FARMACEUTICA La distribuzione diretta dei medicinali a base di Fattore VIII e IX nel distretto 4 della Asl BT: risultati e valutazioni epidemiologiche R.M.Paola Antifora Farmacia Territoriale Distretto SS 4 Asl BT In Puglia l erogazione agli assistiti dei fattori VIII, IX e VII, con l adozione delle Deliberazioni giuntali n.598 del 3 marzo 2010 e n.1235 del 25/05/2010, è stata attribuita alle strutture aziendali pubbliche per il tramite delle farmacie territoriali o ospedaliere. La valorizzazione in euro del volume dei medicinali, oggetto di tali deliberazioni ed erogato dalla farmacia territoriale del distretto 4 della Asl BT, potrà permettere una valutazione circa il raggiungimento dell obiettivo atteso, in termini di contenimento della spesa farmaceutica territoriale Introduzione Come recita la Deliberazione Giuntale n.598 del 3 marzo 2010 in Puglia, al fine di garantire un migliore governo della spesa ed un monitoraggio del consumo, i medicinali a base di Fattore VIII (ATC B02BD02 e BD02BD03), sono stati indirizzati in via elettiva nel canale dell erogazione diretta da parte dei servizi farmaceutici ospedalieri e territoriali delle aziende sanitarie. La medesima deliberazione ha adottato un modello di piano terapeutico per l utilizzo appropriato del fattore VIII plasmatico e ricombinante in coerenza con le indicazioni, condizioni e limitazioni d uso di cui alle relative schede tecniche. I Piani Terapeutici sono rilasciati o rinnovati in via esclusiva dai centri emofilici, facenti parte della Rete Regionale per la prevenzione, la sorveglianza, la diagnosi, la terapia delle malattie rare di cui alla deliberazione di G.R. n.2238 del 23 dicembre 2003 e n.171 del 19/02/2008. Con la deliberazione della G.R n.1235 del 25/05/2010 avente per oggetto il rinnovo dell Accordo Regionale-Federfarma sulla distribuzione dei farmaci inclusi nel PHT art.8 lett.a) della Legge 405/2001, anche le modalità prescrittive e di dispensazione per il Fattore IX Plasmatico ( ATC B02BD04), il Fattore IX Ricombinante ( ATC B02BD09), il Fattore VII di coagulazione (ATC B02BD05) e il Fattore VII Ricombinante (ATC B02BD08) sono divenute quelle previste dalla già citata DGR 598/2010. Al fine di garantire l erogazione diretta dei fattori della coagulazione, il Servizio Farmaceutico Territoriale della Asl BT: ha individuato il paziente-utilizzatore di tali ATC tramite l interrogazione delle banche dati della prescrizione farmaceutica territoriale (Data warehouse Asl BT); ha proceduto nell approvvigionamento preventivo di una scorta dei medicinali per poi adeguare questa al fabbisogno mensile e ad eventuali emergenze; ha indirizzato l assistito, per il tramite del medico di MG, presso la Farmacia Territoriale del Distretto di residenza; ha adottato, nella fase immediatamente successiva all emanazione dei provvedimenti giuntali, accessi loro dedicati. Materiali e Metodi L analisi ha misurato il volume dei medicinali, oggetto di tali deliberazioni, ed erogato dalla farmacia territoriale del distretto 4, dall aprile 2010 sino al 30 ottobre 2010. Il consumato è stato espresso in Unità Internazionali e corrisponde al fabbisogno mensile indicato sul piano terapeutico, nonché a un quantitativo di farmaco supplementare, pari a 50 Unità pro Kg per cinque giorni, erogato in una iniziale ed unica soluzione. Per ogni singolo paziente, quindi, è stato operato un confronto tra il dispensato dalla farmacia territoriale, e il dispensato dalle farmacie esterne convenzionate, nel periodo omologo, nell anno 2009. I dati del consumato riferito a ciascun paziente del 2009 sono stati estrapolati dal Data warehouse aziendale. 1
Il confronto in termini di spesa SSN 2010 vs 2009 ha visto il prezzo ivato del farmaco acquistato dalla Asl BT nel 2010 (fonte Clavius) rapportato alla spesa netta SSN rimborsata alla farmacia esterna, al netto degli sconti previsti per legge nel 2009 (fonte Progetto Sfera-IMS Health). Risultati Ad oggi sono in carico al Servizio di farmacia territoriale del distretto 4 (Comune di Barletta, popolazione residente: 94.089 abitanti-fonte Istat), 6 pazienti affetti da coagulopatie congenite, dei quali 3 portatori di emofilia A, 2 di emofilia B e 1 affetto da malattia di Willebrand. La tabella 1 e il grafico 1 mostrano rispettivamente una valutazione epidemiologica degli stessi e il tipo di trattamento in uso: i pazienti sono tutti soggetti maschi con una età media pari a 42 anni. I piani terapeutici pervenuti sono stati rilasciati nella totalità dal Centro Emostasi e Trombosi dell Az. Osp. Consorziale Policlinico di Bari. Il volume complessivo dei medicinali a base dei fattori della coagulazione erogato è stato pari a 577.000 U.I. per una spesa di 398.652 euro (tabella 2). Nel confronto aprile /ottobre 2010 vs aprile /ottobre 2009 è evidente un incremento del consumato in termini di U.I. pari al 5%, mentre si registra una flessione della spesa pari al 20%, con un risparmio assoluto di 101.911,00 euro. L intero volume del fattore VIII commerciale Emoclot è stato acquistato dalla Asl BT a costo zero, in quanto attinto dalle scorte in conto lavorazione. Conclusioni La distribuzione diretta, in alternativa della convenzionata, secondo quanto indicato dalla legge 405/2001, si prefigge di : garantire la continuità assistenziale; monitorare l appropriatezza prescrittiva; contenere la spesa farmaceutica pubblica. E ipotizzabile nel distretto 4 della Asl BT, a parità di unità internazionali erogate con tale canale distributivo e calcolato per un intera annualità, un risparmio di circa 171.429 euro per la spesa della farmaceutica territoriale. Tale valutazione economica non è disgiunta da considerazioni in termini di appropriatezza essendo stato altresì definito un percorso prescrittivo e monitorata la dispensazione di farmaci salvavita. Bibliografia -Deliberazione G.R. Puglia n.598 del 3 marzo 2010. BURP n.53 del 19 marzo 2010 -Deliberazione della G.R n.1235 del 25/05/2010 -Santagostino E. Linee guida per la terapia sostitutiva dell emofilia e dei difetti ereditari della coagulazione. Milano: Associazione Italiana dei Centri Emofilia; 2003 -Hay CR. The UK Haemophilia database: a tool for research, audit and healthcare planning. Haemophilia 2004;10(S3):21 -Abbonizio F., Gianpaolo A., Palmieri S., Calizzari G., Hassen H.J., AICE Registro Nazionale delle coagulopatie congenite. Rapporto ISTSAN 2006-2007 patologia pazienti in trattamento genere età media prevalenza (x 100.000 ab) emofilia A moderata 1 M 43 1,06 emofilia A grave 2 M 47 2,13 emofilia B 2 M 48 2,13 malattia di Willebrand 1 M 16 1,06 Tab.1 Variabili epidemiologiche pazienti in trattamento Distretto SS 4, Asl BT 2
Graf.1 Tipologia trattamento in uso coagulopatie congenite Distretto SS 4, Asl BT trattamenti terapeutici coagulopatie congenite Distretto SS 4 unità internazionali apr/ott 2010 unità internazionali apr/ott 2009 Δ % spesa apr/ott 2010 spesa apr/ott 2009 Δ % assoluta Fattore VIII ricombinante 324.000 341.000-5 243.769 314.570-23 -70.801 Fattore VIII plasmaderivato 51.000 22.000 132 1.683 13.816-88 -12.133 Fattore IX ricombinante 202.000 186.000 9 153.200 172.176-11 -18.976 tot 577.000 549.000 5 398.652 500.562-20 -101.910 Tab.2 Volume dispensato (U.I.) e Spesa (euro) dei fattori della coagulazione Distretto SS 4, Asl BT 3
Graf.2 Volume dispensato dei fattori della coagulazione Distretto SS 4, Asl BT Graf.3 Spesa (euro) dei fattori della coagulazione Distretto SS 4, Asl BT 4
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