RAPPORTO DI AUDIT [QA-AUMOD10 Rev. 7 del 26/01/2014]
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- Massimiliano Petrucci
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1 [QA-AUMOD10 Rev. 7 del 26/01/2014] Centro Codice identificativo Indirizzo effettivo Provincia Data Audit Ispettore Ora di inizio: Ora di fine: Tipo di Audit: Tipo di Esami: Primo audit Altro audit Persone presenti all Audit: Legale Rappresentante Responsabile 1 Supervisore 1 (in audit senza preavviso coincide con il Supervisore che sul Registro esami dichiara di presiedere la sessione di esami) 2 Supervisore 1 Altri 1 O Esaminatore, nei casi in cui il Test Center eroga esami manuali valutati da un proprio Esaminatore. Ai fini dell audit l Esaminatore ha verso gli Ispettori gli stessi obblighi del Supervisore.
2 Pag. 2 di 5 INDICE DEFINIZIONI... 2 NOTA PER LA COMPILAZIONE... 2 VERBALE DELL ISPETTORE... 3 INFORMAZIONI DI CONFRONTO CON ALTRE SESSIONI... 4 COMMENTI DEL CENTRO... 5 DEFINIZIONI Requisito = Qualità o elemento obbligatorio, richiesto da per l accreditamento e che deve essere mantenuto per tutta la durata del rapporto con. Comportamento Obbligatorio = Condotta da tenersi in relazione alle obbligazioni contrattuali del Centro. Non Conformità = Mancanza di un requisito o mancata osservanza di un comportamento obbligatorio specificati nei documenti di riferimento, che richiede, per la sua risoluzione, un azione correttiva. Le Non Conformità vengono riportate sul Modulo QA-AUMOD11. Documenti di riferimento Contratto di Licenza Questionario di qualificazione Requisiti di un Test Center / Centro di Competenza Procedura di esami Procedura di Audit N.B. Requisiti e Comportamenti Obbligatori sono entrambi obbligatori. Il Rapporto di Audit Il Rapporto di Audit (QA-AUMOD10) costituisce il risultato finale dell attività di Audit, concretizzandosi in un documento in cui viene verbalizzato l esito della verifica ispettiva relativo alle eventuali Non Conformità rispetto ai requisiti e ai comportamenti obbligatori, nonché le eventuali Raccomandazioni dell Ispettore. NOTA PER LA COMPILAZIONE I Commenti da parte del Centro sono facoltativi. Le parti del Rapporto di audit non compilate, perché non verificate o non pertinenti per il tipo di AUDIT devono essere barrate trasversalmente e riportare l annotazione da parte dell Ispettore: NON VERIFICATO. Se le pagine relative al Verbale dell Ispettore e al Commento del Centro risultassero insufficienti, si possono duplicare, riportando il numero progressivo della pagina. Ciascuna Non Conformità e/o Raccomandazione deve essere riportata nel relativo Modulo (QA-AUMOD11 in caso di Non Conformità o QA-AUMOD12 in caso di Raccomandazione), con l evidenza oggettiva rilevata e il riferimento del requisito o del comportamento obbligatorio corrispondente non conforme (Capitolo della Procedura, Sezione o punto del Questionario, ecc.). Deve essere compilato un Modulo per ogni Non Conformità o Raccomandazione rilevata. Sarà cura del Centro completare i singoli Moduli per la parte di sua competenza (cause identificate e conseguenti Azioni Correttive/Preventive). Entro 15 giorni dalla data dell Audit il Centro Associato deve inviare copia del Rapporto di audit al suo Licenziatario di riferimento, per sua conoscenza, anche nel caso in cui non siano state rilevate Non Conformità o Raccomandazioni.
3 Pag. 3 di 5 VERBALE DELL ISPETTORE 2 Consegnati n modul Non Conformità Azione Correttiva QA-AUMOD11 per un totale di n Non Conformità Consegnati n modul Raccomandazione Azione Migliorativa QA-AUMOD12 per un totale di n Raccomandazioni Data e Firma Ispettore: Data e Firma Rappresentante del Centro per presa visione: (Specificare se Supervisore/Esaminatore/Responsabile/Legale Rappresentante) 2 Scrivere con il computer o con penna nera in stampatello
4 Pag. 4 di 5 INFORMAZIONI DI CONFRONTO CON ALTRE SESSIONI 3 VERIFICA DELLE AZIONI CORRETTIVE/PREVENTIVE 4 Erano state rilevate Non Conformità nell Audit precedente: SI - NO Erano state suggerite Raccomandazioni nell Audit precedente: SI - NO Se SI, Note dell Ispettore in merito alla realizzazione ed efficacia delle Azioni Correttive/Preventive: Dati per rilevazioni statistiche: Data e Firma Ispettore: Data e Firma Rappresentante del Centro 5 per presa visione: 3 Da compilare solo nel caso in cui il Centro abbia effettuato esami in precedenza. Scrivere con il computer o con penna nera in stampatello 4 Da compilare solo nel caso in cui in un precedente Audit siano state rilevate delle Non Conformità o siano state suggerite raccomandazioni per il miglioramento 5 Specificare se Supervisore/Esaminatore /Responsabile/Legale Rappresentante
5 Pag. 5 di 5 COMMENTI DEL CENTRO Data e Firma Rappresentante del Centro 6 : Data e Firma Ispettore per presa visione: 6 Specificare se Supervisore/Esaminatore/Responsabile/Legale Rappresentante.
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