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DETERMINAZIONE DEL DIRETTORE DI AREA * N 492 del 04/04/2019 Il Direttore di Area AREA FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI adotta il seguente atto avente ad oggetto: Oggetto: ESTARFAPR28 - FORNITURA IN SOMMINISTRAZIONE DI FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI) E RADIOFARMACI OCCORRENTI ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCANA MEDIANTE SISTEMA DINAMICO DI ACQUISIZIONE (SDA), AI SENSI DELLART. 55 DEL D. LGS. 50/2016. RIFERIMENTO PROGRAMMAZIONE FARMACI CUI 2019-031-0001 AGGIUDICAZIONE DITTE PER UN IMPORTO COMPLESSIVO DI EURO 23.122.658,96 (IVA INCLUSA) Struttura Proponente: FARMACI E DIAGNOSTICI Direttore di area: Donella Racheli Dirigente: Ferrara Antonietta Responsabile del Procedimento: Cipriano Ilaria Proposta di determina: 930 Del: 03/04/2019 Hash documento proposta formato.pdf (SHA256): 369d3351e101cfe34098b65e4c2158c9e8a6ba27746cbcb6e2d83c7d37313bb1 Hash documento proposta formato.p7m (SHA256): 86f1b307a0d1821f6a31283f697eac27439375d5cbdadafd256bd37400928b8d ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055/3799069 C.F./P.IVA 06485540485 direzione@estar.toscana.it estar@postacert.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale dal responsabile o dal sostituto

IL RESPONSABILE DI AREA Area Divisione Farmaci, Diagnostici e Dispositivi Medici su proposta della Dr.ssa Antonietta Ferrara Direttore della U.O.C. Farmaci e Diagnostici, dirigente proponente che, con riferimento alla procedura in oggetto, attesta la regolarità amministrativa e la legittimità degli atti ed in particolare: VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 e ss.mm.ii di Riordino della disciplina in materia sanitaria ea norma dell art. 1 della Legge 23 ottobre 1992 n. 421 e la Legge Regionale n. 40 del 24/02/2005 e ss.mm.ii. recante la Disciplina del Servizio Sanitario Regionale ; VISTI: l art. 100 e ss. della L.R.T. n. 40/2005 e s.m.i. di istituzione e funzionamento dell Ente unico di Supporto Tecnico Amministrativo Regionale (ESTAR) che, dal 1 Gennaio 2015, subentra ai tre ESTAV del SSR, con successione a titolo universale dei rapporti e riallocazione delle effettive risorse umane e strumentali; gli art. 16 e 17 del D. Lgs. n. 165/2001 che delineano le modalità con le quali la pubblica amministrazione attribuisce i compiti ai dirigenti attraverso la delega di funzioni; RICHIAMATA la Legge R.T. n. 84 del 28/12/2015 di riordino dell assetto istituzionale ed organizzativo del Sistema Sanitario Regionale, che introduce modifiche alla Legge Regionale n. 40 del 24/02/2005 e provvede al riordino del Servizio Sanitario Regionale tramite la revisione dell assetto organizzativo delle Aziende USL a decorrere dal 01/01/2016; RICHIAMATA la Deliberazione n. 313/2018 di "Revisione del Regolamento generale di organizzazione di ESTAR"; RICHIAMATE la Deliberazione n. 374/2018 con cui si è proceduto al conferimento, con decorrenza 1 dicembre 2018, degli incarichi di direzione di Sezione territoriale, di Dipartimento, di Area e di Struttura complessa e la Deliberazione n. 378/2018 con cui sono stati conferiti, con pari decorrenza, gli incarichi di direzione di struttura semplice e gli incarichi dirigenziali professionali; RICHIAMATA la Deliberazione n. 382/2018 avente ad oggetto "Revisione Sistema deleghe dirirgenziali" con la quale, alla luce del nuovo assetto organizzativo, sono state conferite le deleghe dirigenziali con decorrenza 1 dicembre 2018"; RICHIAMATA, altresì, la Deliberazione del Direttore Generale n. 191 del 28/05/2015 con la quale è stato approvato il primo Regolamento dell attività contrattuale di ESTAR recante la disciplina dei processi di acquisto di beni e servizi che ESTAR effettua sia in proprio che in veste di centrale di committenza, ai sensi dell art. 101 comma 1 lett. a) della Legge RT n. 40/2005; VISTA la Deliberazione del Direttore Generale n. 450 del 28/12/2017 avente ad oggetto Adozione aggiornamento Regolamento dell attività contrattuale per l acquisizione di beni e servici di ESTAR ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

RICHIAMATA la Deliberazione del Direttore Generale n. 78 del 05/03/2018 avente ad oggetto la programmazione biennale dell'attività contrattuale di competenza del Dipartimento ABS e del Dipartimento TIS per gli anni 2018/2019, tra le quali è prevista la presente procedura di gara per l anno 2019 (n. CUI 2019-031-0001); RICHIAMATA la Deliberazione del Direttore Generale n. 397 del 18/12/2018 avente ad oggetto la programmazione dell'attività contrattuale di competenza del dipartimento acquisizione beni e servizi per gli anni 2019/2020, successivamente rettificata con Deliberazione n. 409 del 21/12/2018; RICHIAMATE altresì le procedure: PA 2/2015 Rev. 02 (Delibere di Indizione controlli ed attestazioni), PA 5/2015 (Adozione modelli di capitolato generale per appalto, accordo quadro, convenzione e disciplinare tipo) PA 4/2016 rev. 01 (nomina Commissioni di aggiudicazione e Collegi Tecnici), PA 3/2017 (Determine di aggiudicazione - controlli e attestazioni), PA 7/2017 Procedura aziendale per la gestione degli adempimenti istruttori inerenti alla quantificazione dei fabbisogni ed alla acquisizione delle coperture economiche per le procedure ABS; PA 10/2017 Procedura per la gestione delle richieste di approvvigionamento mediante applicativo RDA I-SHARE doc applicate alla procedura di cui al presente provvedimento; RICORDATO che con il DPCM 24 dicembre 2015, in attuazione di quanto previsto all'art. 9, comma 3, del Decreto Legge 24 aprile 2014, n. 66, convertito, con modificazioni, dalla Legge 23 giugno 2014, n. 89, per gli anni 2016 e 2017, sono state individuate le categorie merceologiche nonché le soglie di superamento che impongono alle Amministrazioni statali centrali e periferiche nonché alle regioni enti regionali ed enti del SSN di ricorrere a Consip o altri Soggetti Aggregatori per lo svolgimento delle relative procedure; DATO ATTO che con la delibera della Giunta Regione Toscana n. 1241 del 21/12/2015 è stato approvato, ai sensi dell art. 51, comma 1, della L. R. 13/07/2007 n. 38, il programma dell attività contrattuale di forniture e servizi per l anno 2016 delle strutture della Giunta regionale e del piano 2016 delle iniziative di acquisto aggregato di forniture e servizi del Soggetto Aggregatore regionale; ATTESO che con la delibera della Giunta Regione Toscana n. 497 del 24/05/2016 è stata approvata l integrazione al Piano delle iniziative di acquisto aggregato del Soggetto Aggregatore regionale, di cui alla Delibera n. 1241/2015 sopra citata, data la necessità di adeguare, alla luce del DPCM 24 dicembre 2015, la programmazione delle iniziative del Soggetto Aggregatore Regione Toscana, prevedendo l attivazione di procedure per categorie merceologiche ulteriori rispetto a quelle previste dalla normativa nazionale; PRESO atto che, nell ambito della suddetta programmazione, è presente l iniziativa di acquisto relativa alla classe merceologica Farmaci, per la quale il Soggetto Aggregatore Regione Toscana opererà tramite ESTAR, ai sensi della delibera della Giunta Regione Toscana n. 63 del 26/01/2015 richiamata in premessa; RICORDATO che la Regione Toscana in qualità di Soggetto Aggregatore ha provveduto alla istituzione del Sistema Dinamico di Acquisizione, avvalendosi, successivamente, di ESTAR quale Ente curatore delle singole procedure ristrette conseguenti il bando istitutivo SDA nonché ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

firmatario per conto delle Aziende Sanitarie, Aziende Ospedaliere e degli enti di area Vasta Convenzionati, interessati; RICHIAMATA, pertanto, la Determinazione del Direttore del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi n. 1204 dell 11/10/2016, immediatamente e seguibile, con la quale: è stato indetto, ai sensi dell art. 55 del D. Lgs 50/2016, un sistema dinamico di acquisizione (S.D.A.) per la fornitura di farmaci (specialità medicinali, mezzi di contrasto, soluzioni infusionali, stupefacenti, nutrizione parenterale) vaccini e alimenti per la nutrizione enterale e gli alimenti speciali occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana, per un importo presunto complessivo di 5 miliardi (IVA inclusa) e per il periodo di 48 mesi; sono stati approvati gli atti di gara e contestualmente è stato nominato quale funzionario responsabile del procedimento di gara la Dr.ssa Antonietta Ferrara ed è stata prevista la possibilità per le singole procedure ristrette di nominare come Responsabile del Procedimento la Sig.ra Ilaria Cipriano e la Sig.ra Diana Novelli; RICORDATO che: la pubblicazione del bando istitutivo è finalizzata alla iscrizione degli operatori economici al Sistema Dinamico d Acquisto al S.D.A. e alla conseguente ammissione, subordinata esclusivamente all esito positivo della valutazione dei requisiti amministrativi richiesti ; ogni procedura ristretta formerà oggetto di un nuovo confronto concorrenziale e che le caratteristiche tecniche, le quantità, la tipologia dei prodotti da acquistare, il criterio di aggiudicazione nonché la durata della fornitura, saranno determinati di volta in volta al presentarsi delle concrete esigenze di acquisto ed indicate nella lettera di invito a presentare offerta economica; RICORDATO che: nel bando di gara è stata fissata la scadenza per la ricezione delle domande di partecipazione per il giorno 21/11/2016 e sono state altresì precisate le condizioni necessarie per l ammissione al Sistema Dinamico di Acquisto (SDA) sopra citato; n. 178 operatori economici hanno richiesto e ottenuto l abilitazione al Sistema Dinamico di Acquisto, di cui n. 165 hanno inviato i documenti DGUE e D2 debitamente compilati come previsto dal bando; con Determinazione del Direttore di Area n. 159 del 03/02/2017, n. 733 dell 11/05/2017, n. 911 del 06/06/2017, n. 1155 del 18/07/2017, n. 1692 del 02/11/2017, n. 1759 del 15/11/2017, n. 307 del 07/03/2018, n. 549 del 18/04/2018, n. 971 del 02/07/2018, n. 1428 del 05/10/2018, n. 1636 del 19/11/2018, n. 235 del 20/02/2019, n. 402 del 21/03/2019 veniva preso atto dell ammissione al Sistema Dinamico di Acquisizione per gli Operatori Economici risultati in regola con la documentazione amministrativa prevista; RILEVATO successivamente si rendeva opportuno integrare la categoria merceologica Farmaci, individuata nel bando istitutivo sopra citato, anche con la categoria merceologica Radiofarmaci, composta sia da specialità medicinali che da specialità che non sono registrate come medicinali ma sono merceologicamente e clinicamente legate alle prime trattandosi di fornitura di beni in somministrazione standardizzati e di uso corrente, al fine di utilizzare il Sistema Dinamico di Acquisizione (S.D.A.) quale procedura più idonea per l individuazione dei fornitori, ai sensi dell art. 55 del D. Lgs. 50/2016; ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

PRESO ATTO che la suddetta integrazione è stata ratificata con Determinazione del Direttore di Dipartimento n. 232 del 17/02/2017, agli atti e che si è proceduto all esame della documentazione prodotta da parte di alcuni operatori economici a seguito integrazione della nuova categoria merceologica (radiofarmaci) sul bando di gara, determinandone l ammissione con Determinazione n. 733 del 11/05/2017; DATO ATTO che il Collegio Tecnico, formato da componenti con competenza specifica in materia, in rappresentanza delle AA.SS. della regione Toscana nonché di ESTAR e nominati con Determinazione n. 604 del 23/05/2016, Determinazione n. 1736 del 10/11/2017, Determinazione n. 509 del 11/04/2018 e Determinazione n. 1511 del 19/10/2018 per la categoria Farmaci e con Determinazione n. 765 del 23/06/2016 per la categoria Radiofarmaci, regolarmente costituendosi rilasciando al responsabile del procedimento le dichiarazioni circa l assenza di incompatibilità e conflitti di interesse secondo quanto previsto dal PTPC ESTAR 2016/2018, hanno richiesto l attivazione di una nuova procedura, al fine di contrattualizzare parte delle specialità medicinali relative a lotti andati deserti nelle precedenti procedure ristrette, principi attivi genericati, a prodotti che risultano essere oggetto di contratti in scadenza al 15/04/2019 o prodotti acquistati in regime di economia pur trattandosi di specialità medicinali ad alto costo, individuando l elenco dei principi attivi con relativi fabbisogni in termini quali/quantitativi per un totale di n. 44 Lotti; ATTESO che, per quanto sopra esposto, con Determinazione n. 402 del 21/03/2019 è stata indetta una nuova procedura ristretta denominata ESTARFAPR28 mediante Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA), ai sensi dell art. 55 del D. Lgs. 50/2016, per la fornitura in somministrazione di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI) e RADIOFARMACI occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana, per un importo presunto complessivo di euro 23.539.947,30 (IVA esclusa) e per il periodo contrattuale di 12/24 mesi e contestualmente sono stati approvati gli atti di gara (Lettera di invito e Scheda tecnica/offerta economica); RICORDATO che è stato individuato l'elemento prezzo quale criterio di selezione, trattandosi di prodotti standardizzati e determinabili dal mercato, ai sensi dell art. 95 del D. Lgs. n. 50/2016, come specificato dettagliatamente nel disciplinare di gara, allegato alla Determina n. 1204 dell 11/10/2016 istitutiva del Sistema Dinamico e sopra richiamata; RICHIAMATI i chiarimenti di carattere amministrativo, tecnico ed economico pubblicati in data 26 e 27 marzo 2019 pubblicati su piattaforma Heldis in merito alla procedura di che trattasi; RICORDATO, altresì, che, per mero errore materiale nel calcolo dei fabbisogni, si è reso necessario aggiornare i quantitativi e gli importi relativi ai lotti n 3185, n 3186, n 3201, n 3202, nei file: - ESTARFAPR28_offertaeconomica_OFFECO.xls - ESTARFAPR28_scheda CIG_CIGCAU.xls così come da chiarimento pubblicato in data 26 Marzo 2019 pubblicati su piattaforma Heldis; PRESO ATTO che: Entro i termini previsti per la presentazione delle offerte, ossia firma digitale e marcatura del file OFFECO entro le ore ore 10:00 del 04/03/2019, entro le 12:00 del 04/03/2019 invio del file CONSMIT con comunicazioni dati firma e marca, dalle ore 12:01 del 04/03/2019 alle ore 15:00 del 04/03/2019 invio del file OFFECO, risultano avere presentato offerta n. 24 ditte: ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

ABX GmbH, ACCORD HEALTHCARE ITALIA SRL., ALMIRALL S.p.A., ASTELLAS PHARMA S.pA., BIOGEN ITALIA S.R.L, BIOTEST ITALIA S.R.L., DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A., DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A., FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO, INNOVA PHARMA S.P.A., IPSEN S.P.A. A SOCIO UNICO, JANSSEN-CILAG SPA, KRKA FARMACEUTICI MILANO SRL CON SOCIO UNICO, MSD ITALIA SRL CON SOCIO UNICO, MYLAN ITALIA S.R.L., NOVO NORDISK S.P.A., OTSUKA PHARMACEUTICAL ITALY S.R.L., PFIZER ITALIA SRL, PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED, RANBAXY ITALIA SPA, SANDOZ S.P.A., SANTHERA PHARMACEUTICAL LIECHTENSTEIN AG, SERVIER ITALIA S.P.A., TEVA ITALIA; la ditta ABX GmbH, nonostante abbia presentato l'offerta prima del timing definito viene comunque inclusa nella procedura in quanto titolare della specialità in esclusiva si è provveduto a verificare l idoneità della documentazione amministrativa presentata da n. 24 operatori economici, disponendone l ammissione al proseguo della procedura per tutti gli Operatori Economici partecipanti avendo correttamente presentato quanto richiesto nella lettera di invito (documento comprovante il pagamento del contributo ANAC, ove previsto), così come da relativo verbale, allegato A composto da pagine 1, quale parte integrante e sostanziale del presente atto; in data 06/03/2019 il Dr. Marcello Pani (dirigente Farmacista membro del Collegio Tecnico precedentemente richiamato) e il Dott. D'Agata Alberino (Responsabile Radiofarmacia SOD Medicina Nucleare AOU Careggi) hanno esaminato il report contenente il riepilogo dei prodotti offerti (senza indicazione del prezzo) per verificare la conformità a quanto previsto dal Disciplinare di gara e il cui esito è riportato nella tabella di cui all allegato B, composto da pagine 12, quale parte integrante e sostanziale del presente atto; PRESO ATTO che il giorno 02/04/2019 è stata effettuata l elaborazione di tutte le offerte economiche pervenute e predisposti il file della graduatoria per lotto; RILEVATO che per il lotto n. 3182 MIRABEGRON che presenta offerta superiore alla base d asta, è stato accettato il prezzo unitario offerto dalla ditta Astellas Pharma S.p.A., accertata l esclusività de prodotto; RITENUTO, pertanto, sulla base della procedura sopra esposta, di approvare gli esiti della procedura ristretta denominata ESTARFAPR28, così come illustrati nella tabella riepilogativa offerte economiche per Lotto e dalla quale risultano la graduatoria definitiva della gara, i prodotti offerti con le relative quotazioni e gli operatori economici, allegato C composto di pagine 12 quale parte integrante e sostanziale al presente atto; ATTESO che i lotti risultati deserti riportati nell allegato D composto di pagine 1 quale parte integrante e sostanziale del presente atto, il Collegio Tecnico provvederà ad individuare i principi attivi indispensabili e quindi all inserimento degli stessi in apposite procedure ristrette da indire tramite il Sistema Dinamico di Acquisizione; DATO ATTO che l importo complessivo di aggiudicazione è pari ad euro 21.020.599,06 (IVA esclusa), così come risulta dalla tabella riepilogativa per ditta aggiudicataria, allegato E composto di pagine 9 quale parte integrante e sostanziale al presente atto; ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

DATO ATTO che la nuova fornitura, con decorrenza 16/04/2019, avrà una durata contrattuale fino al 31/03/2021 ad eccezione dei lotti nn. 3183 3185 3186 3200 3201 3202 con scadenza 31/03/2020. DATO ATTO che l importo complessivo di aggiudicazione pari ad euro 21.020.599,06 (IVA esclusa) e di euro 23.122.658,96 (IVA inclusa) risulta così suddiviso tra le Aziende sulla base dei fabbisogni segnalati: Area Centro Azienda Usl Toscana Centro euro 9.161.541,62 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi euro 641.100,15 Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer euro 82.857,75 Area Nord Ovest Azienda Usl Toscana Nord Ovest euro 6.661.237,93 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana euro 95.934,18 FTGM euro 1.373,77 Area Sud Est Azienda Usl Toscana Sud Est euro 5.604.201,85 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese euro 874.411,71 e che le stesse hanno provveduto ad assicurare la copertura economica della spesa a carico del bilancio di previsione di ciascuna Azienda Sanitaria per la gara/e effettuate con procedura Sistema dinamico d acquisto, come da allegato F composto da pagine 2, quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, in cui sono indicati le comunicazioni di copertura finanziaria con il relativo protocollo dell azienda di invio; RILEVATO che le quotazioni economiche scaturite dall espletamento della presente procedura determinano una minore spesa di euro 7.734.060,035 (IVA esclusa) pari ad euro euro 8.507.466,038 (IVA inclusa) rispetto alle quotazioni dei contratti vigenti, e che la stessa risulta così suddivisa tra le Aziende sulla base dei fabbisogni segnalati e per la durata contrattuale prevista: Area Centro Azienda Usl Toscana Centro euro 3.513.815,40 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi euro 67.793,24 Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer euro 1.746,66 Area Nord Ovest Azienda Usl Toscana Nord Ovest euro 2.859.864,54 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana euro 42.818,07 FTGM euro 5.891,67 Area Sud Est Azienda Usl Toscana Sud Est euro 1.938.616,34 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese euro 76.920,13 ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

VERIFICATO il compimento di tutti gli atti istruttori e considerati gli allegati uniti al presente atto a formarne parte integrante e sostanziale, di seguito elencati: Verbale Amministrativo del 06/03/2019, allegato A composto da pagine 1; Verifica idoneità tecnica del 06/03/2019, allegato B composto da pagine 12; Tabella riepilogativa offerte economiche per lotto, allegato C composto di pagine 12; Tabella riepilogativa lotti andati deserti, allegato D composto di pagine 1; Tabella riepilogativa per ditta aggiudicataria, allegato E composto di pagine 9; Riepilogo coperture finanziarie, allegato F composto di pagine 2; VISTA la sopra menzionata documentazione, conservata presso l UOC Farmaci e Diagnostici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi; RITENUTO che sussistono le condizioni per dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005, al fine di poter procedere tempestivamente agli adempimenti correlati alla codifica e stipula del contratto, data la specificità dei prodotti e garantire la continuità dei servizi cui gli stessi sono destinati; CONSIDERATO che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della ai sensi dell art. 31 del D. Lgs. n. 50/2016, delle Linee Guida ANAC n. 3/2016 e dell art. 17 del DPGRT 7/R/2018, è la Sig.ra Ilaria Cipriano, che attesta la completezza e la legittimità della istruttoria procedimentale di cui al presente atto e la relativa regolarità procedurale; CONSIDERATO altresì che la Dr.ssa Donella Racheli Coordinatore dell'area FDDM attesta che la procedura di cui alla presente proposta è coerente con le linee strategiche dell'ente e: a) persegue un livello di aggregazione regionale, prevedendo la possibilità di adesione da parte di tutti gli altri Enti del SSR; b) non produce duplicazioni o frazionamenti artificiosi di rapporti contrattuali a livello regionale; c) non si sovrappone ad analoghe iniziative della Consip SpA o di altri soggetti aggregatori che, in base ai parametri tecnico economici del servizio o fornitura evidenziati in sede istruttoria tecnica, potrebbero efficacemente rispondere alle esigenze perseguite con la presente indizione; d) è conforme con gli obiettivi di performance del Dipartimento; EVIDENZIATO, infine, che il Responsabile del Procedimento, il Dirigente Proponente nonché il Direttore di Area/Capo Dipartimento con la sottoscrizione della proposta di cui al presente atto dichiarano, sotto la propria responsabilità ad ai sensi e agli effetti degli artt. 47 e 76 del D.P.R. 28.12.2000 n.445, che in relazione alla presente procedura di appalto non si trovano in condizioni di incompatibilità di cui all'art. 35bis del D. Lgs n. 165/2001 né sussistono conflitti di interesse di cui agli artt. 6bis della L. 241/1990 ed agli artt. 6, 7 e 14 del DPR 62/2013; con il parere di conformità della UOC Audit e Compliance ai sensi delle procedure interne (PA/2/2015 e PA 7/2017) per quanto esposto in narrativa DETERMINA 1. di far propri integralmente i contenuti sopra esposti per le motivazioni ed argomentazioni indicate; ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

Verbale Amministrativo del 06/03/2019, allegato A composto da pagine 1; Verifica idoneità tecnica del 06/03/2019, allegato B composto da pagine 12; Tabella riepilogativa offerte economiche per lotto, allegato C composto di pagine 12; Tabella riepilogativa lotti andati deserti, allegato D composto di pagine 1; Tabella riepilogativa per ditta aggiudicataria, allegato E composto di pagine 9; Riepilogo coperture finanziarie, allegato F composto di pagine 2; 2. di aggiudicare la fornitura di che trattasi, alle ditte, ai prezzi unitari proposti e per l importo complessivo evidenziato nel sopra citato allegato E ; 3. di dare atto che l importo complessivo di aggiudicazione pari ad euro 23.122.658,96 (IVA inclusa), con decorrenza 16/04/2019, avrà una durata contrattuale fino al 31/03/2021 ad eccezione dei lotti nn. 3183 3185 3186 3200 3201 3202 con scadenza 31/03/2020, risulta così suddiviso tra le Aziende sulla base dei fabbisogni segnalati: Area Centro Azienda Usl Toscana Centro euro 9.161.541,62 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi euro 641.100,15 Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer euro 82.857,75 Area Nord Ovest Azienda Usl Toscana Nord Ovest euro 6.661.237,93 Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana euro 95.934,18 FTGM euro 1.373,77 Area Sud Est Azienda Usl Toscana Sud Est euro 5.604.201,85 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese euro 874.411,71 e che le stesse hanno provveduto ad assicurare la copertura economica della spesa a carico del bilancio di previsione di ciascuna Azienda Sanitaria per la gara/e effettuate con procedura Sistema dinamico d acquisto, come da allegato F composto da pagine 2, quale parte integrante e sostanziale del presente provvedimento, in cui sono indicati le comunicazioni di copertura finanziaria con il relativo protocollo dell azienda di invio; 4. di dare atto che le quotazioni economiche scaturite dall espletamento della presente procedura determinano una minore spesa di euro 7.734.060,035 (IVA esclusa) pari ad euro 8.507.466,038 (IVA inclusa) rispetto alle quotazioni dei contratti vigenti, e che la stessa risulta così suddivisa tra le Aziende sulla base dei fabbisogni segnalati e per la durata contrattuale prevista: Area Centro Azienda Usl Toscana Centro euro 3.513.815,40 Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi euro 67.793,24 Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer euro 1.746,66 Area Nord Ovest Azienda Usl Toscana Nord Ovest euro 2.859.864,54 ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana euro 42.818,07 FTGM euro 5.891,67 Area Sud Est Azienda Usl Toscana Sud Est euro 1.938.616,34 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese euro 76.920,13 5. di sottoscrivere con l aggiudicatario, esperiti i controlli previsti dal D.Lgs. 50/2016 e ss.mm.ii., il contratto mediante scrittura privata; 6. di dare atto che gli adempimenti relativi alle comunicazioni circa gli esiti di gara agli operatori partecipanti alla procedura, saranno assolti attraverso la piattaforma telematica del Sistema Dinamico; 7. di dare atto che il Responsabile di esecuzione del contratto (RES) è la dr.ssa Daniela Meacci e Direttore esecuzione del contratto è la dr.ssa Benedetta Santarlasci; 8. di dichiarare il presente atto immediatamente eseguibile, ai sensi dell art. 42, comma 4, della L.R.T. n. 40/2005, al fine di poter procedere tempestivamente agli adempimenti correlati alla codifica e stipula del contratto, data la specificità dei prodotti e garantire la continuità dei servizi cui gli stessi sono destinati; 9. di conservare gli atti relativi alla presente procedura presso l UOC Farmaci e Diagnostici del Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi; 10. di dare atto che il presente provvedimento compresi gli atti allegati sarà pubblicato ai sensi dell art. 29 del D. Lgs. n. 50/2016 sul sito WEB dell Ente nella sezione Amministrazione Trasparente; 11. di trasmettere il presente provvedimento al Collegio Sindacale, ai sensi dell art. 42, comma 2, Legge Regionale n. 40 del 24/02/2005, e all albo di pubblicità di questo ESTAR. IL DIRIGENTE UOC FARMACI E DIAGNOSTICI Dr.ssa Antonietta Ferrara IL DIRETTORE AREA DIVISIONE FARMACI, DIAGNOSTICI E DISPOSITIVI MEDICI Dr.ssa Donella Racheli ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it * Documento sottoscritto con firma digitale

VERBALE DEL 02/04/2019 ESTARFAPR28 - Fornitura in somministrazione di FARMACI (SPECIALITÀ MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI) e RADIOFARMACI occorrenti alle Aziende Sanitarie della Regione Toscana mediante Sistema Dinamico di Acquisizione (SDA), ai sensi dell art. 55 del D. Lgs. 50/2016. VERIFICA IDONEITÀ AMMINISTRATIVA. Il giorno 02/04/2019 presso la sede amministrativa di ESTAR Dipartimento Acquisizione Beni e Servizi UOC Farmaci e Diagnostici Via San Salvi, 12 Firenze, Palazzina 13, I piano, è stata verificata l idoneità amministrativa della procedura ESTARFAPR28. Sono presenti, con il compito di coadiuvare il Dirigente della UOC Farmaci e Diagnostici Dr.ssa Antonietta Ferrara nel disbrigo delle pratiche attinenti alla procedura: Dr.Francesco Chilleri (segretario verbalizzante) e la Sigra Ilaria Cipriano. Entro i termini previsti per la presentazione delle offerte, ossia firma digitale e marcatura del file OFFECO entro le ore ore 10:00 del 04/03/2019, entro le 12:00 del 04/03/2019 invio del file CONSMIT con comunicazioni dati firma e marca, dalle ore 12:01 del 04/03/2019 alle ore 15:00 del 04/03/2019 invio del file OFFECO, risultano avere presentato offerta n. 24 ditte: ABX GmbH, ACCORD HEALTHCARE ITALIA SRL., ALMIRALL S.p.A., ASTELLAS PHARMA S.pA., BIOGEN ITALIA S.R.L, BIOTEST ITALIA S.R.L., DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A., DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A., FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO, INNOVA PHARMA S.P.A., IPSEN S.P.A. A SOCIO UNICO, JANSSEN-CILAG SPA, KRKA FARMACEUTICI MILANO SRL CON SOCIO UNICO, MSD ITALIA SRL CON SOCIO UNICO, MYLAN ITALIA S.R.L., NOVO NORDISK S.P.A., OTSUKA PHARMACEUTICAL ITALY S.R.L., PFIZER ITALIA SRL, PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED, RANBAXY ITALIA SPA, SANDOZ S.P.A., SANTHERA PHARMACEUTICAL LIECHTENSTEIN AG, SERVIER ITALIA S.P.A., TEVA ITALIA Si rileva che: la ditta ABX GmbH, nonostante abbia presentato l'offerta prima del timing definito viene comunque inclusa nella procedura in quanto titolare della specialità in esclusiva; Si procede, quindi, alla verifica dell idoneità amministrativa (pagamento contribuito ANAC) per le n. 24 ditte partecipanti: tutti gli Operatori Economici risultano essere in regola con il pagamento del contribuito CIG, laddove previsto e, pertanto ammessi al proseguo della procedura. Letto, approvato e sottoscritto Dr.ssa Antonietta Ferrara. Sigra Ilaria Cipriano Dr. Francesco Chilleri.. ESTAR Sede legale provvisoria via di San Salvi 12, palazzina 14, 50135 Firenze telefono 055 693 7453/7328 Fax 055 6937547 C.F./P.IVA 06485540485 - direzione@estar.toscana.it

[ESTARFAPR28] SDA PER LA FORNITURA DI FARMACI (SPECIALITA MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI, NUTRIZIONE PARENTERALE) VACCINI E ALIMENTI PER LA NUTRIZIONE ENTERALE E G REGIONE TOSCAN - ESTAR Regione Toscana - - Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Mesi durata Fornitore Codice Prodotto AIC ATC Completo con 9 caratteri 3176 78416828B1 A10AE56 INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTIDE PENNA PRERIEMPITA 100U/ML +3,6MG/ML 24 NOVO NORDISK S.P.A. 7193656 043619030 A10AE56 3177 7841683984 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 10MG 24 Mylan Italia S.r.l. 400542690 046634022 B01AC22 3177 7841683984 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 10MG 24 DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A. 113719 039055090 B01AC22 3177 7841683984 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 10MG 24 TEVA ITALIA 0PRS02801002 045597402 B01AC22 3178 7841684A57 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 5MG 24 Mylan Italia S.r.l. 400542689 046634010 B01AC22 3178 7841684A57 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 5MG 24 DAIICHI SANKYO ITALIA S.P.A. 113718 039055025 B01AC22 3178 7841684A57 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 5MG 24 TEVA ITALIA 0PRS02800502 045597186 B01AC22 3179 7841686BFD C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 15+45MG 24 OTSUKA PHARMACEUTICAL ITALY S.R.L. 1500319 044202075 C03XA01 3180 7841688DA3 C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 30+60MG 24 OTSUKA PHARMACEUTICAL ITALY S.R.L. 1500320 044202101 C03XA01 3181 7841689E76 C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 30+90MG 24 OTSUKA PHARMACEUTICAL ITALY S.R.L. 1500321 044202137 C03XA01 3182 78416920F4 G04BD12 MIRABEGRON COMPRESSE RP 50MG 24 Astellas Pharma S.p.A. 139464 042647103 G04BD12 3183 78416931C7 H02AB06 PREDNISOLONE FOSFATO SODICO FLACONE OS SOLUZ. 5ML 12 DOMPE' FARMACEUTICI SPA 40000136 042391019 H02AB06 3184 784169429A J01DD52 CEFTAZZIDIMA/AVIBACTAM FLACONE 2G/0,5G 24 PFIZER ITALIA SRL F000034114 044931018 J01DD52 3185 7841702932 J05AX18 LETERMOVIR COMPRESSE 240MG 12 MSD ITALIA SRL, con socio unico 1038731 045890011/E J05AX18 3186 7841703A05 J05AX18 LETERMOVIR COMPRESSE 480MG 12 MSD ITALIA SRL, con socio unico 1038895 045890023/E J05AX18 3187 7841705BAB J06BB03 IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIVARICELLA ZOSTER FIALA 20ML 500UI 24 Biotest Italia srl 625020040 J06BB03 3188 7841706C7E J06BB03 IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIVARICELLA ZOSTER FIALA 5ML 125UI 24 Biotest Italia srl 625005040 J06BB03 3189 7841707D51 J06BB21 BEZLOTOXUMAB FLACONE 40ML 25MG/ML 24 MSD ITALIA SRL, con socio unico 1038419 045252018/E J06BB21 ESTARFAPR28 idoneità tecnica 1

Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Mesi durata Fornitore Codice Prodotto AIC ATC Completo con 9 caratteri 3190 7841709EF7 L01BC59 TRIFLURIDINA/TIPIRACIL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 15MG 24 SERVIER ITALIA S.p.A. 11058 044856019 L01BC59 3191 7841710FCA L01BC59 TRIFLURIDINA/TIPIRACIL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 20MG 24 SERVIER ITALIA S.p.A. 11060 044856045 L01BC59 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 RANBAXY ITALIA SPA 1115950 041761014 L01XA03 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 RANBAXY ITALIA SPA 1115951 041761038 L01XA03 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 RANBAXY ITALIA SPA 1115952 041761053 L01XA03 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO 9806010380 039170016 L01XA03 FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO 9806020380 039170028 L01XA03 FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO 9809040529 039170030 L01XA03 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 Accord Healthcare Italia srl 801239 041274010 L01XA03 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 Accord Healthcare Italia srl 801240 041274022 L01XA03 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 24 Accord Healthcare Italia srl 801241 041274034 L01XA03 3194 784171431B L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 20MG 24 Ipsen S.p.A. a Socio Unico 1048343 045106022/E L01XE26 3195 78417218E0 L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 40MG 24 Ipsen S.p.A. a Socio Unico 1048344 045106046/E L01XE26 3196 78417229B3 L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 60MG 24 Ipsen S.p.A. a Socio Unico 1048346 045106061/E L01XE26 3197 7841724B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG 24 Mylan Italia S.r.l. 400534094 045673023 L03AX13 3197 7841724B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG 24 Mylan Italia S.r.l. 400534093 043860028 L03AX13 3197 7841724B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG 24 TEVA ITALIA 0COP81200401 035418060 L03AX13 3197 7841724B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG 24 TEVA ITALIA 0COP82800201 035418021 L03AX13 3198 7841725C2C L04AB01 ETANERCEPT SIRINGA/PENNA 25MG 24 BIOGEN ITALIA SRL 044691057/E 044691057/E L04AB01 ESTARFAPR28 idoneità tecnica 2

Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Mesi durata Fornitore Codice Prodotto AIC ATC Completo con 9 caratteri 3199 7841726CFF L04AB01 ETANERCEPT SIRINGA/PENNA 50MG 24 BIOGEN ITALIA SRL 044691020/E 044691020/E L04AB01 3200 7841728EA5 L04AC05 GUSELKUMAB SIRINGA 100MG/1ML 12 Janssen-Cilag spa 417154 045772011 L04AC05 3201 7841729F78 L04AX07 DIMETILFUMARATO COMPRESSE 120MG 12 Almirall S.p.A. 60004662 045493044 L04AX07 3202 7841731123 L04AX07 DIMETILFUMARATO COMPRESSE 30MG 12 Almirall S.p.A. 60004653 045493018 L04AX07 3203 78417321F6 M09AX03 ATALUREN 3204 784173439C M09AX03 ATALUREN GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE - BUSTA 125MG 24 PTC Therapeutics International Limited non indicato 043535018/E M09AX03 GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE - BUSTA 250MG 24 PTC Therapeutics International Limited non indicato 043535020/E M09AX03 3205 78417386E8 N02AA55 3206 78417397BB N02AA55 3207 7841741961 N02AA55 3208 7841748F26 N02AA55 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 5MG+2,5MG 24 Mylan Italia S.r.l. 400535774 045870045 N02AA55 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 10MG+5MG 24 Mylan Italia S.r.l. 400535735 045870185 N02AA55 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 20MG+10MG 24 Mylan Italia S.r.l. 400535777 045870324 N02AA55 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 40MG+20MG 24 Mylan Italia S.r.l. 400535780 045870603 N02AA55 3209 78417500D1 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 3MG 24 Krka Farmaceutici Milano Srl con socio unico 70873 045969021 N05AX13 3209 78417500D1 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 3MG 24 SANDOZ SPA 44081497 046616025 N05AX13 3209 78417500D1 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 3MG 24 Janssen-Cilag spa 384842 038024016 N05AX13 3210 78417511A4 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 6MG 24 Krka Farmaceutici Milano Srl con socio unico 70874 045969058 N05AX13 3210 78417511A4 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 6MG 24 SANDOZ SPA 44081496 046616088 N05AX13 3210 78417511A4 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 6MG 24 Janssen-Cilag spa 384483 038024067 N05AX13 3211 7841752277 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 9MG 24 Krka Farmaceutici Milano Srl con socio unico 70875 045969084 N05AX13 3211 7841752277 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 9MG 24 SANDOZ SPA 44081520 046616140 N05AX13 3211 7841752277 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 9MG 24 Janssen-Cilag spa 384844 038024117 N05AX13 ESTARFAPR28 idoneità tecnica 3

Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Mesi durata Fornitore Codice Prodotto AIC ATC Completo con 9 caratteri 3212 784175334A N06BX13 IDEBENONE COMPRESSE 150MG 24 Santhera Pharmaceuticals Liechtenstein AG 044505016 044505016 N06BX13 3213 784175441D R03DA04 TEOFILLINA ANIDRA CPS RP 300MG 24 INNOVA PHARMA S.p.A 12867500 025267016 R03DA04 3214 78417554F0 R03DA04 TEOFILLINA ANIDRA CPS RP 200MG 24 INNOVA PHARMA S.p.A 12867300 025267028 R03DA04 3215 78417565C3 Materiale per la produzione del radiofarmaco FDG con il modulo di sintesi TRACERLAB MX (PHARMACEUTICAL CHEMICAL GRADE) KIT 24 ABX GmbH K- 155TM/101.0025/ BD301229/9180/K- 1401TM/K-107TM- P/K-920 n.d. n.d. ESTARFAPR28 idoneità tecnica 4

GLI ALIMENTI SPECIALI OCCORRENTI ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA Descrizione prodotto Q.ta Confezione Fascia IVA Contenuto di confezioni di vendita nel confezionamento secondario Contenuto di confezioni secondarie per imballo Lattice Glutine Lattosio N Mesi validità prodotto Conservazion e del prodotto a temperatura ambiente Dispositivi medici per prodotti che lo richiedono IDONEITA' (S/N) NOTE IDONEITA' XULTOPHY penna prer. 100 U.I./ml + 3,6 mg/ml 5 A 10 48 1152 24 S PRASUGREL MYL*10MG 28CPR RIV. 28 A 10 18 s EFIENT*10MG 28CPR RIV. 28 A 10 X 36 mesi X s PRASUGREL TEVA 28 cpr riv 10 mg 28 A 10 X 24 X s PRASUGREL MYL*5MG 28CPR RIV. 28 A 10 18 s EFIENT*5MG 28CPR RIV. 28 A 10 X 24 mesi X s PRASUGREL TEVA 28 cpr riv 5 mg 28 A 10 X 24 X s JINARC (Tolvaptan) Compresse orali da 15 mg + 45 mg. - Blister in confezione a portafoglio da 56 cpr. 56 A 10 X 48 X s JINARC (Tolvaptan) Compresse orali da 30 mg + 60 mg. - Blister in confezione a portafoglio da 56 cpr. 56 A 10 X 48 X s JINARC (Tolvaptan) Compresse orali da 30 mg + 90 mg. - Blister in confezione a portafoglio da 56 cpr. 56 A 10 X 48 X s BETMIGA 50 mg compresse a rilascio prolungato 30 C 10 300 36 X s SINTREDIUS*1,0MG/ML OS 10CON 10 C 10 60 24 24 s ZAVICEFTA 2000 MG/500 MG 10 FLAC. Polv.EV 10 H 10 1 36 s Prevymis 240 mg compresse 28 A 10 40 X 30 X s Prevymis 480 mg compresse 28 A 10 40 X 30 X s VARITECT*25UI/ML IV 1 FL 20 ML 1 10 N.D. N.D. 36 s VARITECT*25UI/ML IV 1FL 5 ML 1 10 N.D. N.D. 36 s fascia CN - no AIC - conf. Estero autorizzato AIFA det. 02/2019 valida 6 mesi fascia CN - no AIC - conf. Estero autorizzato AIFA det. 02/2019 valida 6 mesi Zinplava 25mg/ml 40 ml flaconcino 1 H 10 96 36 s ESTARFAPR28 idoneità tecnica 5

Descrizione prodotto Q.ta Confezione Fascia IVA Contenuto di confezioni di vendita nel confezionamento secondario Contenuto di confezioni secondarie per imballo Lattice Glutine Lattosio N Mesi validità prodotto Conservazion e del prodotto a temperatura ambiente Dispositivi medici per prodotti che lo richiedono IDONEITA' (S/N) NOTE IDONEITA' LONSURF 15 MG. + 6,14 MG. - 20 CP 10 A 10 2 80 36 s LONSURF 20 MG. + 8,19 MG. - 20 CP 10 A 10 2 80 36 s OXALIPLATINO SUN 1 flac. 50 mg/10 ml (5 mg/ml) 50 H 10 1 96 X 18 X s OXALIPLATINO SUN 1 flac. 100 mg/20 ml (5 mg/ml) 100 H 10 1 96 X 18 X s OXALIPLATINO SUN 1 flac. 200 mg/40 ml (5 mg/ml) 200 H 10 1 40 X 18 X s OXALIPLATINO KABI 5 MG/ML - concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino di vetro da 50mg/10 ml 1 H 10 168 40 24 X s OXALIPLATINO KABI 5 MG/ML - concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino di vetro da 100mg/20 ml 1 H 10 168 18 24 X s OXALIPLATINO KABI 5 MG/ML - concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino di vetro da 200mg/40 ml 1 H 10 84 36 24 X s OXALIPLATINO ACCORD 5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML 50 H 10 1 10 X 24 s OXALIPLATINO ACCORD 5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML 100 H 10 1 10 X 24 s OXALIPLATINO ACCORD 5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE - 1 FLACONCINO IN VETRO DA 40 ML 200 H 10 1 10 X 24 s Cabometyx compressa 20mg 30 H 10 1 flacone da 30 cpr 50 X 3 anni Questo medicinale non richiede s Cabometyx compressa 40mg 30 H 10 1 flacone da 30 cpr 50 X 3 anni Questo medicinale non richiede s Cabometyx compressa 60mg 30 H 10 1 flacone da 30 cpr 50 X 3 anni Questo medicinale non richiede s Copemyltri ( Glatiramer acetato) 40 mg/ ml soluzi. Iniett. 12 siringhe da 1 ml 480 A 10 36 s Copemyl ( Glatiramer) 20 mg soluz. Iniettabile 28 siringhe 560 A 10 36 x s COPAXONE SC 40 mg (glatiramer acetato) 12 siringhe preriempite da 1 ml 480 A 10 X 24 s COPAXONE SC (glatiramer acetato) 28 sir preriempite 20 mg/ml 560 A 10 X 24 s BENEPALI SIRINGHE 25 MG - conf. da 4 siringhe preriempite da 25 mg di Etanercept, soluzione iniettabile, uso sottocutaneo 4 H 10 1 40 36 s ESTARFAPR28 idoneità tecnica 6

Descrizione prodotto Q.ta Confezione Fascia IVA Contenuto di confezioni di vendita nel confezionamento secondario Contenuto di confezioni secondarie per imballo Lattice Glutine Lattosio N Mesi validità prodotto Conservazion e del prodotto a temperatura ambiente Dispositivi medici per prodotti che lo richiedono IDONEITA' (S/N) NOTE IDONEITA' BENEPALI PENNE 50 MG - conf. da 4 penne preriempite - 1 ml (50mg/ml) soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita 4 H 10 1 24 36 s TREMFYA 100 mg soluzione iniettabile 1 H 10 224 2688 24 s SKILARENCE 120MG 90 CPS 90 A 10 X 36 X s SKILARENCE 30MG 42 CPS 42 A 10 X 36 X s Traslarna bustine per uso orale da 125 mg 30 H 10 x 48 x s Translarna bustine per uso orale 250 mg 30 H 10 x 48 x s ELATREX*5MG/2,5MG 28CPR RP 28 A 10 24 s ELATREX*10MG/5MG 28CPR RP 28 A 10 24 s ELATREX*20MG/10MG 28CPR RP 28 A 10 24 s ELATREX*40MG/20MG 28CPR RP 28 A 10 24 s PALIPERIDONE KRKA*28CPR 3MG RP 28 A 10 24 X s PALIPERIDONE SAN*28CPR 3MG RP 28 A 10 100 24 v. dich. allegata v. dich. allegata v. dich. allegata Mesi 24 X s INVEGA 3 MG 28 CPR 28 A 10 35 1470 x 24 s PALIPERIDONE KRKA*28CPR 6MG RP 28 A 10 24 X s PALIPERIDONE SAN*28CPR 6MG RP 28 A 10 100 24 v. dich. allegata v. dich. allegata v. dich. allegata Mesi 24 X s INVEGA 6 MG 28 CPR 28 A 10 35 1470 x 24 s PALIPERIDONE KRKA 28CPR 9MG RP 28 A 10 24 X s PALIPERIDONE SAN*28CPR 9MG RP 28 A 10 100 24 v. dich. allegata v. dich. allegata v. dich. allegata Mesi 24 X s INVEGA 9 MG 28 CPR 28 A 10 35 1470 x 24 s ESTARFAPR28 idoneità tecnica 7

Descrizione prodotto Q.ta Confezione Fascia IVA Contenuto di confezioni di vendita nel confezionamento secondario Contenuto di confezioni secondarie per imballo Lattice Glutine Lattosio N Mesi validità prodotto Conservazion e del prodotto a temperatura ambiente Dispositivi medici per prodotti che lo richiedono IDONEITA' (S/N) NOTE IDONEITA' RAXONE*150MG 180 CPR 180 A 10 1 1 X 60 X s THEO-DUR*30CPR RP 300MG 30 A 10 X 24 X s THEO-DUR*30CPR RP 200MG 30 A 10 X 24 X s GE TRACERlab MXFDG Synthesizer Reagents Kit Part 1 - Reagents 1.1.2., 1.1.4., 1.1.6. and Water for Injections, Ph.Eur/GE TRACERlab MXFDG Synthesizer Reagents Kit Part 2 - Reagents 1.1.1. and 1.1.5/Mannose Triflate, ultra pure fiala da 25 mg/abx-[18f]fdg Cassette for GE TRACERlab MX Synthesizer for the Synthesis of [18F]FDG/GE TRACERlab MXFDG Synthesizer - Buffer Solution/Pre-conditioned Sep-PAK Light QMA Cartridge with CO32- as counter ions/conical Column Reservoir 10 ml/ siringa da 30 ml / 0 trattasi di kit con diversi prodotti diversamente 0 confezionati trattasi di kit con diversi prodotti diversamente confezionati X X X 10 trattasi di kit con molteplici componenti e diverse modalità di conservazion e S Pisa, 02/04/2019 Firenze 02/04/2019 f.to DR. Marcello Pani (ESTAR) f.to Dott. D'Agata Alberino (AO Careg ESTARFAPR28 idoneità tecnica 8

ESTARFAPR28 idoneità tecnica 9

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ggi) ESTARFAPR28 idoneità tecnica 12

GPA [ESTARFAPR28] SDA PER LA FORNITURA DI FARMACI (SPECIALITA MEDICINALI, MEZZI DI CONTRASTO, SOLUZIONI INFUSIONALI, STUPEFACENTI, NUTRIZIONE PARENTERALE) VACCINI E ALIMENTI PER LA NUTRIZIONE ENTERALE E GLI ALIMENTI SPECIALI OCCORRENTI ALLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE TOSCAN - ESTAR Regione Toscana -- Report RA-ESTARFAPR28 Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Importo ESTAR Base Asta Unità misura per la formulazione del prezzo Quantità Totale C.F. Fornitore P.Iva Fornitore Mesi durata 3176 78416828B1 A10AE56 INSULINA DEGLUDEC/LIRAGLUTIDE PENNA PRERIEMPITA 100U/ML +3,6MG/ML 862.336,00 26,94800 32.000 03918040589 01260981004 24 3177 7841683984 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 10MG 234.641,76 0,40550 578.648 02789580590 02789580590 24 3178 7841684A57 B01AC22 PRASUGREL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 5MG 26.477,53 0,40550 65.296 02789580590 02789580590 24 3179 7841686BFD C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 15+45MG 80.221,21 23,87536 3.360 06516000962 06516000962 24 3180 7841688DA3 C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 30+60MG 93.591,41 23,87536 3.920 06516000962 06516000962 24 3181 7841689E76 C03XA01 TOLVAPTAN COMPRESSE 30+90MG 117.657,77 23,87536 4.928 06516000962 06516000962 24 3182 78416920F4 G04BD12 MIRABEGRON COMPRESSE RP 50MG 5.152,81 1,03470 4.980 04754860155 00789580966 24 3183 78416931C7 H02AB06 PREDNISOLONE FOSFATO SODICO FLACONE OS SOLUZ. 5ML 9,05 0,37727 24 00791570153 00791570153 12 3184 784169429A J01DD52 CEFTAZZIDIMA/AVIBACTAM FLACONE 2G/0,5G 1.332.000,00 74,00000 18.000 06954380157 01781570591 24 3185 7841702932 J05AX18 LETERMOVIR COMPRESSE 240MG 3.721,17 132,89893 28 00422760587 00887261006 12 3186 7841703A05 J05AX18 LETERMOVIR COMPRESSE 480MG 7.442,34 265,79786 28 00422760587 00887261006 12 3187 7841705BAB J06BB03 IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIVARICELLA ZOSTER FIALA 20ML 500UI 644,62 322,31000 2 00807290150 00807290150 24 3188 7841706C7E J06BB03 IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIVARICELLA ZOSTER FIALA 5ML 125UI 7.097,92 86,56000 82 00807290150 00807290150 24 3189 7841707D51 J06BB21 BEZLOTOXUMAB FLACONE 40ML 25MG/ML 102.235,20 1.703,92000 60 00422760587 00887261006 24 3190 7841709EF7 L01BC59 TRIFLURIDINA/TIPIRACIL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 15MG 557.526,24 21,50950 25.920 00701480584 00924251002 24 3191 7841710FCA L01BC59 TRIFLURIDINA/TIPIRACIL CLORIDRATO COMPRESSE RIVESTITE 20MG 1.288.849,24 21,50950 59.920 00701480584 00924251002 24 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 322.785,76 0,09640 Milligrammi 3.348.400 04974910962 04974910962 24 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 322.785,76 0,09640 Milligrammi 3.348.400 04974910962 04974910962 24 3192 78417110A2 L01XA03 OXALIPLATINO FLACONE MG 322.785,76 0,09640 Milligrammi 3.348.400 04974910962 04974910962 24 3194 784171431B L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 20MG 617.040,84 97,01900 6.360 05619050585 07161740159 24 3195 78417218E0 L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 40MG 657.788,82 97,01900 6.780 05619050585 07161740159 24 3196 78417229B3 L01XE26 CABOZANTINIB COMPRESSE 60MG 873.171,00 97,01900 9.000 05619050585 07161740159 24 ESTARFAPR28_graduatoria per LOTTO.xls 1

Lotto Sub Lotto Cig ATC Descrizione Forma Farmaceutica Dosaggio Importo ESTAR Base Asta Unità misura per la formulazione del prezzo Quantità Totale C.F. Fornitore P.Iva Fornitore Mesi durata 3197 7841724B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG 2.184.000,00 0,40000 Milligrammi 5.460.000 02789580590 02789580590 24 3197 7841724B59 L03AX13 GLATIRAMER ACETATO SIRINGA MG 2.184.000,00 0,40000 Milligrammi 5.460.000 02789580590 02789580590 24 3198 7841725C2C L04AB01 ETANERCEPT SIRINGA/PENNA 25MG 693.600,00 34,00000 20.400 03663160962 03663160962 24 3199 7841726CFF L04AB01 ETANERCEPT SIRINGA/PENNA 50MG 9.887.200,00 68,00000 145.400 03663160962 03663160962 24 3200 7841728EA5 L04AC05 GUSELKUMAB SIRINGA 100MG/1ML 99.022,80 1.650,38000 60 00962280590 02707070963 12 3201 7841729F78 L04AX07 DIMETILFUMARATO COMPRESSE 120MG 6.581,20 1,82811 3.600 06037901003 06037901003 12 3202 7841731123 L04AX07 DIMETILFUMARATO COMPRESSE 30MG 3.071,26 1,82813 1.680 06037901003 06037901003 12 3203 78417321F6 M09AX03 ATALUREN 3204 784173439C M09AX03 ATALUREN GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE - BUSTA 125MG 58.607,12 75,13733 780 IE3278330FH IE3278330FH 24 GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE - BUSTA 250MG 477.873,44 150,27467 3.180 IE3278330FH IE3278330FH 24 3205 78417386E8 N02AA55 3206 78417397BB N02AA55 3207 7841741961 N02AA55 3208 7841748F26 N02AA55 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 5MG+2,5MG 107.251,98 0,20036 535.304 02789580590 02789580590 24 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 10MG+5MG 150.196,90 0,28750 522.424 02789580590 02789580590 24 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 20MG+10MG 94.416,00 0,50000 188.832 02789580590 02789580590 24 OXICODONE CLORIDRATO/NALOXONE CLORIDRATO DIIDRATO COMPRESSE RIVESTITE RP 40MG+20MG 38.080,80 0,87857 43.344 02789580590 02789580590 24 3209 78417500D1 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 3MG 266.287,20 0,98186 271.208 07587340964 07587340964 24 3210 78417511A4 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 6MG 206.739,60 0,98186 210.560 07587340964 07587340964 24 3211 7841752277 N05AX13 PALIPERIDONE COMPRESSE RP 9MG 130.191,60 1,65000 78.904 07587340964 07587340964 24 3212 784175334A N06BX13 IDEBENONE COMPRESSE 150MG 161.096,36 14,91633 10.800 LI-2500624 DE815576360 24 3213 784175441D R03DA04 TEOFILLINA ANIDRA CPS RP 300MG 2.815,23 0,04939 57.000 90032460322 13206920152 24 3214 78417554F0 R03DA04 TEOFILLINA ANIDRA CPS RP 200MG 228,90 0,03500 6.540 90032460322 13206920152 24 3215 78417565C3 Materiale per la produzione del radiofarmaco FDG con il modulo di sintesi TRACERLAB MX (PHARMACEUTICAL GRADE) KIT 114.758,40 179,31000 640 213/105/00531 DE812136673 24 ESTARFAPR28_graduatoria per LOTTO.xls 2