CVM La soluzione diagnostica per il paziente iperteso e cardiopatico
Azienda certificata UNI EN ISO 9001:2008 UNI EN ISO 13485:2012 Costruttore Metrico
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Il progetto Il progresso della tecnologia, il costante impegno scientifico nella ricerca di farmaci sempre più mirati, la produzione di attrezzature sanitarie più precise e performanti, richiede da parte delle aziende un aggiornamento continuo nelle analisi diagnostiche. INTERMED non è rimasta alla finestra. Il progetto che presenta è il concentrato di un esperienza nel settore lunga oltre 20 anni. Grazie alla consulenza di medici specialisti, INTERMED ha realizzato un sistema di analisi modulare, completo e fruibile, ideale per la valutazione del paziente iperteso e cardiopatico. Il sistema È stato sviluppato per essere innovativo, modulare e adeguato ad ogni situazione, dal più piccolo ambulatorio al centro di cura di un grande ospedale. L utente può decidere di comporlo a propria discrezione adottando una parte o tutti gli strumenti disponibili, oppure ampliarlo in un momento successivo. Il sistema è il primo in Italia a poter disporre del lettore a banda magnetica di tessere sanitarie. Un altro passo che avvicina l ambulatorio e la struttura sanitaria al mondo della digitalizzazione in modo semplice e sicuro. Minor tempo necessario per inserire un nuovo paziente nel database e maggiore sicurezza nella gestione dei dati: si evita quindi il rischio di duplicare lo stesso paziente o scambiare i dati con un altro. Una comoda e pratica innovazione. Nuove funzionalità sono state implementate in relazione alle linee guida della European Society of Hypertension, all evoluzione di nuovi strumenti di analisi dei parametri fisiologici e alle normative di legge in materia di protezione dei dati personali. 1
CardioVascularManagement Velocità e semplicità. Con questi propositi è stata modificata radicalmente l interfaccia grafica e la struttura dei menu. Le API (acronimo per Application Program Interface) sono state realizzate per consentire l utilizzo anche a chi non ha esperienza nell uso di sistemi informatici. Gestione visite Archivio pazienti Impostazioni Da oggi risulterà più semplice scaricare un esame, stampare un analisi, inserire un referto o impostare uno strumento. Pochi passaggi chiari e semplici, sia per il personale paramedico che utilizza il software per scaricare gli esami di un paziente, sia per il professionista che vuole analizzare gli esami clinici o consultare il proprio archivio pazienti, massimizzando l efficacia del proprio tempo. Nulla è stato lasciato al caso, ogni dettaglio è stato studiato e valutato assieme a chi, quotidianamente, opera e lavora nell ambito della diagnosi cardiovascolare. Il nuovo CardioVascularManagement è disponibile in due varianti: nella versione LIGHT è disponibile il monitoraggio della pressione nelle 24 ore. nella versione ADVANCED le funzionalità del software sono tutte presenti e si possono interfacciare anche gli strumenti per la pressione clinica, per la valutazione dell indice caviglia braccio e per la saturazione dell ossigeno ematico. È comunque possibile attivare tutte le funzionalità di cui il software dispone anche in un momento successivo con un semplice aggiornamento. CVM è stato concepito ed ottimizzato per l utilizzo con i sistemi operativi Microsoft Windows XP, Vista, 7 e 8 ed è un Dispositivo Medico di Classe IIa conforme alla Direttiva CEE 93/42, registrato nel Repertorio Informatico del Ministero della Salute italiano. 2
Gestione visite È il paziente il soggetto principale sul quale ruotano le funzionalità del programma; per ognuno di essi si possono inserire delle visite che correlano gli esami diagnostici eseguiti, la cartella delle malattie e dei fattori di rischio, per avere una fotografia quanto più aggiornata possibile del loro stato di salute. Attraverso la compilazione di una scheda dettagliata vengono tracciati i profili del rischio cardiovascolare e metabolico, utili nella valutazione prospettica del paziente. Gestione visite Dati fisici: peso; altezza; circonferenza addominale; indice di massa corporea. Pressione clinica: inserimento automatico del valore medio di un ciclo di 5 misurazioni; inserimento manuale del valore rilevato. Fattori di rischio cardiovascolare: fumo; ipertensione arteriosa; colesterolo LDL ed HDL; trigliceridi; glicemia; diabete ID e NID; ipertrofia ventricolare sinistra; familiarità malattie CV precoci; sedentarietà. Malattie cardiache: infarto re-infarto; angina; scompenso cardiaco; rivascolarizzazione coronarica. Malattie cerebrovascolari: stenosi carotidea; ictus ischemico; emorragia cerebrale; attacco transitorio ischemico (TIA). Malattie renali: nefropatia diabetica; insufficienza renale. Retinopatia avanzata: emorragie o essudati; papilledema. Esami ematochimici: microalbuminuria; iperuricemia; ipercreatininemia. Vasculopatia obliterante periferica: inserimento automatico valori dell indice caviglia braccio bilaterale e contemporaneo. 3
Analisi strumentali Mediante il collegamento a strumenti specifici il programma può analizzare i seguenti esami: pressione arteriosa clinica; monitoraggio dinamico non invasivo della pressione arteriosa nelle 24/48 ore; pressione domiciliare automisurata; valutazione dell indice caviglia-braccio; saturazione dell ossigeno ematico. Diagnostica avanzata Rischio cardio-metabolico La cartella clinica elettronica contiene le informazioni necessarie al fine di creare il profilo del rischio cardiovascolare e della sindrome metabolica. Compilando la scheda dei fattori di rischio, delle malattie pregresse ed in corso e di alcuni tra gli esami ematochimici, si ottiene così la proiezione del rischio cardiovascolare secondo i criteri: E.S.H. / E.S.C. Framingham; Score Europeo modificato con i criteri della popolazione italiana. 4
Profili pressori Attraverso la correlazione dei valori della pressione clinica, del valore medio diurno e globale del monitoraggio 24 ore e del valore medio della pressione automisurata si può ricavare la scheda del profilo pressorio del paziente. Una pagina video riassuntiva con le opzioni - Ipertensione mascherata - Ipertensione - Normotensione - Ipertensione clinica isolata - proporrà una diagnosi, evidenziando la scelta sulla scorta dei valori espressi dalle linee guida internazionali. Sarà in ogni caso facoltà del medico approvare o modificare la diagnosi a propria discrezione. Profili pressori Il software offre diverse opzioni di refertazione e di invio. L output di ogni esame, personalizzato per ogni utente, può essere generato su carta o come file PDF. Quest ultima soluzione permette di inviare, sia al medico curante che al paziente, il referto attraverso la posta elettronica, direttamente dal programma stesso o mediante un applicativo specifico (es. Outlook). Grazie a modelli pre-impostati il monitoraggio dinamico delle 24 ore viene ora refertato automaticamente, offrendo sempre al medico la facoltà di confermare o modificare le conclusioni diagnostiche con le proprie. 5
Confronto esami strumentali ed analisi avanzate La funzione di confronto consente, attraverso una veloce selezione, l analisi simultanea dei tracciati di ogni esame strumentale per una corretta valutazione longitudinale del paziente e dell efficacia della terapia farmacologica. Aggiornando ad ogni nuova visita la cartella clinica elettronica, le analisi avanzate diventano disponibili per lo studio del progresso del rischio cardio-metabolico. Confronto gruppi Un'analisi più approfondita viene eseguita mediante la suddivisione dei gruppi paziente. Agli esami strumentali sono aggiunti altri parametri che permettono di segmentare l archivio dei pazienti ed ottenere una stratificazione completa: fattori di rischio cardiovascolare; malattie cardiache; malattie cerebrovascolari; malattie renali; terapia farmacologica. I gruppi possono essere relazionati da un minimo di 2 ad un massimo di 6, con la possibilità di creare Query che consentono una gestione automatica dell inserimento di nuovi pazienti nei protocolli, con caratteristiche conformi a quelli analizzati e memorizzati precedentemente. 6
Networking Grazie alla sua duttilità può essere configurato, in fase di installazione per l utilizzo anche in una rete di computer con accessi e peculiarità di analisi, stampa e referto personalizzati per ogni medico. In questo modo i dati sensibili per la privacy e gli archivi paziente possono risiedere su un server che provvede quotidianamente al salvataggio dei dati in forma automatica e sicura. 7
Export dei dati CVM consente molteplici possibilità di analisi statistica; tutti i dati in archivio possono essere trasformati in formato ASCII, accessibile ai più comuni pacchetti software attualmente in commercio, oppure in formato esadecimale per importarli in applicativi CVM residenti su altri computer. I dati possono essere esportati come: singolo paziente (singolo file); query gruppi paziente (file compresso file per ogni paziente); archivio completo (singolo file cumulativo di tutti i pazienti). Import dei dati Tutti i dati creati con i programmi A&D e Sigma 2000 possono essere inseriti semplicemente nel software CVM e presentati nelle nuove tipologie di analisi. L importazione avviene in modo totalmente automatico all installazione, se il software CVM rileva la presenza di un programma tra quelli sopra citati. Database farmaci Per facilitare l assegnazione del trattamento farmacologico sono stati inseriti i farmaci per il sistema cardiovascolare con particolare riferimento a quelli antipertensivi. I dati delle terapie sono suddivisi per categoria, classe, molecola, nome commerciale del farmaco, dose del principio attivo e posologia. 8
Gli strumenti Grazie alle apparecchiature mediche a disposizione, di aziende qualificate per la qualità dei prodotti, si possono effettuare esami per il monitoraggio della pressione nelle 24 ore, la pressione arteriosa clinica, pressione arteriosa domiciliare automisurata, valutazione dell indice caviglia braccio e la saturazione dell ossigeno. Registratore portatile per il monitoraggio dinamico della pressione arteriosa nelle 24 ore TM2430 La severità di uno stato ipertensivo,l efficacia di un trattamento farmacologico, lo studio del ritmo circadiano di un paziente possono essere effettuati solo con un apparecchio che registri in continuo i valori pressori di un paziente, accurato, preciso e validato. Il registratore TM2430 è un dispositivo leggero e compatto, completamente automatico e già dotato di tutti gli accessori necessari (custodia, cintura, bracciale). È un registratore altamente tecnologico, programmabile e gestibile dal software CVM. Metodo oscillometrico con algoritmo che calibra automaticamente la velocità di deflusso dell aria nel bracciale, al variare della frequenza cardiaca del paziente, per garantire misure sempre attendibili. Clinicamente Validato ed Accurato secondo gli standard A.A.M.I. ed il protocollo della B.H.S. grado A/A. Programmazione versatile e flessibile con 3 diverse modalità: I. 07:00 22:00 intervallo 15 minuti. 22:00 07:00 intervallo 30 minuti. II. regolazione dinamica della fase notturna in funzione dell ora reale di riposo e sveglia del paziente. Alimentazione a batterie alcaline e ricaricabili che consentono 300 misure per ogni monitoraggio. Batteria tampone interna per conservare i dati e le configurazioni dopo lo spegnimento dello strumento o la sostituzione delle batterie. Connessione a personal computer per la programmazione e il trasferimento dei dati mediante interfaccia USB. Leggero e confortevole solo 215 grammi. Rumorosità molto contenuta per favorire il sonno del paziente. Trasmissione dati al software CVM per l analisi dei valori. III. impostazione fino a 6 periodi di rilevazione con scelta degli intervalli tra 5, 10, 15, 20, 30, 60 e 120 minuti. Memoria solida di 300 valori di pressione e frequenza cardiaca. 9
Strumento per la valutazione dell'indice caviglia - braccio ABI SYSTEM 100 L arteriopatia obliterante periferica è sintomo di una situazione di disagio fisiologico e pericolo per il paziente che potrebbe portare, a breve termine, ad un peggioramento e al manifestarsi di gravi stati di salute. L ABI SYSTEM 100 grazie alla misurazione simultanea sui 4 arti della pressione sistolica, consente di valutare preventivamente la severità delle arteriopatie periferiche. Dispositivo che permette la valutazione non invasiva, accurata e veloce dell Ankle Brachial Index (ABI). Utile per la diagnosi precoce di arteriopatie degli arti inferiori, per stabilire la gravità di arteriopatie sintomatiche e come indicatore del rischio per eventi cardiovascolari acuti (infarto del miocardio, angina pectoris, ictus, ischemia critica). Sistema di calcolo dell indice ABI mediante la misura della pressione arteriosa ottenuta in modo contemporaneo e sincronizzato con 4 bracciali applicati alle caviglie e alle braccia. Rilevazione mediante il metodo oscillometrico. Tasto dedicato per l interruzione immediata dell esame a scopo di sicurezza. Connessione a personal computer mediante porta USB. ABI SYSTEM 1000 PWV La velocità dell'onda sfigmica (Pulse Wave Velocity) è un buon predittore dell insorgenza di malattie cardiovascolari, più precisa di alcuni parametri quali la pressione sanguigna e l'età. Grazie alla misurazione della velocità dell'onda sfigmica è possibile garantire una classificazione ancora più chiara del rischio cardiovascolare. Caratteristiche identiche al modello 466-0-141 ma dotato di software per la rilevazione della PWV (Pulse Wave Velocity). Nella gestione dei pazienti ipertesi, eseguire test di rigidità arteriosa fornisce ulteriori informazioni sul rischio cardiovascolare e mostra l'esistenza di danni d organo. Le recenti linee guida pubblicate dalla Società Europea di Ipertensione (ESH) e la Società Europea di Cardiologia (ESC) raccomandano questa valutazione. 10
La diagnosi Nel corso degli ultimi anni, si è progressivamente consolidata la necessità di valutare il rischio globale del paziente iperteso; la stratificazione accurata del profilo di rischio infatti, è indispensabile per individuare l atteggiamento clinicoterapeutico più idoneo, al fine di prevenire efficacemente eventi lesivi, spesso mortali, cardio e cerebrovascolari. La definizione del rischio è inoltre fondamentale, non solo per il medico, ma anche per il paziente, in quanto consente di informarlo sulla sua prognosi. Gli esami acquisiti vengono elaborati al fine di realizzare una diagnosi e tracciare il profilo del paziente. Il singolo esame può essere visualizzato, confrontato con altri e refertato; si può inserire una terapia farmacologica e vederne l efficacia grazie agli indici di valle/ picco e di smoothness index. Grafici, dati, istogrammi e sommari statistici possono essere personalizzati a piacimento dal professionista. Oltre a questo, INTERMED ha fatto di più. Unendo i dati presenti nella cartella clinica elettronica e gli esami sostenuti, si è in grado di profilare il paziente ed inserirlo in tabelle predittive che indicano il rischio di presentare un evento cardiovascolare acuto nei successivi 10 anni. 11
Intermed Un'ulteriore garanzia Intermed è la certificazione, da oltre un decennio, secondo gli standard UNI EN ISO 9001 ed EN 13485, per la commercializzazione e la manutenzione di qualsiasi dispositivo medico. Garanzia integrata dal riconoscimento come Costruttore Metrico che permette all azienda di intervenire anche su dispositivi medici professionali per il controllo del peso corporeo, mettendoli a punto e sostituendo i sigilli originali del produttore con i propri. Il nostro laboratorio di assistenza è dotato delle più moderne e sofisticate apparecchiature per la taratura dei misuratori di pressione. Questi strumenti sono annualmente tenuti sotto controllo da un centro specializzato per garantire sempre la massima precisione. Per Intermed è un obbligo adempiere a queste regole poiché è ormai tale il numero di strumenti propri per la misura della pressione presenti nelle case e negli ospedali. Per noi è importante, con trasparenza e serietà, che i nostri clienti sappiano cosa offriamo loro in termini di prodotti e servizi. Intermed è anche... 12
Dal 1996 Intermed è una certezza nel mercato sanitario, ortopedico e ospedaliero. Un azienda giovane e dinamica, costantemente attiva nella ricerca e nella proposta di prodotti e soluzioni medicali sia per l utilizzo ospedaliero che domiciliare. Competenze e profili di talento aggiunti ad oltre 100 fornitori di prodotti qualificati hanno reso possibile una crescita continua fondata sulla qualità del servizio e l attenzione per il cliente. INTERMED S.r.l. via della Pace, 21 20098 San Giuliano Milanese Tel. +39 02 98 24 80 16 Fax +39 02 98 24 73 61 www.intermeditalia.it info@intermeditalia.it