SOFTWARE RINTRACCIABILITà La gestione del processo di sterilizzazione dei dispositivi medici per mezzo del software

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Giorgina Nobile
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1 SOFTWARE RINTRACCIABILITà La gestione del processo di sterilizzazione dei dispositivi medici per mezzo del software EFFICIENCY & SAFETY FIRST

2 Premessa Il Software è aperto, modificabile e adattabile alle esigenze di ogni singola realtà E di semplice utilizzo e di facile comprensione, con un MANUALE OPERATIVO sempre a disposizione Obiettivi Rintracciabilità dei Dispositivi Medici sterilizzati sia per il Blocco Operatorio sia per i reparti Disponibilità immediata delle registrazioni effettuate Verifica delle varie fasi operative: numeri cicli per singolo set, numeri cicli macchina, riconoscimento operatori Controllo scorte e scadenze, con gestione degli avvisi Controllo e archiviazioni report di Manutenzioni e Convalide Statistiche e consultazioni Diminuzioni utilizzo della carta, con stampate dei cicli macchina in pdf e consultazioni immagini set confezionamento a video

Verifica delle varie fasi operative: numeri cicli per singolo set, numeri cicli macchina, riconoscimento operatori Controllo scorte e scadenze, con gestione degli avvisi Controllo e

3 Tecnologia Oracle Database ( Free Edition) Oracle Application Server (Free Edition) Touch enabled Web Based Tablet compatible Multi Platform, Windows, Mac, ecc. Caratteristiche Scalabile, dalla mono stazione ad un ambiente complesso e distribuito, con postazioni poco ingombranti e video touch-screen Configurabile, viene adeguato alla situazione reale dell Azienda in cui opera Semplice, schermate di lavoro intuitive e semplificate Sicuro, garantisce la rintracciabilità di tutti i processi/oggetti con doppio salvataggio giornaliero in remoto e consegna mensile su cd-rom dei lotti di sterilizzazione Aperto, estrazione delle informazioni in Excel, Base dati consultabile con qualsiasi strumento

situazione reale dell Azienda in cui opera Semplice, schermate di lavoro intuitive e semplificate Sicuro, garantisce la rintracciabilità di tutti i processi/oggetti con

4 Operatività E composto da maschere per singola fase Ogni maschera permette all operatore una guida semplice e rapida in ogni dettaglio Il sistema non permette di passare alla fase successiva se prima non è stato dato l assenso favorevole alla fase precedente Ogni utente è abilitato tramite una propria e personale password Il software garantisce un completo monitoraggio di tutte le fasi del processo di sterilizzazione; in particolare per ciascuna fase di lavorazione consente di registrare: l operatore I parametri di processo I lotti dei materiali di consumo Come riportato nel report finale di rintracciabilità per ogni lotto di sterilizzazione

Il software garantisce un completo monitoraggio di tutte le fasi del processo di sterilizzazione; in particolare per ciascuna fase di lavorazione consente di

5 Fasi del processo 1. ACCETTAZIONE 2. LAVAGGIO 3. CONFEZIONAMENTO Stampa etichetta 4. STERILIZZAZIONE 5. CONSEGNA

6 Accettazione La gestione del materiale, nel rispetto del flusso stabilito, avviene come segue: ACCETTAZIONE: l operatore registra il materiale in ingresso tramite riconoscimento del codice a barre riportato sull etichetta (setcontainer) o tramite apposite check-list precedentemente caricate (materiale dei reparti/imbustato) Lavaggio LAVAGGIO: l operatore verifica la tipologia di trattamento da effettuare per singolo dispositivo medico: termodisinfezione, ultrasuoni, manuale. TERMODISINFEZIONE: tutti i parametri del ciclo di lavaggio verranno registrati e associati al carico

caricate (materiale dei reparti/imbustato) Lavaggio LAVAGGIO: l operatore verifica la tipologia di trattamento da effettuare per singolo

7 Confezionamento CONFEZIONAMENTO: il sistema elenca i componenti e le rispettive quantità che devono essere inserite nel set e la corretta sequenza per la loro disposizione nel container E possibile segnalare e registrare gli interventi di manutenzione per eventuali dispositivi che necessitino di tale intervento Al termine della fase di confezionamento e prima di inserire il carico in autoclave, viene stampata l etichetta

segnalare e registrare gli interventi di manutenzione per eventuali dispositivi che necessitino di tale

8 Etichetta Al termine della fase di confezionamento, per ogni set processato l operatore stampa un etichetta adesiva (con fiches staccabili per apposizione sulla cartella clinica paziente) contenete i riferimenti del set, il lotto di sterilizzazione, la data di scadenza sterilità e il numero di cicli di sterilizzazione subiti dal set Sterilizzazione STERILIZZAZIONE: L operatore predispone la macchina al carico di sterilizzazione e tramite indicazione del SW viene inviato al programma predefinito: vapore (121 o 134 C) o gas-plasma Tutti i parametri del ciclo di sterilizzazione verranno registrati e associati al carico, compreso i test macchini giornalieri a fine ciclo di sterilizzazione, l operatore, tramite apposita maschera, valuta i parametri di processo e convalida il ciclo. Laddove il ciclo di sterilizzazione non sia rispondente ai parametri previsti, il materiale viene riportato alla fase precedente per essere riprocessato.

macchina al carico di sterilizzazione e tramite indicazione del SW viene inviato al programma predefinito: vapore (121 o 134 C) o gas-plasma Tutti i parametri del ciclo di sterilizzazione verranno

9 Consegna e report CONSEGNA: a convalida del ciclo di sterilizzazione avvenuta, i set sono pronti per la spedizione/consegna al destinatario; il programma non richiede nessun altra lettura ma attinge a quanto già associato al destinatario per produrre la bolla di consegna e il report finale di rintracciabilità Il rientro in centrale del materiale sporco innesca nuovamente tutta la procedura.

attinge a quanto già associato al destinatario per produrre la bolla di consegna e il report

10 Reportistica Per quanto riguarda il monitoraggio dell attività produttiva è disponibile una maschera con visualizzazione dello stato di avanzamento in real-time sullo stato di lavorazione di ogni singolo set e una maschera per la gestione delle scadenza di sterilità In generale è possibile ricavare e visualizzare ogni tipo di informazione legate alle fasi di lavorazione gestite dal software. I report di rintracciabilità di ogni lotto di sterilizzazione vengono archiviati e salvati in formato pdf direttamente dal software Mensilmente vengono messi a disposizione della Direzione Sanitaria tutti i lotti sterilizzati in formato cd-rom -La sicurezza di qualsiasi dato registrato è data da un doppio salvataggio giornaliero eseguito direttamente dal sistema presso un servere esterno messo a disposizione da SDS

I report di rintracciabilità di ogni lotto di sterilizzazione vengono archiviati e salvati in formato pdf direttamente dal software Mensilmente vengono messi a disposizione della Direzione Sanitaria

11 Reportistica: storico lotti EFFICIENCY & SAFETY FIRST

12 S.D.S. S.r.l. Sede Operativa e Laboratorio Via Ignazio Silone, Urgnano (BG) Tel Fax info@sdsconvalide.it

Silone, 81-24059 Urgnano (BG) Tel +39 035.

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