni per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente spesa lorda per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente R03BB Anticolinergici (SAMA) ,26 3,23% ,66 6,02% R03BA Glicocorticoidi (ICS) ,11-7,51% ,28-9,54% R03BC - Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi 633 0,04-40,29% ,03-39,62% Totale , ,96 (*) Daily Defined Dose
36 Periodo: 2018 Regione : Campania CASERTA ATC 3 liv DDD spesa lorda R03A - Adrenergici per aerosol R03B - Altri farmaci disturbi ostruttivi vie respiratorie per aerosol R03D - Altri farmaci ssitemici per dist.oostruttivi vie respiratorie numero confezioni per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente spesa lorda per 1000 ass. pesati/die scostamento % rispetto anno precedente R03A - Adrenergici per aerosol ,27 2,86% ,92 3,32% R03B - Altri farmaci disturbi ostruttivi vie respiratorie per aerosol R03D - Altri farmaci sistemici per dist. ostruttivi vie respiratorie ,42-2,54% ,96-1,49% ,13 0,67% ,03 1,90% R03C - Adrenergici per uso sistemico 1 0,00 NC 10 0,00 NC Totale , ,91
37 Distribuzione indicatori di spesa e consumo per territorio e ATC - cumulato Periodo: 2018 Regione : Campania CASERTA ATC 4 numero confezio ni per 1000 ass. pesati/di e DDD scostame nto % rispetto anno preceden te spesa lorda per 1000 ass. pesati/die spesa lorda scostamento % rispetto anno precedente R03DC - Antagonisti del recettore leucotriene (Montelukast) ,26 4,62% ,65 2,78% R03DA - Derivati xantinici ,87-8,36% ,38-1,77% Totale , ,03 ATC 5 R03DA11 - DOXOFILLINA R03DA04 - TEOFILLINA numero confezioni
38 R03DX Altri ASMA Anti IgE R03DX05 Omalizumab Xolair A pht BPCO Inib. PDE4 R03DX07 Roflumilast Daxas A pht FARMACI DPC unit Soresa UP Consumo 2018 costo di acquisto Onere distr. Costo totale Omalizumab 150 mg 220, Omalizumab 75 mg 128, Roflumilast 500 mcg cpr 1,
39 ANALISI DI APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA Esempi di indicatori di appropriatezza N UP per paziente % Pazienti con 1 prescrizione di R03 nell anno precedente % Pazienti con 1 prescrizione ICS in monoterapia % Pazienti con 1 prescrizione ICS+LAMA/LABA % Pazienti con 1 prescrizione LAMA/LABA % pazienti BPCO con uso occasionale LABA/LAMA e combinazioni nell'anno precedente % pazienti con BPCO con 1 prescrizione di antileucotrieni nell'anno precedente Continuità della terapia (es. n mesi di terapia/anno)
40 Il farmacista nel controllo di appropriatezza prescrittiva affianca: CHI PRESCRIVE PER QUALE MOTIVO PRESCRIVE COSA PRESCRIVE COME PRESCRIVE CON QUALE STRUMENTO PRESCRIVE INDIRIZZANDO L ASSISTITO AL CORRETTO CANALE DI DISTRIBUZIONE
41 ESISTONO DIFFERENTI TIPI DI DEVICE PER LA SOMMINISTRAZIONE INALATORIA DEI FARMACI USATI NEL TRATTAMENTO DELL'ASMA E DELLA BPCO: Nebulizzatori Spray predosati (pressurized metered dose inhaler, pmdi) Inalatori di polvere secca (dry powder inhalers, DPI) La terapia aerosolica non può essere proposta per una terapia regolare. L'asma e la BPCO nella grande maggioranza dei pazienti vengono trattati con i classici spray o con gli inalatori in polvere.
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43 pmdi DPI VANTAGGI SVANTAGGI VANTAGGI SVANTAGGI Compatto, portatile, di piccole dimensioni Richiede coordinazione mano-respiro Piccoli e portatili Dipendenti dal flusso inspiratorio Dose multipla Breve periodo di inalazione Riproducibilità della dose Nessuna preparazione del farmaco Basso rischio di contaminazione Dose/concentrazione fissa Reazione al propellente Impatto delle particelle nelle vie aeree superiori Alcuni non hanno un contadosi Il paziente deve essere in grado di eseguire le manovre richieste Liberi da propellente Attivati con il respiro Prodotti con il contadosi Breve preparazione e tempo di somministrazione Poca consapevolezza del paziente della dose assunta Alta deposizione orofaringea Alcuni sono limitati dall'umidità dell'ambiente esterno
44 ADERENZA ALLA TERAPIA
45 Dati di farmacoutilizzazione ATC R03AK (Adrenergici in combinazione con corticosteroidi) a gennaio ad agosto 2018 (8 mesi di analisi): assistiti confezioni MEDIA: 4 confezioni /assistito
46 ADERENZA ALLA TERAPIA Le principali cause di non aderenza nella BPCO
47 Obiettivo: elevare lo standard di cura e non solo obiettivi di carattere economico/finanziari Metodo: Analisi dei dati relativi al consumo, al processo e agli esiti delle cure (importanza degli indicatori) Scelta della classe terapeutica R: - ad alto impatto economico (ATC 4 Liv.) - Potenziale rischio di elevata inappropriatezza (stratificazione dei pazienti e incidenza dei LABA/ICS sul consumo totale) L Appropriatezza Prescrittiva dei Farmaci per le Patologie Respiratorie Problema: scelta del device appropriato Aderenza alla terapia nel tempo: - Informazione - semplificazione dell accesso alle indagini strumentali e alle visite di controllo Grazie per l attenzione
48 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELLA BPCO 1. Agonisti selettivi dei recettori β2-adrenergici a lunga durata d azione (LABA): MECCANISMO D AZIONE: L azione principale dei β2-agonisti e quella di rilasciare la muscolatura liscia bronchiale, stimolando i recettori β2-adrenergici, che aumentano l AMP ciclico e producono un antagonismo funzionale alla broncocostrizione. EFFETTI AVVERSI: Tachicardia sinusale; alterazioni del ritmo cardiaco; ipopotassiemia; lievi riduzioni della pressione parziale di ossigeno (PaO2). ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA/ TIPO DI INALATORE R03AC18 Indacaterolo Polvere per inalazione, capsula rigida. DPI DURATA D AZIONE 24 h A RR CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE
49 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELLA BPCO 2. Anticolinergici a lunga durata d azione (LAMA) MECCANISMO D AZIONE: I farmaci antimuscarinici bloccano gli effetti broncocostrittori dell acetilcolina sui recettori muscarinici M3 espressi nella muscolatura liscia delle vie aeree. EFFETTI AVVERSI: Secchezza delle fauci ; disturbi prostatici. ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA/ TIPO DI INALATORE DURATA D AZIONE CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE R03BB04 Tiotropio bromuro Polvere per inalazione 30 capsule. DPI 24 h A RR R03BB05 Aclidinio bromuro Polvere per inalazione 1 inalatore con 60 somministrazioni. DPI 12 h A RR R03BB06 Glicopirronio bromuro Polvere per inalazione 30X1 capsula + 1 inalatore. DPI h A RR
50 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELLA BPCO 3. Adrenergici in combinazione con anticolinergici (LABA+LAMA) ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA/ TIPO DI INALATORE DURATA D AZIONE CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE R03AL03 Vilanterolo e umeclidinio bromuro Polvere per inalazione predosata 1 inalatore 30 dosi. DPI 24 h A RRL R03AL04 Indicaterolo e glicopirronio bromuro Polvere per inalazione 30x1 capsule + 1 inalatore. DPI h A RRL R03AL05 Formoterolo e aclidinio bromuro Polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi. DPI 12 h A RRL R03AL06 Olodaterolo e Tiotropio bromuro Soluzione per inalazione 1 inalatore + 1 cartuccia. NEBULIZZATORE 24 h A RRL Tali farmaci prevedono un PT -> Riconoscimento dei Centri Prescrittori
51 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELLA BPCO Esempio di Piano Terapeutico per vilanterolo e umeclidinio bromuro (R03AL03)
52 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELLA BPCO 4. Adrenergici in combinazione con anticolinergici e corticosteroidi (LABA+LAMA+ICS) La triplice terapia inalatoria con ICS/LABA/LAMA migliora la funzione respiratoria, i sintomi e lo stato di salute e riduce le riacutizzazioni rispetto alle combinazioni ICS/LABA, LABA/LAMA o alla monoterapia con LAMA. ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA/ TIPO DI INALATORE R03AL08 Vilanterolo, umeclidinio bromuro e fluticasone furoato Polvere per inalazione in contenitore monodose 1 inalatore 30 dosi. DPI CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE A RRL R03AL09 Formoterolo, glicopirronio bromuro e beclometasone Soluzione pressurizata 1 inalatore per 120 erogazioni. pmdi A RRL Tali farmaci prevedono un PT -> Riconoscimento dei Centri Prescrittori
53 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELLA BPCO Esempio di Piano Terapeutico per fluticasone furoato/umeclidinio bromuro/vilanterolo (R03AL08)
54 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELLA BPCO 5. Inibitori della fosfodiesterasi-4 (PDE4) MECCANISMO D AZIONE: L azione principale degli inibitori della fosfodiesterasi-4 (PDE4) è quella di ridurre l infiammazione inibendo la degradazione dell AMP ciclico intracellulare. EFFETTI AVVERSI: diarrea, nausea, riduzione dell appetito, perdita di peso, dolore addominale, disturbi del sonno e cefalea ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA R03DX07 Roflumilast Compressa rivestita con film DURATA D AZIONE Variabile (fino a 24 h) CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE A RRL PHT Registro AIFA (dal 2011)
55 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELL ASMA 1. Adrenergici a lunga durata d azione in combinazione con corticosteroidi (LABA+ICS) La combinazione di un ICS con un LABA è più efficace dei singoli componenti nel migliorare la funzione respiratoria e lo stato di salute e nel ridurre le riacutizzazioni in pazienti con storia di riacutizzazioni e con BPCO di grado da moderato a molto grave ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA/ TIPO DI INALATORE DURATA D AZIONE CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE R03AK11 Formoterolo e fluticasone Sospensione pressurizzata per inalazione. pmdi Variabile (fino a 24 h) A RR R03AK10 Vilanterol e fluticasone furoato Polvere per inalazione 1 inalatore 30 dosi. DPI Variabile (fino a 24 h) A RR
56 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELL ASMA 2. Corticosteroidi per via inalatoria (ICS) MECCANISMO D AZIONE: Agiscono a livello nucleare riducendo le risposte immunitarie e infiammatorie EFFETTI AVVERSI: Laringite, faringite, candidiasi orale ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA/ TIPO DI INALATORE R03BA01 Beclometasone Sospensione/ Soluzione/ Polvere per inalazione. pmdi / DPI R03BA02 Budesonide Sospensione/ Soluzione/ Polvere per inalazione. pmdi / DPI R03BA07 Mometasone Sospensione/ Soluzione/ Polvere per inalazione. pmdi / DPI R03BA08 Ciclesonide Sospensione/ Soluzione/ Polvere per inalazione. pmdi / DPI DURATA D AZIONE Variabile (fino a 24 h) Variabile (fino a 24 h) Variabile (fino a 24 h) Variabile (fino a 24 h) CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE A RR A RR A RR A RR
57 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELL ASMA 3. Metilxantine MECCANISMO D AZIONE: Incremento di AMP-ciclico intracellulare attraverso l inattivazione dell enzima fosfodiesterasi. L incremento di AMP-ciclico è direttamente correlato all attività spasmolitica sulla muscolatura liscia bronchiale. EFFETTI AVVERSI: Fibrillazione atriale, cefalea, tremori. ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA R03DA05 Aminofillina Soluzione iniettabile (fiale) DURATA D AZIONE Variabile (fino a 24 h) CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE C RR
58 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELL ASMA 4. Antileucotrienici MECCANISMO D AZIONE: Legame con elevata affinità e selettività al recettore CysLT1, inibendo la broncocostrizione causata dall'inalazione di Cisteinil-leucotrieni. EFFETTI AVVERSI: Cefalea, dolori addominali, sete ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA DURATA D AZIONE CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE R03DC03 Montelukast Sodico Compresse Variabile (fino a 24 h) A RR Nota AIFA 82
59 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELL ASMA 5. Anti IgE MECCANISMO D AZIONE: Impediscono il legame delle IgE al recettore ad alta affinità FcεRI su basofili e mastociti, riducendo in tal modo la quantità di IgE libera che può innescare la cascata allergica. EFFETTI AVVERSI: Le reazioni al sito di iniezione sono comuni ma lievi. L anafilassi è rara. ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA R03DX05 Omalizumab Soluzione inettabile (1-3 inezioni in 2-4 settimane) CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE A RRL PHT
60 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DELL ASMA Esempio di Piano Terapeutico per Xolair (R03DX05)
61 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DI ASMA/BPCO 1. Agonisti selettivi dei recettori β2-adrenergici a breve durata d azione (SABA): MECCANISMO D AZIONE: L azione principale dei β2-agonisti e quella di rilasciare la muscolatura liscia bronchiale, stimolando i recettori β2-adrenergici, che aumentano l AMP ciclico e producono un antagonismo funzionale alla broncocostrizione. EFFETTI AVVERSI: Tachicardia sinusale; alterazioni del ritmo cardiaco; ipopotassiemia; lievi riduzioni della pressione parziale di ossigeno (PaO2). ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA/ TIPO DI INALATORE R03AC02 Salbutamolo Soluzione da nebulizzare/ Sospensione pressurizzata per inalazione. pmdi DURATA D AZIONE 4-7 h A RR R03AC04 Fenoterolo Aerosol dosato per inalazione 4-7 h A RR CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE R03AC12 Salmeterolo Sospensione pressurizzata/ Polvere per inalazione pmdi/dpi R03AC13 Formoterolo Soluzione pressurizzata / Polvere per inalazione pmdi/dpi 4-7 h A RR 4-7 h A RR
62 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DI ASMA/BPCO 2. Adrenergici a lunga durata d azione in combinazione con corticosteroidi (LABA+ICS) ATC IV LIVELLO R03AK06 R03AK07 R03AK08 R03AK13 PRINCIPIO ATTIVO Salmeterolo e Fluticasone Formoterolo e budesonide Formoterolo e beclometasone Salbutamolo e beclometasone FORMA FARMACEUTICA/ TIPO DI INALATORE Sospensione pressurizzata/ Polvere per inalazione pmdi/dpi Aerosol/ Polvere per inalazione DPI Aerosol/ Polvere per inalazione DPI Aerosol/ Sospensione da nebulizzare pmdi R03AK04 Salbutamolo e flunisolide Soluzione da nebulizzare pmdi DURATA D AZIONE Variabile (fino a 24 h) Variabile (fino a 24 h) Variabile (fino a 24 h) Variabile (fino a 24 h) Variabile (fino a 24 h) CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE A RR A RR A RR A RR A RR
63 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DI ASMA/BPCO 3. Adrenergici a breve durata d azione in combinazione con anticolinergici (SABA+SAMA) ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA/ TIPO DI INALATORE DURATA D AZIONE CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE R03AL01 Fenoterolo e ipratropio bromuro Soluzione per nebulizzazione/ Soluzione pressurizzata per inalazione pmdi 6-8 h A RR R03AL02 Salbutamolo e ipratropio bromuro Soluzione per nebulizzazione pmdi 6-8 h A RR
64 FARMACI IN COMMERCIO PER IL TRATTAMENTO DI ASMA/BPCO 4. Corticosteroidi per via inalatoria (ICS) ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA/ TIPO DI INALATORE R03BA03 Flunisolide Soluzione per nebulizzazione pmdi DURATA D AZIONE Variabile (fino a 24 h) CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE A RR 5. Anticolinergici a breve durata d azione (SAMA) ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA/ TIPO DI INALATORE R03BB01 Ipratropio bromuro Soluzione per nebulizzazione pmdi DURATA D AZIONE 6-8 h A RR CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE 6. Metilxantine ATC IV LIVELLO PRINCIPIO ATTIVO FORMA FARMACEUTICA R03DA11 Doxofillina Soluzione per infusione/sciroppo/ Compresse/ Granulato per sospensione orale DURATA D AZIONE Variabile (fino a 24 h) R03DA04 Teofillina Soluzione orale/compresse Variabile (fino a 24 h) CLASSIFICAZIONE/ DISPENSAZIONE A RR A RR
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