ANNO ANNO

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ANNO 2000 500.000 ANNO 2010 900.000

8% 4% 5% 5% 5% 73 % FA p.v. biologica p.v. meccanica CIC

Stabilire la corretta indicazione clinica all uso dei farmaci anticoagulanti Determinare i test di laboratorio necessari per il monitoraggio clinico delle trombosi e della terapia antitrombotica. Prescrivere la posologia dei farmaci anticoagulanti consensualmente ai risultati di laboratorio Partecipare al monitoraggio della fase di introduzione di nuovi farmaci anticoagulanti per l uso clinico cronico e alla relativa farmaco vigilanza attraverso studi di fase IV (ai sensi delle Linee di indirizzo per il miglioramento della qualità e la sicurezza dei pazienti in terapia antitrombotica) Stabilire i tempi dei controlli Gestire il paziente in corso di malattie intercorrenti Valutare le potenziali interferenze farmacologiche Preparare i pazienti da sottoporre ad interventi chirurgici Effettuare corsi educazionali sia per i pazienti sia per altri operatori sanitari

Prelievo Esecuzione esami (AP, INR per il monitoraggio della TAO e Fattori della coagulazione, ddimero, ATIII) Consulenza clinica con presc. Terapeutica

Pazienti del Distretto TP2 (Marsala, Mazara del vallo, Salemi, Castelvetrano) sottoposti a TAO in regime ambulatoriale

assicurare la sorveglianza clinica dei pazienti in TAO mediante: l adesione alla Federazione dei Centri di Sorveglianza dei pazienti in terapia Anticoagulante (FCSA) per uniformare i criteri diagnostici e terapeutici sul territorio nazionale (Il centro di Mazara è già iscritto alla federazione) Incontri Formativi con i pazienti Incontri formativi con i medici di medicina generale.

Mission : massimizzare l efficacia della terapia antitrombotica Aumentare l efficacia antitrombotica Ridurre il rischio emorragico Questi obiettivi sono INDIPENDENTI dal farmaco utilizzato

consentire in tempi brevi (nell arco di una mattinata) l esecuzione del tempo di protrombina (PT) espresso in INR consentire in tempi brevi (nell arco di una mattinata) la contestuale prescrizione del dosaggio giornaliero del farmaco. Istituire percorsi preferenziali sia all interno del servizio di patologia clinica che del P.O. e del Distretto per eventuali controlli specialisti inerenti la patologia di base (visite specialistiche, esami strumentali) Realizzazione di apposita modulistica: Scheda diagnostica terapeutica del paziente, referto, scheda informativa per i medici curanti, brochure informative per i pazienti. Individuazione rete referenti Protocollo d intesa con i Laboratori dei PP.OO. del Distretto Tp 2

Consulenze T.A.O. ai pazienti ricoverati Controlli intra ed inter laboratori Disponibilità Telefonica su 24 ore dei due medici del centro. Protocolli d intesa con: UU.OO. Medicina e Cardiologia del distretto per i pazienti in dimissione con T.A.O. UU.OO. Chirurgia per i pazienti da sottoporre a monovre invasive o interventi; UU. OO. Di Pronto Soccorso per le emergenze emorragiche.

Percorso ordinario del paziente 1. Dal medico di medicina generale per la prescrizione; 2. Al CUP per la prenotazione, 3. Al Laboratorio per il prelievo 4. Al Laboratorio per ritirare la risposta 5. Dal proprio medico per aggiustare la terapia. Percorso del pz agevolato dal c.s.a. 1. Dal medico di medicina generale solo una volta per otto controlli; 2. Al laboratorio per il prelievo.

ISTITUZIONE PERCORSI PREFERENZIALI prenotazione Prima visita ( n telefonico dedicato) canale diretto per il prelievo (box dedicato) canale diretto per l esecuzione esami (canale strumentale dedicato) canale diretto per l esecuzione della consulenza terapeutica

Modulistica Scheda diagnostica - terapeutica Scheda clinica con : - valore AP - INR - Dosaggio giornaliero del farmaco - Prenotazione controllo successivo - Scheda Impegno per il pazient

U.O. DI PATOLOGIA CLINICA P.O. MAZARA DEL VALLO U.O. QUALITA AZIENDALE Iscrizione all FCSA (Federazione dei Centri di Sorveglianza per la terapia Anticoagulante) Collegamento on-line del sistema gestionale e strumentale con il programma per la gestione dei pazienti in terapia anticoagulante (GESTAO) Organizzazione del servizio prelievi Organizzazione del servizio analitico Organizzazione del servizio di consulenza clinica presso il Laboratorio Organizzazione del percorso assistenziale con MMG (medici di medicina generale)

Software di gestione per TAO nella sede centrale di Mazara Accesso per prelievi con N di coda Stanza dedicata per consulenze liniche, con uso di telefono, interfono e fax Fax per ogni Servizio di Patologia Clinica dei P.O. collegati al centro Coagulometri portatili ad uso di pazienti in condizioni di disagio

PERSONALE TIPO DI COMPITO ORE/SETTIMANA UNITA INFERMIERISTICHE (2) UNITA TECNICHE (6) PRELIEVO AUSILIO VISITE CONSEGNA REFERTI CALIBRAZIONE STRUMENTO ESECUZIONE ESAMI 30 10 MEDICI REFERENTI DEL CENTRO (2) VISITE SCHEDA CLINICA DEL PAZIENTE 36 DIRIGENTI SANITARI NON MEDICI U.O. PAT. CLINICA MAZARA (6) CONTROLLO DI QUALITA PARAMETRI COAGULATIVI REFERTAZIONE INR 10

N di prelievi per INR/mese: valore atteso 350 Mazara del Vallo 100 Marsala 10 Salemi 50 Castelvetrano Incontri educazionali con i pazienti (3/anno) Incontro annuale con i medici curanti del distretto (2 / anno) N di

PRENOTAZIONE P.O. DEL TP 2 PIU VICINO (Richieste MMG: 1) - visita breve 2) - PT- INR 8 determinazioni) FIRMA CONSENSO INFORMATO E TRATTAMENTO DATI PERSONALI AMBULATORIO P.O. PIU VICINO VISITA (MEDICI DEL CENTRO CARTELLA CLINICA ELETTRONICA PRELIEVO LABORATORIO RISULTATO PRESCRIZIONE T.A.O + DATA PROSSIMO CONTROLLO VALUTAZIONE DEI MEDICI

INR p.o Marsala p.o Salemi P.O. Mazara p.o C/Vetrano Mg. Torna MG Il

Studio prospettico a coorte 2745 pazienti in 34 centri della Federazione Nazionale Centri Sorveglianza Anticoagulati LEGENDA: CSA = CENTRI DI SORVEGLIANZA AMG = AMBULATORIO MEDICINA GENERALE

Policentrico Sistema unico di monitoraggio: INR inception cohort (pazienti trattati per la 1 volta e considerati entro 30 gg dall inizio) Prospettico, senza selezione dei pazienti Registrati tutti gli eventi e la qualità dell INR Numero importante di paz (> 2400) Follow-up rilevante (> 2000 a.) Definizione omogenea delle emorragie

COMPLICANZE EMORRAGICHE MAGGIORI NEI PZ. IN T.A.O.: 1,25% ANNI/PAZIENTE COMPLICANZE TROMBOEMBOLICHE NEI PZ. IN T.A.O: 3,5% ANNI/PAZIENTE

COMPLICANZE EMORRAGICHE MAGGIORI NEI PZ. IN T.A.O.: 2,50% ANNI/PAZIENTE COMPLICANZE TROMBOEMBOLICHE NEI PZ. IN T.A.O: 10,5% ANNI/PAZIENTE

CSA AMG EMORRAGICHE MAGGIORI: 1,25%ANNI/PZ EMORRAGICHE MAGGIORI: 2,50%ANNI/PZ TROMBOEMBOLICHE: 3,50%ANNI/PZ. TROMBO- EMBOLICHE: 10,50%ANNI/PZ.

CSA(PERSONALE, MATERIALI SERV. INFORMATICO, SPESE DI LABORATORIO AMG (COSTI RICOVERI, SPESA FARMACEUTICA, COSTI RIABILITAZIONE PER COMPLICANZE) 366,1 ANNO/PAZIENTE 688,50 ANNO/PAZIENTE risparmio di 322.4 euro per anno/paziente di sorveglianza. (Studio pubblicato dalla Rivista scientifica della Società Italiana della Medicina di Laboratori)

La presenza di un centro di riferimento per i pazienti in TERAPIA ANTICOAGULANTE ORALE: 1. ATTIVA IL LAVORO DI GRUPPO 2. PROMOVE E SOLLECITA IL LAVORO PER OBIETTIVI 3. CONTRASTA L IDEA DEL LAVORO PER COMPARTIMENTO STAGNO 4. CONTRASTA L AUTOREFENZIALITA 5. FAVORISCE L ORGANIZZAZIONE DEL LAVORO IN RETE 6. CONTRIBUISCE ALL INNOVAZIONE ORGANIZZATIVA.

Non basta affermare che ad un paziente sono stati somministrati farmaci anticoagulanti. Le domande alle quali bisogna rispondere sono: in che quantità, per quanto tempo, quali livelli di efficacia sono stati ottenuti, quanto a lungo tali livelli sono stati mantenuti.