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INVECCHIARE AL LAVORO: PROPOSTE DI GESTIONE IN SANITÀ Criteri per l accreditamento in Regione Lombardia La Clinica del Lavoro si confronta con le realtà aziendali Milano, 31 gennaio 2018 Laura Lanfredini DG Welfare UO Programmazione Rete Territoriale

Accreditamento D.Lgs 502/92 art. 8-quater (Accreditamento istituzionale) 1. L'accreditamento istituzionale è rilasciato dalla regione alle strutture autorizzate, pubbliche o private ed ai professionisti che ne facciano richiesta, subordinatamente alla loro rispondenza ai requisiti ulteriori di qualificazione Processo per cui le strutture sanitarie e sociosanitarie autorizzate, pubbliche e private, ed i professionisti che ne facciano richiesta, acquisiscono lo status di soggetto idoneo ad erogare prestazioni sanitarie per conto del SSN/SSR

Accreditamento Nuovo rapporto con le strutture pubbliche e private Requisiti definiti a livello regionale - DPR 14/01/1997 art. 2, comma 4:.. Le Regioni determinano (..) gli standard di qualità che costituiscono requisiti ulteriori per l accreditamento di strutture pubbliche e private in possesso dei requisiti minimi per l autorizzazione. Standard migliorativi rispetto al livello minimo: requisiti di qualità Requisiti validi solo per chi accede al regime di accreditamento Requisiti strutturali e tecnologici, organizzativi e gestionali

Requisiti strutturali e tecnologici generali Tutti i presidi devono essere in possesso dei requisiti previsti dalle vigenti leggi in materia di: Protezione antisismica Protezione antincendio Protezione acustica Sicurezza e continuità elettrica Sicurezza anti infortunistica Igiene dei luoghi di lavoro Protezione delle radiazioni ionizzanti Eliminazione delle barriere architettoniche Smaltimento dei rifiuti Condizioni microclimatiche Impianti di distribuzione dei gas Materiali esplodenti

Nota regionale G1.2014.0014472 del 27/11/2014 REQUISITO RIFERIMENTO NORMATIVO 1 Agibilità D.P.R. 380/2001 L.R. 11/2014 2 Protezione antisismica L. 1086/1971 O.P.C.M. 3274/2003 D.G.R. 14964/2003 Decreto Dirigente U.O. Direzione Generale Sicurezza, polizia locale e protezione cive 19904/2003 D.P.R. 380/2001 D.M. 14/1/2008 Circolare del Ministero delle Infrastrutture n. 617 del 2/2/2009 DOCUMENTAZIONE NUOVI EDIFICI Agibilità ottenuta con una delle seguenti modalità: ertificato di agibilità dei locali rilasciato dal Comune opia protocollata dell avvenuta richiesta di agibilità opia protocollata della dichiarazione di agibilità di edifici estinati ad attività economiche ex art 6 L.R. 11/2014 EDIFICI ESISTENTI In caso di modifiche strutturali intercorse a seguito di permesso di costruire, DIA asseverata, SCIA edilizia, CIA edilizia, in alternativa: Agibilità laddove richiesta dal Comune (con le modalità sopra descritte per i NUOVI EDIFICI) Dichiarazione di fine lavori protocollata dal Comune laddove la tipologia d intervento non richiede nuova agibilità NUOVI EDIFICI Collaudo statico ai sensi della L. 1086/1971, aggiornata dal D.M. 14/1/2008 Nuove norme tecniche per le costruzioni, capitolo 9, Collaudo statico EDIFICI ESISTENTI Ø Per gli ampliamenti: Collaudo statico per le parti di nuova costruzione e certificato di idoneità statica dell intero edificio Ø Per modifiche edilizie senza ampliamento e senza interventi strutturali: Certificato di idoneità statica dell intero edificio Ø Per adeguamenti strutturali richiesti dalla normativa in materia antisismica, sulla base delle disposizioni nazionali o regionali: Certificato di verifica statica di conformità alla normativa antisismica EDIFICI ED OPERE STRATEGICHE O RILEVANTI (D.D.U.O. 19904/2003) Scheda analisi e verifiche di vulnerabilità sismica SOGGETTI ABILITATO ALLA FIRMA/AL RILASCIO Ufficio comunale / SUAP Tecnico abilitato, ingegnere o architetto abilitato con riconoscimento di iscrizione al rispettivo ordine per almeno 10 anni

3 Protezione antincendio D.M. 10/3/1998 D.M. 18/9/2002 D.Lgs. 81/2008 D.P.R. 151/2011 Ø Per le unità d offerta riconducibili alle categorie A e B dell'allegato 1 del D.P.R. 151/2011: Ricevuta SCIA antincendio di cui all art. 4 del D.P.R. 1/8/2011, n. 151, rilasciata dal Comando dei Vigili del Fuoco Ricevuta rilasciata dal Comando dei Vigili del Fuoco della richiesta di rinnovo periodico di conformità antincendio Ø Per le unità d offerta riconducibili alle categorie C dell'allegato 1 del D.P.R. 151/2011: CPI o in alternativa ricevuta SCIA antincendio di cui all art. 4 del D.P.R. 1/8/2011, n. 151, rilasciata dal Comando dei Vigili del Fuoco con dichiarazione di impegno a comunicare l esito dell'istruttoria dei Vigili del Fuoco Ricevuta rilasciata dal Comando dei Vigili del Fuoco della richiesta di rinnovo periodico di conformità antincendio (art. 5 del D.P.R. 151/2011) Ø Per le unità d offerta non ricomprese nelle categorie dell'allegato 1 del D.P.R. 151/2011: Dichiarazione di esclusione dall'elenco dell'allegato 1 del D.P.R. 151/2011 Comando Provinciale dei Vigili del Fuoco Legale rappresentante D.M. 10/03/1998 D.M. 18/09/2002 D.lgs. 81/2008 D.P.R. 151/2011 Documento di valutazione del rischio incendio ai sensi del D.Lgs. 81/2008 ed ottemperanza al D.M. 10/3/1998 (organizzazione e gestione della sicurezza antincendio, informazione e formazione del personale) Piano delle emergenze per rischio incendio (deve essere redatto entro 90 gg ed essere aggiornato in caso di modificazioni del tipo di attività o dell organizzazione) Atto di designazione dei coordinatori e degli addetti delle squadre antincendio con attestati dei relativi corsi obbligatori Documentazione attestante l esecuzione di prove di evacuazione annuali Obbligo del datore di lavoro Registro dei controlli ai sensi dell art. 4 del D.M. 10/3/1998 e del punto 2 dell art. 6 del D.P.R. 151/2011. Per le attività soggette a CPI o SCIA antincendio, la periodicità di controllo dei presidi antincendio è indicata, ai sensi del punto 2 dell art. 6 del D.P.R. 151/2011, nei relativi certificati. In carenza di tali indicazioni, il datore di lavoro la individua sulla base delle norme tecniche o di buone prassi. L esito dei controlli è annotato nel registro dei controlli sul quale il responsabile delle attività (o una ditta incaricata) deve annotare tutto quanto richiesto, a garanzia e verifica del controllo sullo stato di mantenimento dei sistemi e dei dispositivi.

4 Protezione acustica L. 447/1995 D.P.C.M. 5/12/1997 L.R. 13/2001, art. 7 Documento di collaudo dei requisiti acustici degli edifici Il collaudo dei requisiti acustici passivi degli edifici deve essere richiesto esclusivamente: per nuove costruzioni e ristrutturazioni di edifici esistenti realizzati dall entrata in vigore del D.P.C.M. del 5/12/1997 (a partire dal 20/2/1998), siti situati in comuni che hanno redatto la classificazione acustica del proprio territorio ai sensi dell art. 6 della L. 447/1995. Si specifica inoltre che per ristrutturazione di immobili si intendono: - realizzazioni di nuovi ascensori, realizzazione di nuove colonne montanti idrauliche e aerauliche; - demolizione e rifacimento delle strutture portanti orizzontali e verticali, compresi i rifacimenti murari esterni. Tali interventi modificano le caratteristiche acustiche dell edificio e pertanto i progettisti e i collaudatori dovranno attestare il rispetto ai requisiti acustici passivi degli edifici come previsto anche dall art. 7 comma 1 della L.R. 13/2001. Non vengono contemplati gli interventi idraulici riguardanti esclusivamente la sistemazione di singoli appartamenti o l inserimento o abbattimento di tavolati interni. Tecnico abilitato

5 Sicurezza impianti elettrici e continuità elettrica Impianto elettrico L. 186/1968 D.P.R. 462/2001 D.M. 37/2008 D.Lgs. 81/2008 Norma CEI 64/8 sez. 710 Dichiarazione di conformità dell impianto elettrico (completo di progetto ai sensi del D.M. 37/2008, come ad esempio per tutti i locali a uso medico, con impianti superiori a 6 kw, ecc.) in alternativa: Nel caso in cui la dichiarazione di conformità prevista dal D.M. 37/2008 non sia stata prodotta o non sia più reperibile, tale atto è sostituito, per gli impianti eseguiti prima dell'entrata in vigore del citato decreto, da una dichiarazione di rispondenza, (ovvero la dichiarazione, sotto personale responsabilità, in esito a sopralluogo e accertamenti), resa da un professionista iscritto all'albo professionale competente. Ditta specializzata o personale specializzato Documentazione comprovante i controlli periodici degli impianti elettrici, in linea di massima annuali e comunque a periodicità non superiore a quanto previsto dalle norme CEI 64.8. Planimetria vidimata dal responsabile sanitario con indicazione degli ambienti destinati a uso medico e loro classificazione. Responsabile sanitario Impianti di messa a terra e Impianti di protezione contro le scariche atmosferiche Ø Per impianti antecedenti al gennaio 2002: Omologazione INAIL (ex ISPEL) in alternativa: Copia della denuncia impianto inviata a INAIL (ex ISPEL) INAIL (ex ISPEL) Datore di lavoro L. 186/1968 D.P.R. 462/2001 D.M. 37/2008 D.Lgs. 81/2008 Norma CEI 64/8 sez. 710 Norma CEI EN 62305/2 Ø Per impianti successivi al gennaio 2002: Copia denuncia impianto inviata a INAIL (ex ISPESL) e alla ASL oppure solo al SUAP Ø Se non è previsto l impianto di protezione delle scariche atmosferiche: Dichiarazione di auto protezione redatta da un tecnico progettista abilitato Datore di lavoro Ditta specializzata o personale specializzato Verifica dell impianto elettrico di messa a terra secondo il D.P.R. 462/2001 ogni cinque anni, ad esclusione di quelli installati in locali adibiti ad uso medico e negli ambienti a maggior rischio in caso di incendio, per i quali la periodicità è biennale Organismo abilitato Gruppo elettrogeno D.M. 37/2008 Ø Se è presente un gruppo elettrogeno Certificato di conformità del gruppo elettrogeno Certificato di collaudo Documentazione inerente le verifiche periodiche di efficienza e funzionamento del gruppo elettrogeno Ditta specializzata Apparecchi elettromedicali Elenco dei dispositivi elettromedicali in uso con relative conformità CE Legale rappresentante D.Lgs. 46/1997 Norma CEI 62-5 Documentazione attestante la verifica dei dispositivi elettromedicali secondo le scadenze indicate nelle norme CEI 62-5 Ditta specializzata o personale tecnico specializzato

6 Sicurezza anti infortunistica DVR/DUVRI D.Lgs. 81/2008 DVR - Documento di valutazione dei rischi, prodotto entro 90 gg. dall avvio dell attività DUVRI - Documento di valutazione dei rischi da interferenza Datore di lavoro N.B. Il DVR e il DUVRI devono essere aggiornati in caso di modificazioni del tipo di attività o dell organizzazione o della ditta in appalto o subappalto 7 Igiene e sicurezza dei luoghi di lavoro Locali interrati e seminterrati D.Lgs. 81/2008 Autorizzazione in deroga ex art. 65 del D.Lgs. 81/2008, in caso di utilizzo ai fini lavorativi di locali interrati e seminterrati (non necessaria in caso di spogliatoi e di servizi) ASL Autorizzazione aggiornata (solo in caso di modifiche dell attività lavorativa e/o dello stato dei luoghi). Piano delle emergenze Si rimanda al requisito Protezione antincendio Si rimanda al requisito Protezione antincendio D.Lgs. 81/2008 D.M. 10/3/1998 Ascensori e montacarichi D.P.R. 162/1999 D.M. 15/9/2005 Impianto termico D.M. 1/12/1975 D.M. 11/4/2011 D.M. 21/5/2012 D.M. 37/2008 D.P.R. 412/1999 Centrali frigorifere e sterilizzatrici D.M. 329/2004 D.M. 11/4/2011 D.M. 21/5/2012 Gruppo elettrogeno D.M. 37/2008 Legionellosi Decreto Direzione Generale Sanità 2907/2005 Decreto Direzione Generale Sanità 1751/2009 L.R. 38/2008 Dichiarazione di conformità Matricola degli ascensori e montacarichi rilasciata dal competente ufficio comunale Verbale di verifica periodica biennale ai sensi del D.P.R. 162/1999 Certificazione di idoneità degli ascensori all utilizzo come vie di fuga in caso di incendio (requisito obbligatorio per nuove attivazioni e ristrutturazioni complessive) Dichiarazione di conformità dell impianto idro-termosanitario ai sensi del D.M. 37/2008 Copia denuncia INAIL Dipartimento tecnico (ex ISPESL) della centrale termica, se con potenza superiore a 35 KW Tenuta del libretto e relativi controlli periodici Denuncia di messa in servizio a INAIL delle eventuali Centrali frigorifere e delle eventuali sterilizzatrici Documentazione di verifica periodica sulla base dell allegato VII del D.Lgs. n. 81/2008 e delle risultanze del verbale di prima verifica se e in quanto previsto Si rimanda al requisito Sicurezza degli impianti elettrici e continuità elettrica Procedura di autocontrollo relativo agli: - Impianti di produzione di acqua calda sanitaria - Impianti di condizionamento con UTA - Impianti di climatizzazione a split e similari Registro per ogni impianto dove annotare il tipo di interventi eseguiti e la loro periodicità. Ditta installatrice Ufficio comunale Organismo abilitato Ditta installatrice Tecnico abilitato Legale rappresentante Tecnico abilitato Datore di lavoro Tecnico abilitato Si rimanda al requisito Sicurezza degli impianti elettrici e continuità elettrica Legale rappresentante Ditta manutentrice specializzata o laboratorio di analisi certificato

8 Protezione dalle radiazioni ionizzanti D.Lgs. 230/1995 D.Lgs. 241/2000 D.Lgs. 187/2000 Ø Se non presenti: Dichiarazione di assenza di sorgenti radioattive e di apparecchiature radiodiagnostiche Legale rappresentante Ø Se presenti: Comunicazione preventiva di pratica radiologica Legale rappresentante Registro di sorveglianza fisica Esperto qualificato 9 Eliminazione delle barriere architettoniche D.M. 236/1989 L. 13/1989 L.R.6/1989 D.P.R. 503/1996 Manuale di qualità Dichiarazione rilasciata dal tecnico progettista del superamento delle barriere architettoniche ai sensi della L. 13/1989 e D.M. 236/1989, se non già citato nell agibilità Esperto in fisica medica Tecnico abilitato 10 Smaltimento rifiuti D.Lgs. 152/1999 D.P.R. 254/2003 D.Lgs. 152/2006 D.Lgs. 205/2010 Contratto con ditta autorizzata allo smaltimento dei rifiuti sanitari a rischio infettivo in corso di validità, con presenza degli idonei contenitori per la raccolta a rischio infettivo e idoneo spazio di stoccaggio Parti contraenti Copia della documentazione degli avvenuti smaltimenti

11 Condizioni microclimatiche D.M. 37/2008 Norma UNI 10339 Dichiarazione di conformità ai sensi del D.M. 37/2008 degli impianti di trattamento dell aria Relazione tecnica con l indicazione dei parametri termo igro volumetrici Ditta installatrice Tecnico abilitato Documentazione inerente verifiche periodiche manutentive degli impianti secondo un piano di manutenzione definito dal Gestore Ditta di manutenzione che può essere anche quella installatrice 12 Impianti distribuzione gas medicali 13 Materiali esplodenti D.Lgs. 46/1997 Norma UNI EN ISO 7396/2010 Norma UNI 11100 R.D. 773/1933 D.Lgs. 81/2008 D.M. 9/8/2011 D.P.R. 151/2011 Dichiarazione di conformità e marcatura CE dell impianto gas medicali Documentazione inerente verifiche e manutenzione periodiche dell impianto Ø Se non presenti: Dichiarazione di assenza di materiali esplodenti Ø Se presenti: Permesso della prefettura competente per la detenzione di materiale esplodente Ditta installatrice Ditta di manutenzione che può essere anche quella installatrice Legale rappresentante Prefettura Certificato di prevenzione incendi (vedi tabella attività del D.P.R. 151/2011) (vedi Requisito Protezione antincendio CPI) Comando provinciale dei Vigili del Fuoco

Requisiti strutturali e tecnologici generali Ultimi aggiornamenti normativi: prevenzione incendi: il D.M. 19/3/2015 con l allegato I e II, ha sostituito integralmente i Titoli III e IV della Regola Tecnica di prevenzioni incendi del Decreto del Ministro dell Interno 18/9/2002 e, con l allegato III e ha aggiunto il Titolo V concernente il sistema di gestione della sicurezza all adeguamento antincendio delle strutture sanitarie esistenti che non abbiano ancora completato l adeguamento antincendio; norme antisismiche: aggiornamento delle zone sismiche in Regione Lombardia con DGR X/2129/2014 e DGR X/2489/2014.

Requisiti Strutturali e Tecnologici Specifici Master Politecnico Per ogni tipologia di attività sono individuati requisiti strutturali e tecnologici specifici, che variano in funzione dell attività sanitaria o sociosanitaria prevista: reparto di degenza, sala operatoria, pronto soccorso, ambulatorio, RSA, riabilitazione, RSD, ecc.

Requisiti organizzativi generali Relativi ai seguenti aspetti organizzativi: politica, obiettivi ed attività struttura organizzativa gestione delle risorse umane gestione delle risorse tecnologiche gestione, valutazione e miglioramento della qualità, linee guida e regolamenti interni sistema informativo

Requisiti organizzativi e gestionali specifici Per ogni tipologia di attività sono individuati requisiti organizzativi e gestionali specifici, che variano in funzione dell attività sanitaria o sociosanitaria prevista: reparto di degenza, sala operatoria, pronto soccorso, ambulatorio, RSA, riabilitazione, RSD, ecc. Relativi principalmente ai seguenti aspetti: figure professionali standard assistenziale procedure e protocolli

Servizi accreditamento, vigilanza e controllo del Dipartimento PAAPSS Servizi prevenzione e sicurezza negli ambienti di lavoro del Dipartimento di Prevenzione Competenze diverse o obiettivi comuni?

Sinergie possibili Alcuni requisiti si collocano «a ponte» tra accreditamento e tutela dei lavoratori Protezione antincendio: valutazione rischio incendio, piano gestione emergenze, nomina squadre, prove di evacuazione Sicurezza e continuità elettrica: valutazione rischio elettrico, manutenzione apparecchiature Sicurezza anti infortunistica: DVR/DUVRI, sicurezza impianti Igiene dei luoghi di lavoro: deroghe per interrati e seminterrati Protezione delle radiazioni ionizzanti: tutela sia dei pazienti che dei lavoratori Condizioni microclimatiche: benessere sia degli assistiti che dei lavoratori

Sinergie possibili Gestione delle risorse umane: adeguata presenza di operatori in relazione allo standard previsto e al numero dei pazienti turnistica Rispetto delle norme contrattuali e dei riposi minimi con eventuale segnalazione alla Direzione Territoriale del Lavoro formazione e aggiornamento procedura operativa per l inserimento del personale di nuova acquisizione programmazione giornaliera delle attività gestione del personale volontario

Sinergie possibili Gestione, valutazione e miglioramento della qualità, linee guida e regolamenti interni: rilevazione del grado di soddisfazione del personale, anche con riguardo al benessere lavorativo procedure e protocolli, regolarmente aggiornati, per i processi assistenziali più rilevanti con relativo piano di diffusione e di attuazione procedure per la sorveglianza e la prevenzione delle infezioni correlate all assistenza e adozione di adeguate strategie vaccinali procedure per garantire l uso sicuro delle apparecchiature biomediche

Come ripensare le modalità di definizione e verifica dei requisiti Attività di verifica (ATS e coordinamento regionale): maggiore collaborazione nella individuazione delle criticità e nella definizione degli strumenti operativi di controllo (verbali, check list, linee guida per le verifiche) maggiore coordinamento nella predisposizione del piano dei controlli delle ATS maggiore collaborazione nell attività ispettiva, anche con uscite congiunte Attività di formazione (ATS e coordinamento regionale) maggiore formazione del personale ispettivo PAAPS sulle specifiche tematiche della sicurezza e del personale PSAL sull accreditamento Attività normativa (Regione) possibile inserimento di specifici e consolidati criteri di tutela dei lavoratori tra i requisiti di accreditamento