L utilizzo dei vaccini MPR nell adolescente e adulto per la prevenzione della rosolia congenita

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1 L utilizzo dei vaccini MPR nell adolescente e adulto per la prevenzione della rosolia congenita

2 Copertura vaccinale MPR (o R) insufficiente La circolazione del rubeovirus è ridotta I soggetti suscettibili alla rosolia si accumulano nelle fasce di età più avanzate e l etl età della prima infezione si sposta verso l altol Aumenta il rischio di rosolia nel periodo dell et età fertile Per prevenire la rosolia congenita la copertura vaccinale tra le donne in età fertile deve essere almeno del 95%

3 Vaccini MPR disponibili sul mercato CEPPO VIRALE morbillo rosolia parotite ECCIPIENTI MMR II (Aventis-Pasteur) Edmonston 749 D RA 27/3 Jeryl Lynn TM Diidrogenofosfato di sodio disidratato, idrogenofosfato di sodio disidratato, bicarbonato di sodio, milieu 199, milieu minimo di Eagle, neomicina, rosso di fenolo, albumina, sorbitolo, diidrogenofosfato di potassio, idrogenofosfato di potassio, gelatina idrolizzata, saccarosio, L-glutamato di sodio PRIORIX (GSK) Schwarz Wistar RA 27/3 RIT 4385 Aminoacidi, albumina, neomicina, lattosio, sorbitolo, mannitolo, fenosulfonftaleina, sodio cloruro, potassio cloruro, magnesio solfato, calcio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato monobasico

4 Vantaggi dell uso del vaccino combinato MPR Protezione verso tre malattie Minori disagi Risparmio economico rispetto a tre vaccinazioni singole in tre diverse sedute Immunogenicità e sicurezza sovrapponibili a quelle ottenute con vaccinazioni monovalenti

5 Utilizzo dei vaccini MPR oltre la prima infanzia Possono essere somministrati a qualunque età Costituiscono lo strumento chiave per la vaccinazione contro la rosolia della donna in età fertile Non c è un rischio aumentato di reazioni avverse al vaccino nei soggetti che hanno già avuto una delle malattie prevenibili

6 Posologia e modalità somministrazione Chi non è stato vaccinato contro il morbillo deve ricevere una seconda dose a distanza di almeno 4 settimane Una dose di 0,5 ml di vaccino ricostituito con solvente Iniezione sottocutanea in regione deltoidea Prima dell iniezione, lasciare asciugare la cute disinfettata: gli antisettici possono inattivare i virus (il tappo del flacone non deve essere disinfettato)

7 I vaccini MPR: l efficacia

8 Efficacia del vaccino antimorbillo L efficacia di una dose è del 95% circa Il 5% dei vaccinati non risponde alla prima dose Il 95% dei non rispondenti alla prima dose è protetto dopo la seconda dose = efficacia 98-99% dopo 2 dosi La protezione dura presumibilmente tutta la vita

9 Efficacia del vaccino antirosolia L efficacia di una dose è del % Una seconda dose incrementa il titolo anticorpale Il vaccino non è efficace nella profilassi post-esposizione

10 Persistenza della sieropositività per la rosolia dopo vaccinazione Anni dopo la 1 a dose Persistenza sieropositività (%) Riferimenti bibliografici Liebhaber H et al. Am J Dis Child 123: , 1972 Balfour H H Jr et al. Am J Dis Child 1980; 134: Davidkin I et al. Vaccine 2000; 18: Zealley H et al. Br Med J 1982; 284: Plotkin SA, Buser F. Rev Infect Dis 1985; 7 (suppl 1): S77- S78 King J C Jr et al. Am J Dis Child 1993; 147: Mitchell LA et al. Vaccine 17: , 1999 O Shea S et al.lancet1988; 2: 909

11 Possibilità di reinfezione da rubeovirus 3-10 % dei casi di immunità acquisita naturalmente % dei casi di immunità acquisita tramite vaccinazione Il rilievo di 10 UI di IgG specifiche può essere considerato in linea di massima protettivo [15 UI - J Infect Dis 175, 1997]

12 Argomenti a favore di una programmazione con due dosi di MPR per la prevenzione della rosolia congenita L indicazione di una seconda dose di routine per il morbillo La sicurezza del vaccino Il successo delle strategie di vaccinazione con due dosi nella eliminazione della rosolia La necessità di mantenere la protezione durante gli anni della fertilità

13 I vaccini MPR: gli eventi avversi e le controindicazioni

14 Reazioni avverse al vaccino MPR Le reazioni avverse sono conseguenza della replicazione del virus vivo attenuato Si osservano nelle persone suscettibili, quindi: Le persone che hanno già avuto la malattia non hanno un rischio aumentato di reazioni avverse al vaccino La frequenza di reazioni avverse è minore dopo somministrazione della seconda dose

15 Reazioni avverse al vaccino MPR Eventi comuni (dopo 7-14 gg) Febbre 5-15% Rash 5% Tumefazione parotidea 1-2% Artralgie 0,5-25% Eventi rari Convulsioni febbrili (bambini) 1/ Trombocitopenia (entro 2 mesi) 1/ Anafilassi 1-3/ N.B. L incidenza di encefalite nei vaccinati è sovrapponibile a quella nella popolazione generale

16 Periodo di osservazione dopo vaccinazione I soggetti devono rimanere in sala d attesa per almeno 15 minuti dopo la vaccinazione tenuto conto che la maggior parte degli eventi avversi a rapida insorgenza che richiedono un intervento di emergenza iniziano entro 10 minuti. Il periodo di osservazione va prolungato a 60 minuti in caso di rilevazione, all anamnesi, di gravi allergie a sostanze non presenti nei vaccini (alimenti, farmaci, ecc.), o di precedenti di allergie lievi allo specifico vaccino o ai suoi costituenti.

17 Artralgie dopo vaccinazione antirosolia Frequenza: 0,5% bambini 25% donne in età fertile Caratteristiche cliniche: Insorgono 1-3 settimane dopo la vaccinazione Durano 1-3 settimane Nessuna evidenza di associazione con artriti croniche* *Ray et al. Jama, 1997

18 Chi non dovrebbe essere vaccinato? Controindicazioni vere/precauzioni Temporanee Permanenti Controindicazioni false

19 Controindicazioni -immunodeficienza grave -reazione allergica grave dopo una precedente dose di MPR o M o R - reazione allergica grave a un componente del vaccino Controindicazioni temporanee - Gravidanza - malattia acuta grave o moderata, con o senza febbre Vaccino MPR Precauzioni - agammaglobulinemia - storia di artrite dopo una prima dose di MPR o rosolia - storia di trombocitopenia dopo una prima dose di MPR - somministrazione recente di immunoglobuline - tubercolosi attiva non trattata False controindicazioni -allergia alle uova - gravidanza in familiari -immunodepressione in contatti familiari - infezione da HIV a- o pauci-sintomatica -mancato inserimento dell uovo nella dieta - effettuazione del test tubercolinico o positività cutanea alla tubercolina - storia clinica di morbillo o parotite o rosolia

20 Immunodeficienze La vaccinazione è controindicata in caso di: Immunodeficienze congenite Immunodeficienze acquisite Leucemie, linfomi, tumori solidi Immunosoppressione farmacologica La vaccinazione è raccomandata per persone HIV positive non gravemente sintomatiche (categorie 1 e 2, CDC 1994) In tutti i casi, è raccomandato vaccinare i conviventi

21 Immunosoppressione farmacologica Aspettare 3 mesi dal termine di una terapia immunosoppressiva prima di effettuare la vaccinazione Terapia con corticosteroidi Dose immunosoppressiva: 2 mg/kg/die, o > 20 mg/die prednisone equivalente Se il trattamento dura < 2 settimane: si può vaccinare alla sospensione del trattamento Se il trattamento dura > 2 settimane: vaccinare dopo un mese dalla sospensione

22 Reazioni anafilattiche a precedenti dosi di vaccino MPR o a suoi componenti La vaccinazione non va eseguita se: Reazione anafilattica a dose precedente Reazione anafilattica a costituenti del vaccino (neomicina, gelatina) N.B. manifestazioni allergiche non anafilattiche non controindicano la somministrazione

23 MPR e allergia alla gelatina La gelatina è presente come stabilizzante in alcuni vaccini Sono state raramente descritte reazioni allergiche gravi attribuite a sensibilizzazione con gelatina (anafilassi: 4-7 casi /milione di dosi)

24 MPR e allergia alla neomicina I vaccini MPR contengono tutti la neomicina come conservante/antibatterico Di solito l allergia alla neomicina si manifesta come dermatite da contatto, che non controindica la vaccinazione La vaccinazione è controindicata solo se c è stata una reazione anafilattica all antibiotico.

25 MPR e allergia all uovo I vaccini contro morbillo e parotite sono coltivati su fibroblasti o cellule embrionate di pollo Le proteine presenti nel vaccino non danno reazione crociata con le proteine dell uovo L allergia all uovo non è una controindicazione La vaccinazione MPR è stata eseguita senza conseguenze anche in bambini con anamnesi di anafilassi all uovo

26 Vaccinazione antirosolia e immunoderivati In caso di somministrazione di immunoderivati, è raccomandato un intervallo temporale minimo per la somministrazione del vaccino MPR L intervallo varia a seconda del tipo di immuno-derivato e del suo dosaggio MA La somministrazione simultanea di immunoglobuline anti-rh non interferisce con la vaccinazione antirosolia* Da: Edgar, Hambling. Br J Obstet Gynecol 1977

27 Vaccinazione antirosolia e gravidanza Le donne vaccinate devono evitare una gravidanza nel mese (28 giorni) successivo alla vaccinazione In caso di vaccinazione accidentale in gravidanza o nel mese precedente, la donna deve essere informata circa i rischi potenziali per il feto L accidentale vaccinazione di regola non costituisce un indicazione alla interruzione di gravidanza Da: MMWR 2001; 50: 1117

28 Vaccino antirosolia: rischio potenziale in gravidanza Osservazione di bambini nati da madri erroneamente vaccinate contro la rosolia nelle due settimane precedenti o nelle prime 6 settimane di gestazione Passaggio transplacentare del virus virale attenuato in 4/708 gravidanze con vaccinazione accidentale Nessun bambino con manifestazioni cliniche Massimo rischio stimato di malformazioni congenite attribuibili a vaccinazione nel primo trimestre di gravidanza: 1,2-1,3% (inferiore al rischio di deficit in gravidanza non da SRC) Da: MMWR 1990; 39 (RR-15)

29 Vaccinazione antirosolia nel post-partum partum Il virus virale attenuato può essere escreto nel latte Il virus virale attenuato può essere trasmesso al neonato, ma: Assenza di sintomi clinici Buona risposta anticorpale alla successiva vaccinazione (non viene indotta tolleranza) Per questo, la vaccinazione nel post-partum è una pratica raccomandata* La vaccinazione con MPR ha lo stesso profilo di sicurezza nel post-partum dell antirosolia singolo** *Griffiths, Baboonian, J Clin Pathol 1982; Ray et al. Jama, 1997 Canadian immunization Guide, 1998; WHO, 1998 ** WER, 2004, No. 3