Dott. Pietro Leoci Regione Puglia Ufficio Politiche del Farmaco e dell Emergenza /Urgenza Giugno 2014

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1 Regione Puglia Ufficio Politiche del Farmaco e dell Emergenza /Urgenza Giugno 2014

2 Qual è il contributo della farmacoeconomia nelle situazioni di incertezza?? La scelta tra farmaci 2

3 «SALUTE» (Def. OMS 1976) STATO DI COMPLETO BENESSERE FISICO, PSICHICO, SOCIALE La SALUTE è intesa come bene prioritario e irrinunciabile, ma mantenere o riacquistare salute ha un costo. Il valore attribuito alla salute si può leggere come il costo che un individuo/società sono disposti a sostenere per non rinunciare ad essa. Per la Nazione, il valore reale attribuito alla salute = quota bilancio statale destinata al sistema sanitario 3

4 1 Nelle popolazioni esiste una disponibilità a pagare per la salute in proporzione diretta con la disponibilità della ricchezza. 2 Sono molti i fattori psicologici ed emotivi che condizionano la dinamica della domanda sanitaria e della disponibilità a pagare. 3 Il servizio farmaceutico è un comparto dove società e paziente manifestano chiaramente il loro livello di propensione a pagare. 4

5 E la descrizione e l analisi dei costi di una terapia farmacologica sostenuti dal Sistema Sanitario e dalla Società. (Townsend RJ, 1987 ) DECISORI PRINCIPALI SOCIETA E SISTEMA SANITARIO Interesse mediato dei possibili pazienti e della collettività in generale Chi organizza assistenza sanitaria (committente/terzo pagante dell assistenza stessa) 5

6 DECISORI SECONDARI OSPEDALI E MEDICI CURANTI PROBLEMA Possibili interessi e valori di riferimento conflittuali tra decisori secondari e principali. Il medico curante, in quanto ordinatore di spesa farmaceutica, opera scelte che non sempre sono uniformate ai criteri razionali della terapia costo/efficace più favorevole, ma a volte basati su fattori emotivi (esperienza, paura di cambiare, etc.). 6

7 Il progresso scientifico e tecnologico ha reso disponibili soluzioni innovative permettendo di soddisfare nuove domande di salute, ma ha contemporaneamente indotto nuovi bisogni. Progressiva accelerazione dell aumento della spesa sanitaria, con una incidenza significativa sul Prodotto Interno Lordo (PIL). Al fine di evitare incrementi esplosivi della spesa, il sistema farmaceutico va indirizzato verso un miglioramento quantitativo e qualitativo di risultati sanitari 7

8 Nella situazione attuale di crisi economica dei Paesi, le risorse a disposizione si sono fortemente contratte e pertanto la disponibilità a pagare si svincola dal fabbisogno sanitario reale. La farmacoeconomia è lo studio dell efficienza in ambito farmacologico ed attiene alla misurazione e valutazione dei costi e dei benefici OBIETTIVI DI FARMACOECONOMIA PORSI COME CRITERIO DI SCELTA TRA SOLUZIONI ALTERNATIVE CHE CONCORRONO ALLO STESSO AMMONTARE DI RISORSE, FORNENDO LE BASI PER RAGGIUNGERE RISULTATI DI SPESA RISPETTANDO PERO I REALI BISOGNI SANITARI. STABILIRE QUALE SIA LA TERAPIA COSTO/EFFICACE PIU FAVOREVOLE TRA LE ALTERNATIVE POSSIBILI 8

9 La spesa sanitaria e la sua classificazione in senso funzionale tra spesa farmaceutica ed altre voci Ospedaliera accreditata 8% Specialistica convenzionata 4% Altre voci 9% Personale dipendente 33% Farmaceutica convenzionata 13% Medicina G convenzionata 6% Beni e altri Servizi 27% trend storico in costante crescita voce elastica, anche nel breve periodo voce variabile in funzione dell erogato tecnologia sanitaria, produce costi ed effetti effetti su periodi di tempo lunghi effetti su altre forme di assistenza Fonte: L uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2007 (OsMed). Dati espressi in milioni di Euro. 9

10 Il trend della spesa farmaceutica negli ultimi anni e le determinanti di tale andamento Milioni di Euro invecchiamento della popolazione cronicizzazione delle patologie allargamento delle indicazioni terapeutiche prezzi dei nuovi farmaci Fonte: L uso dei Farmaci in Italia. Rapporto nazionale anno 2007 (OsMed). Dati espressi in milioni di Euro. 10

11 Hanno l obiettivo della corretta allocazione delle scarse risorse disponibili Per definire le politiche di allocazione delle risorse si adottano metodi e criteri dell analisi decisionale costo beneficio propri dell economia sanitaria e della farmacoeconomia Nella maggior parte dei casi, sono gli organi tecnicopolitici che determinano le priorità nell allocazione delle risorse, senza consultare i cittadini. 11

12 Gli indirizzi del Piano Sanitario Nazionale per l uso appropriato degli interventi assistenziali e dei farmaci il principio dell efficacia e dell appropriatezza degli interventi, in base al quale le risorse devono essere indirizzate verso le prestazioni la cui efficacia è riconosciuta in base alle evidenze scientifiche e verso i soggetti che maggiormente ne possono trarre beneficio. Principio dell efficacia Fonte: Piano Sanitario Nazionale Principio di efficienza 12

13 CLASSE FARMACO RIMBORSABILITA SSN FORNITURA TIPOLOGIA PRESCRIZIONE MEDICA COMPARTECIPAZIONE A SI Farmacia conv. Ricetta rossa SSN Ticket se dovuto, differenza lista trasparenza C NO Farmacia conv. Es. commerciali Ricetta medica (tranne SOP e OTC) Costo totale a carico paziente SI In regime di ricovero (OSP) Prescrizione intra-ospedaliera NO H SI Farmacia territoriale ASL Piano terapeutico/ Ricetta specialistica NO NO Farmacia conv. Ricetta specialistica Costo totale a carico paziente 13

14 Farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità La Regione con circolare del 13 novembre 2013 ha impartito disposizioni relativamente all acquisto ad personam in via del tutto eccezionale e solo ed esclusivamente in presenza di apposita dichiarazione del clinico da cui si evinca che a tale specialità non vi è alcuna alternativa terapeutica. Non c è inserimento nel PTOR ( Prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale ) 14

15 EFFICACIA: risultati della cura in termini di benefici per la salute del paziente TOLLERABILITA : dipendente da eventuali effetti collaterali che possono insorgere UTILITA : livello di gradimento soggettivo del trattamento, strettamente correlato alle modificazioni introdotte sulla qualità della vita VALORE ECONOMICO: consumo di risorse e benefici economici, quando efficace, che ne derivano 15

16 Clinic o Psicologico Fisico Mentale Spiritual e Scientificità e misurabilità Sociale 16

17 L individuo e la società hanno il diritto-dovere di interrogarsi sul «valore» da attribuire ad una terapia, ossia di capire se le risorse impegnate in una terapia sono spese bene. Il giudizio di valore economico di una terapia viene ottenuto in termini relativi rispetto ad una alternativa di riferimento. In molti casi l alternativa è rappresentata dal non-trattamento. L alternativa maggiormente costo/efficace è quella più conveniente per il decisore e pertanto dovrebbe essere scelta. Tuttavia le decisioni sono influenzate da uno o più fattori irrazionali dai quali il decisore è condizionato 17

18 CONFRONTO TRA FARMACO A E FARMACO B Se A risulta di uguale efficacia rispetto a B ANALISI DI MINIMIZZAZIONE DEI COSTI Se A risulta più efficace rispetto a B ANALISI DI COSTO EFFICACIA ANALISI DI COSTO BENEFICIO ANALISI DI COSTO UTILITA 18

19 La gerarchia dei parametri per la scelta di un farmaco rispetto alle alternative disponibili I. Sicurezza II. Tollerabilità Medico III. Efficacia(indicazione) Pagatore IV. Prezzo 19

20 Confronto tra farmaci con la stessa efficacia clinica, con reazioni avverse simili, per situazioni cliniche comparabili Confronto tra differenti dosaggi dello stesso farmaco Confronto tra farmaci sotto brevetto ed equivalenti farmaci generici 20

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22 Misura i costi di un trattamento farmacologico in rapporto con l efficacia terapeutica, espressa in unità cliniche/fisiche (OUTCOME: anni di vita guadagnati, vite salvate, diminuzione complicanze, giorni liberi da attacchi asmatici, ) Calcola il costo/unità di effetto 22

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24 Confronta i costi di un trattamento farmacologico con l esito clinico (OUTCOME) espresso in termini monetari (durata degenza osp., durata processi infettivi, numerositàà di eventi avversi, valutazione morbilità/mortalità) Il risultato è costituito da un numero puro 24

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26 Incorpora negli esiti clinici derivanti da un trattamento farmacologico una stima della qualità della vita (stato di benessere/malessere di un paziente) Utilità = quantità x qualità (anni di vita) x (coeff.) Indicatore utilizzato: QALY (Quality Adjusted Life Year) = corrisponde ad un anno di vita * un coefficiente che va da 0 a 1 (0=morte, 1=piena salute) 26

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28 Da dove partivamo FONTE DATI: PROGETTO SFERA/AIFA UNITA ANNO 2009 Variazione % UNITA ANNO 2009 vs 2008 SPESA NETTA SSN ANNO 2009 Variazione % SPESA NETTA SSN ANNO 2009 vs 2008 SPESA NETTA SSN x 1000 AB. RES. ANNO 2009 Variazione % SPESA NETTA SSN x 1000 AB. RES. ANNO 2009 vs 2008 DDD x 1000 AB. RES. DIE ANNO 2009 Variazione % DDD x 1000 AB. RES. DIE ANNO 2009 vs 2008 PUGLIA , ,41 2, ,61 2,2 968,48 6,3 EMILIA ROMAGNA , ,06-0, ,60-0,4 966,82 4,5 TOSCANA , ,64-2, ,83-2,0 964,15 3,8 ITALIA , ,74-0, ,10-0,9 921,64 4,4 VENETO , ,88 0, ,54 0,7 867,70 4,5 28

29 Spesa Netta SSNx1000 ab ATC A"APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLICO" INCIDENZA della spesa Netta SSNx1000 ab ATC A sul TOT DDDx1000 ab res** INCIDENZA delle DDDx1000 ab res ATC A sul TOT PUGLIA ,8 % 138,5 14,3 % EMILIA ROMAGNA ,6 % 113,3 11,7 % TOSCANA ,7 % 115,4 12,0 % ITALIA ,4 % 124,1 13,5 % VENETO ,7 % 111,0 12,8 % Spesa Netta SSNx1000 ab ATC B "SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI" INCIDENZA della spesa Netta SSNx1000 ab DDDx1000 ab res ATC B sul TOT INCIDENZA delle DDDx1000 ab res ATC B sul TOT PUGLIA ,3% 92,6 9,6% EMILIA ROMAGNA ,1% 100,1 10,4% TOSCANA ,6% 97,2 10,1% ITALIA ,0% 86,9 9,4% VENETO ,5% 83,0 9,6% 29

30 Spesa Netta SSNx1000 ab ATC C SISTEMA CARDIOVASCOLARE INCIDENZA % della spesa Netta SSNx1000 ab ATC C sul TOT DDDx1000 ab res INCIDENZA % delle DDDx1000 ab res ATC C sul TOT PUGLIA ,1 435,8 45,0 % EMILIA ROMAGNA ,2 475,6 49,2 % TOSCANA ,9 446,8 46,3 % ITALIA ATC H PREPARATI ORMONALI SISTEMICI-ESCL. 37,1 436,8 47,4 % VENETO INCIDENZA della INCIDENZA delle Spesa Netta spesa Netta 40,7 DDDx1000 ab 441,2 res DDDx ,8 ab % res SSNx1000 ab SSNx1000 ab ATC ATC H sul TOT H sul TOT PUGLIA ,6% 33,1 3,4% EMILIA ROMAGNA ,2% 37,1 3,8% TOSCANA ,7% 40,7 4,2% ITALIA ,6% 32,1 3,5% VENETO ,3% 27,6 3,2% 30

31 ATC J "ANTIMICROBICI GENERALI PER USO SISTEMICO" Spesa Netta SSNx1000 ab INCIDENZA della spesa Netta SSNx1000 ab ATC J sul TOT DDDx1000 ab res INCIDENZA delle DDDx1000 ab res ATC J sul TOT PUGLIA ,3% 31,8 3,3% EMILIA ROMAGNA ,9% 22,1 2,3% TOSCANA ,6% 24,6 2,6% ITALIA ,1% 25,1 2,7% VENETO ,4% 18,9 2,2% Spesa Netta SSNx1000 ab ATC M "SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO" INCIDENZA % della spesa Netta SSNx1000 ab ATC M sul TOT DDDx1000 ab res INCIDENZA % delle DDDx1000 ab res ATC M sul TOT PUGLIA ,3% 64,5 6,7% EMILIA ROMAGNA ,2% 37,9 3,9% TOSCANA ,3% 41,3 4,3% ITALIA ,3% 43,7 4,7% VENETO ,2% 35,2 4,1% 31

32 ATC N "SISTEMA NERVOSO" Spesa Netta SSNx1000 ab INCIDENZA % della spesa Netta SSNx1000 ab ATC N sul TOT DDDx1000 ab res INCIDENZA % delle DDDx1000 ab res ATC N sul TOT PUGLIA ,8% 47,1 4,9% EMILIA ROMAGNA ,8% 61,1 6,3% TOSCANA ,0% 78,3 8,1% ITALIA ,8% 55,1 6,0% VENETO ,9% 50,1 5,8% Spesa Netta SSNx1000 ab ATC R "SISTEMA RESPIRATORIO" INCIDENZA % della spesa Netta SSNx1000 ab ATC R sul TOT DDDx1000 ab res INCIDENZA % delle DDDx1000 ab res ATC R sul TOT PUGLIA ,1% 61,6 6,4% EMILIA ROMAGNA ,7% 46,7 4,8% TOSCANA ,3% 46,3 4,8% ITALIA ,6% 50,2 5,4% VENETO ,0% 39,1 4,5% 32

33 ASSISTENZA FARMACEUTICA COMPRENSIVA DI FARMACI, GALENICI E ASSISTENZA INTEGRATIVA ANNO % 2011/ % 2012/2011 N. RICETTE ,04% ,16% SPESA NETTA , ,00-15,56% ,00-11,10% ASSISTENZA FARMACI E GALENICI ANNO % 2011/ % 2012/2011 N. RICETTE ,97% ,12% SPESA NETTA , ,00-15,70% ,00-10,41% ASSISTENZA INTEGRATIVA ANNO % 2011/ % 2012/2011 N. RICETTE ,46% ,45% SPESA NETTA , ,00-13,60% ,00-20,23% Fonte dati: elaborazioni SVIMSERVICE su dati Edotto 33

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