Circ. n. 116/2016 TORINO, 5 Maggio 2016 Prot. n. 188/2016/GG ESTRATTO In questa circolare:

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1 FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 116/2016 TORINO, 5 Maggio 2016 Prot. n. 188/2016/GG ESTRATTO In questa circolare: Ritiro lotti medicinale BIOGERMIN XII Giornata mondiale contro l ipertensione Martedì 17 maggio 2016 Nota AIFA medicinale a base di canagliflozin Comunicato EMA medicinale inalatori contenenti corticosteroidi Revoche medicinali Decadenza autorizzazioni medicinali veterinari Temporanea carenza Cessata produzione/commercializzazione medicinali 1) RITIRO LOTTI MEDICINALE BIOGERMIN La ditta Union Health Srl ha disposto il ritiro a scopo precauzionale dei lotti del medicinale da banco BIOGERMIN nei confezionamenti di seguito riportati: AIC DESCRIZIONE LOTTI SCADENZA BIOGERMIN*OS FL 2 MILIARDI/5ML luglio BIOGERMIN*OS 20 FL 2 MILIARDI/5ML novembre dicembre ) XII GIORNATA MONDIALE CONTRO L IPERTENSIONE MARTEDI 17 MAGGIO 2016 La scrivente segnala che il prossimo 17 maggio p.v. avrà luogo la XII Giornata Mondiale contro l Ipertensione, promossa dalla Società dell Ipertensione Arteriosa (SIIA) e patrocinata tra gli altri dal Ministero della Salute. In allegato si trasmette la locandina (All.1) ed un opuscolo (All.2) contenente informazioni sull ipertensione arteriosa da stampare e rendere disponibile all utenza. Le farmacie interessate a ricevere il materiale in formato cartaceo possono richiederlo alla SIIA inviando una all indirizzo ipertensione@ftfservizi.it. La Società provvederà a spedire il materiale richiesto a fronte di un contributo in contrassegno di.12,00. Per sottolineare il proprio concreto impegno in questa campagna di educazione sanitaria, le farmacie oltre a divulgare l iniziativa sono invitate ad effettuare nei giorni antecedenti la giornata del 17 maggio la misurazione gratuita della pressione arteriosa. Ulteriori informazioni sull iniziativa sono reperibili sul sito 3) NOTA AIFA SICUREZZA MEDICINALE A BASE DI CANAGLIFLOZIN COMUNICATO EMA MEDICINALI INALATORI CONTENENTI CORTICOSTEROIDI L AIFA ha reso disponibile sul proprio sito internet: una nota informativa importante sui medicinali a base di canagliflozin - INVOKANA (canagliflozin), VOKANAMET (canagliflozin/metformina) relativa al rischio di TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org

2 amputazione a livello degli arti inferiori (soprattutto a carico delle dita del piede). Nella nota si ricorda agli operatori sanitari che, nei pazienti trattati con canagliflozin, è importante la routinaria cura preventiva del piede, il monitoraggio dei pazienti con fattori di rischio per amputazione, l idratazione; un comunicato dell Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) sulla conclusione della rivalutazione del rischio noto di polmonite nei pazienti che assumono farmaci inalatori contenenti corticosteroidi per il trattamento della malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO). La rivalutazione non evidenzia differenze per questo rischio tra i diversi medicinali e complessivamente i benefici continuano a superarne i rischi; pur non essendoci cambiamenti nelle modalità nelle quali questi medicinali devono essere utilizzati, il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) raccomanda un aggiornamento delle informazioni di sicurezza degli stampati per riflettere le attuali conoscenze sul rischio di polmonite. I documenti sono consultabili anche su 4) REVOCHE MEDICINALI Con determinazioni pubblicate sulla GU n 101 del 2 maggio 2016, i medicinali riportati nella tabella di cui allegato 3 sono stati revocati, e sono esitabili sino al 28 ottobre ) DECADENZA AUTOTIZZAZIONI MEDICINALI VETERINARI Con provvedimenti pubblicati sulla GU n 98 del 28 aprile 2016, è stata disposta la decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio (mancata commercializzazione per tre anni) dei medicinali per uso veterinario, di seguito riportati, esitabili sino al 27 aprile 2016: AIC DITTA DESCRIZIONE FILOZOO SRL FILOSULFA FILOZOO SRL FLUMECHINA 20% LIQUIDO FILOZOO MSD ANIMAL HEALTH SRL NOBILIS TRT FILOZOO SRL RUBROMICIN FILOZOO SRL SPIRAMICINA 20% FILOZOO 6) TEMPORANEA CARENZA CESSATA PRODUZIONE/COMMERCIALIZZAZIONE MEDICINALI Le rispettive ditte hanno segnalato la temporanea indisponibilità dei seguenti medicinali: DITTA AIC DESCRIZIONE K24 PHARMACEUTICALS SRL AMOXICILLINA SOD*50FL 1G K24 PHARMACEUTICALS SRL AMOXICILLINA SOD*50FL 500MG PFIZER ITALIA SRL BENUR*20CPR DIV 4MG K24 PHARMACEUTICALS SRL BENZILPENICILLINA POTAS*100FL PHARMACEUTICALS SRL BENZILPENICILLINA POTAS*1FL+1F K24 PHARMACEUTICALS SRL CEFACLOR K24*OS SOSP 100ML 250 JANSSEN CILAG SPA HALDOL DECANOAS*IM F 150MG 3ML JANSSEN CILAG SPA HALDOL*IM 5F 1ML 5MG/ML DITTA AIC DESCRIZIONE A.MENARINI IND.FARM.RIUN.SRL RANIDIL SOLUB*10CPR EFF 300MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.SRL RANIDIL SOLUB*20CPR EFF 150MG A.MENARINI IND.FARM.RIUN.SRL RANIDIL*SCIR 200ML 150MG/10ML PFIZER ITALIA SRL REVATIO*90CPR RIV 20MG JANSSEN CILAG SPA SPORANOX*EV 25ML 1%+NACL 100ML BRISTOL-MYERS SQUIBB SRL VESPESID 10CPS 100MG BRISTOL-MYERS SQUIBB SRL VESPESID 20CPS 50MG PFIZER ITALIA SRL ZITROMAX*EV 1FL 500MG POLV

3 la ditta Molteni & C. F.lli Alitti Spa ha comunicato la cessazione della produzione del medicinale PECFENT spr nas 1fl 400mcg/D ( ), esitabile sino ad esaurimento scorte e/o scadenza. Cordiali saluti IL SEGRETARIO Marco CANAVOSO IL PRESIDENTE Marco COSSOLO TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org

4 XII Giornata Mondiale contro l Ipertensione 17 Maggio 2016 Campagna Mondiale di sensibilizzazione per la lotta all ipertensione arteriosa Impara a conoscere la tua pressione arteriosa Unione Tecnica Italiana Farmacisti Con il contributo incondizionato di Società Italiana dell Ipertensione Arteriosa Lega Italiana contro l Ipertensione Arteriosa Via de Togni 14 - Milano Tel Fax ipertensione@siia.it

5 COME SI MISURA LA PRESSIONE In condizioni di riposo da almeno 5 minuti Senza aver fumato, bevuto alcool, caffè o te, mangiato pesantemente o fatto attività fisica Senza parlare nè muoversi, stando seduti con la schiena appoggiata e il braccio su un tavolo all altezza del cuore Effettuando ogni volta almeno 2 misurazioni consecutive, con un apparecchio validato Utilizzando un bracciale di dimensioni adeguate al proprio braccio In particolari popolazioni di pazienti quali donne in gravidanza, diabetici, anziani, obesi, ecc., si consiglia l utilizzo di apparecchi specificatamente validati E raccomandabile, durante la misurazione, ottenere informazioni sulla presenza o meno di possibili aritmie come la fibrillazione atriale (fattore di rischio per ictus) con apparecchi dotati di algoritmo validato per questa rilevazione Solo la misurazione regolare della pressione arteriosa permette di diagnosticare l ipertensione e di verificare l efficacia della terapia nella prevenzione delle complicanze cardiovascolari Se sei iperteso e vuoi aggiungere anni alla tua vita devi curarti ogni giorno in modo continuativo: utilizza la APP IPERTENSIONE SIIA - scaricabile su dispositivi Android e ios-apple dallo store del telefonino - per gestire al meglio la tua pressione arteriosa. L ipertensione arteriosa rappresenta ancora oggi la prima causa di morte al mondo. Aiutaci a prevenirla e curarla sostenendo la ricerca tramite la Fondazione SIIA con un versamento sul conto corrente: IBAN: IT51T XII Giornata Mondiale contro l Ipertensione 17 Maggio 2016 Campagna Mondiale di sensibilizzazione per la lotta all ipertensione arteriosa Con il contributo incondizionato di: RACCOMANDAZIONI Fare 2 misurazioni al mattino e 2 alla sera prima di assumere farmaci o mangiare Annotare immediatamente dopo la misurazione data, ora e valori misurati In caso di valori pressori troppo alti o troppo bassi o di rilevazione di una potenziale fibrillazione atriale riferirlo al proprio medico curante Interpretare le misurazioni sempre sotto la guida del proprio medico curante Via de Togni 14 - Milano Tel Fax ipertensione@siia.it Unione Tecnica Italiana Farmacisti

6 Impara a conoscere la tua pressione arteriosa COS È LA PRESSIONE ARTERIOSA? È la forza esercitata dal sangue circolante sulle pareti arteriose a seguito della spinta data dal cuore. Se vuoi mantenere normale la tua pressione conduci una vita sana e consulta il tuo medico PRESSIONE MASSIMA E MINIMA La pressione MASSIMA o sistolica corrisponde al momento della contrazione cardiaca. La pressione MINIMA o diastolica corrisponde al momento di riposo del cuore. I NUMERI IN ITALIA E NEL MONDO Oltre 15 milioni di ipertesi in Italia e solo 1 persona su 4 ha la pressione ben curata. Circa 1 miliardo e mezzo di ipertesi nel mondo. Ogni anno muoiono per malattie cardiovascolari dovute alla pressione alta: persone in Italia / 8,5 milioni di persone nel mondo Dati ISTAT 2010 COS È L IPERTENSIONE ARTERIOSA? Quando durante la visita medica la pressione massima è uguale a, o supera i 140 mmhg o la minima i 90 mmhg la pressione è alta e potrebbe essere ipertensione arteriosa. Più alta è la pressione, maggiore è il rischio di malattie cardiovascolari. mmhg. = millimetri di Mercurio, unità di misura della pressione arteriosa QUALI MALATTIE CAUSA Infarto cardiaco Scompenso cardiocircolatorio Fibrillazione atriale Ictus cerebrale Insufficienza renale Sfiancamento/rottura dell aorta Occlusione delle arterie degli arti inferiori Deficit cognitivo e demenza su base vascolare QUANDO E PERCHÉ PREOCCUPARSI Nella maggioranza dei casi l ipertensione arteriosa non dà disturbi e spesso i sintomi si presentano solo dopo molti anni, quando l ipertensione ha già provocato danni all organismo. I FATTORI DI RISCHIO Nella maggioranza dei pazienti la causa dell elevazione pressoria è sconosciuta (ipertensione essenziale o primitiva), mentre sono noti alcuni fattori, oltre all età, che aumentano le probabilità di essere ipertesi o di diventarlo. Uno od entrambi i genitori ipertesi Eccessivo consumo di sale Sovrappeso od obesità Sedentarietà Uso di farmaci o sostanze che possono aumentare la pressione (pillola contraccettiva, farmaci antinfiammatori, cortisonici, vasocostrittori nasali, anfetamine, cocaina, etc.) COSA FARE SE SEI IPERTESO Non sottovalutare il problema Misura periodicamente la pressione per verificare che sia sotto controllo Abituati a misurarla anche a casa e/o in farmacia Segui scrupolosamente le indicazioni del medico Adotta una dieta adeguata Fai regolare attività fisica Non fumare Prendi i farmaci tutti i giorni ed agli stessi orari Non sospendere mai la terapia Non modificare la terapia senza il consenso del medico Sottoponiti ad una visita e ad un esame del sangue almeno una volta l anno COME PREVENIRLA Fai attenzione a non ingrassare; riduci il peso con la dieta e l attività fisica se sei in sovrappeso od obeso Riduci l assunzione di sale evitando i cibi salati e l uso di sale a tavola Limita il consumo di alcool Fai attività fisica regolare (cammina a passo svelto o vai in bicicletta almeno 30 min. al giorno, almeno 4 volte la settimana) COME CURARLA La cura dell ipertensione è basata prima di tutto su un corretto stile di vita che tuttavia può non essere sufficiente. In questo caso è necessario consultare il medico che prescriverà una terapia farmacologica da seguire regolarmente. Solo in alcuni rari casi infatti la terapia antipertensiva potrà essere sospesa e sempre a giudizio del medico. ULTERIORI SUGGERIMENTI Mangia pesce e verdura Evita i cibi ricchi di grassi animali e di colesterolo Non fumare Limita il consumo di sale (cloruro di sodio) Limita il consumo di caffè ad un massimo di 2/3 tazzine al giorno Misura la pressione anche a casa

7 Allegato 4 ELENCO MEDICINALI REVOCATI ESITABILI SINO AL 28 OTTOBRE 2016 (Gazzette Ufficiali n 101 del 2 maggio 2016) DITTA MEDICINALE AIC BIOLOGICI ITALIA LABORAT.Srl ATEROCLAR*IM SC 10F 1ML ESSETI FARMACEUTICI Srl CALCITRIOLO DR R*30CPS 0,25MCG ESSETI FARMACEUTICI Srl CALCITRIOLO DR R*30CPS 0,5MCG EG SpA CEFACLOR EG*OS SOSP 250MG/5ML INTERGAL PHARMA LTD DAUNOXOME*IV 1FL 25ML 2MG/ML TAKEDA ITALIA SpA DEXLANSOPRAZOLO TA* 14CPS30MGRM TAKEDA ITALIA SpA DEXLANSOPRAZOLO TA* 14CPS60MGRM TAKEDA ITALIA SpA DEXLANSOPRAZOLO TA* 28CPS30MGRM TAKEDA ITALIA SpA DEXLANSOPRAZOLO TA* 28CPS60MGRM TAKEDA ITALIA SpA DEXLANSOPRAZOLO TA* 56CPS30MGRM TAKEDA ITALIA SpA DEXLANSOPRAZOLO TA* 98CPS30MGRM EG SPA KITON*30CPR DIV 40MG EG SPA KITON*30CPR DIV 50MG CR EG SPA KITON*50CPR 20MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA LORICIN*12CPR 375MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA LORICIN*1F 500MG+250MG+1F 1,6M SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA LORICIN*8CPR 750MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA LORICIN*EV 1F 1G+500MG+F 3,2ML SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA LORICIN*IM 1F 1G+500MG+F 3,2ML SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA LORICIN*INFUS 1FL 1G+2G SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA LORICIN*OS SOSP 76,20G EG SPA MIDODRINA EG*OS GTT FL 30ML GSK VACCINES Srl QUATTVAXEM*IM 10FL 5ML ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*100CPR RIV 25MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*100CPR RIV100MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*100CPR RIV200MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*100CPR RIV300MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*10CPR RIV 100MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*10CPR RIV 25MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*30CPR RIV 100MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*30CPR RIV 200MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*30CPR RIV 25MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*30CPR RIV 300MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*60CPR RIV 100MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*60CPR RIV 200MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*60CPR RIV 25MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*60CPR RIV 300MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*6CPR RIV 25MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*90CPR RIV 100MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*90CPR RIV 200MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*90CPR RIV 300MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*FL 100CPR 100MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*FL 100CPR 200MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*FL 100CPR 25MG ORION CORPORATION QUETIAPINA ORI*FL 100CPR 300MG MYLAN SPA VINORELBINA MYL*1FL 1ML 10MG MYLAN SPA VINORELBINA MYL*1FL5ML 10MG/ML