ALLEGATO A CAPITOLATO TECNICO

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1 ALLEGATO A CAPITOLATO TECNICO PROCEDURA APERTA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI DISPOSITIVI MEDICI PER LA PREPARAZIONE E LA SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI ANTIBLASTICI A CIRCUITO CHIUSO 1

2 ART. 1 CONDIZIONI DI FORNITURA Nel presente documento vengono indicati i prodotti da fornire, le loro principali caratteristiche tecniche ed i relativi quantitativi presunti espressi su base annuale. Le quantità indicate relative a ciascun prodotto hanno valore meramente indicativo. L entità della somministrazione sarà correlata al reale fabbisogno delle Divisioni ospedaliere e sarà determinata dalle patologie che si riscontreranno nel corso del rapporto. Pertanto, le quantità indicate, non impegneranno questa Amministrazione che si riserva di procedere agli ordini, esclusivamente sulla base delle necessità che saranno rappresentate dal personale utilizzatore relativamente alle patologie che necessiteranno del materiale di che trattasi. La Ditta aggiudicataria dovrà eseguire puntualmente le forniture richieste di volta in volta. I dispositivi devono essere contenuti in confezioni che ne garantiscano la buona conservazione, il facile immagazzinamento per sovrapposizione e riportare sulla confezione esterna la descrizione quali-quantitativa del contenuto, il nome del produttore ed ogni altra informazione utile al riconoscimento, a caratteri ben leggibili ed in lingua italiana. Per i dispositivi per i quali esista una monografia nella Farmacopea Ufficiale vigente, i requisiti devono essere ovviamente conformi a quelli previsti dalla Farmacopea medesima. Tutte le etichette descrittive dei dispositivi devono essere in lingua italiana e a caratteri ben leggibili. Le iscrizioni indicanti la data di preparazione, di sterilizzazione ed il numero di lotto per quanto riguarda i dispositivi sterili, la data di preparazione ed il numero di lotto per quanto riguarda i dispositivi non sterili devono sempre apparire immediatamente decifrabili. I Dispositivi medici dovranno essere realizzati in conformità a quanto previsto dalla direttiva 93/42CE, recepita con D.L. n. 46 del , dovranno essere inoltre conformi alle vigenti norme di sicurezza e di qualità: serie ISO 9001 e EN ISO 13485, EN L impresa aggiudicataria, rendendosene garante nei confronti degli IFO e tenuta all osservanza di tutte le norme vigenti in merito alla produzione, al confezionamento, alla conservazione ed alla distribuzione dei prodotti oggetto della fornitura. L impresa e altresì tenuta all osservanza di tutte le eventuali norme che possono essere emanate in materia da parte delle autorità competenti durante il periodo contrattuale. La ditta aggiudicataria è tenuta, inoltre, ad effettuare adeguata formazione ed informazione per l uso dei prodotti aggiudicati, senza ulteriori oneri di spesa, e dovrà fornire, ove necessario, in forma gratuita e in qualunque momento, per tutta la durata della fornitura, compresi gli eventuali rinnovi, accessori e/o prodotti che consentano l adattamento dei dispositivi aggiudicati alle apparecchiature in dotazione agli IFO. ART. 2 CONFEZIONAMENTO IMBALLAGGIO ED ETICHETTATURA Tutti i dispositivi offerti dovranno essere confezionati in idonei imballaggi secondo procedure appropriate in modo tale che siano sterili al momento dell immissione sul mercato e che mantengano tale sterilità nel tempo alle condizioni previste di immagazzinamento e trasporto. I dispositivi dovranno essere confezionati in busta singola contenente una unità, a tenuta di polvere ed umidità idonea a garantire la sterilità nel tempo. I singoli dispositivi, contenuti nel loro incarto primario, devono essere confezionati in scatole di cartone dalle quali devono essere facilmente prelevabili. Le scatole a loro volta saranno confezionate in cartoni resistenti, facili da immagazzinare per sovrapposizione. 2

3 Per tutti i prodotti la scatola ed i singoli imballaggi primari debbono essere muniti di un etichetta recante: - Marcatura di conformità CE - Descrizione del prodotto in lingua italiana - Numero dei pezzi in essi contenuti e indicazione delle misure dei prodotti - Dicitura monouso e/o sterile - Nome ed indirizzo del produttore e/o del distributore - Eventuali istruzioni d uso e classe di appartenenza - Numero identificativo del lotto e data di produzione - Data di scadenza - Metodo di sterilizzazione - Codice del prodotto - Informazioni necessarie alla corretta conservazione ART. 3 STERILIZZAZIONE Il tipo di sterilizzazione utilizzato dovrà essere indicato sugli imballaggi primari del prodotto e dichiarato nella documentazione tecnica tale metodica deve essere conforme alle norme previste dalla F.U. vigente ed alle direttive CEE 93/42. Qualora il prodotto fosse risterilizzabile dovrà essere fornita documentazione specifica che indichi il protocollo di sterilizzazione utilizzato ed i cicli di sterilizzazione sopportabili dal DM. ART. 4 CONSEGNA DELLA MERCE La fornitura in oggetto dovrà essere eseguita nell'assoluto ed integrale rispetto di quanto previsto nel presente Capitolato e nelle norme, regolamenti, circolari e disposizioni vigenti. La consegna della merce dovrà essere effettuata, ripartita in quantità frazionate nell'anno solare, presso la Farmacia dell Ente con le modalità che saranno comunicate di volta in volta dalla stessa Farmacia. La merce dovrà essere accompagnata da dettagliata distinta con l'indicazione delle quantità consegnate e con riferimento all'ordinativo emesso. La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere alla consegna del materiale richiesto entro 3 giorni lavorativi dalla data dell ordine presso la Farmacia dell Ente, in Via Fermo Ognibene, Roma ovvero, a seconda delle esigenze, presso altri locali che saranno appositamente comunicati nell ordine. 3

4 LOTTI DI GARA LOTTO 1/A Guanti monouso di protezione per manipolazione farmaci antiblastici Devono essere sterili, in lattice o altro materiale di alta qualità come ad esempio nitrile, poliuretano o neoprene, con la superficie inferiore antiscivolo, non talcati, deproteinati, preferibilmente rinforzati sul palmo della mano e ai polpastrelli. Devono consentire di mantenere una buona sensibilità tattile e una buona manualità. Devono essere ipoallergenici e non irritanti. Devono avere un orlo tubolare ed essere di lunghezza tale da permettere la totale copertura dei polsini del camice. Le schede tecniche devono essere integrate con una documentazione che ne attesti l'adeguatezza rispetto ai rischi di esposizione. La documentazione deve fornire dati relativi alla permeazione dei guanti alle sostanze citotossiche maggiormente adoperate e deve indicare per ciascuna sostanza i relativi tempi di protezione. Il prodotto deve proteggere l'utilizzatore da prodotti chimici e microrganismi secondo la normativa EN 374, e da rischi meccanici secondo la normativa EN 388. Il dispositivo deve rispondere alle norme EN 455, riportare il marchio CE e l'attestato di conformità alla direttiva 80/686/CEE e deve essere classificabile come dispositivo di protezione individuale (DPI). Quantità: N Misure: dalla mis. 6,5 alla mis. 8,5. Quantificazione: Criteri di valutazione Facilità di calzata punti 10 Aderenza del manichetta al camice punti 10 Capacità di presa punti 20 Qualità del confezionamento primario: per gli sterili deve garantire la calzata in sterilità punti 20 LOTTO 1/B Guanti monouso di protezione per la somministrazione di farmaci antiblastici Devono presentare le stesse caratteristiche dei guanti per la manipolazione di farmaci antiblastici, ma non sterili Quantità: n Misure: dalla Small alla Large Quantificazione:

5 Criteri di valutazione Facilità di calzata punti 10 Aderenza del manichetta al camice punti 10 Capacità di presa punti 20 Qualità del confezionamento primario: per gli sterili deve garantire la calzata in sterilità punti 20 LOTTO 2 Camici monouso protettivi Devono essere sterili, in polietilene, polipropilene o altro materiale idoneo, di tipo idrorepellente, con allacciatura posteriore, maniche lunghe e polsini elasticizzati o a maglia. Devono essere rinforzati anteriormente e sulle braccia con materiale dotato di effetto barriera che offra massima protezione dai farmaci antiblastici. Devono essere chiudibili a livello del collo con velcro o con lacci regolabili e devono essere dotati nella parte posteriore di lacci per permettere una perfetta chiusura del camice. Devono essere ipoallergenici e non irritanti. Devono essere forniti in confezione sterile, imbustati singolarmente. Il prodotto deve rispondere alle Direttive CEE 89/686 art. 11 e alle norme tecniche EN 467, EN 340. Devono essere classificati come dispositivi di protezione individuale (DPI). Deve riportare il marchio CE. Quantità: Misura media n. 600 Misura grande n. 600 Misura extra large n. 600 Quantificazione: Criteri di valutazione Capacità di idrorepellenza punti 20 Piegatura, confezionamento e sistema di apertura tali da consentire il corretto impiego secondo tecniche asettiche punti 20 Vestibilità e traspirabilità punti 20 LOTTO 3 Telini monouso Devono essere sterili, costituiti da tre strati: il primo strato, superiore, deve essere in materiale permeabile ai liquidi, che non rilasci particelle di tessuto; lo strato intermedio deve essere in materiale assorbente; il terzo strato, inferiore, deve essere in materiale impermeabile che impedisca il passaggio di liquidi. Devono essere forniti imbustati singolarmente e confezionati in modo tale da permettere l'apertura con procedura non inquinante. Il prodotto dovrà riportare marchio CE. Quantità: Misura 75 cm. x 90 cm. circa n Quantificazione:

6 Criteri di valutazione Confezionamento e sistema di apertura punti 20 Capacità assorbente punti 20 Qualità del materiale punti 20 LOTTO 4 Siringhe monouso oscurate per farmaci fotosensibili Le siringhe devono essere in polipropilene, sterili, apirogene, con attacco luer lock e devono avere le seguenti caratteristiche: L'estremità interna dello stantuffo deve essere munita di un anello o di una capsula di gomma, privi di lattice, tali da garantire scorrevolezza costante e tenuta perfetta; devono essere provviste di fermo per evitare la fuoriuscita del pistone; il pistone, spinto a fondo, non deve lasciare liquido residuo dentro il cilindro; il cilindro deve essere trasparente e riportare una scala graduata stampata o incisa all'esterno, chiara, resistente, affidabile e conforme alle norme internazionali; le alette devono essere di dimensioni tali da permettere l impiego con una sola mano durante il prelievo da flaconi di antiblastico; il prodotto dovrà riportare il marchio CE Quantità: 50 ml n ml n. 100 Quantificazione: 175 Criteri di valutazione Maneggevolezza e praticità d uso punti 20 Resistenza e tenuta delle connessioni punti 20 LOTTO 5 Tappi monouso sterili per attacco luer lock, Devono essere con attacchi luer lock maschio e femmina, sterili, atossici, in idoneo materiale inerte alle sostanze antiblastiche. Quantità: n Quantificazione: Criteri di valutazione Maneggevolezza e praticità d uso punti 20 Resistenza e tenuta delle connessioni punti 20 6

7 LOTTO 6 Dispositivo sterile per la ricostituzione e il prelevamento di farmaci antiblastici, In materiale inerte, compatibile con i farmaci stessi e con i solventi utilizzati che consenta sia di ricostituire il farmaco liofilizzato, sia di prelevarlo in soluzione concentrata pronta all'uso senza l'utilizzo d'aghi. Il prelevamento dell intera quantità di farmaco (aspirazione di tutto il volume del principio attivo) deve avvenire nella totale sicurezza dell'operatore. Attacco per siringhe luer lock e relativo sistema di chiusura Perforatore adatto a tutti i tipi di flaconi comunemente usati Filtro antiaerosol e antibatterico (circa 0,2 µ) Filtro particellare (circa 5 µ) Quantità: n Quantificazione: Criteri valutazione: Capacità di perforazione e di prelievo punti 10 Resistenza e tenuta punti 10 Maneggevolezza e praticità d uso punti 10 Etichettatura e confezionamento punti 10 LOTTO 7 Dispositivo sterile per la ricostituzione ed il prelevamento di farmaci antiblastici particolari (Paclitaxel, Ciclofosfamide, Gemcitabina e Docetaxel), in materiale inerte, compatibile con i farmaci stessi e con i solventi utilizzati che consenta sia di ricostituire il farmaco liofilizzato, sia di prelevarlo in soluzione concentrata pronta all'uso senza l'utilizzo di aghi. Il prelevamento dell' intera quantità di farmaco (aspirazione di tutto il volume del principio attivo) deve avvenire nella totale sicurezza dell'operatore. Attacco per siringhe luer lock e relativo sistema di chiusura Perforatore adatto a tutti i tipi di flaconi comunemente usati Filtro antiaerosol e antibatterico (circa 0,2 µ) Quantità: n Quantificazione: Criteri di valutazione Maneggevolezza d uso punti 20 Confezionamento ed etichettatura punti 20 7

8 LOTTO 8 Dispositivo sterile per il prelevamento di diluente, In materiale inerte, compatibile con i diluenti comunemente utilizzati. La sterilità deve essere assicurata anche dopo ripetuti prelievi. Spike adatto a flaconi e sacche e relativa protezione Filtro aria antibatterico (circa 0,2 µ) dotato di un sistema di protezione Attacco per siringhe luer lock Sistema in grado di garantire la sterilità e di impedire le perdite Quantità: n Quantificazione: Criteri di valutazione Capacità di perforazione e di prelievo punti 10 Resistenza e tenuta punti 15 Maneggevolezza e praticità d uso punti 10 LOTTO 9 Dispositivi per la preparazione e somministrazione 9/1. Dispositivo sterile di preparazione e connessione di sacca e/o flacone al deflussore, (tale dispositivo deve essere compatibile con la voce 9/2 e 9/3) in materiale privo di DEHP compatibile sia con i farmaci antiblastici sia con i solventi utilizzati per la loro ricostituzione, in grado di creare un circuito chiuso tale da impedire la contaminazione e la dispersione del farmaco antiblastico. Spike per sacca e/o flacone e relativa protezione Apertura per l'aria contenente un filtro antibatterico (circa 0,2 µ) - per i flaconi - dotato di un sistema di protezione da spandimenti costituito da una valvola di precisione ad una via, integrata a protezione del filtro. Attacco femmina per siringhe luer lock e relativa protezione, per l aggiunta di farmaco dotato di un dispositivo aperto/chiuso che non permetta la fuoriuscita di farmaco durante la deconnessione della siringa luer lock e garantisca la sterilità Clamp con chiusura stabile che impedisca la miscelazione tra farmaco e diluente Attacco luer lock maschio per il deflussore e relativa protezione (cappuccio dotato di una membrana filtrante idrofoba) Sistema di fissaggio antistrappo a protezione delle connessioni con la sacca per garantire il livello di sicurezza durante il trasporto per disconnessioni accidentali Quantità: n Quantificazione:

9 Criteri di valutazione Capacità di perforazione e di prelievo punti 10 Resistenza e tenuta punti 15 Maneggevolezza e praticità d uso punti 10 9/2. Deflussore sterile ad una. due quattro vie per la somministrazione a caduta di farmaci antiblastici, (compatibile con la voce 9/1 e 10/1) in materiale privo di DEHP, compatibile sia con i farmaci antiblastici sia con i diluenti utilizzati, in grado di creare un circuito chiuso tale da impedire la contaminazione col farmaco antiblastico. Spike adatto a flaconi e sacche e relativa protezione Apertura per l'aria contenente un filtro antibatterico (circa 0,2 µ) dotato di un sistema di protezione da spandi menti costituito da una valvola di precisione ad una via, integrata a protezione del filtro. Clamp di chiusura Una, due, tre, quattro vie, simmetriche, per la somministrazione di farmaci antiblastici sia in sequenza sia in contemporanea, dotate di valvole unidirezionali che impediscono il reflusso ed il rischio di miscelamento dei farmaci per cause accidentali Camera di qocciolamento con filtro (circa 15 µ) Sistema di reqolazione del flusso Punto d'accesso a valle con adattatore automatico provvisto di una valvola aperto chiuso per somministrazioni in bolo e/o per lavaggio qualora si rendesse necessaria una disconnessione Attacco luer lock maschio con collo girevole per la connessione all'accesso venoso del paziente e relativa protezione (cappuccio dotato di una membrana filtrante idrofoba) Quantità: Deflussori a 1 via: n Deflussori a 2 vie: n Deflussori a 4 vie: n Quantificazione: Criteri di valutazione: Maneggevolezza d uso e praticità d uso punti 20 Resistenza e tenuta delle connessioni punti 15 9

10 9/3 Dispositivo sterile di preparazione e connessione di sacca e/o flacone al deflussore, privo di DEHP per la somministrazione di paclitaxel in materiale compatibile che non ceda ftalati in grado di creare un circuito chiuso tale da impedire la contaminazione e la dispersione del farmaco antiblastico (compatibile con la voce 9/2) Spike per sacca e/o flacone e relativa protezione Apertura per l'aria contenente un filtro antibatterico (circa 0,2 µ) - per i flaconi - dotato di un sistema di protezione da spandimenti costituito da una valvola di precisione ad una via, integrata a protezione del filtro. Attacco femmina per siringhe luer lock e relativa protezione, per l aggiunta di farmaco dotato di un dispositivo aperto/chiuso che non permetta la fuoriuscita di farmaco durante la deconnessione della siringa luer lock e garantisca la sterilità Clamp con chiusura stabile che impedisca la miscelazione tra farmaco e diluente Filtro da circa 0,2micron da 10 cm in linea Attacco luer lock maschio per il deflussore e relativa protezione (cappuccio dotato di una membrana filtrante idrofoba) Sistema di fissaggio antistrappo a protezione delle connessioni con la sacca per garantire il livello di sicurezza durante il trasporto per disconnessioni accidentali Quantità: n Quantificazione: Criteri di valutazione: Maneggevolezza d uso e praticità d uso punti 20 Resistenza e tenuta delle connessioni punti 15 LOTTO 10 Dispositivi per la preparazione e la somministrazione di farmaci fotosensibili 10/1 Dispositivo completamente schermato sterile di preparazione e connessione di sacca e/o flacone al deflussore(compatibile con la voce 10/2), in materiale privo di DEHP compatibile sia con i farmaci antiblastici che con i solventi utilizzati per la loro ricostituzione, in grado di creare un circuito chiuso tale da impedire la contaminazione con farmaco antiblastico. Spike per sacca e/o flacone e relativa protezione Apertura per l'aria contenente un filtro antibatterico (circa 0,2 µ) - per i flaconi - dotato di un sistema di protezione da spandimenti costituito da una valvola di precisione ad una via, integrata a protezione del filtro. Attacco femmina per siringhe luer lock e relativa protezione, con sistema aperto/chiuso che 10

11 garantisca la sterilità e impedisca la perdita di farmaco durante lo svitamento della siringa Clamp di chiusura stabile che impedisca la miscelazione tra farmaco e diluente Attacco luer lock maschio per il deflussore e relativa protezione (cappuccio dotato di una membrana filtrante idrofoba) Sistema di fissaggio antistrappo a protezione delle connessioni con la sacca per garantire il livello di sicurezza durante il trasporto per disconnessioni accidentali Quantità: n Quantificazione: Criteri valutazione: Qualità dei materiali e compatibilità punti 15 Maneggevolezza e praticità d uso punti 15 Resistenza e tenuta delle connessioni punti 15 Adeguatezza del sistema di non-contaminazione punti 10 10/2 Deflussore completamente schermato sterile ad una/due via per la somministrazione a caduta di farmaci antiblastici(compatibile con la voce 10/1) in materiale privo di DEHP, compatibile sia con i farmaci antiblastici sia con i diluenti utilizzati, in grado di creare un circuito chiuso tale da impedire la contaminazione col farmaco antiblastico. Spike adatto a flaconi e sacche e relativa protezione Apertura per l'aria contenente un filtro antibatterico (circa 0,2 µ) dotato di un sistema di protezione da spandimenti costituito da una valvola di precisione ad una via, integrata a protezione del filtro. Clamp di chiusura Camera di gocciolamento con filtro (circa 15 µ) Sistema di regolazione del flusso Punto d'accesso a valle con adattatore automatico provvisto di una valvola aperto/chiuso per somministrazioni in bolo e/o per lavaggio qualora si rendesse necessaria una disconnessione Filtro aria in linea Attacco luer lock maschio per la connessione all'accesso venoso del paziente e relativa protezione (cappuccio dotato di una membrana filtrante idrofoba) La ditta aggiudicataria deve fornire una sacca in plastica completamente schermata per la copertura della sacca/flacone del farmaco Quantità: n Quantificazione:

12 Criteri di valutazione: Maneggevolezza e praticità d uso punti 20 Resistenza e tenuta delle connessioni punti 15 LOTTO 11 Dispositivo sterile per la preparazione/somministrazione di farmaci antiblastici in bolo e per lavaggio In materiale privo di DEHP, compatibile con i farmaci e i diluenti utilizzati, in grado di formare un circuito chiuso tale da impedire la contaminazione con il farmaco, costituito da un rubinetto a tre vie, di cui una via aperta bidirezionale, una via con una valvola unidirezionale antireflusso, con prolunga priva di DEHP di circa 10 cm con attacco luer lock maschio a collo girevole per la connessione al paziente e relative protezioni (cappuccio dotato di una membrana filtrante idrofoba) Quantità: n Quantificazione: 6000 Criteri di valutazione: Maneggevolezza e praticità d uso punti 20 Resistenza e tenuta delle connessioni punti 15 LOTTO 12 Sacche vuote per la preparazione di grande volume di farmaci antiblastici, Devono esser impiegate per la preparazione di grandi volumi (ad esempio 300 ml) di farmaci antiblastici (cisplatino); devono essere in idoneo materiale compatibile con la maggior parte dei farmaci antiblastici ( in particolare con il cisplatino) e devono avere due vie di accesso, una per l introduzione del farmaco e l'altra per la somministrazione, ben distinte. Devono essere collabili in modo da permettere la somministrazione di tutta la soluzione in un sistema chiuso, per evitare l'ingresso dell'aria. Quantità: Sacche 100 ml: n Sacche 250 ml: n. 500 Sacche 500 ml: n. 500 Sacche 1000 ml: n. 500 Quantificazione:

13 Criteri di valutazione: Qualità dei materiali punti 25 Resistenza punti 15 Trasparenza e graduazione punti 15 LOTTO 13 Sacca per il trasporto ed il pre-smaltimento Sacca per il trasporto ed il pre-smaltimento di farmaci e circuiti usati, PVC free, con adesivo di chiusura riutilizzabile, dotato di avviso visivo di pericolo,: Quantità: Misura circa cm. 42x30 con spessore di almeno 1 mm.: n Misura circa cm. 19 x34 con spessore di almeno 1 mm.: n Misura circa cm. 22x42 con spessore di almeno 1 mm.: n Quantificazione: Criteri di valutazione: Qualità dei materiali punti 25 Maneggevolezza e praticità d uso punti 25 Confezionamento ed etichettatura punti 10 LOTTO 14 Pompe elastomeriche per infusione di farmaci analgesici e citotossici Dispositivo leggero di facile riempimento dotato di catetere con caratteristiche anti inginocchiamento. In grado di fornire i vari tipi di somministrazione sotto indicati. Devono essere forniti i seguenti dati: a)materiali costruttivi :specificare i materiali b)dati di compatibilità con i farmaci testati e i dati di stabilità del farmaco nel dispositivo, per tutta la durata dell infusione; c)dati sperimentali dell effettivo volume somministrato, nelle condizioni standard (da specificare tipo di soluzione, temperatura) agli intervalli sotto indicati per ciascun tipo di elastomero; d)la precisione e l accuratezza dell infusione; e)la forza necessaria al riempimento(in Newton) f)il volume residuo; g)volume nominale e volume massimo di riempimento e la durata massima di somministrazione; h)il tempo massimo (in minuti) tra il riempimento e l inizio della somministrazione,per mantenere l accuratezza dichiarata; i)la possibilità di riempimento parziale iniziale,con mantenimento dell accuratezza dichiarata, l)la variazione dei tempi di infusione per ogni grado centigrado di differenza rispetto alla temperatura standard, m)la possibilità di congelare l elastomero dopo il riempimento; n)la disponibilità del fabbricante ad eseguire test su farmaci o concentrazioni non ancora testati; o)la disponibilità a fornire custodie di sostegno 13

14 Quantità: Flusso da 2-2,1 ml/h Durata 1 giorno n Flusso da 2-2,1 ml/h Durata 2 giorni n Flusso da 0,5-0,6 ml /h Durata 7 giorni n. 220 Flusso da 1 ml/h Durata 4 giorni n. 150 Flusso da 1,5 ml/h Durata 7 giorni n. 80 Flusso da 2-2,1 ml/h Durata 5,5 giorni n. 100 Quantificazione: Criteri di valutazione: Qualità del Materiale punti 15 Maneggevolezza ed Ergonomicità punti 15 Confezionamento e Tracciabilità punti 10 Assistenza post vendita punti 10 Bibliografia e n schede di stabilità farmaci punti 10 Pompe volumetriche compatibili con materiale dedicato, fornite in comodato d uso gratuito da parte della ditta aggiudicataria del materiale di consumo Quantità: Pz