Pag. 1/6 Gestione dell Emocromo per la validazione delle U.T. e per la selezione Redazione Approvazione del contenuto Data Funzione Nome Data Funzione Nome 10/10/2013 DM SIMT Rimini Luca Boetti 15/10/2013 Coordinatore AVR Ivana Tomasini Per il GdL Selezione e Raccolta (coordinatori Boetti/Piccioni luca.boetti@auslrn.n et) Staff di direzione Giuseppe Migliori Simonetta Nucci Rita Santarelli Emesso in data 17/10/2013 da Roberta Chicchi RD del Programma Sangue Plasma di AVR
Pag. 2/6 SOMMARIO 1. INTRODUZIONE 3 2. MODALITÀ OPERATIVE 4 2.1. Valutazione emocromo in funzione della validazione delle unità di donazione 4 2.2. Valutazione emocromo in funzione della selezione del donatore 5 2.3. Gestione mancanza risultati emocromo in Eliot 5 3. INDICATORI 6 MODIFICHE AL DOCUMENTO Modifiche rispetto alla revisione precedente Paragrafi modificati Tipo-natura della modifica 1 Aggiunta la frase L inserimento del risultato emocromo don NEG/POS deve essere effettuato dal Dirigente medico entro le ore 17.00 della giornata in cui è stata effettuata la raccolta, ad eccezione della raccolta domenicale e pomeridiana il cui emocromo dovrà essere refertato entro le ore 17 del giorno successivo. 2.1 Aggiunto utilizzando PASSA A : 2.3 Aggiunto paragrafo Gestione mancanza risultati emocromo in Eliot
Pag. 3/6 1. INTRODUZIONE La presente istruzione operativa fa parte della procedura AVR PSP P03 Attività della raccolta del sangue ed emocomponenti in AVR del Programma Sangue Plasma, documento gestito dal Gruppo di Lavoro di AVR Criteri di selezione dei donatori e della gestione omogenea della raccolta territoriale, GdL Selezione e Raccolta: Coordinatori Cesena Forlì Ravenna Rimini Luca Boetti e Paola Piccioni Biguzzi; Pieri; Piretti; Roncarati Gentile; Sirri; Betti; Amadei Vincenzi; Baraccani; Omelkova;Monacelli; Baioni; Montanari; Farinelli Malavasi; Ciavatta Il componente del GdL selezione e raccolta che ha redatto il documento è: Luca Boetti SIMT Rimini Il D.M. 3 marzo 2005 Protocolli per l accertamento della idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti, stabilisce l obbligo di eseguire l esame emocromocitometrico su tutte le donazioni, anche se tale esame non è inserito tra quelli necessari obbligatoriamente per la validazione biologica. In AVR, il test emocromocitometrico eseguito ad ogni donazione è utilizzato per stabilire l idoneità del donatore nell ambito della selezione del donatore ed è considerato a tutti gli effetti un esame di validazione dell unità donata. L inserimento del risultato emocromo don NEG/POS deve essere effettuato dal Dirigente medico entro le ore 17.00 della giornata in cui è stata effettuata la raccolta, ad eccezione della raccolta domenicale e pomeridiana il cui emocromo dovrà essere refertato entro le ore 17 del giorno successivo. ATTENZIONE: Nel SIMT di Forlì la valutazione dell emocromo è parte del progetto speciale Tutela della salute del Donatore descritta nell apposita convenzione ed affidata all Unità di Raccolta.
Pag. 4/6 2. MODALITÀ OPERATIVE 2.1. VALUTAZIONE EMOCROMO IN FUNZIONE DELLA VALIDAZIONE DELLE UNITÀ DI DONAZIONE Il risultato emocromo per donazione NEGATIVO permette la validazione dell unità, mentre il risultato emocromo per donazione POSITIVO determina l eliminazione dell unità. Il Dirigente Medico del SIMT, dalla Home page di Eliot, accede alla pagina ESAMI >> VALIDAZIONE ESAMI/REFERTI, quindi seleziona la data e/o le date, in raggruppamento esami l esame EMOCROMO LABORATORIO TUTTI. Automaticamente è selezionato il presidio di appartenenza. Poi >> PASSA A >> selezionare tutti gli esami da validare e selezionando la funzione informatica calcola esami sintesi, effettua la validazione in blocco dei test emocromocitometrici i cui valori risultino tutti compresi tra i parametri stabiliti e condivisi in AVR e presenti nelle tabelle di tolleranza degli esami di Eliot (valori in verde e in giallo riportati nella Tabella: PARAMETRI di valutazione dell EMOCROMO). In questo caso la validazione in blocco determina l inserimento della voce NEGATIVO nel campo "emocromo per donazione" e la sacca corrispondente è validabile dal Dirigente dell OT. Nel caso in cui i valori risultino fuori range (valori in rosso), non si genera in automatico il risultato POSITIVO, ma il campo emocromo per donazione" rimane vuoto e dovrà essere obbligatoriamente riempito dal Dirigente Medico del SIMT, che inserirà il valore NEG o POS solo dopo avere, utilizzando PASSA A : 1. consultato la cartella clinica informatica del Donatore per evidenziare situazioni che giustifichino il valore alterato confrontato il valore alterato con i precedenti per verificare l entità dello scostamento. Si consiglia inoltre, nel caso in cui non si abbiano elementi sufficienti, di contattare telefonicamente il donatore per verificare l eventuale presenza/insorgenza di sintomi che giustifichino il valore alterato e se necessario convocarlo entro pochi giorni, per ripetere l emocromo e per effettuare l esame obiettivo.
Pag. 5/6 In caso di emocromo per donazione POSITIVO il Dirigente dell OT elimina la corrispondente unità donata. I parametri dell emocromo utilizzati attualmente per stabilire la validazione dell unità sono riportati nella TABELLA PARAMETRI DI VALUTAZIONE DELL EMOCROMO, suddivisi per codice colore. Per aiutare il Dirigente Medico nella valutazione del test emocromocitometrico sono stati identificati alcuni range di riferimento che, con codice colore, aiutano nell individuazione dei risultati alterati. Tabella: PARAMETRI di valutazione dell EMOCROMO Parametri Codice Colore Codice Colore Codice Colore Codice Colore Codice Colore Rosso Giallo Verde Giallo Rosso Hb maschio <9 9 13,4 13,5-17 17,1-18 >18 Hb femmina <9 9 12,4 12,5 15,5 15,6 18 >18 Hct 40 55 > 55 GB < 3 3-4 4 10 10 12 > 12 N < 1,5 1,5-2 2-8 8 10 >10 L < 0,8 0,8-4 4 4,5 > 4,5 M < 0,2 0,2 1 1 1,5 > 1,5 E 0 0,5 0,5 1 > 1 PLT < 100 100-140 140-400 400 500 > 500 2.2. VALUTAZIONE EMOCROMO IN FUNZIONE DELLA SELEZIONE DEL DONATORE La valutazione e refertazione dell emocromo, compresi quelli alterati, per stabilire l idoneità al tipo di donazione e l intervallo, è effettuata dal Dirigente Medico addetto alla raccolta/selezione delle Associazioni e dei SIMT. 2.3. GESTIONE MANCANZA RISULTATI EMOCROMO IN ELIOT Nel caso in cui manchino i risultati dell emocromo, il dirigente medico incaricato dell inserimento del risultato Emocromo per donazione deve verificare e risolvere preferibilmente le problematiche entro le 17.00 del giorno stesso, come riportato in tabella MANCANZA risultati emocromo in ELIOT : Tabella MANCANZA risultati emocromo in ELIOT Problema Verificare Provvedimento 1. Provetta non pervenuta in laboratorio PVS L unità è stata scartata per prelievo insufficiente Inserire # come risultato 2. Problematiche preanalitiche (ad Presenza di note e/o la cancellazione di Contattare i dirigenti OT per esempio provetta coagulata) tutti gli analiti ad eccezione dei GB recupero provetta alternativa in EDTA (immunoematologia, NAT) 3. Esame in attesa di validazione Risultati non refertati clinicamente in LaURO/DN WEB ed esecuzione emocromo Contattare i dirigenti del laboratorio di PVS affinché completino la refertazione La segnalazione ai dirigenti dell OT della problematica, riferita al punto 2 della tabella, deve essere effettuato via FAX, riportando gli estremi dell unità. NB quotidianamente il medico deve verificare la presenza di emocromo per donazione senza risultato nei giorni precedenti, utilizzando l estrazione PVS-Esami di validazione, oppure selezionando esami non validabili e prendendo come periodo di riferimento i sette giorni precedenti.
Pag. 6/6 3. INDICATORI (* lo standard sarà calcolato dopo i primi 6 mesi di rilevazioni). Indicatore Standard * Risultato N. di unità scartate per emocromo per donazione positivo /anno