Progetto respiro Fleg eo: la patologia, l espe ie za, la metodica ed i risultati Il contributo del farmacista.

Transcript

1 Progetto respiro Fleg eo: la patologia, l espe ie za, la metodica ed i risultati Il contributo del farmacista. Novembre 07 Pozzuoli Dr. Vi ce zo D Agosti o Direttore Dipartimento Farmaceutico ASL Napoli Nord Dr. Antonio Casciotta Farmacista Dirigente UOC Farmacoeconomia,Farmacovigilanza, Appropriatezza Prescrittiva e Monitoraggio della Spesa Farmaceutica ASL Napoli Nord

2 DIPARTIMENTO FARMACEUTICO ASL Napoli Nord II Semestre 00 CRITICITA Elevati consumi di farmaci respiratori ed antibiotici PERCORSO Progetto respiro Flegreo

3 DDD x 000 abitanti die CRITICITÁ IN REGIONE CAMPANIA: RESPIRATORI ED ANTIBIOTICI RESPIRATORI DDD x 000 abitanti die ANTIBIOTICI Campania Campania Antistamini ci e cromoni in classe C Italia Italia

4 - quantità + costose + quantità + costose ATC R - Anno PIEMONTE CAMPANIA VALLE D'AOSTA LOMBARDIA BOLZANO.00 TRENTO PUGLIA Spesa lorda pro-capite SARDEGNA VENETO LAZIO FRIULI.00 LIGURIA BASILICATA EMILIA CALABRIA SICILIA VALLE D'AOSTA LOMBARDIA LIGURIA TOSCANA TRENTO PIEMONTE ABRUZZO UMBRIA VENETO FRIULI -.00 EMILIA MOLISE BOLZANO TOSCANA UMBRIA MARCHE LAZIO ABRUZZO MOLISE CAMPANIA -.00 PUGLIA BASILICATA CALABRIA SICILIA quantità - costose DDD/000 AB DIE SARDEGNA + quantità - costose Dati Osmed

5 CONSUMO DEI FARMACI RESPIRATORI X ASL persone ogni 000 abitanti al giorno utilizzano farmaci respiratori 70 ASL NAPOLI NORD; 68 DDD X 000 ASS. PESATI DIE ASL NAPOLI CENTRO; 6 ASL NAPOLI 3 SUD; 6 ASL CASERTA; ASL BENEVENTO; ASL SALERNO; ASL AVELLINO; ASL NAPOLI ASL NAPOLI ASL NAPOLI ASL ASL ASL NORD CENTRO 3 SUD CASERTA BENEVENTO SALERNO ASL AVELLINO

6 Riflessione. LI UTILIZZIAMO BENE, MALE?.. EVENTUALMENTE, COME POTREMMO UTILIZZARLI MEGLIO?.. SONO MOLTI SONO POCHI?

7 ATC R: I FARMACI DEL SISTEMA RESPIRATORIO R07 - ALTRI PREPARATI PER IL SISTEMA RESPIRATORIO R0 - PREPARATI RINOLOGICI R06 - ANTISTAMINICI FARMACI ATC R SISTEMA RESPIRATORIO R05 - PREPARATI PER LA TOSSE E LE MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO R0 - PREPARATI PER IL CAVO FARINGEO R03 - FARMACI PER LE PATOLOGIE RESPIRATORIE OSTRUTTIVE (ASMA E BPCO)

8 R06 R - FARMACI R03 -ASMA e ANTISTA SISTEMA BPCO MINICI RESPIRATORIO ASL NAPOLI NORD ASL NAPOLI CENTRO ASL NAPOLI 3 SUD ASL CASERTA ASL BENEVENTO ASL SALERNO ASL AVELLINO Campania R03 -ASMA e BPCO R06 - ANTISTAMINICI 4 8 ELEVATO UTILIZZO DI ANTISTAMINICI NELL ASL NA NORD

9 Riflessione Nell ASL con il miglior benchmarking dei consumi: c è la maggiore aderenza ed appropriatezza alla terapia?

10 PERCORSO Progetto respiro Flegreo INDIVIDUAZIONE DEGLI INDICATORI DI INAPPROPRIATEZZA CRITICITÀ - Aderenza; - Iperprescrizione; - Prescrizioni di farmaci per la BPCO in pazienti con diagnosi di ASMA e viceversa; - Associazioni terapeutiche inappropriate;

11 FARMACI PER L ASMA E LA BPCO BRONCODILATATORI ANTINFIAMMATORI AL BISOGNO CONTROLLO CORTISONICI Beta-agonisti INALATORI (ICS) ASSOCIAZIONI FISSE LABA/ICS Lunga durata d azione (LABA) SISTEMICI Breve durata d azione (SABA) ASMA ANTICOLINERGICI ANTILEUCOTRIENI CROMONI Lunga durata d azione (LAMA) TIOTROPIO BPCO Breve durata d azione (SAMA) SAMA) BPCO TEOFILLINICI ROFLUMILAST INIBITORE DELLA FOSFODIESTERASI 4 Beta-agonisti+Anticolinergici LABA/LAMA L uso dei soli β-agonisti long acting in monoterapia è fortemente sconsiglito per il rischio di gravi riacutizzazioni. BPCO Formoterolo /beclometasone Formoterolo/fluticasone ASMA Formoterolo /budesonide Salmeterolo / fluticasone ASMA Vilanterolo/fluticasone IMMUNOTERAPIA OMALIZUMAB MEPOLIZUMAB

12 ASL NAPOLI NORD - FARMACOUTILIZZAZIONE E PREVALENZA D USO LABA NO ICS L analisi dei consumi per sesso ed età mostra un utilizzo marginale di questi farmaci in età pediatrica che sono controindicati sotto i 4 anni. L utilizzo aumenta progressivamente dai 50 anni con una prevalenza d uso più alta negli uomini (3%); DDD/000 AB DIE LABA NO ICS ASSISTITI ALMENO UNA VOLTA IN TRATTAMENTO Beta agonisti a lunga durata d azione non associati ai corticosteroidi inalatori Assistiti (< 40 anni) ASMA assistiti 0.4 Prevalenza d'uso (%) DDD 000 AB/DIE (donne) Fasce d'età DDD 000 AB/DIE (uomini) PREVALENZA(donne) e oltre PREVALENZA(uomini) Sconsigliato l uso dei LABA in monoterapia per aumentato rischio di mortalità respiratoria e/o di eventi respiratori gravi FDA (8/0/00) AIFA (06/05/0) RAPPORTO OSMED Dr. V. D Agostino A. Casciotta 657 assistiti (< 40 anni) è stata prescritta almeno una confezione di LABA in monoterapia senza l associazione del ICS Sono state prescritte più di 6 confezioni/annue di LABA in monoterapia a circa il 4 % (8) della popolazione in studio

13 UTILIZZO A LUNGO TERMINE DEI CORTICOSTEROIDI INALATORI INDICATORE DI APPROPRIATEZZA OSMED (BPCO) L uso a lungo termine degli ICS, per un periodo superiore a 4 settimane, è stato associato a un aumento del rischio di polmonite, soprattutto nei pazienti più gravi, nonché ad un aumento del rischio di fratture LINEE GUIDA GOLD I corticosteroidi inalatori dovrebbero essere prescritti seguendo strettamente le indicazioni e non dovrebbero quindi essere prescritti al di fuori di tali indicazioni in quanto il loro uso prolungato è associato ad una aumentato rischio di polmonite e ad un pur lieve aumento del rischio di fratture. REVI SED 07 LABA/ICS: Le formulazioni per inalazione in commercio, utilizzate alla dose da scheda tecnica, coprono un mese di trattamento: gli assistiti che ricevono una media di 0 confezioni di associazioni inalatorie annue superano i 68 giorni di trattamento previsti dall'indicatore nazionale ASL 4.83 assistiti > 68 GIORNI

14 Riflessione 3 Ci sono differenze tra farmaci appartenenti alla stessa categoria terapeutica?

15 LABA/ICS: DIFFERENZE Principio_attivo FORMOTEROLO/BECLOMETASONE FORMOTEROLO/FLUTICASONE DOSI DOSAGGIO (mcg) ETA' INDICAZION E INAL 0 00/6 8 ANNI ASMA/BPCO POLV. INAL INAL /6 00/6 00/6 8 ANNI 8 ANNI 8 ANNI ASMA/BPCO ASMA ASMA Sosp. Pressurizzata INAL INAL INAL > ANNI > ANNI ADULTI ASMA ASMA ASMA Sosp. Pressurizzata INAL INAL INAL /50 5/5 5/50 > 4 ANNI > ANNI > ANNI ASMA ASMA ASMA DISKUS 60 50/00 > 4 ANNI ASMA DISKUS 60 50/50 > ANNI ASMA DISKUS 60 50/500 > ANNI ASMA/BPCO POLV. POLV /50 50/500 > ANNI > ANNI ASMA ASMA/BPCO POLV. POLV. POLV. INAL ,5 30/9 60+4,5 60+4,5 > 6 ANNI > ANNI > ANNI 8 ANNI ASMA ASMA/BPCO ASMA/BPCO BPCO POLV. POLV / 9/ > ANNI > ANNI FORMULAZIONE Sol. Pressurizzata extrafine Polvere extrafine Sol. Pressurizzata Polvere SALMETEROLO/FLUTICASONE Polvere Inalazione FORMOTEROLO/BUDESONIDE Polvere Inalazione Sosp. Pressurizzata VILANTEROLO/FLUTICASONE Polvere Inalazione ASMA ASMA/BPCO

16 LABA/ICS INDICATI ANCHE PER LA BPCO: DIFFERENZE Principio_attivo FORMULAZIONE Sol. Pressurizzata extrafine SALMETEROLO/FLUTICASONE Polvere Inalazione DOSAGGIO (mcg) ETA' INDICAZIONE INAL 0 00/6 8 ANNI ASMA/BPCO DISKUS 60 50/500 > ANNI ASMA/BPCO POLV /500 > ANNI ASMA/BPCO POLV ,5 > ANNI ASMA/BPCO POLV /9 > ANNI ASMA/BPCO FORMOTEROLO/BECLOMETASONE Polvere extrafine DOSI POL Polvere Inalazione FORMOTEROLO/BUDESONIDE Sosp. Pressurizzata VILANTEROLO/FLUTICASONE Polvere Inalazione INAL POLV ,5 9/ 8 ANNI > ANNI BPCO ASMA/BPCO Trattamento sintomatico di pazienti con BPCO Grave (FEV < 50% del normale) e storia di ripetute esacerbazioni, che abbiano sintomi importanti nonostante la terapia regolare con broncodilatatori a lunga durata d azio e. Con una FEV<60% del normale previsto (prebroncodilatatore) ed una storia di riacutizzazioni ripetute, che abbiano sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori. Grave (FEV < 50% del normale) e storia di ripetute esacerbazioni, con sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori a lunga durata d azio e. Con FEV < 70% del normale predetto (postbroncodilatatore) con una storia di riacutizzazioni nonostante la terapia regolare con broncodilatatori. Con FEV < 70% del normale predetto (postbroncodilatatore) con una storia di riacutizzazioni nonostante la terapia regolare con broncodilatatori.

17 LAMA: INDICATI SOLO PER LA BPCO Principio_attivo TIOTROPIO BROMURO Forma Farmaceutica Polvere x inalazione DOSE 8 mcg cps 30 Indicatore di BPCO Soluzione x inalazione,5 mcg GLICOPIRRONIO BROMURO Polvere x inalazione ACLIDINIO BROMURO Polvere x inalazione 3 mcg UMECLIDINIO BROMURO Polvere x inalazione 55 mcg N confezioni N Indicazio DOSE/DIE annue DOSI ni concedibili dal SSN 44 mcg cps BPCO 60 BPCO 30 BPCO Terapia Broncodilatatrice di mantenimento per alleviare i sintomi in pazienti adulti con broncopatia cronica ostruttiva

18 ANTICOLINERGICI: FARMACOUTILIZZAZIONE E PREVALENZA D USO L analisi dei consumi per sesso ed età mostra un utilizzo marginale di questi farmaci fino ai 49 anni per poi crescere in misura esponenziale con l età raggiungendo il massimo nella classe sopra i 75 anni con una prevalenza d uso più alta negli uomini di circa il (4%). ASL Napoli Nord ANTICOLINERGICI 5 6 DDD/000 AB DIE e oltre Fasce d'età DDD 000 AB/DIE (donne) DDD 000 AB/DIE (uomini) PREVALENZA(donne) PREVALENZA(uomini) Prevalenza d'uso (%) 4

19 ANTICOLINERGICI: Casi di inappropriatezza? LINEE GUIDA GINA : APPROCCIO PROGRESSIVO ALLA TERAPIA DELL ASMA NELL ADULTO STEP Opzione principale Altre opzioni (in ordine decrescente di efficacia) β-agonisti a breve azione al bisogno STEP STEP 3 STEP 4 STEP 5 Scegliere uno:csi a bassa dose Scegliere uno: CSI a bassa dose + LABA Aggiungere o più: CSI a media dose + LABA Aggiungere in progressione: CSI a alta dose + LABA Antileucotrieni *Cromoni CSI a bassa dose + antileucotrieni * CSI a dose medio-alta Antileucotrieni Teofilline-LR Antileucotrieni Anti-IgE (omalizumab) ** Teofilline-LR CS orali β-agonisti a rapida azione al bisogno Indicatore di UTILIZZO DEI FARMACI LAMA (Anticolinergici a lunga durata di azione) NELL ASMA

20 LAMA:GLICOPIRRONIO DIAGNOSI: ASMA INDICATO SOLO NELLA BPCO

21 LAMA:ACLIDINIO DIAGNOSI: ASMA INDICATO SOLO NELLA BPCO

22 PRESCRIZIONE ALLO STESSO ASSISTITO ESENZIONE PER ASMA LAMA:ACLIDINIO INDICATO SOLO NELLA BPCO LABA/ICS: FLUTICASONE/FORMOTEROLO ANTILEUCOTRIENI LABA/ICS: FLUTICASONE/FORMOTEROLO DIAGNOSI BPCO INDICATO SOLO NELL ASMA INDICATO SOLO NELL ASMA

23 LAMA (Long Acting Muscarinic Antagonist) Anno 06: assistiti in trattamento con LAMA 498 (3%) hanno superato il limite massimo delle confezioni annue ADERENZA Assistiti aderenti > 6 confezioni/anno Occasionali o confezioni/anno 98 (6%) indicazione sulla ricetta diagnosi di ASMA 3% 9% Aderenti Occasionali Non Aderenti 48%

24 LAMA: aderenza alla terapia? Nella BPCO perché sia efficace il trattamento con l anticolinergico a lunga durata d azione tiotropio deve essere continuativo e non al bisogno. Indicatore di appropriatezza OSMED: N.Ro di pazienti trattati con tiotropio per un periodo superiore a 90 giorni N.Ro di pazienti con diagnosi di BPCO e trattati con tiotropio ASL =7%

25 04/05/05 04/06/05 5/06/05 0/07/05 /07/05 /07/05 0/09/05 0/09/05 0//05 0//05 0//05 0//05 4//05 9//05 /0/06 0/0/ SPIRIVA RESPIMAT*SOL INAL 60D SPIRIVA RESPIMAT*SOL INAL 60D SPIRIVA RESPIMAT*SOL INAL 60D SPIRIVA RESPIMAT*SOL INAL 60D SPIRIVA RESPIMAT*SOL INAL 60D SPIRIVA RESPIMAT*SOL INAL 60D SPIRIVA RESPIMAT*SOL INAL 60D SPIRIVA RESPIMAT*SOL INAL 60D SPIRIVA RESPIMAT*SOL INAL 60D SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A A A SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /06/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /06/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /06/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /06/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /07/ ACLIDINIO BROMURO BRETARIS GENUAIR*INAL 60 DOSI 500A /07/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /07/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /07/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /07/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /07/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /07/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /07/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /08/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /08/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /08/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /09/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /09/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /0/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /0/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /0/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A //06 06 SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A //06 06 SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A //06 06 SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A47556 //06 06 SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A A A A A A A A A Quantità Conf. SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 06 descr_diagnosi 06 5 nre_ricetta 5 6/05/06 farmaco_erogato 0/05/06 principioattivo_erogato anno erogazione mese erogazione 0/04/ A data_erogazione_ricetta 0/04/05 3 SPIRIVA RESPIMAT*SOL INAL 60D Quantità Conf. 7/03/05 descr_diagnosi 05 nre_ricetta anno erogazione 3 farmaco_erogato mese erogazione 09/03/05 principioattivo_erogato data_erogazione_ricetta IPERPRESCRIZIONE DI LAMA: ad un assistito sono stati prescritti n.ro 80 confezioni di LAMA in 3 mesi (ben 57 confezioni in più) 500A A A A A A A A A /0/06 06 SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /0/06 06 SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /03/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /03/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /03/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /03/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /04/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A //06 06 SPIRIVA*30CPS 8MCG HANDIHALER 500A /04/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A //06 06 SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /04/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /0/07 07 SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /04/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /0/07 07 SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /04/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /0/07 07 SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /05/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A /05/ SPIRIVA RESPI*SOL INAL60EROG 500A mesi 80

26 data_erogazione_ricett a Mese Anno farmaco_erogato Total e 4/0/05 05 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 05/0/05 05 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 9/0/05 05 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 6/0/05 05 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 03/03/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 8/03/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 5/04/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG /05/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 30/05/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 06/06/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG /06/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 7/06/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 04/07/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 09/07/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 9/07/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG /08/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG /08/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 04/09/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG /09/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 5/09/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 9/09/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 7/0/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 30/0/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 06//05 05 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 7//05 05 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 5//05 05 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 6//05 05 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG //05 05 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 03/0/06 06 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 08/0/06 06 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 4/0/06 06 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 05/0/06 06 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 0/0/06 06 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 8/0/06 06 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG data_erogazione_ricet ta Mese Anno farmaco_erogato Totale 0/03/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG /03/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 0/04/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 5/04/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 0/04/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 9/04/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG /05/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 3/05/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 0/06/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 3/06/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 04/07/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 4/07/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG /07/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 09/08/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 3/08/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 4/09/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 6/0/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 0/0/ VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 9//06 06 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 3//06 06 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 8//06 06 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 8/0/07 07 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG 09/0/07 07 VENTOLIN*SOSP INAL 00D 00MCG Totale complessivo IPERPRESCRIZIONE DI SALBUTAMOLO: ad un assistito sono stati prescritti n.ro confezioni di Salbutamolo in 6 mesi

27 Pazienti gruppo C: Iniziare con un LAMA In pazienti con riacutizzazioni persistenti: - (LABA/LAMA) - o con (LABA/ICS). Pazienti del gruppo A: Iniziare con un broncodilatatore a breve o a lunga durata di azione. Continuare se ci sono benefici sintomatici. Pazienti gruppo D: Iniziare la terapia con una combinazione LABA/LAMA Iniziare la terapia con una combinazione LABA/ICS nei pazienti Overlap Pazienti del gruppo B: Iniziare con un broncodilatatore a lunga durata di azione LABA o LAMA. Se i sintomi persistono è raccomandato l'uso di due broncodilatatori LABA/LAMA. Se i sintomi non migliorano usare nuovamente un solo broncodilatatore.

28 LABA/LAMA INDICATI SOLO PER LA BPCO COME POSSONO ESSERE PRESCRITTI: su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti individuati dalle regioni prescrivibili su diagnosi e PT AIFA valido per mesi (Determina AIFA n. 476/05 pubblicata in GU n. 77 del Determina AIFA pubblicata in GU n. 80 del ) Principio_attivo INDACATEROLO + GLICOPIRRONIO BROMURO Forma Farmaceutica DOSE N DOSI DOSE/DIE N confezioni annue concedibili SSN 85 mcg/43 mcg 30 BPCO Indicazioni Polvere x inalazione UMECLIDINIO + VILANTEROLO * Polvere x inalazione 44 mcg cps 30 BPCO ACLIDINIO BROMURO + FORMOTEROLO Polvere x inalazione 340/ mcg polvere 60 BPCO Non devono essere somministrati in concomitanza a medicinali contenenti: - altri agonisti beta-ad e e gici a lu ga du ata d azio e (LABA) - alt i a tago isti usca i ici a lu ga du ata d azio e (LAMA) - ai gruppi farmacoterapeutici contenenti (LABA e/o LAMA) No devo o esse e usati el t atta e to dell as a a causa dell asse za di dati i uesta i dicazio e. Gli agonisti beta-ad e e gici a lu ga du ata d azio e posso o au e ta e il ischio di eve ti avve si g avi co elati all as a, i clusa o te co elata all as a, ua do usati pe il t atta e to dell as a. Non devono essere usati in caso di episodi acuti, pertanto non sono indicati nel trattamento di episodi acuti di broncospasmo. * Come con altre terapie inalatorie, può produrre broncospasmo paradosso, che può essere pericoloso per la vita. Il trattamento con umeclidinio/vilanterolo deve essere interrotto immediatamente se si verifica broncospasmo paradosso e, se necessario, si deve istituire una terapia alternativa. Indicatori di

29 PRESCRIZIONE CONCOMITANTE DI LABA/LAMA CON LABA LABA: INDACATEROLO LABA/LAMA: INDACATEROLO/GLICOPIRRONIO DIAGNOSI: ASMA FARMACI INDICATI SOLO NELLA BPCO

30 ESENZIONE PER ASMA LABA/LAMA: INDACATEROLO/GLICOPIRRONIO INDICATO SOLO NELLA BPCO

31 LABA/ICS: FORMOTEROLO/FLUTICASONE DIAGNOSI BPCO INDICATO SOLO NELL ASMA

32 ANTILEUCOTRIENI DIAGNOSI BPCO INDICATO SOLO NELL ASMA

33 PERCORSO Progetto respiro Flegreo RILEVAZIONE DEI DATI FARMACEUTICI INTERVENTO INDIVIDUAZIONE DEGLI INDICATORI DI INAPPROPRIATEZZA «respiro Flegreo» CRITICITÀ - Aderenza; - Iperprescrizione; - Prescrizioni di farmaci per la BPCO in pazienti con diagnosi di ASMA e viceversa; - Associazioni terapeutiche inappropriate; Nella seconda parte del 0 nasce il progetto

34 DIPARTIMENTO FARMACEUTICO ASL Napoli Nord Progetto respiro Flegreo PROGETTO FORMATIVO ASMA e BPCO CRITICITA : SCARSA ADERENZA TERAPEUTICA INAPPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA

35 PROGETTO FORMATIVO: ATTORI COINVOLTI STRUTTURA SPECIALISTICA DELL AORN CARDARELLI COOP. DI MMG ASL NA NORD Percorso formativo teorico-pratico per la corretta esecuzione e refertazione di esami spirometrici DOPO L INTERVENTO FORMATIVO RILEVAZIONE DEI DATI FARMACEUTICI RIVOLTO spirometrie Controllo di qualità degli esami spirometrici 3 DIPARTIMENTO FARMACEUTICO ASL Napoli Nord

36 METODO PER LA VALUTAZIONE DEI DATI: POPOLAZIONE ASSISTITI UTILIZZATORI DI FARMACI RESPIRATORI ATC R03 CUT-OFF PER ETA : ASMA < 45 ANNI > BPCO POPOLAZIONE 45 ANNI > BPCO: CONSUMI DEI LABA/ICS, ANTICOLINERGICI, ANTILEUCOTRIENI; POPOLAZIONE 45 < ANNI ASMA: UTILIZZO DEI LABA IN MONOTERAPIA; MEDICI DEL DISTRETTO GRUPPO : MEDICI CHE HANNO ESEGUITO LE SPIROMETRIE; GRUPPO : MEDICI DELL ASL CHE NON HANNO RICEVUTO ALCUN INTERVENTO FORMATIVO; PERIODI DI OSSERVAZIONE Anni I semestre 07 ADERENZA AL TRATTAMENTO; CONSUMO DEI FARMACI UTILIZZATI PER IL TRATTAMENTO DELLE PATOLOGIE RESPIRATORIE OSTRUTTIVE (ASMA e BPCO);

37 ADERENZA L ade e za è stata calcolata te e do co to della data di p i a p esc izio e del paziente nel periodo in studio che poteva intercorrere tra il 0/0/05 al 30/06/07. In base alla data di prima prescrizione è stato computato per ogni paziente il numero di confezioni che dovevano essere spedite dalla data di ingresso nella coorte alla data di uscita dalla coorte. Esempio: Montelukast confezione dura 30 giorni Un paziente entra nella coorte il 0/0/06. Al 30/06/06 quante confezioni occorrono per essere aderente al trattamento? confezione confezione confezione confezione confezione confezione confezione 0/0/05 confezioni 3 confezioni 4 confezioni 5 confezioni 6 confezioni 30/06/07

38 Aderenza al trattamento farmacologico Non Spirometristi Spirometristi ICS + beta agonisti 6.6 LAMA/LABA Cromoni Inibitori delle fosfodiesterasi Glucocorticoidi inalatori Anticolinergici - breve durata Beta agonisti - lunga durata Beta agonisti - breve durata 5.3 LAMA % aderenti sul totale dei pazienti trattati I pazienti seguiti dai medici spirometristi risultano maggiormente aderenti al trattamento con LAMA/LABA, inibitori delle fosfodiesterasi, glucocorticoidi inalatori, beta-agonisti a lunga durata e LAMA

39 PREVALENZA D USO Trattamento farmacologico SAMA SABA Antileucotrieni ICS % trattati Spirometristi_asma Non Spirometristi_asma Spirometristi_BPCO Non Spirometristi_BPCO I pazienti con asma seguiti dagli spirometristi ha o u a aggio e p evale za d uso di corticosteroidi inalatori e vanno meno incontro a farmaci al bisogno come SABA

40 SALBUTAMOLO % di pazienti trattati con salbutamolo 0% 9% 8% 8% 6% 6% 5% 3% 4% % % 0% 8% 6% 4% % 0% Spirometristi Non spirometristi Spirometristi Non spirometristi Spirometristi Non spirometristi Gli spirometristi trattano meno i pazienti con salbutamolo.

41 SABA Media del numero di confezioni spedite - SABA Numero di confezioni spedite P= P< Spirometristi_asma Non Spirometristi_asma Spirometristi_BPCO Non Spirometristi_BPCO SABA_media %CI_inferiore %CI_superiore Nonostante i pazienti seguiti dagli spirometristi hanno una minore probabilità di andare incontro al trattamento con farmaci al bisogno, tra quelli trattati con SABA aventi asma, non esiste una differenza nel numero di confezioni spedite tra i pazienti seguiti dagli spirometristi e quelli seguiti dai non spirometristi. Nella BPCO invece, i pazienti seguiti dagli spirometristi spediscono in media 3 confezioni in più dei non spirometristi.

42 SALBUTAMOLO Numero medio di confezioni /anno per Paziente Spirometristi Non spirometristi Spirometristi Non spirometristi Spirometristi Non spirometristi Mediamente ogni anno i pazienti trattati dagli spirometristi e non-spirometristi ricevono confezioni di salbutamolo.

43 A ciascun paziente mediamente sono state prescritte nell arco di un anno,6 confezioni di Salbutamolo, ovvero circa 360 puff/anno. In pratica un puff al giorno! Il mancato controllo dei sintomi di asma è associato ad un utilizzo in eccesso di broncodilatatori al bisogno SABA.

44 Trattamento farmacologico Spirometristi_asma Non Spirometristi_asma 0.34 LAMA.5 LAMA/LABA Antileucotrieni LABA/ICS Formeterolo + ICS % Trattati I pazienti con ASMA seguiti dagli spirometristi ha - LABA/ICS - Formoterolo + ICS ou a aggio e p evale za d uso di:

45 Trattamento farmacologico Spirometristi_BPCO Non Spirometristi_BPCO 6.57 LABA/ICS+LAMA Formeterolo + Fluticasone in triplice Antileucotrieni LAMA 8.8 LABA/LAMA LABA/ICS % Trattati I pazienti con BPCO seguiti dagli spirometristi ha o u a aggio e p evale za d uso di: - LABA/ICS Inoltre, nella triplice hanno una minore inappropriatezza d uso di formoterolo/fluticasone

46 ASSISTITI RESIDENTI NELL ASL NAPOLI NORD E RICOVERATI PRESSO STRUTTURE DELL ASL NUMERO DI ASSISTITI RICOVERATI PER BPCO % DISTRETTO % % % GLI ALTRI DISTRETTI DELL'ASL 05 06

47 ASSISTITI RESIDENTI NELL ASL NAPOLI NORD E RICOVERATI PRESSO STRUTTURE DELL ASL NUMERO DI ASSISTITI RICOVERATI PER BRONCHITI ED ASMA % % - 7 % % DISTRET TO 35 GLI ALTRI DISTRET TI DELL'ASL

48 GRAZIE PER L ATTENZIONE Dr. Vi ce zo D Agosti o Direttore Dipartimento Farmaceutico ASL Napoli Nord Dr. Antonio Casciotta Farmacista Dirigente UOC Farmacoeconomia, Appropriatezza Prescrittiva e Monitoraggio della Spesa Farmaceutica - ASL Napoli Nord